Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero
Bactroban
20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica.
Este medicamento se utiliza:

para eliminar de la nariz bacterias pertenecientes a un grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los estafilococos resistentes a la meticilina (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, MRSA). Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no debe utilizarse Bactroban
Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

No utilizar en recién nacidos y lactantes.
No aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se deberá aclarar cuidadosamente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
No aplicar Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o se hayan tomado recientemente, incluidos aquellos adquiridos sin receta, productos herbales y cualquier otro medicamento que el paciente tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

Lávese las manos y séquelas.
Extrágase una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo sobre el dedo pequeño.
Aplíquese en el interior de una de las fosas nasales.
Repítanse los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
Presiónense las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
Tápese el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo pequeño, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No debe utilizarse Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. Normalmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha aplicado una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Elimínese cuidadosamente el exceso de pomada.
Si se tragara el medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico, informando qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de una dosis de Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente dosis debe aplicarse dentro de la próxima hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe prematuramente el tratamiento con Bactroban, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte al médico o al farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que podrían presentarse.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz;
resfriado común.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor);
reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia.

Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad:

eliminar la pomada de la piel;
interrumpir el uso del medicamento;
informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden provocar una inflamación del colon (intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bactroban

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Bactroban

La sustancia activa del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, empaquetados en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
GlaxoSmithKline S.A.
266 Avenida Kifissias
Halandri, 15 232 Atenas, Grecia
Fabricante:
Glaxo Operations UK LTD
Barnard Castle, Reino Unido
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 50770/4-7-2013
41679/10-9-2009
Número de autorización de importación paralela: 368/17