Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservi il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera
Bactroban
20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai Suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve

Bactroban pomata nasale (denominato in questo foglio illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
Questo medicinale viene utilizzato:

per eliminare dal naso batteri appartenenti a un gruppo noto come stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina). Questa pomata è destinata all'uso esclusivamente nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non utilizzare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquare abbondantemente con acqua fino a completa rimozione della pomata.
non applicare il medicinale Bactroban all'interno della bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che si assumono attualmente o recentemente,
inclusi quelli senza prescrizione medica, sui prodotti a base di erbe e su qualsiasi altro medicinale che si intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione del medicinale
Il medicinale Bactroban deve essere applicato all'interno del naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Estrarre una piccola quantità di pomata delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una delle narici.
Ripetere i passaggi 2 e 3 nell'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono usare bastoncini cosmetici.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere usato in neonati e lattanti.
Per quanto tempo usare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere usato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di solito le batteri nel naso muoiono
dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non usare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban, rivolgersi
al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico
curante, informando cosa e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, deve farlo non appena se ne ricorda. Se l'ora prevista per la somministrazione della dose successiva è entro un'ora,
si deve saltare la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero morire
oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere
l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che possono verificarsi con l'uso di questo medicinale.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punture nel naso;
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore);
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
edema angioneurotico (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza,
in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico. Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità
rimuovere l'unto dalla pelle;
interrompere l'uso del medicinale;
informare il medico curante nel più breve tempo possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban, unguento nasale, possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – caratterizzata da diarrea, spesso sanguinolenta e contenente muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bactroban

La sostanza attiva è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, softisan 649.

Aspetto del medicinale Bactroban e contenuto della confezione
Il medicinale Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline S.A.
266 Kifissias Ave
Halandri, 15 232 Atene, Grecia
Produttore:
Glaxo Operations UK LTD
Barnard Castle, Regno Unito
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 50770/4-7-2013
41679/10-9-2009
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 368/17