Бексон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бексон, 50 мг/мл + 50 мг/мл + 0,5 мг/мл, раствор для инъекций
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бексон и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бексон
3. Как применять лекарственное средство Бексон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Бексон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бексон и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бексон — это витаминный препарат, содержащий три витамина группы B: витамин B₁ (тиамин), витамин B₆ (пиридоксин) и витамин B₁₂ (цианокобаламин).
Препарат Бексон применяется для лечения заболеваний нервной системы, сопровождающихся подтверждённым дефицитом витаминов B₁, B₆ и B₁₂, который невозможно устранить изменением рациона питания:
Вспомогательное лечение заболеваний нервной системы различной этиологии:

• нейропатическая боль различного происхождения (например, постгерпетическая невралгия);
• радикулярные синдромы;
• поясничный синдром;
• ишиас;
• полинейропатия (например, диабетическая или алкогольная);
• неврит зрительного нерва;
• поражение лицевого нерва;
• синдром запястного канала.

Лечение клинического и субклинического дефицита витаминов группы B, в том числе:

• бери-бери;
• анемии, обусловленные дефицитом витамина B₁₂;
• других заболеваний, вызванных недостатком витаминов B₁, B₆ и B₁₂.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бексон

Когда не применять лекарственный препарат Бексон:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тиамину гидрохлорида (витамину B₁), пиридоксину гидрохлорида (витамину B₆), цианокобаламину (витамину B₁₂) или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения проводимости в сердце (т.е. электрические импульсы, стимулирующие сердце, распространяются неправильно);
• если пациент страдает острым застойным сердечным недостаточностью;
• во время беременности или кормления грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет, поскольку препарат содержит бензиловый спирт и высокие дозы витаминов.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бексон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Бексон можно вводить только внутримышечно. Нельзя применять внутривенно. В случае случайного внутривенного введения препарата Бексон, состояние пациента должно находиться под тщательным врачебным контролем.
При длительном применении этого препарата более 6 месяцев возможно повреждение нервов (невропатия). Симптомами невропатии являются: покалывание, онемение или ощущение жжения в области стоп и рук. При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.
Пациенты пожилого возраста
Специальные меры предосторожности у пациентов пожилого возраста не требуются.
Взаимодействие препарата Бексон с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• лекарства, применяемые при лечении туберкулёза (циклосерин, изониазид);
• D-пеницилламин (препарат, применяемый при ревматоидном артрите);
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• адреналин (препарат, применяемый при угрожающих жизни аллергических реакциях и для восстановления сердечной деятельности после остановки сердца);
• норадреналин (препарат, применяемый для повышения артериального давления до нормальных значений);
• антибиотики из группы сульфаниламидов, например, сулфасалазин, сульфаметоксазол;
• леводопа (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
• 5-фторурацил (препарат, применяемый при лечении рака);
• длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены;
• другие витамины;
• лекарства, содержащие сульфиты. Если пациент не уверен, содержит ли применяемый им препарат сульфиты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с количеством содержащихся активных веществ, этот препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только при подтверждённой нехватке витамина B₁ и B₆. Препарат Бексон не следует применять в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бексон не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бексон содержит бензиловый спирт, натрий и калий.
Бензиловый спирт
Препарат содержит 40 мг бензилового спирта в каждой дозе (2 мл).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Натрий
Препарат содержит 11,41 мг натрия в каждой дозе (2 мл).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе (2 мл), то есть препарат считается «без содержания натрия».
Калий
Препарат содержит 0,07 мг калия в каждой дозе (2 мл).
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия в каждой дозе (2 мл), то есть препарат считается «без содержания калия».

3. Как применять лекарство Bexon

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза:

• при тяжелых случаях, протекающих с острыми болями, рекомендуемая доза — одно введение (2 мл) один раз в сутки;
• после ослабления болевых симптомов или при менее тяжелых случаях — рекомендуемая доза составляет одно введение (2 мл), вводимое 2–3 раза в неделю.

Способ введения
Раствор для инъекций Bexon вводится глубоко внутримышечно. Нельзя применять этот препарат иным способом! (см. также: «Предупреждения и меры предосторожности»).
Продолжительность лечения
Врач определяет, как долго должно продолжаться лечение, на основании еженедельной оценки состояния пациента.
Как можно скорее врач порекомендует перейти на приём витаминов группы В внутрь.
Применение дозы Bexon, превышающей рекомендованную
Если пациенту случайно была введена слишком большая доза препарата Bexon и пациент чувствует себя плохо, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Прекращение применения препарата Bexon
Не следует прекращать лечение до консультации с врачом. Если пациент прекратит применение препарата Bexon слишком рано, симптомы могут вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА БЕКСОН и обратиться к врачу.
Возможно, потребуется срочное лечение.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):

• могут возникнуть тяжелые реакции, похожие на аллергические реакции (анафилактические), вызванные бензиловым спиртом.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции, например, сыпь, одышка, шок, отек рук, стоп или лодыжек, лица, губ, языка и (или) горла с трудностями при глотании или дыхании (ангионевротический отек),
• кожные реакции, включая зуд и крапивницу,
• акне,
• головокружение,
• сонливость,
• медленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия),
• рвота,
• потоотделение,
• судороги,
• жжение в месте инъекции,
• если этот препарат случайно был введен внутривенно или была введена слишком высокая доза, могут возникнуть следующие побочные эффекты: головокружение, рвота, медленное или нерегулярное сердцебиение, сонливость, судороги.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бексон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Хранить и транспортировать в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бексон

• Действующими веществами препарата являются гидрохлорид тиамина, гидрохлорид пиридоксина и цианокобаламин.

1 мл раствора для инъекций содержит: гидрохлорид тиамина 50 мг, что соответствует 39,35 мг
тиамина (витамина В₁), гидрохлорид пиридоксина 50 мг, что соответствует 41,15 мг
пиридоксина (витамина В₆) и цианокобаламин 0,5 мг, что соответствует 0,49 мг
кобаламина (витамина В₁₂).
2 мл раствора для инъекций содержат: гидрохлорид тиамина 100 мг, что соответствует
78,7 мг тиамина (витамина В₁), гидрохлорид пиридоксина 100 мг, что соответствует 82,3 мг
пиридоксина (витамина В₆) и цианокобаламин 1 мг, что соответствует 0,98 мг
кобаламина (витамина В₁₂).

• Прочие компоненты: бензиловый спирт, гидрохлорид лидокаина, гидроксид натрия (для установления рН), полифосфат натрия, гексацианожелезат (III) калия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Бексон и что содержит упаковка
Лекарство Бексон представляет собой прозрачную красную жидкость с характерным запахом.
Лекарство Бексон выпускается в упаковках, содержащих 5 ампул в блистере.
Одна ампула содержит 2 мл раствора для инъекций.

Регистрант и импортёр
Регистрант
Aflofarm Фармация Польская Сп. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Импортёр
Farmak International Сп. с о.о.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава

Наименование этого лекарственного препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Польша: Бексон

Дополнительная информация:
Витамин В₁ регулирует распад углеводов, что особенно важно для метаболизма нервных волокон.
Витамин В₆ регулирует расщепление белков, жиров и углеводов.
Витамин В₁₂ необходим для обмена веществ в клетках, нормального образования крови и функционирования нервной системы. Регулирует в организме синтез нуклеиновых кислот, а значит, и развитие новых клеточных ядер.