Азитромицин тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Azithromycinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Данное лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Азитромицин Тева и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Азитромицин Тева
3. Как применять лекарственное средство Азитромицин Тева
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Азитромицин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Азитромицин Тева и для чего оно применяется

Лекарственное средство Азитромицин Тева содержит в качестве активного вещества азитромицин, который является антибиотиком из группы макролидов. Оно применяется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину. К таким инфекциям относятся:

• Инфекции верхних дыхательных путей, например, пазух носа, горла и миндалин (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Острый средний отит
• Инфекции грудной клетки (нижних дыхательных путей), такие как острый бронхит, обострение хронического бронхита и внесосудистая пневмония легкой и средней тяжести, включая интерстициальную пневмонию
• Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести, например, фолликулит (инфекция волосяных фолликулов кожи), целлюлит (инфекция соединительной ткани в более глубоких слоях кожи и тканей, расположенных ниже) и рожистое воспаление (инфекция верхнего слоя кожи)
• Мигрирующая эритема — Erythema migrans (первый признак болезни Лайма) в случаях, когда антибиотики, такие как доксициклин, амоксициклин и цефуроксим аксетил, не могут быть применены (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Неповреждённые инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis, которая может вызывать уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) или цервицит (воспаление шейки матки).

2. Важная информация перед применением лекарства Азитромицин Тева

Когда НЕ применять лекарство Азитромицин Тева:

• Если у пациента имеется аллергия на азитромицин или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• Если у пациента имеется аллергия на эритромицин или на другие макролидные или кетолидные антибиотики.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Азитромицин Тева необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, такие как красные или белые пятна на коже, зуд и раздражение кожи, отёк кожи, гортани (горла) или языка, а также затруднение дыхания, необходимо прекратить применение лекарства Азитромицин Тева
• если у пациента имеются нарушения функции печени, поскольку может потребоваться контроль функции печени врачом или прекращение лечения
• если у пациента имеются нарушения функции почек, поскольку может потребоваться изменение дозы врачом
• если пациент принимает лекарства, известные как производные эрготамина, например, эрготамин или дигидроэрготамин (используются при лечении мигрени), поскольку азитромицин не рекомендуется при таком сочетании (см. также пункт «Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства»)
• если у пациента появятся симптомы другого инфекционного заболевания
• если у пациента во время лечения или после его окончания появится диарея или жидкий стул. В некоторых случаях возможно развитие тяжёлого воспаления кишечника, известного как диарея, связанная с инфекцией Clostridioides difficile. Не следует применять какие-либо противодиарейные средства без предварительной консультации с врачом.
• если у пациента имеются состояния, способствующие развитию нарушений сердечного ритма (особенно важно для женщин и пожилых пациентов):
• если у пациента имеется удлинение интервала QT (заболевание сердца)
• если пациент принимает лекарства, удлиняющие интервал QT (см. пункт «Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства»)
• если у пациента имеется слишком низкое содержание калия или магния в крови
• если у пациента имеются заболевания сердца, такие как медленный или нерегулярный сердечный ритм или снижение функции сердца
• если у пациента имеется определённый тип мышечной слабости, известный как миастения gravis. Азитромицин Тева может усугубить или вызвать симптомы миастении.
• если у пациента имеются заболевания нервной системы или психические расстройства
• если у пациента имеется заболевание, передающееся половым путём, вызванное определённым патогеном ( T. pallidum , включая патоген, вызывающий сифилис).

Лечение болезни Лайма азитромицином должно тщательно контролироваться врачом,
так как оно может оказаться неэффективным.
Если симптомы сохраняются после завершения лечения азитромицином или если пациент заметит
любые новые и сохраняющиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Азитромицин Тева и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Если пациент принимает или недавно принимал одно из нижеперечисленных лекарств, необходимо
сообщить об этом врачу:

• лекарства, удлиняющие интервал QT, такие как антиаритмические средства (используются при лечении нарушений сердечного ритма, например, хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон, соталол), гидроксихлорохин (используется при лечении ревматологических заболеваний или малярии), цизаприд (используется при расстройствах желудка), терфенадин (используется при лечении аллергии), пимозид, фенотиазины (используются при лечении некоторых психических/аффективных расстройств), циталопрам (используется при лечении депрессии), а также антибактериальные препараты, такие как моксифлоксацин, левофлоксацин (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»)
• антациды (используются при лечении изжоги и несварения желудка, например, гидроксид алюминия). Азитромицин Тева следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приёма антацидов
• дигоксин (используется при сердечной недостаточности), поскольку уровень дигоксина в крови может повыситься
• колхицин (используется при подагре и семейной средиземноморской лихорадке), поскольку уровень колхицина в крови может повыситься
• зидовудин (используется при лечении ВИЧ), поскольку уровень зидовудина может повыситься
• нелфинавир (используется при лечении ВИЧ), поскольку уровень азитромицина может повыситься
• алкалоиды спорыньи, например, эрготамин (используется при лечении мигрени). Азитромицин не следует принимать одновременно из-за риска отравления спорыньей (потенциально тяжёлое побочное действие с симптомами онемения или покалывания конечностей, мышечных судорог, головной боли, судорог, боли в животе или грудной клетке) (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»)
• астемизол (антигистаминный препарат), поскольку его действие может усилиться
• алфентанил (обезболивающее средство), поскольку его действие может усилиться
• аторвастатин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина), поскольку у пациентов, одновременно принимавших азитромицин, отмечались случаи рабдомиолиза (повышенный риск повреждения мышечной ткани)
• гидроксихлорохин (используется при лечении ревматологических заболеваний или малярии) может увеличивать риск проблем с сердцем
• цизаприд (используется при лечении заболеваний желудка), поскольку он может увеличить риск проблем с сердцем
• кумарины, например, варфарин (используется для предотвращения образования тромбов), поскольку может увеличиться риск кровотечения
• циклоспорин (используется для предотвращения отторжения трансплантированных органов), поскольку уровни циклоспорина могут повыситься, и может потребоваться регулярный контроль уровня циклоспорина в крови
• теофиллин (используется при лечении расстройств дыхания), поскольку азитромицин может повышать его уровень.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Азитромицин Тева не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Лекарство следует применять в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо.
Не следует кормить грудью, если пациентка принимает азитромицин, поскольку он может вызывать
побочные эффекты у ребёнка, включая диарею и инфекции. Кормление грудью можно возобновить
через два дня после прекращения приёма азитромицина.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии азитромицина на способность к вождению транспортных средств и
управлению механизмами. Однако Азитромицин Тева может вызывать побочные эффекты, такие как
головокружение и судороги, которые могут изменить время реакции пациента и ослабить способность к
активному участию в дорожном движении или управлению механизмами. Если такие побочные эффекты
возникнут, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Азитромицин Тева содержит аспартам
Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приёма внутрь:
Это лекарство содержит 19,5 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.
Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приёма внутрь:
Это лекарство содержит 39,0 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.
Азитромицин Тева содержит бензиловый спирт
Это лекарство содержит менее 1 мг бензилового спирта в каждой таблетке для приготовления суспензии
для приёма внутрь. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует давать маленьким детям (в возрасте младше 3 лет) более недели без назначения врача
или фармацевта.
Беременным или кормящим грудью женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует
проконсультироваться с врачом перед применением лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может
накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Азитромицин Тева содержит глюкозу (компонент малтодекстрина)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Азитромицин Тева содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Азитромицин Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка:
Дозировка для взрослых, включая пожилых пациентов, а также для детей и подростков с массой тела 45 кг и выше:
Лечение инфекций верхних и нижних дыхательных путей, среднего отита, инфекций кожи и мягких тканей
Общая доза 1500 мг азитромицина может применяться по 3-дневной или 5-дневной схеме лечения.
3-дневная схема лечения
500 мг азитромицина принимают однократно в сутки в течение 3 дней.
5-дневная схема лечения
При 5-дневной схеме лечения в первый день принимают 500 мг азитромицина, а со второго по пятый день — по 250 мг азитромицина один раз в сутки.
Лечение неповторных инфекций половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis
Общая доза составляет 1000 мг азитромицина, принимаемых однократно.
Лечение мигрирующей эритемы (первый признак болезни Лайма)
При лечении мигрирующей эритемы общая доза азитромицина составляет 3000 мг, которую следует принимать по следующей схеме: в первый день — 1000 мг, затем со второго по пятый день — по 500 мг в виде однократных суточных доз.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста применяют дозу, рекомендованную для других взрослых пациентов.
Следует учитывать, что они могут быть более подвержены тяжёлым нарушениям сердечного ритма (аритмия типа torsade de pointes), чем более молодые пациенты (см. также пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек или печени:
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу до применения препарата Азитромицин Тева. Врач решит, требуется ли коррекция дозы.
Дозировка для детей и подростков с массой тела ниже 45 кг:

• Врач определит наиболее подходящую дозу для ребёнка на основании его массы тела.
• В зависимости от массы тела ребёнка данный препарат может быть ему не подходит. В таком случае врач назначит азитромицин в другой лекарственной форме, например, в виде суспензии.
• Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела, принимаемая однократно в сутки в течение 3 дней. Альтернативно, та же доза может применяться в течение 5 дней — в первый день 10 мг/кг массы тела, а в последующие четыре дня — по 5 мг/кг массы тела.
• Максимальная доза у этих пациентов составляет 1500 мг.

Способ применения
Таблетку следует растворить, смешав с достаточным количеством жидкости, например, воды, яблочного или апельсинового сока (не менее 30 мл), до получения мелкодисперсной суспензии. После проглатывания суспензии все остатки необходимо вновь суспендировать в небольшом количестве воды и проглотить.
Таблетку для приготовления пероральной суспензии можно принимать независимо от приёма пищи.
Линия деления на таблетке не предназначена для её деления.
Применение препарата Азитромицин Тева в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы передозировки схожи с побочными эффектами, наблюдаемыми при приёме правильных доз препарата (см. пункт 4). Типичные симптомы передозировки: преходящая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.
При обращении в больницу или к врачу необходимо взять с собой данный листок-вкладыш и упаковку с остатком препарата, чтобы было известно, какой препарат принял пациент.
Пропуск приёма препарата Азитромицин Тева
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее после того, как пациент вспомнит о ней, если только не приближается время приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу необходимо принять в назначенное время. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Несмотря на пропуск приёма препарата, следует принять все назначенные таблетки. Это означает, что терапия закончится на один день позже.
Прекращение применения препарата Азитромицин Тева
Не следует прекращать применение препарата Азитромицин Тева без предварительной консультации с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше. Если не завершить назначенное лечение, инфекция может повториться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При появлении следующих побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата
Азитромицин Тева и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелые аллергические реакции (такие как анафилактическая реакция или отек), которые могут включать внезапные трудности с дыханием и глотанием, отек губ, языка, лица и шеи, зудящую сыпь, особенно распространяющуюся по всему телу.
• Тяжелые кожные реакции: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением покраснений кожи, усыпанных мелкими пузырьками (наполненными белой или желтой жидкостью); тяжелая кожная сыпь, вызывающая покраснение и шелушение; тяжелые пузыри и кровотечение из губ, глаз, полости рта, носа и половых органов, сопровождающиеся высокой температурой и болью в суставах. Это может быть «острая генерализованная экзантема с пустулезом» (AGEP), «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать лихорадку, кожную сыпь, отек органов, повышение числа определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и воспаление внутренних органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• Тяжелая или хроническая диарея с кровью или слизью. Эти симптомы могут возникать во время или после лечения и могут указывать на серьезное воспаление кишечника.
• Тяжелые нарушения функции печени или печеночная недостаточность (редко — угрожающие жизни): симптомы могут включать усталость, сопровождающуюся пожелтением кожи или белков глаз (холестатическая желтуха), потемнение мочи, склонность к кровотечениям.
• Воспаление или недостаточность почек: симптомы могут включать повышенную потребность мочиться ночью, дрожь и судороги мышц, потерю аппетита, тошноту или рвоту, неприятный привкус во рту.
• Нетипичная склонность к образованию синяков или кровотечениям: могут быть признаками нарушения кроветворения, характеризующегося снижением числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Учащенное (желудочковая тахикардия) или нерегулярное сердцебиение или изменения ритма сердца на электрокардиограмме (удлинение интервала QT и аритмии типа torsade de pointes).

Сообщалось о следующих других побочных эффектах:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, рвота, боль в животе,
• тошнота,
• изменение числа лейкоцитов и концентрации бикарбонатов в крови.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• грибковые и (или) бактериальные инфекции:
  • кандидоз, грибковая инфекция, вызванная Candida
  • инфекция влагалища
  • пневмония
  • фарингит
  • гастрит
• одышка, боль в грудной клетке, свистящее дыхание и кашель (дыхательные расстройства),
• насморк/заложенность носа (ринит)
  • снижение числа лейкоцитов,
  • повышенная чувствительность,
  • потеря аппетита (анорексия),
  • нервозность, трудности со сном (бессонница),
  • головокружение, сонливость, нарушение вкуса, ощущение покалывания и онемения конечностей (парестезии),
  • нарушения зрения,
  • нарушения в ухе, ощущение вращения,
  • сильное сердцебиение, которое может быть учащенным или нерегулярным,
  • приливы жара,
  • затрудненное дыхание (одышка), кровотечение из носа,
  • запоры, вздутие с выделением газов, диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, нарушения глотания (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка с выбросом желудочного содержимого или газа, язвы полости рта, чрезмерное слюноотделение,
  • сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение,
  • боль, отек и снижение подвижности суставов (воспаление костей и суставов), боли в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее,
  • боль или затруднение при мочеиспускании (дизурия), боль в верхней части спины (почечная боль),
  • мажущие выделения (маточное кровотечение), нарушения яичек, слабость (астения), плохое самочувствие, утомляемость, отек лица, рук и ног, боль в грудной клетке, лихорадка, боль,
  • изменения уровня печеночных ферментов и лабораторных показателей крови, повышение уровня мочевины в крови,
  • осложнения после процедур.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• возбуждение;
• нарушения функции печени, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха),
• повышенная чувствительность к свету.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия),
• агрессивное поведение, тревога, бред, галлюцинации,
• потеря сознания (обморок), судороги, нарушения чувствительности (гипестезия), повышенная психомоторная активность, изменение восприятия запаха (аносмия, нарушения обоняния), отсутствие вкуса, усиление или обострение утомляемости мышц (миастения),
• потеря слуха или шум в ушах,
• снижение артериального давления,
• панкреатит, изменение окраски языка,
• гепатит,
• боль в суставах.

Следующие побочные эффекты отмечались при профилактике и лечении инфекций микобактериями из
комплекса Mycobacterium avium:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея, боль в животе, тошнота, вздутие с выделением газов, жидкий стул.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита (анорексия),
• головокружение, головная боль, ощущение покалывания и онемения конечностей (парестезии), изменение вкусовых ощущений,
• нарушения зрения,
• глухота,
• сыпь, зуд,
• боль в суставах,
• утомляемость.

Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения чувствительности (гипестезия),
• нарушения слуха или шум в ушах,
• сильное сердцебиение, которое может быть учащенным или нерегулярным,
• гепатит,
• тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона), повышенная чувствительность к свету,
• плохое самочувствие, слабость (астения).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Азитромицин Тева

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азитромицин Тева

• Активным веществом препарата является азитромицин (в форме азитромицина дигидрата). Каждая таблетка для приготовления пероральной суспензии 250 мг содержит 250 мг азитромицина (в форме азитромицина дигидрата). Каждая таблетка для приготовления пероральной суспензии 500 мг содержит 500 мг азитромицина (в форме азитромицина дигидрата).
• Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, микрокристаллическая целлюлоза PH101, микрокристаллическая целлюлоза PH102, кроссповидон тип А, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремнезём коллоидный безводный, магния стеарат, аспартам (Е951), ароматизатор апельсиновый (содержит ароматические компоненты, кукурузную мальтодекстрин (содержит глюкозу), бензиловый спирт и α-токоферол) (см. также пункт 2. «Азитромицин Тева содержит аспартам, бензиловый спирт, глюкозу и натрий»).

Как выглядит лекарство Азитромицин Тева и что содержит упаковка

Азитромицин Тева, 250 мг, таблетки для приготовления пероральной суспензии — это белые до почти белых, круглые, плоские таблетки с фаской, с разделительной риской на одной стороне и тиснением «TEVA 250» на другой стороне. Диаметр каждой таблетки составляет около 12,5 мм.

Азитромицин Тева, 500 мг, таблетки для приготовления пероральной суспензии — это белые до почти белых, круглые, плоские таблетки с фаской, с разделительной риской на одной стороне и тиснением «TEVA 500» на другой стороне. Диаметр каждой таблетки составляет около 17 мм.

Азитромицин Тева, 250 мг, 500 мг, выпускается в блистерах из плёнки PVC/PE/PVDC/PE/PVC/алюминий, содержащих 1, 2, 3, 6, 12 или 24 таблетки для приготовления пероральной суспензии.

Регистрационный держатель

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80, 31-546 Краков

Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Прилаз Баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб, Хорватия

На этом лекарственном средстве разрешено к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Azitromicina Tevagen comprimidos dispersables
Польша — Азитромицин Тева