Белара conti

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Белара КОНТИ, 2 мг + 0,03 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Хлормадинони ацетас + Этинилэстрадиолум
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах:

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы в крови»).

Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Белара КОНТИ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Белара КОНТИ
3. Как применять препарат Белара КОНТИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Белара КОНТИ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Белара КОНТИ и для чего он применяется

Препарат Белара КОНТИ — это гормональное средство контрацепции для приёма внутрь.
Оральное контрацептивное средство, содержащее два гормона, такое как препарат Белара КОНТИ, называется также комбинированным гормональным контрацептивом.
21 бледно-розовая таблетка в упаковке, предназначенной для приёма в течение одного цикла, содержит одинаковое количество обоих гормонов, поэтому препарат Белара КОНТИ также называют однофазным продуктом.
Гормональные контрацептивы, такие как препарат Белара КОНТИ, не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путём. Только презервативы могут обеспечить защиту от этих заболеваний.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Белара КОНТИ

Общие положения
Перед началом приема препарата Белара КОНТИ необходимо ознакомиться с информацией, касающейся тромбозов в пункте 2. Особенно важно внимательно изучить симптомы возможного возникновения тромбов крови — см. пункт 2 «Тромбозы крови».
Перед началом применения препарата Белара КОНТИ врач должен провести у пациентки тщательное общее и гинекологическое обследование, исключить беременность и, учитывая противопоказания и меры предосторожности, решить, может ли пациентка принимать препарат Белара КОНТИ. Во время применения препарата Белара КОНТИ такое обследование следует повторять один раз в год.

Когда нельзя применять препарат Белара КОНТИ
Не следует применять препарат Белара КОНТИ, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки присутствует какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к хлормадиноновому ацетату, этинилэстрадиолу или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелась) тромбоз венозных сосудов ног (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах;
• если у пациентки имеются предвестники или начальные симптомы тромбоза крови, воспаления вен или эмболии, такие как приступообразные колющие боли, боль или ощущение сдавления в грудной клетке;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт «Тромбозы крови»);
• если пациентка знает, что у неё имеются нарушения, влияющие на свёртываемость крови, например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если у пациентки имеется сахарный диабет и уровень сахара в крови изменяется неконтролируемо;
• если у пациентки имеется высокое артериальное давление, которое трудно контролировать, или если артериальное давление значительно повышается (стойкое превышение значений выше 140/90 мм рт. ст.);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта сердца) или транзиторным ишемическим атакой (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромба в артерии:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов,
  • очень высокое артериальное давление,
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее имелся) вид мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
• если у пациентки имеется воспаление печени (например, вирусное) или желтуха, и результаты печеночных проб не вернулись к нормальным значениям;
• если у пациентки имеется зуд всего тела или нарушения оттока желчи, особенно если такие нарушения возникали во время предыдущей беременности или при лечении эстрогенами;
• если у пациентки повышен уровень билирубина (продукт распада пигмента крови) в крови, например, вследствие врождённых нарушений выведения билирубина (синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора);
• если у пациентки имеется менингиома или ранее была выявлена менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочки между мозгом и черепом);
• если у пациентки имеется или была в прошлом опухоль печени;
• если у пациентки имеется сильная боль в животе, увеличение печени или симптомы кровотечения в брюшную полость;
• если у пациентки имеется или была в прошлом приступ порфирии (нарушение метаболизма пигмента крови);
• если у пациентки имеются или были в прошлом гормонозависимые злокачественные опухоли, такие как рак молочной железы или шейки матки, или если подозревается наличие таких опухолей;
• если у пациентки имеются или были в прошлом тяжёлые нарушения метаболизма жиров;
• если у пациентки имеется или была в прошлом панкреатит с высоким уровнем жиров в крови (триглицеридов);
• если у пациентки возникает исключительно сильная, частая или продолжительная головная боль;
• если у пациентки возникают внезапные нарушения восприятия (нарушения зрения или слуха);
• если у пациентки возникают внезапные нарушения двигательной функции (особенно парез);
• если у пациентки ухудшились приступы эпилепсии;
• если у пациентки имеется тяжёлая депрессия;
• если у пациентки имеется определённый вид глухоты (отосклероз), который усилился во время предыдущей беременности;
• если у пациентки отсутствует менструальное кровотечение по неизвестной причине;
• если у пациентки выявлен неправильный разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• если у пациентки имеется вагинальное кровотечение неустановленной причины.

Не следует применять препарат Белара КОНТИ у пациенток с гепатитом С и при одновременном применении лекарственных средств, содержащих омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глеакапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Препарат Белара КОНТИ и другие лекарства»).
Если во время применения препарата Белара КОНТИ возникает одно из вышеуказанных состояний, необходимо немедленно прекратить прием этого препарата.
Нельзя принимать препарат Белара КОНТИ или необходимо немедленно прекратить его применение, если у пациентки имеется один серьёзный фактор риска или несколько факторов риска развития тромбозов крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Белара КОНТИ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Когда следует обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• если пациентка замечает возможные симптомы тромбоза крови, что может указывать на наличие тромбоза в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбоз в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбозы крови (тромбоз)». Для описания симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. раздел «Как распознать возникновение тромбоза крови».

Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний:

• если пациентка курит. Курение во время применения гормональных контрацептивов увеличивает риск серьёзных побочных эффектов, связанных с сердцем и кровеносными сосудами. Этот риск возрастает с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет. Особенно это касается женщин старше 35 лет. Женщины старше 35 лет, которые курят, должны применять другие методы контрацепции.

Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Белара КОНТИ, также следует сообщить об этом врачу:

• если у пациентки возникают симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница, потенциально с затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка;
• если у пациентки имеется повышенное артериальное давление, неправильное повышение уровня жиров в крови, избыточный вес или сахарный диабет (см. также пункт 2 «Когда нельзя применять препарат Белара КОНТИ» и «Другие заболевания»). В таких случаях риск серьёзных побочных эффектов (таких как инфаркт миокарда, эмболия, инсульт или опухоль печени) при применении комбинированных гормональных контрацептивов выше;
• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему организма);
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт 2 «Тромбозы крови»);
• если пациентка находится непосредственно после родов, в этот период она находится в группе повышенного риска тромбозов. Следует обратиться к врачу за информацией о том, как скоро можно начать прием препарата Белара КОНТИ после родов;
• если у пациентки имеется поверхностный тромбофлебит (воспаление подкожных вен);
• если у пациентки имеются варикозные вены.

ТРОМБОЗЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Белара КОНТИ, связано с повышенным риском развития тромбозов крови по сравнению с отсутствием такой терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбозы крови могут возникать:

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболическая болезнь» или VTE),
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз», «артериальные тромбоэмболические нарушения» или ATE).

После перенесённого тромбоза крови полное восстановление здоровья не всегда происходит. В редких случаях последствия тромбоза крови могут быть постоянными или, крайне редко, смертельными.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбозов крови при применении препарата Белара КОНТИ является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЕ ТРОМБОЗА КРОВИ
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.

Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине,
вероятно, страдает
пациентка?

• отёк ноги или отёк вдоль вены на ноге или стопе, особенно если сопровождается:
  • болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при стоянии или ходьбе,
  • повышенной температурой в поражённой ноге,
  • изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением, посинением.

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?
Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения тромбов в венах (венозный тромбоз). Однако эти нежелательные явления возникают редко. Чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
Если тромбы образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен (англ. deep vein thrombosis, DVT).
Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Повышенный риск также может наблюдаться при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся выше, чем у женщин, не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит приём препарата Белара КОНТИ, риск образования тромбов возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболической болезни (ВТЭ) и от вида применяемого комбинированного гормонального контрацептива.

• Общий риск образования тромбов в ногах (DVT) или лёгких (англ. pulmonary embolism, PE), связанный с приёмом препарата Белара КОНТИ, является небольшим.
• В течение одного года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• Среди 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие хлормадинон, такие как Белара КОНТИ, у примерно 6–9 женщин в течение года образуются тромбы.
• Риск образования тромбов в венах зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах», ниже).

Если во время применения препарата Белара КОНТИ возникнет увеличение частоты или интенсивности приступов мигрени (что может указывать на нарушения кровоснабжения мозга), необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Он может порекомендовать немедленно прекратить прием препарата Белара КОНТИ.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах

Риск тромбоза, связанный с применением препарата Белара КОНТИ, невелик, однако некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки значительное ожирение (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки в молодом возрасте (например, до 50 лет) диагностировали тромбозы в ногах, лёгких или других органах. В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или заболевания, или носит гипс на ноге. Может потребоваться прекращение приема препарата Белара КОНТИ за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить прием препарата Белара КОНТИ, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить его применение;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбоза возрастает с увеличением количества факторов риска у пациентки.

Полёт на самолёте (> 4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у пациентки присутствует другой из перечисленных факторов риска.

Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении применения препарата Белара КОНТИ.

Следует сообщить врачу, если какой-либо из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Белара КОНТИ, например, если у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?

Подобно тромбозам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбоза в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта или инсульта, связанный с применением препарата Белара КОНТИ, очень мал, но может возрастать:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При применении гормональных контрацептивов, таких как препарат Белара КОНТИ, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может отказаться от курения и ей более 35 лет, врач может порекомендовать применение другого вида контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если у пациентки повышенное артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте (до 50 лет) диагностировали инфаркт или инсульт. В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или её близких родственников выявлен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки есть заболевания сердца (поражение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжелое, риск тромбоза может быть ещё выше. Следует сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний изменится во время применения препарата Белара КОНТИ, например, если пациентка начнёт курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

Опухоли

В нескольких исследованиях было выявлено повышенное риск рака шейки матки у женщин, инфицированных определённым вирусом, передающимся половым путём (вирус папилломы человека), длительно применяющих гормональные контрацептивы. Однако неясно, какое влияние на развитие рака шейки матки оказывают другие дополнительные факторы (например, разное количество половых партнёров и использование механических методов контрацепции).

Исследования показали незначительное увеличение риска рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. В течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов риск постепенно возвращается к уровню, связанному с возрастом. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, незначительное увеличение числа диагностированных случаев у женщин, применяющих в настоящее время или ранее гормональные контрацептивы, незначительно по сравнению с общим риском развития рака молочной железы в течение всей жизни.

В редких случаях применение гормональных контрацептивов приводило к развитию доброкачественных или ещё реже — злокачественных опухолей печени. Они могут вызывать опасные внутренние кровотечения. Если у пациентки появляются сильные, самостоятельно не проходящие боли в животе, необходимо обратиться к врачу.

Применение ацетата хлормадинона связано с развитием, как правило, доброкачественной опухоли ткани между мозгом и черепом (менингиомы). Риск особенно возрастает при высоких дозах и длительном применении (несколько лет). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Белара КОНТИ (см. раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»).

Если пациентка заметит какие-либо симптомы, такие как нарушения зрения (например, двоение или нечёткость), потеря слуха или шум в ушах, потеря обоняния, головная боль, усиливающаяся со временем, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие заболевания

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Белара КОНТИ, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается незначительное повышение артериального давления. Если во время применения препарата Белара КОНТИ артериальное давление значительно повысится, врач порекомендует прекратить его приём и назначит препарат для снижения давления. Приём препарата Белара КОНТИ можно возобновить, когда давление вернётся к нормальным значениям.

У женщин, у которых во время предыдущей беременности возникала герпетическая сыпь беременных, она может повториться при применении гормональных контрацептивов.

Если у пациентки или её членов семьи имеется нарушение обмена жиров в крови (гипертриглицеридемия), существует повышенный риск панкреатита. Если у пациентки возникают острые или хронические нарушения функции печени, врач может порекомендовать прекратить приём препарата Белара КОНТИ до восстановления показателей функции печени. Если у пациентки была желтуха во время предыдущей беременности или приёма гормональных контрацептивов и она повторяется, врач порекомендует прекратить приём препарата Белара КОНТИ.

Если пациентка принимает препарат Белара КОНТИ и имеет сахарный диабет, при условии, что уровень сахара в крови контролируется должным образом, врач должен тщательно оценивать её состояние во время применения препарата Белара КОНТИ. Может потребоваться изменение лечения диабета.

Не слишком часто могут появляться коричневые пятна на коже (мелазма), особенно если подобные изменения возникали во время предыдущей беременности. Если у пациентки есть склонность к мелазме, она должна избегать прямого воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения во время применения препарата Белара КОНТИ.

Препарат Белара КОНТИ и другие заболевания

Особый клинический контроль необходим также:

• если у пациентки эпилепсия;
• если у пациентки рассеянный склероз;
• если у пациентки очень сильные мышечные судороги (тетания);
• если у пациентки мигрень (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки бронхиальная астма;
• если у пациентки нарушения функции сердца или почек (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки хорея Минора;
• если у пациентки сахарный диабет (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ» и «Другие заболевания»);
• если у пациентки нарушения функции печени (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки нарушения метаболизма жиров (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки иммунологическое заболевание (включая системную красную волчанку);
• если у пациентки значительное ожирение;
• если у пациентки артериальная гипертензия (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки эндометриоз (когда ткань, выстилающая матку, эндометрий, находится вне полости матки) (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки варикозное расширение вен или флебит (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки нарушения свёртываемости крови (см. также раздел 2 «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ»);
• если у пациентки заболевания молочной железы (мастопатия);
• если у пациентки были доброкачественные опухоли матки (миомы);
• если у пациентки была пузырчатая сыпь (герпетическая сыпь беременных) во время предыдущей беременности;
• если у пациентки депрессия;
• если у пациентки хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

Следует сообщить врачу, если какое-либо из перечисленных заболеваний было в прошлом, имеется в настоящее время или возникло во время применения препарата Белара КОНТИ.

Эффективность

Противозачаточное действие может быть нарушено, если контрацептив принимается нерегулярно, или если после приёма препарата возникают рвота или диарея (см. раздел 3 «Что делать при возникновении рвоты или диареи во время применения препарата Белара КОНТИ»), или если пациентка одновременно принимает некоторые лекарства (см. раздел 2 «Препарат Белара КОНТИ и другие лекарства»).

В редких случаях на противозачаточную эффективность могут влиять метаболические нарушения. Даже если гормональные контрацептивы применяются правильно, нельзя гарантировать полной защиты от беременности.

Нерегулярные кровотечения

При применении гормональных контрацептивов могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (кровянистые выделения и (или) мажущие выделения в середине цикла), особенно в первые несколько месяцев приёма таблеток. Следует сообщить врачу, если нерегулярные кровотечения сохраняются после трёх месяцев приёма таблеток или возникают после ранее регулярных менструальных циклов.

Мажущие выделения могут также свидетельствовать о снижении эффективности контрацепции.

У некоторых пациенток может не возникнуть менструального кровотечения после 21 дня приёма препарата Белара КОНТИ. Если препарат Белара КОНТИ принимался в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе 3 ниже, беременность маловероятна. Если препарат Белара КОНТИ не принимался в соответствии с рекомендациями до первого отсутствия менструального кровотечения, перед продолжением приёма препарата необходимо убедиться, что пациентка не беременна.

Препарат Белара КОНТИ и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.

Не следует применять препарат Белара КОНТИ у пациенток с гепатитом С и при одновременном приёме лекарственных средств, содержащих омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазатребувир, глепревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызвать неправильные результаты анализов функции печени в крови (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Перед началом приёма этих препаратов врач назначит другой вид контрацепции.

Приём препарата Белара КОНТИ можно возобновить примерно через 2 недели после завершения вышеуказанного лечения. См. раздел «Когда не следует применять препарат Белара КОНТИ».

Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию в крови и вызывать снижение эффективности препарата Белара КОНТИ в предотвращении беременности или вызывать неожиданные кровотечения. К ним относятся препараты, применяемые при лечении:

• эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин, барбексаклон, примидон);
• туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
• нарушений сна (модафинил);
• инфекций вирусом ВИЧ и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• грибковых инфекций (гризеофульвин);
• высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
• фитопрепаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Если пациентка хочет принимать фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный, во время приёма препарата Белара КОНТИ, она должна сначала проконсультироваться с врачом.

Лекарства, стимулирующие кишечную перистальтику (например, метоклопрамид), и активированный уголь могут изменять всасывание активных веществ препарата Белара КОНТИ и снижать их действие.

При лечении вышеуказанными препаратами следует применять дополнительные механические методы контрацепции (например, презервативы). Дополнительные механические методы контрацепции следует применять на протяжении всего периода одновременной терапии и в течение 28 дней после её окончания. Если одновременный приём препаратов начат до окончания таблеток комбинированного гормонального контрацептива из текущей упаковки, необходимо начать следующую упаковку без приёма плацебо-таблеток.

Если требуется длительное лечение вышеуказанными препаратами, следует применять негормональные методы контрацепции. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие между препаратом Белара КОНТИ и другими лекарствами может усиливать или усугублять побочные эффекты препарата Белара КОНТИ. Следующие препараты могут неблагоприятно влиять на переносимость препарата Белара КОНТИ:

• аскорбиновая кислота (консервант, известный также как витамин С);
• парацетамол (обезболивающее и жаропонижающее);
• аторвастатин (препарат для снижения высокого уровня холестерина);
• тролеандомицин (антибиотик);
• имидазольные противогрибковые препараты — например, флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
• индинавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Белара КОНТИ может влиять на действие других лекарств. Эффективность или переносимость следующих препаратов может снизиться при применении препарата Белара КОНТИ:

• некоторых бензодиазепинов, например, диазепама (применяется при лечении нарушений сна);
• циклоспорина (применяется для подавления иммунной системы);
• теофиллина (применяется при лечении симптомов астмы);
• кортикостероидов, например, преднизолона (известны как стероиды, противовоспалительные препараты, применяемые при лечении, например, системной красной волчанки, артрита, псориаза);
• ламотриджина (применяется при лечении эпилепсии);
• клиофибрата (применяется для снижения высокого уровня холестерина);
• парацетамола (обезболивающее и жаропонижающее);
• морфина (специфическое сильное обезболивающее);
• лоразепама (применяется при лечении тревожных расстройств).

Следует также ознакомиться с инструкциями к другим лекарствам, прописанным врачом.

Следует сообщить врачу, если пациентка принимает инсулин или другие препараты, снижающие уровень сахара в крови. Может потребоваться изменение дозировки этих препаратов.

Следует помнить, что эта информация также относится к ситуации, когда одно из этих активных веществ применялось кратковременно перед началом приёма препарата Белара КОНТИ.

При применении препарата Белара КОНТИ могут изменяться результаты некоторых анализов, определяющих функцию печени, надпочечников и щитовидной железы, некоторые белки крови, показатели углеводного обмена и параметры свёртываемости крови. Поэтому перед сдачей анализов крови следует сообщить врачу о применении препарата Белара КОНТИ.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Белара КОНТИ не показано во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Белара КОНТИ, она должна немедленно прекратить его приём. Однако ранее применение препарата Белара КОНТИ не является причиной для прерывания беременности.

Следует помнить, что во время применения препарата Белара КОНТИ в период грудного вскармливания может уменьшиться выработка молока, а его состав может измениться. Очень незначительные количества активных веществ могут выделяться с молоком. Гормональные контрацептивы, такие как препарат Белара КОНТИ, могут применяться только после прекращения грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отрицательное влияние комбинированных гормональных контрацептивов на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.

Препарат Белара КОНТИ содержит лактозу

Этот препарат содержит 66,07 мг лактозы в одной таблетке с активными веществами и 94,44 мг лактозы в одной таблетке плацебо. Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Белара КОНТИ

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Блистеры в каждой упаковке разработаны так, чтобы помочь пациентке не забывать принимать таблетки. Каждый блистер содержит 28 таблеток: 21 светло-розовая таблетка, содержащая активные вещества (таблетки 1–21), и 7 белых неактивных таблеток (таблетки 22–28).
Способ применения:
Для приёма внутрь.
Как и когда следует применять лекарство Белара КОНТИ
Выдавите первую светло-розовую таблетку, содержащую активные вещества, в месте, обозначенном на упаковке цикла символом «start», и проглотите её, не разжёвывая. Необходимо принимать:

• по одной светло-розовой таблетке, содержащей активные вещества, ежедневно в соответствии с направлением стрелки в течение 21 дня, а затем
• по одной белой таблетке, не содержащей активных веществ, каждый день в соответствии с направлением стрелки в течение следующих 7 дней.

По возможности таблетку следует принимать в одно и то же время суток, предпочтительно вечером. Интервал между приёмом двух последовательных таблеток должен составлять 24 часа. День недели, в который пациентка начинает приём Белара КОНТИ, следует отметить на упаковке цикла. Обведённые кружком цифры на упаковке обозначают дни цикла, причём цифра 1, помеченная «start», означает день начала цикла. Обозначение дня недели на упаковке, предназначенной для использования в данном цикле, поможет пациентке проверить, была ли уже принята таблетка, предназначенная на этот день.
Обычно в течение двух–четырёх дней после приёма последней светло-розовой таблетки, содержащей активные вещества, возникает кровотечение отмены, сходное с менструальным кровотечением. После завершения приёма всех 28 таблеток необходимо продолжить приём таблеток из следующей упаковки Белара КОНТИ независимо от того, закончилось ли кровотечение отмены или оно продолжается.
Когда начинать применение лекарства Белара КОНТИ
Если пациентка ранее не применяла гормональные контрацептивы (в течение последнего менструального цикла)
Первую светло-розовую таблетку препарата Белара КОНТИ следует принять в первый день следующего менструального кровотечения.
Контрацептивное действие начинается с первого дня приёма таблетки и сохраняется в течение семи дней приёма неактивных таблеток.
Если менструация уже началась, первую светло-розовую таблетку с активными веществами можно принять со второго по пятый день цикла, независимо от того, закончилось ли кровотечение или оно продолжается. Однако в этом случае необходимо дополнительно применять механический метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток (принцип 7 дней).
Если с начала менструального кровотечения прошло более 5 дней, необходимо подождать следующего менструального кровотечения и только тогда начать приём препарата Белара КОНТИ.
Если пациентка ранее применяла другой комбинированный гормональный контрацептив
Следует принять все таблетки из упаковки ранее применяемого препарата. Первую таблетку препарата Белара КОНТИ следует принять на следующий день после обычного перерыва в приёме таблеток или на следующий день после приёма последней плацебо-таблетки ранее применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Если пациентка ранее применяла гормональный контрацептив, содержащий только прогестаген (progestogen-only-pill, POP)
Если пациентка ранее применяла гормональный контрацептив, содержащий только прогестаген, кровотечение отмены, сходное с менструацией, может не возникнуть. Первую светло-розовую таблетку с активными веществами препарата Белара КОНТИ следует принять на следующий день после завершения приёма таблеток, содержащих только прогестаген. В течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо дополнительно применять механический метод контрацепции.
Если пациентка ранее применяла гормональную контрацепцию в виде инъекций или имплантата
Первую светло-розовую таблетку с активными веществами препарата Белара КОНТИ следует принять в день удаления имплантата или в день запланированной инъекции. В течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо дополнительно применять механический метод контрацепции.
После выкидыша или прерывания беременности в первые три месяца беременности
После выкидыша или прерывания беременности приём препарата Белара КОНТИ можно начать немедленно. Дополнительный метод контрацепции применять не требуется.
После родов или выкидыша на 3–6 месяце беременности
Женщины, которые не кормят грудью, могут начать приём препарата Белара КОНТИ между 21 и 28 днём после родов. Дополнительный механический метод контрацепции применять не требуется.
Однако если с момента родов прошло более 28 дней, необходимо дополнительно применять метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток.
Если ранее имел место половой контакт, необходимо исключить беременность перед началом приёма препарата Белара КОНТИ или отложить начало приёма таблеток до наступления следующей менструации.
Следует помнить, что женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Белара КОНТИ (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Как долго применять лекарство Белара КОНТИ
Ограничений по сроку применения препарата Белара КОНТИ нет, если отсутствуют состояния, угрожающие здоровью и исключающие его дальнейшее применение (см. раздел 2 «Когда не следует применять лекарство Белара КОНТИ»). После прекращения приёма препарата Белара КОНТИ следующая менструация может задержаться примерно на неделю.
Действия при возникновении рвоты или диареи во время приёма лекарства Белара КОНТИ
Если рвота или диарея возникли в течение 4 часов после приёма светло-розовой таблетки, содержащей активные вещества, возможно, что активные компоненты препарата Белара КОНТИ не полностью всосались. Это ситуация, аналогичная пропуску одной светло-розовой таблетки с активными веществами, и необходимо принять новую светло-розовую таблетку с активными веществами из новой блистерной упаковки. Новую светло-розовую таблетку с активными веществами следует принять в течение 12 часов после приёма последней таблетки, если это возможно, и продолжать приём препарата Белара КОНТИ в обычное время. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следует соблюдать рекомендации, указанные в разделе «Пропуск приёма лекарства Белара КОНТИ», или обратиться к врачу.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Белара КОНТИ
Отсутствуют данные о тяжёлых симптомах отравления, возникающих после однократного приёма большого количества таблеток. Возможны тошнота, рвота и незначительное вагинальное кровотечение, особенно у молодых девушек. В таком случае необходимо обратиться к врачу. При необходимости врач назначит обследования для проверки водно-электролитного баланса и функции печени.
Пропуск приёма лекарства Белара КОНТИ
Белые таблетки (таблетки № 22–28) не содержат активных веществ — это плацебо-таблетки. Если пациентка забыла принять одну из белых таблеток, это не влияет на эффективность действия препарата Белара КОНТИ. В этом случае следует выбросить забытую белую неактивную таблетку, чтобы не удлинять период приёма плацебо, поскольку это может негативно повлиять на эффективность действия препарата Белара КОНТИ.
При пропуске приёма светло-розовой таблетки, содержащей активные вещества (таблетки № 1–21), следует действовать в соответствии со следующими указаниями:

• Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, она должна принять её не позднее в течение следующих 12 часов. В этом случае эффективность действия препарата Белара КОНТИ не снижается, дополнительный метод контрацепции применять не требуется, и можно продолжать приём таблеток, как обычно.
• Если перерыв длится более 12 часов, нельзя гарантировать эффективность контрацептивной защиты препарата Белара КОНТИ. В этом случае необходимо немедленно принять последнюю забытую светло-розовую таблетку, содержащую активные вещества, и продолжать приём препарата Белара КОНТИ в обычное время. Это может означать необходимость приёма двух светло-розовых таблеток с активными веществами в один день. Однако в этом случае необходимо дополнительно применять механический метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если в упаковке осталось менее 7 светло-розовых таблеток с активными веществами, следует немедленно начать приём светло-розовых таблеток с активными веществами из следующей упаковки Белара КОНТИ сразу после приёма последней таблетки с активными веществами из текущей упаковки — это означает, что нельзя принимать неактивные таблетки между упаковками. До окончания второй упаковки кровотечение отмены, вероятно, не наступит. Однако в дни, когда принимаются таблетки из новой упаковки, может возникнуть кровотечение или межменструальные выделения (мажущие кровянистые выделения).

Чем больше пропущено таблеток, содержащих активные вещества, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Если пациентка пропустила одну или несколько таблеток с активными веществами в 1-ю неделю и имел место половой контакт в течение недели, предшествовавшей пропуску таблеток, следует рассмотреть возможность беременности. Это также относится к случаям, когда пациентка забыла принять одну или несколько таблеток с активными веществами, и кровотечение не возникло в период приёма плацебо-таблеток. В этих случаях необходимо обратиться к врачу.
Задержка наступления менструации
Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить наступление менструации (кровотечения отмены), начав сразу же новый блистер препарата Белара КОНТИ с таблетками, содержащими активные вещества, без приёма плацебо-таблеток, и продолжать приём таблеток с активными веществами до конца нового блистера. Во время приёма таблеток из второго блистера может возникнуть кровотечение (капли или мажущие выделения) или межменструальные выделения. Затем, после приёма плацебо-таблеток, следует продолжить приём таблеток, содержащих активные вещества, из следующей упаковки.
Если пациентка планирует отсрочить наступление менструации, она может обратиться к врачу за консультацией.
Изменение дня наступления менструации
Если пациентка принимает таблетки по инструкции, менструация и (или) кровотечение отмены возникают во время приёма плацебо-таблеток. Если пациентка хочет изменить день наступления менструации, она может сократить период приёма плацебо-таблеток (но никогда не удлинять его!). Например, если приём плацебо-таблеток начинается в пятницу, а пациентка хочет перенести этот день на вторник (на три дня раньше), она должна начать новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если период приёма плацебо-таблеток будет очень коротким (например, 3 или менее дней), в это время может не возникнуть никакого кровотечения. Возможны незначительные мажущие выделения (капли или мажущие кровянистые выделения) или межменструальные кровотечения.
Если у пациентки возникают сомнения, как следует поступить, она должна обратиться к врачу за консультацией.
Прекращение приёма препарата Белара КОНТИ
После прекращения приёма препарата Белара КОНТИ яичники быстро восстанавливают свою полную функцию, и возможна беременность.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо нежелательные явления, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения
в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Белара КОНТИ, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Тяжелые нежелательные явления
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, или крапивница, потенциально сопровождающаяся затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозное тромбоэмболическое заболевание (VTE)) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические нарушения (ATE)). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Информация, важная перед применением препарата Белара КОНТИ».

Частота возникновения нежелательных явлений определена следующим образом:

Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациенток):
Тошнота, приливы, болезненные менструации, отсутствие менструаций.

Часто (возникают не более чем у 1 из 10 пациенток):
Депрессия, нервозность, раздражительность, головокружение, мигрень (и (или) усиление мигрени), нарушения зрения, рвота, угревая сыпь, ощущение тяжести, боли в животе, утомляемость, задержка жидкости в организме, увеличение массы тела, повышение артериального давления.

Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 пациенток):
Грибковое поражение влагалища, доброкачественные изменения соединительной ткани молочной железы, повышенная чувствительность к препарату, включая кожные аллергические реакции, изменения концентрации жиров в крови, включая повышение концентрации триглицеридов, снижение полового влечения, боли в животе, вздутие живота, диарея, нарушения пигментации, коричневые пятна на лице, облысение, сухость кожи, повышенное потоотделение, боли в спине, боли в мышцах, выделения из молочных желез.

Редко (возникают не более чем у 1 из 1000 пациенток):
Воспаление влагалища, повышенный аппетит, конъюнктивит, ощущение дискомфорта при ношении контактных линз, глухота, шум в ушах, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, коллапс, варикозное расширение вен, крапивница, сыпь, воспаление кожи, зуд, обострение псориаза, чрезмерное оволосение тела или лица, увеличение молочных желез, продолжительные и (или) усиленные менструальные кровотечения, предменструальный синдром (психические расстройства и эмоциональные проблемы перед началом менструального кровотечения).

Вредоносные тромбы в венах или артериях, например:

• в ноге или стопе (т.е. тромбоз глубоких вен),
• в легких (т.е. легочная эмболия),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• миниинсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее ишемическое приступление,
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу. Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки присутствуют другие факторы, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов в крови, и симптомах тромбоза).

Очень редко (возникают не более чем у 1 из 10 000 пациенток):
Узловатая эритема.

Кроме того, после введения препарата в обращение сообщалось о следующих нежелательных явлениях, связанных с действующими веществами — ацетатом хлормадинона и этинилэстрадиолом: слабость и аллергические реакции, включая отек более глубоких слоев кожи (ангионевротический отек).

Кроме того, применение комбинированных гормональных контрацептивов, включая препарат Белара КОНТИ, повышает риск развития серьезных заболеваний и нежелательных явлений:

• венозных или артериальных тромбозов (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• риска нарушений в желчевыводящих путях (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• риска возникновения опухолей (таких как опухоли печени, которые в отдельных случаях могут вызывать угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость, рак шейки матки и рак молочной железы; см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• обострения хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит; см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
  Следует внимательно ознакомиться с информацией, приведенной в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности», и при необходимости обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Белара КОНТИ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Белара КОНТИ:

• Активными веществами препарата являются: ацетат хлормадинона и этинилэстрадиол. Одна светло-розовая пленочная таблетка содержит 2,0 мг ацетата хлормадинона и 0,030 мг этинилэстрадиола.
• Белые пленочные таблетки не содержат активных веществ.
• Другие компоненты:

Пленочные таблетки, содержащие активные вещества:
Ядро таблетки:
лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон K-30, стеарат магния.
Оболочка таблетки:
гипромеллоза (тип 2910), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 6000, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Плацебо-таблетки в пленочной оболочке:
Ядро таблетки:
лактоза моногидрат, поливидон K-30, кроссповидон тип А, стеарат магния.
Оболочка таблетки:
гипромеллоза (тип 2910), лактоза моногидрат, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, пропиленгликоль.
Как выглядит лекарство Белара КОНТИ и что содержит упаковка
Светло-розовая, круглая, двояковыпуклая пленочная таблетка, содержащая активные вещества, без гравировки. Диаметр около 6 мм.
Белая до почти белой, круглая, двояковыпуклая пленочная плацебо-таблетка, без гравировки. Диаметр около 7 мм.
Белара КОНТИ 2 мг + 0,03 мг, пленочные таблетки, упакованные в блистеры из пленки PVC/PVDC/алюминий. Блистеры помещаются в картонные коробки.
Каждая коробка содержит 1, 3 или 6 календарных упаковок, в каждой из которых 21 пленочная таблетка с активными веществами + 7 пленочных плацебо-таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецке
Производитель
Gedeon Richter Plc.
Гёмрёй ут 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецке
тел.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Belara 28
Польша Белара КОНТИ