Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Consérvese el folleto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Bactroban, 20 mg/g (2%), pomada
Mupirocina
Lea atentamente todo el prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Consérvese este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban pomada es un medicamento que contiene un antibiótico denominado mupirocina. Se utiliza para:

el tratamiento local de infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel causadas por cepas de bacterias sensibles a la mupirocina (principio activo del medicamento), tales como Staphylococcus aureus, incluidas cepas resistentes a la meticilina (un antibiótico), y Streptococcus pyogenes.
el tratamiento de infecciones de la piel, tales como:
impétigo (enfermedad infecciosa de la piel que provoca una erupción roja, indolora, con numerosas vesículas purulentas),
infecciones de los folículos pilosos,
forunculosis,
en el curso de diversas dermatosis (enfermedades de la piel),
en la profilaxis de infecciones de lesiones traumáticas de la piel, como pequeñas heridas desgarradas, heridas suturadas y erosiones epidérmicas.

Esta pomada está destinada únicamente para uso tópico en la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente es alérgico a la mupirocina, al glicol polietilénico (indicado en el apartado 6 de este prospecto como macrogol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Bactroban, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dado que Bactroban contiene glicol polietilénico, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de usar el medicamento si:

el paciente padece alteraciones en la función renal, heridas abiertas o lesiones cutáneas que requieran el tratamiento de extensas superficies corporales.
Si aparece una reacción de hipersensibilidad o una irritación local grave, debe interrumpirse el tratamiento, lavar el medicamento de la superficie de la piel y consultar con el médico o farmacéutico.

Si se aplica Bactroban en la piel de la cara, debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. No debe aplicarse
el medicamento Bactroban en la nariz, los ojos, en el lugar del venflón ni en el sitio de acceso venoso central.
Si el paciente aplica Bactroban en la piel de la cara, debe tener cuidado de no aplicarlo en los ojos, en la nariz ni cerca de ellos.
Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe lavarse cuidadosamente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
No introducir el medicamento en la boca ni tragarlo.
Para su uso en la nariz existe una formulación especial: Bactroban pomada nasal.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En caso de que el tratamiento se aplique a una areola agrietada, debe lavarse muy bien antes de amamantar.

El medicamento Bactroban contiene glicol polietilénico (macrogol) (más información en el apartado "Advertencias y precauciones").

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
No debe mezclarse el medicamento Bactroban con otras pomadas o cremas, ya que esto podría provocar
una reducción de su eficacia.
Normalmente, el medicamento Bactroban se aplica sobre la piel hasta 3 veces al día.

Lávese y séquese las manos.
Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre un trozo de algodón o gasa limpia.
Aplique la pomada con este medio sobre la zona afectada de la piel.
Si es necesario, la zona tratada puede cubrirse con un vendaje, salvo que el médico indique lo contrario.
Cierre bien el tubo y lávese las manos.

Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o farmacéutico. Normalmente, las bacterias desaparecen tras 10 días
de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se aplica una cantidad mayor de la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultarse
inmediatamente con el médico o farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión accidental del medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el
médico, informando de qué producto y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente
aplicación debe realizarse dentro de la hora siguiente, se debe omitir la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las
bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte con el médico o farmacéutico
cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que pueden presentarse.
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

escozor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, hormigueo y sequedad en el lugar de aplicación.
erupción alérgica (de tipo alérgico), picor, enrojecimiento o dolor en la piel, que también puede afectar a otras partes del cuerpo.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
Reacciones alérgicas sistémicas tales como:

erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia.

Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el uso del medicamento y
ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

retire la pomada de la piel,
suspenda el uso del medicamento,
informe al médico tratante tan pronto como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso) – manifestándose con diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan pronto como sea posible.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medic游戏副本 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si presenta un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con
el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Bactroban

La sustancia activa de este medicamento es la mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: macrogol 400, macrogol 3350.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada semitransparente, blanca y de consistencia homogénea. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 15 g de pomada, presentados en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Grecia, país de exportación:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri
Grecia
Fabricante:
Glaxo Operations UK Ltd, Barnard Castle, Reino Unido
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., calle Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 11973/26-3-2019
51019/4-7-2013
Número de autorización de importación paralela: 40/20