Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бактробан, 20 мг/г (2%), мазь
Мупироцина
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Бактробан
Как применять препарат Бактробан
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Бактробан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется

Препарат Бактробан, мазь содержит антибиотик, называемый мупироцина. Применяется для:

местного лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к мупироцину (активному веществу препарата) штаммами бактерий Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к лечению метициллином (антибиотик), а также Streptococcus pyogenes;
лечения инфекций кожи, таких как:
импетиго (инфекционное заболевание кожи, вызывающее безболезненную красную сыпь с многочисленными гнойными пузырьками),
инфекции волосяных фолликулов,
фурункулёз,
при различных дерматозах (заболеваниях кожи),
в профилактике инфекций повреждённой кожи, таких как небольшие разрывы, хирургические швы и ссадины.

Эта мазь предназначена только для наружного применения на кожу.

2. Важная информация перед применением лекарства Бактробан

Когда не следует применять лекарство Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин, полиэтиленгликоль (указан в пункте 6 данной инструкции как макрогол) или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6).
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Бактробан следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Поскольку лекарство Бактробан содержит полиэтиленгликоль, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента наблюдаются нарушения функции почек, открытые раны или повреждения кожи, требующие лечения обширных участков тела. В случае возникновения аллергической реакции или тяжелого местного раздражения следует прекратить лечение, тщательно смыть препарат с поверхности кожи и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если лекарство Бактробан применяется на кожу лица, следует избегать контакта препарата с глазами. Не следует применять лекарство Бактробан в нос, глаза, в месте введения венфлона, а также в месте центрального введения.
Если пациент применяет лекарство Бактробан на кожу лица, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не нанести его в глаза или в нос, а также вблизи них.
Если мазь попала в глаз, следует тщательно промыть его водой до полного удаления остатков мази.
Не вводить препарат в полость рта и не глотать его.
Для применения в нос доступна специальная лекарственная форма: Бактробан, мазь для носа.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше, чем в течение 10 дней.

Взаимодействие лекарства Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В случае, если лечение касается треснувшего соска, его следует очень тщательно промыть перед кормлением грудью.

Лекарство Бактробан содержит полиэтиленгликоль (макрогол) (дополнительная информация см. в пункте «Предостережения и меры предосторожности»).

3. Как применять лекарство Бакстробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата
Не следует смешивать препарат Бакстробан с другими мазями или кремами, поскольку это может привести к
снижению его эффективности.
Как правило, препарат Бакстробан наносят на кожу до 3 раз в сутки.

Вымыть и вытереть насухо руки.
Нанести небольшое количество мази на кусочек чистой ваты или марли.
С помощью этого кусочка нанести мазь на поражённый участок кожи.
При необходимости лечащий участок можно покрыть повязкой, если врач не порекомендовал оставить его открытым.
Закрутить тюбик и вымыть руки.

Как долго следует применять препарат Бакстробан
Необходимо применять препарат Бакстробан в течение того срока, который назначил лечащий врач. При возникновении сомнений
следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Как правило, бактерии погибают через 10
дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бакстробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан
При случайном применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан необходимо обратиться
к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания препарата Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Бакстробан
Если пациент забыл нанести препарат, его следует применить, как только вспомнит. Если время следующей
дозы наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бакстробан
Если пациент прекратит применение препарата Бакстробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть
или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать
применение мази.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты этого лекарства.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

жжение в месте нанесения.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

зуд, покраснение, жжение и сухость в месте нанесения;
аллергическая сыпь (сенсибилизация), зуд, покраснение или болезненность кожи могут также затрагивать другие части тела.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
Системные аллергические реакции, такие как:

генерализованная сыпь, крапивница;
ангионевротический отёк (отёк, иногда с опуханием лица и губ, что может привести к затруднению дыхания);
обморок или потеря сознания.

При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и
немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность:

удалить мазь с кожи;
прекратить применение препарата;
как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как Бакстробан, мазь, могут вызвать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры ( псевдомембранозный колит ).
При появлении перечисленных выше симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, вдали от посторонних глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно внешне отличается от нормального вида (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

Активным веществом лекарства является мупироцин. Каждый грамм мази содержит 20 мг мупироцина.
Другие компоненты: макрогол 400, макрогол 3350.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой полупрозрачную беловатую мазь однородной консистенции. Лекарство выпускается
в алюминиевых тубах, содержащих 15 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Леоф. Кифисии, 266
152 32 Халандри
Греция
Производитель:
Glaxo Operations UK Ltd, Барнард-Кастл, Великобритания
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 11973/26-3-2019
51019/4-7-2013
Номер разрешения на параллельный импорт: 40/20