Azitromicina Teva

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Azithromycin Teva, 250 mg, compresse per sospensione orale
Azithromycin Teva, 500 mg, compresse per sospensione orale
Azithromycinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale , perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Azithromycin Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Azithromycin Teva
3. Come usare Azithromycin Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Azithromycin Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Azithromycin Teva e a cosa serve

Azithromycin Teva contiene come principio attivo l’azitromicina, un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi. Viene utilizzato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi, come batteri sensibili all’azitromicina. Tali infezioni comprendono:

• Infezioni delle vie respiratorie superiori, ad esempio dei seni paranasali, della gola e delle tonsille (vedere anche “Avvertenze e precauzioni” al punto 2.)
• Otite media acuta
• Infezioni del torace (vie respiratorie inferiori), come bronchite acuta, riacutizzazione della bronchite cronica e polmonite comunitaria da lieve a moderatamente grave, inclusa la polmonite interstiziale
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli da lievi a moderate, ad esempio follicolite (infezione dei follicoli piliferi nella pelle), cellulite (infezione degli strati profondi della pelle e dei tessuti sottostanti) ed erisipela (infezione dello strato superficiale della pelle)
• Eritema migrans (primo segno di malattia di Lyme) quando antibiotici come la doxiciclina, l’amoxicillina o il cefuroxim acetile non possono essere utilizzati (vedere anche punto 2 “Avvertenze e precauzioni”)
• Infezioni non complicate causate dal batterio Chlamydia trachomatis, che può provocare uretrite (infiammazione del dotto che trasporta l’urina dalla vescica) o cervicite (infiammazione della parte della cervice uterina che si collega alla vagina).

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Azithromycin Teva

Quando NON usare Azithromycin Teva:

• Se il paziente è allergico all'azitromicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• Se il paziente è allergico all'eritromicina o ad altri antibiotici macrolidi o chetolidi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Azithromycin Teva, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente manifesta sintomi di reazione allergica, come macchie rosse o bianche sulla pelle, prurito e irritazione cutanea, gonfiore della pelle, della laringe (gola) o della lingua e difficoltà respiratorie, si deve interrompere immediatamente l'assunzione di Azithromycin Teva
• se il paziente ha disturbi epatici, poiché potrebbe essere necessario che il medico controlli la funzionalità epatica o interrompa il trattamento
• se il paziente ha disturbi renali, poiché il medico potrebbe dover modificare la dose
• se il paziente assume medicinali noti come derivati dell'ergotamina, ad esempio ergotamina o diidroergotamina (usati nel trattamento dell'emicrania), poiché l'azitromicina non è raccomandata in associazione a questi farmaci (vedere anche il paragrafo „Azithromycin Teva e altri medicinali”)
• se il paziente manifesta sintomi di un'altra infezione
• se il paziente sviluppa diarrea o feci molli durante o dopo il trattamento. In alcuni casi, potrebbe verificarsi una grave infiammazione intestinale nota come diarrea associata a Clostridioides difficile. Non assumere alcun medicinale antidiarroico senza aver prima consultato il medico.
• se il paziente presenta condizioni che favoriscono l'insorgenza di aritmie cardiache (in particolare nelle donne e nei pazienti anziani):
• se il paziente presenta un prolungamento dell'intervallo QT (una patologia cardiaca)
• se il paziente assume medicinali che prolungano l'intervallo QT (vedere il paragrafo „Azithromycin Teva e altri medicinali”)
• se il paziente presenta bassi livelli ematici di potassio o magnesio
• se il paziente ha malattie cardiache, come battito lento o irregolare o ridotta funzionalità cardiaca
• se il paziente soffre di una particolare forma di debolezza muscolare nota come miastenia grave. Azithromycin Teva potrebbe peggiorare o indurre sintomi di miastenia.
• se il paziente ha malattie del sistema nervoso o disturbi psichici
• se il paziente ha una malattia sessualmente trasmissibile causata da un particolare agente patogeno ( T. pallidum ), incluso l'agente responsabile della sifilide.

Il trattamento della malattia di Lyme con azitromicina deve essere attentamente monitorato dal medico, poiché potrebbe non essere efficace.
Se i sintomi persistono dopo la fine del trattamento con azitromicina o se il paziente manifesta nuovi sintomi persistenti, è necessario consultare il medico.
Azithromycin Teva e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Se il paziente assume o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali, lo comunichi al medico:

• medicinali che prolungano l'intervallo QT, come antiaritmici (usati nel trattamento delle aritmie cardiache, ad es. chinidina, procainamide, dofetilide, amiodarone, sotalolo), idrossiclorochina (usata nel trattamento di malattie reumatologiche o malaria), cisapride (usata per disturbi gastrici), terfenadina (usata nel trattamento delle allergie), pimozide, fenotiazine (usate nel trattamento di alcuni disturbi psichici/emotivi), citalopram (usato nel trattamento della depressione) e antibiotici come moxifloxacina, levofloxacina (vedere anche il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”)
• antiacidi (usati nel trattamento del bruciore di stomaco e dispepsia, ad es. idrossido di alluminio). Azithromycin Teva deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi
• digossina (usata nell'insufficienza cardiaca), poiché i livelli ematici di digossina potrebbero aumentare
• colchicina (usata nella gotta e nella febbre familiare mediterranea), poiché i livelli ematici di colchicina potrebbero aumentare
• zidovudina (usata nel trattamento dell'HIV), poiché il livello ematico di zidovudina potrebbe aumentare
• nelfinavir (usato nel trattamento dell'HIV), poiché il livello ematico di azitromicina potrebbe aumentare
• alcaloidi dell'ergot, ad es. ergotamina (usata nel trattamento dell'emicrania). L'azitromicina non deve essere assunta contemporaneamente a causa del rischio di ergotismo (effetto indesiderato potenzialmente grave con sintomi come intorpidimento o formicolio agli arti, crampi muscolari, emicrania, convulsioni, dolore addominale o toracico) (vedere anche il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”)
• astemizolo (antistaminico), poiché il suo effetto potrebbe essere potenziato
• alfentanil (analgesico), poiché il suo effetto potrebbe essere potenziato
• atorvastatina (usata per ridurre i livelli di colesterolo), poiché sono stati segnalati casi di rabdomiolisi (aumentato rischio di danno muscolare) in pazienti che assumevano contemporaneamente azitromicina
• idrossiclorochina (usata nel trattamento di malattie reumatologiche o malaria) che potrebbe aumentare il rischio di problemi cardiaci
• cisapride (usata nel trattamento di malattie gastriche), poiché potrebbe aumentare il rischio di problemi cardiaci
• derivati cumarinici, ad es. warfarin (usati per prevenire la formazione di trombi), poiché potrebbe aumentare il rischio di emorragia
• ciclosporina (usata per prevenire il rigetto di organi trapiantati), poiché i livelli ematici di ciclosporina potrebbero aumentare e potrebbe essere necessario un monitoraggio regolare dei livelli ematici di ciclosporina
• teofillina (usata nel trattamento di problemi respiratori), poiché l'azitromicina potrebbe aumentarne il livello ematico.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Azithromycin Teva non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene indispensabile.
Non si deve allattare al seno durante l'assunzione di azitromicina, poiché potrebbe causare effetti indesiderati nel neonato, inclusa diarrea e infezione. L'allattamento può essere ripreso 2 giorni dopo l'interruzione del trattamento con azitromicina.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto dell'azitromicina sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, Azithromycin Teva può causare effetti indesiderati come vertigini e convulsioni, che possono alterare i tempi di reazione del paziente e ridurre la capacità di partecipare attivamente alla guida o all'uso di macchinari. Se si manifestano tali effetti indesiderati, non guidare né usare macchinari.
Azithromycin Teva contiene aspartame
Azithromycin Teva, 250 mg, compresse per sospensione orale:
Questo medicinale contiene 19,5 mg di aspartame per ogni compressa per sospensione orale.
L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Azithromycin Teva, 500 mg, compresse per sospensione orale:
Questo medicinale contiene 39,0 mg di aspartame per ogni compressa per sospensione orale.
L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Azithromycin Teva contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene meno di 1 mg di alcol benzilico per ogni compressa per sospensione orale. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Non somministrare a bambini piccoli (di età inferiore a 3 anni) per più di una settimana senza indicazione del medico o del farmacista.
Le donne in gravidanza o in allattamento e i pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima dell'assunzione del medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico potrebbero accumularsi nell'organismo e causare effetti indesiderati (nota come acidosi metabolica).
Azithromycin Teva contiene glucosio (componente della maltodestrina)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Azithromycin Teva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come usare il medicinale Azithromycin Teva

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Dosaggio negli adulti, anche negli anziani, e nei bambini e adolescenti con peso corporeo di 45 kg o superiore:
Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, otite media, infezioni della pelle e dei tessuti molli
La dose totale di 1500 mg di azitromicina può essere assunta secondo uno schema di trattamento di 3 giorni o di 5 giorni.
Schema di trattamento di 3 giorni
500 mg di azitromicina in dose singola giornaliera per 3 giorni.
Schema di trattamento di 5 giorni
Nello schema di trattamento di 5 giorni, assumere 500 mg di azitromicina nel primo giorno e 250 mg di azitromicina una volta al giorno dal secondo al quinto giorno.
Trattamento delle infezioni non complicate degli organi genitali causate da Chlamydia trachomatis
La dose totale è di 1000 mg di azitromicina, assunta in un’unica dose.
Trattamento dell'eritema migrans (primo sintomo della malattia di Lyme)
Nel trattamento dell'eritema migrans, la dose totale di azitromicina è di 3000 mg, da assumere secondo il seguente schema: 1000 mg nel primo giorno e successivamente 500 mg dal secondo al quinto giorno, in dosi singole giornaliere.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani si utilizza la dose raccomandata per gli altri adulti.
È necessario considerare che questi pazienti possono essere più suscettibili a gravi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia di tipo torsade de pointes) rispetto ai pazienti più giovani (vedere anche punto 2. „Avvertenze e precauzioni”).
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica:
Se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica, informare il medico prima di assumere Azithromycin Teva. Il medico deciderà se è necessario adattare la dose.
Dosaggio nei bambini e adolescenti con peso corporeo inferiore a 45 kg:

• Il medico stabilirà la dose più appropriata per il bambino in base al suo peso corporeo.
• A seconda del peso corporeo, questo medicinale potrebbe non essere adatto al bambino. In tal caso, il medico prescriverà azitromicina in una forma diversa, come una sospensione.
• La dose raccomandata è di 10 mg/kg di peso corporeo, somministrata in dose singola una volta al giorno per 3 giorni. In alternativa, la stessa dose può essere somministrata per 5 giorni: 10 mg/kg di peso corporeo nel primo giorno e 5 mg/kg di peso corporeo nei quattro giorni successivi.
• La dose massima in questi pazienti è di 1500 mg.

Modalità di somministrazione
La compressa deve essere disciolta mescolandola con una quantità sufficiente di liquido, come acqua, succo di mela o arancia (almeno 30 ml), fino a ottenere una sospensione finemente dispersa. Dopo aver ingerito la sospensione, eventuali residui devono essere nuovamente sospesi in una piccola quantità di acqua e ingeriti.
La compressa per sospensione orale può essere assunta indipendentemente dai pasti.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Azithromycin Teva
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Azithromycin Teva, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio sono simili agli effetti indesiderati osservati dopo l’assunzione delle dosi corrette del medicinale (vedere punto 4.). I sintomi tipici di sovradosaggio includono perdita dell'udito transitoria, nausea intensa, vomito e diarrea.
Recandosi in ospedale o dal medico, portare con sé questo foglio illustrativo e l’imballaggio con il residuo del medicinale, in modo che sia chiaro quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Azithromycin Teva
Se si dimentica di assumere una compressa, prenderla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Assumere la dose successiva all’orario previsto. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Nonostante l’omissione di una dose, è necessario assumere tutte le compresse prescritte. Ciò significa che il trattamento terminerà un giorno dopo.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Azithromycin Teva
Non interrompere l’assunzione di Azithromycin Teva senza aver prima consultato il medico, anche se ci si sente meglio. Se il trattamento prescritto non viene completato, l’infezione potrebbe ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale
Azithromycin Teva e contattare subito il medico o recarsi al reparto di emergenza
dell’ospedale più vicino:

• Gravi reazioni di ipersensibilità (come reazione anafilattica o edema), che possono includere difficoltà respiratorie e di deglutizione, gonfiore di labbra, lingua, viso e collo, eruzione cutanea pruriginosa, specialmente se diffusa a tutto il corpo.
• Gravi reazioni cutanee: eruzioni cutanee caratterizzate da comparsa rapida di aree arrossate della pelle disseminate di piccole vesciche (vescicole contenenti liquido bianco o giallo); eruzione cutanea grave con arrossamento e desquamazione; grave formazione di vesciche e sanguinamento delle labbra, occhi, cavità orale, naso e organi genitali, associata a febbre alta e dolore articolare. Potrebbe trattarsi di una „eruzione pustolosa acuta generalizzata” (AGEP), „eritema multiforme”, „sindrome di Stevens-Johnson” o „necrolisi tossica epidermica”.
• Grave reazione di ipersensibilità che può includere febbre, eruzione cutanea, gonfiore degli organi, aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione degli organi interni (eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)).
• Diarrea grave o cronica con presenza di sangue o muco. Tale sintomo può manifestarsi durante o dopo il trattamento e può indicare una grave infiammazione intestinale.
• Gravi disturbi epatici o insufficienza epatica (raramente con rischio per la vita): i sintomi possono includere stanchezza associata a colorazione gialla della pelle o delle sclere (ittero colestatico), urine scure, tendenza a sanguinamenti.
• Infiammazione o insufficienza renale: i sintomi possono includere aumento della necessità di urinare durante la notte, tremori e crampi muscolari, perdita di appetito, nausea o vomito, sapore sgradevole in bocca.
• Insolita tendenza a formazione di ematomi o sanguinamenti: potrebbero essere sintomi di un disturbo della formazione del sangue caratterizzato da ridotto numero di piastrine (trombocitopenia).
• Battito cardiaco rapido (tachicardia ventricolare) o irregolare o alterazioni del ritmo cardiaco all’elettrocardiogramma (prolungamento dell’intervallo QT e aritmie tipo torsade de pointes).

Sono stati segnalati i seguenti altri effetti indesiderati:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• diarrea.

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• cefalea, vomito, dolore addominale,
• nausea,
• alterazione del numero di globuli bianchi e della concentrazione di bicarbonati nel sangue.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• infezioni fungine e (o) batteriche:
  • mughetto, infezione da Candida
  • infezione vaginale
  • polmonite
  • faringite
  • gastrite
• affanno, dolore al torace, respiro sibilante e tosse (disturbi respiratori),
• rinite/rinorrea (rinite),
  • riduzione del numero di globuli bianchi,
  • ipersensibilità,
  • perdita di appetito (anoressia),
  • nervosismo, difficoltà ad addormentarsi (insonnia),
  • vertigini, sonnolenza, alterazioni del gusto, sensazione di formicolio e intorpidimento degli arti (parestesie),
  • disturbi visivi,
  • disturbi auricolari, sensazione di vertigine,
  • battito cardiaco accelerato, che può essere rapido o irregolare,
  • vampate di calore,
  • respiro corto (dispnea), sanguinamento dal naso,
  • stitichezza, meteorismo con emissione di gas, dispepsia, infiammazione della mucosa gastrica, disturbi della deglutizione (disfagia), addome gonfio, bocca asciutta, rigurgito con reflusso di contenuto gastrico o di gas, ulcere orali, eccessiva salivazione,
  • eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite, secchezza cutanea, sudorazione eccessiva,
  • dolore, gonfiore e ridotta mobilità articolare (artrite e infiammazione ossea), dolori muscolari (mialgia), dolore alla schiena, dolore al collo,
  • dolore o difficoltà a urinare (disuria), dolore nella parte superiore della schiena (dolore renale),
  • spotting (emorragia uterina), disturbi testicolari, debolezza (astenia), malessere generale, affaticamento, gonfiore del viso, delle braccia e delle gambe, dolore al torace, febbre, dolore,
  • alterazioni nei livelli degli enzimi epatici e nei risultati degli esami ematici di laboratorio, aumento del livello di urea nel sangue,
  • complicanze post-operatorie.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• agitazione;
• alterazioni della funzionalità epatica, colorazione gialla della pelle o delle sclere (ittero),
• fotossensibilità.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• riduzione del numero di globuli rossi (anemia emolitica),
• comportamento aggressivo, ansia, delirio, allucinazioni,
• perdita di coscienza (svenimento), convulsioni, alterazioni della sensibilità (ipostesia), iperattività psicomotoria, alterazione della percezione dell’olfatto (perdita dell’olfatto, disturbi olfattivi), perdita del gusto, peggioramento o intensificazione dell’affaticamento muscolare (miastenia),
• perdita dell’udito o ronzio alle orecchie (acufeni),
• abbassamento della pressione arteriosa,
• pancreatite, colorazione della lingua,
• epatite,
• dolore articolare.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in relazione alla profilassi e al trattamento delle infezioni da micobatteri appartenenti al complesso Mycobacterium avium:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• diarrea, dolore addominale, nausea, meteorismo con emissione di gas, feci molli.

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• perdita di appetito (anoressia),
• vertigini, cefalea, formicolio e intorpidimento degli arti (parestesie), alterazione della percezione del gusto,
• disturbi visivi,
• sordità,
• eruzione cutanea, prurito,
• dolore articolare,
• affaticamento.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100):

• alterazioni della sensibilità (ipostesia),
• disturbi dell’udito o acufeni,
• battito cardiaco accelerato, che può essere rapido o irregolare,
• epatite,
• grave reazione cutanea (sindrome di Stevens-Johnson), fotossensibilità,
• malessere generale, debolezza (astenia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Azithromycin Teva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blisteratura dopo “EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Azithromycin Teva

• Il principio attivo del medicinale è l'azitromicina (come azitromicina diidrata). Ogni compressa orosolubile da 250 mg contiene 250 mg di azitromicina (come azitromicina diidrata). Ogni compressa orosolubile da 500 mg contiene 500 mg di azitromicina (come azitromicina diidrata).
• Altri componenti sono: saccarina sodica, cellulosa microcristallina PH101, cellulosa microcristallina PH102, crospovidone tipo A, povidone K30, laurilsolfato sodico, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, aspartame (E951), aroma arancio (contenente sostanze aromatiche, maltodestrina di mais (contenente glucosio), alcol benzilico e α-tocoferolo) (vedere anche il punto 2. „Azithromycin Teva contiene aspartame, alcol benzilico, glucosio e sodio").

Come si presenta Azithromycin Teva e contenuto della confezione

Azithromycin Teva, 250 mg, compresse orosolubili sono compresse bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, con una linea di frattura su un lato e impressa la sigla ‘TEVA 250’ sull'altro lato. Ogni compressa ha un diametro di circa 12,5 mm.

Azithromycin Teva, 500 mg, compresse orosolubili sono compresse bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati, con una linea di frattura su un lato e impressa la sigla ‘TEVA 500’ sull'altro lato. Ogni compressa ha un diametro di circa 17 mm.

Azithromycin Teva, 250 mg e 500 mg, è disponibile in blister in foglio PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alluminio contenenti 1, 2, 3, 6, 12 o 24 compresse orosolubili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Produttore

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagabria, Croazia

Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Spagna Azitromicina Tevagen comprimidos dispersables
Polonia Azithromycin Teva