Бакстробан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Бакстробан
20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Бакстробан
3. Как применять лекарственное средство Бакстробан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бакстробан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бакстробан в форме мази для носа (в дальнейшем в инструкции — Бакстробан) содержит антибиотик под названием мупироцина в виде кальциевой соли мупироцина.
Оно применяется:

• для уничтожения бактерий группы стафилококков, находящихся в носу. К этой группе относятся MRSA (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus). Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бактробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой из других компонентов препарата Бактробан (перечисленных в пункте 6).
При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев.
• не наносить препарат Бактробан на глаза и не использовать вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть его водой до полного удаления остатков мази.
• не наносить препарат Бактробан на слизистую оболочку рта и не принимать внутрь.

Взаимодействие препарата Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно применявшихся препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта, лекарственные средства растительного происхождения, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Применяйте это лекарство строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бакстробан необходимо вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымойте и вытрите руки.
2. Небольшое количество мази размером с головку спички выдавите на мизинец.
3. Нанесите внутрь одной ноздри.
4. Повторите этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь внутри ноздрей.
6. Закрутите тюбик и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не применяется у
новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бакстробан
Необходимо применять лекарство Бакстробан в течение срока, назначенного лечащим врачом. При возникновении сомнений
следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают
через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бакстробан дольше 10 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Бакстробан
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться
к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите избыточное количество мази.
При случайном проглатывании лекарства Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бакстробан
Если пациент забыл применить лекарство, его следует применить, как только вспомнит. Если время
следующего применения наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бакстробан
Если пациент слишком рано прекратит применение лекарства Бакстробан, не все бактерии могут погибнуть
или могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом,
когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты этого лекарства, которые могут возникнуть.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу;
• насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснение, боль);
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отек (отек, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания,
• при появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность
• удалить мазь с кожи;
• прекратить применение препарата;
• как можно быстрее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как Бактробан, мазь для носа, могут вызвать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).
При появлении перечисленных выше симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бакстробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Бакстробан после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бакстробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

• Активным веществом лекарства является мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: вазелин белый, софтизан 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в тюбиках
объёмом 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline S.A.
266 Kifissias Ave
Халандри, 15 232 Афины, Греция
Производитель:
Glaxo Operations UK LTD
Барнард-Кастл, Великобритания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 50770/4-7-2013
41679/10-9-2009
Номер разрешения на параллельный импорт: 368/17