Prospecto: Información para el paciente

Belbital, 10 mg, comprimidos
Biotina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría tras 4 semanas de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Belbital y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Belbital
Cómo tomar Belbital
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Belbital
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Belbital y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos vitamínicos. La biotina que contiene es una vitamina hidrosoluble perteneciente al grupo B.
Belbital se utiliza en el tratamiento de deficiencias de biotina que cursan con síntomas como, entre otros, caída del cabello, alteraciones en el crecimiento de las uñas y el cabello, fragilidad excesiva de estos, o estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, nariz, boca y región perineal, siempre tras descartar por parte del médico otras causas posibles.
Si tras 4 semanas de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Belbital

Cuándo no debe tomar Belbital:

si el paciente tiene alergia a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Belbital, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Efecto sobre las pruebas de laboratorio
Belbital contiene 10 mg de biotina por comprimido. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar al médico o al personal del laboratorio de que recientemente ha tomado Belbital, ya que la biotina puede interferir en los resultados de dichas pruebas. Dependiendo del análisis, los resultados pueden estar falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede indicar que suspenda temporalmente la toma de Belbital antes de realizar pruebas de laboratorio. También debe tener en cuenta que otros productos que esté tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar a los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar de ello al médico o al personal del laboratorio.

Niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Interacción de Belbital con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) pueden reducir la concentración de biotina en sangre.
Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.
El ácido valproico inhibe la degradación de la biotina (mediante la reducción de la actividad de las enzimas que descomponen la biotina).
Los antibióticos pueden reducir la concentración y la eficacia de la biotina al afectar a la microflora intestinal.

Belbital, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento no debe consumir huevo crudo, ya que podría inhibir la absorción de biotina.
El alcohol reduce la concentración de biotina en sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en Belbital supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas; por este motivo, no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en Belbital supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres que amamantan; por este motivo, no debe administrarse a mujeres que estén lactando.
Efecto sobre la fertilidad
Los estudios realizados en animales no son suficientes en relación con la toxicidad reproductiva.

Conducción y uso de máquinas
Belbital no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

Belbital contiene isomaltitol
Este medicamento contiene 288,50 mg de isomaltitol en cada comprimido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Belbital

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o de acuerdo con las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
En casos aislados pueden aparecer trastornos gastrointestinales y urticaria.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biotecnología, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Belbital

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster tras: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Belbital

La sustancia activa del medicamento es biotina. Cada comprimido contiene 10 mg de biotina.
Los demás componentes del medicamento son: isomalt (E 953) y estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Belbital y contenido del envase
Los comprimidos son blancos o casi blancos, redondos, planos por ambos lados, con la inscripción en relieve „10” en un lado, de un diámetro aproximado de 8,5 mm.
El envase primario está compuesto por blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio. Los blísters y el prospecto informativo se introducen en una caja de cartón. El envase contiene 30, 60 u 90 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Warszawa
tel. +48 22 569 82 10
Fabricante
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
tel. +48 29 644 29 00
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Belbital Белбитал
Lituania Beicap 10 mg tabletės
Rumanía Belbital 10 mg comprimate
Eslovaquia Belbital