Azitromicina Teva

Prospecto: Información para el paciente

Azithromycin Teva, 250 mg, comprimidos para suspensión oral
Azithromycin Teva, 500 mg, comprimidos para suspensión oral
Azithromycinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales.
• Si se le producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Azithromycin Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Azithromycin Teva
3. Cómo tomar Azithromycin Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Azithromycin Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Azithromycin Teva y para qué se utiliza

Azithromycin Teva contiene como principio activo azitromicina, un antibiótico perteneciente al grupo de los macrólidos. Se utiliza para tratar infecciones causadas por microorganismos, tales como bacterias sensibles a la azitromicina. Estas infecciones incluyen:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores, por ejemplo, de los senos paranasales, garganta y amígdalas (véase también «Advertencias y precauciones» en el apartado 2)
• Otitis media aguda
• Infecciones del tórax (vías respiratorias inferiores), tales como bronquitis aguda, exacerbación de bronquitis crónica y neumonía adquirida en la comunidad de intensidad leve a moderada, incluyendo neumonía intersticial
• Infecciones de la piel y tejidos blandos de intensidad leve a moderada, por ejemplo, foliculitis (infección de los folículos pilosos en la piel), celulitis (infección de las capas más profundas de la piel y tejidos subyacentes) y erisipela (infección de la capa superior de la piel)
• Eritema migrans (primer signo de la enfermedad de Lyme) cuando no pueden utilizarse antibióticos como la doxiciclina, amoxicilina o cefuroxima acetilo (véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones»)
• Infecciones no complicadas causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis, que puede provocar uretritis (inflamación del conducto que lleva la orina desde la vejiga) o cervicitis (inflamación en la zona donde el útero se une a la vagina, conocida como cuello uterino)

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Azithromycin Teva

Cuándo NO debe utilizarse el medicamento Azithromycin Teva:

• Si el paciente es alérgico a la azitromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• Si el paciente es alérgico a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos o ketólidos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Azithromycin Teva, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico:

• si el paciente presenta síntomas de reacción alérgica, tales como manchas rojas o blancas en la piel, picor y enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel, de la laringe (garganta) o de la lengua, y dificultad para respirar, debe interrumpirse el tratamiento con Azithromycin Teva
• si el paciente padece trastornos hepáticos, ya que puede ser necesario que el médico controle la función hepática o interrumpa el tratamiento
• si el paciente padece trastornos renales, ya que puede ser necesario que el médico ajuste la dosis
• si el paciente está tomando medicamentos conocidos como derivados del ergot, por ejemplo ergotamina o dihidroergotamina (utilizados para tratar la migraña), ya que la azitromicina no se recomienda en esta combinación (véase también el apartado "Azithromycin Teva y otros medicamentos")
• si el paciente presenta síntomas de otra infección
• si durante el tratamiento o tras finalizarlo el paciente presenta diarrea o heces blandas. En algunos casos existe la posibilidad de desarrollar una colitis grave conocida como diarrea asociada a Clostridioides difficile. No debe utilizarse ningún medicamento antidiarreico sin consultar previamente con el médico.
• si el paciente presenta condiciones que favorezcan alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente relevante en mujeres y pacientes de edad avanzada):
• si el paciente presenta un intervalo QT prolongado (enfermedad cardíaca)
• si el paciente está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT (véase el apartado "Azithromycin Teva y otros medicamentos")
• si el paciente presenta niveles bajos de potasio o magnesio en sangre
• si el paciente padece enfermedades cardíacas, como latidos lentos o irregulares o disminución de la función cardíaca
• si el paciente padece un determinado tipo de debilidad muscular conocida como miastenia grave. Azithromycin Teva puede empeorar o provocar síntomas de miastenia.
• si el paciente padece enfermedades del sistema nervioso o trastornos mentales (psíquicos)
• si el paciente padece una enfermedad de transmisión sexual causada por un determinado patógeno ( T. pallidum ), incluido el patógeno que causa la sífilis.

El tratamiento de la eritema migrans con azitromicina debe ser supervisado cuidadosamente por el médico, ya que podría no ser eficaz.
Si los síntomas persisten tras finalizar el tratamiento con azitromicina o si el paciente observa cualquier síntoma nuevo y persistente, debe ponerse en contacto con el médico.

Azithromycin Teva y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, debe informar al médico:

• medicamentos que prolongan el intervalo QT, tales como antiarrítmicos (utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco, por ejemplo quinidina, procainamida, dofetilida, amiodarona, sotalol), hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria), cisaprida (utilizada para tratar trastornos gástricos), terfenadina (utilizada para tratar alergias), pimozida, fenotiazinas (utilizadas para tratar ciertos trastornos psíquicos/afectivos), citalopram (utilizado para tratar la depresión), y antibióticos como moxifloxacino, levofloxacino (véase también el apartado "Advertencias y precauciones")
• medicamentos antiácidos (utilizados para tratar acidez o indigestión, por ejemplo hidróxido de aluminio). Azithromycin Teva debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de la toma de antiácidos
• digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca), ya que los niveles de digoxina en sangre podrían aumentar
• colchicina (utilizada en la gota y la fiebre familiar del Mediterráneo), ya que los niveles de colchicina en sangre podrían aumentar
• zidovudina (utilizada en el tratamiento del VIH), ya que el nivel de zidovudina podría aumentar
• nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH), ya que el nivel de azitromicina podría aumentar
• alcaloides del cornezuelo del centeno, por ejemplo ergotamina (utilizada para tratar la migraña). No debe tomarse azitromicina simultáneamente debido al riesgo de intoxicación por cornezuelo del centeno (efecto adverso potencialmente grave con síntomas como entumecimiento o hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolor de cabeza, convulsiones, dolor abdominal o torácico) (véase también el apartado "Advertencias y precauciones")
• astemizol (antihistamínico), ya que su efecto podría intensificarse
• alfentanilo (analgésico), ya que su efecto podría intensificarse
• atorvastatina (medicamento utilizado para reducir el colesterol), ya que se han notificado casos de rabdomiólisis (mayor riesgo de daño muscular) en pacientes que toman azitromicina simultáneamente
• hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria), ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
• cisaprida (utilizada para tratar enfermedades gástricas), ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
• cumarinas, por ejemplo warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que podría aumentar el riesgo de hemorragia
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados), ya que los niveles de ciclosporina podrían elevarse y podría ser necesaria una monitorización regular de los niveles sanguíneos de ciclosporina
• teofilina (utilizada para tratar problemas respiratorios), ya que la azitromicina podría aumentar su nivel.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o con el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Azithromycin Teva durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo solo si el médico considera que es absolutamente necesario.
No debe amamantarse mientras se toma azitromicina, ya que podría provocar efectos adversos, incluyendo diarrea e infecciones en el lactante. La lactancia puede reanudarse 2 días después de finalizar el tratamiento con azitromicina.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la azitromicina en la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Sin embargo, Azithromycin Teva puede provocar efectos adversos como mareo y convulsiones, que podrían alterar el tiempo de reacción del paciente y reducir su capacidad para participar activamente en el tráfico o manejar máquinas. Si aparecen tales efectos adversos, no debe conducir ni manejar máquinas.

Azithromycin Teva contiene aspartamo
Azithromycin Teva, 250 mg, comprimidos para suspensión oral:
Este medicamento contiene 19,5 mg de aspartamo por comprimido para suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Azithromycin Teva, 500 mg, comprimidos para suspensión oral:
Este medicamento contiene 39,0 mg de aspartamo por comprimido para suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.

Azithromycin Teva contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene menos de 1 mg de alcohol bencílico por comprimido para suspensión oral. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin indicación médica o del farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar con el médico antes de utilizar este medicamento, ya que una cantidad elevada de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (lo que se conoce como acidosis metabólica).

Azithromycin Teva contiene glucosa (componente de la maltodextrina)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Azithromycin Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Azithromycin Teva

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar al médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Dosis en adultos, también en adultos mayores, y en niños y adolescentes con un peso corporal de 45 kg o más:

Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, otitis media, infecciones de la piel y tejidos blandos:

La dosis total de 1500 mg de azitromicina puede administrarse según un esquema de tratamiento de 3 días o un esquema de 5 días.

Esquema de tratamiento de 3 días:
500 mg de azitromicina como dosis única diaria durante 3 días.

Esquema de tratamiento de 5 días:
Durante el esquema de 5 días, se deben tomar 500 mg de azitromicina el primer día y 250 mg de azitromicina una vez al día del segundo al quinto día.

Tratamiento de infecciones no complicadas de los órganos genitales causadas por Chlamydia trachomatis:
La dosis total es de 1000 mg de azitromicina, administrada en una sola toma.

Tratamiento del eritema migrans (primer signo de la enfermedad de Lyme):
En el tratamiento del eritema migrans, la dosis total de azitromicina es de 3000 mg, que debe tomarse según el siguiente esquema: 1000 mg el primer día y luego 500 mg del segundo al quinto día, en dosis únicas diarias.

Pacientes de edad avanzada:
En pacientes de edad avanzada se utiliza la misma dosis recomendada para otros adultos. Debe tenerse en cuenta que estos pacientes pueden ser más susceptibles a trastornos graves del ritmo cardíaco (arritmia tipo torsade de pointes) que los pacientes más jóvenes (ver también el apartado 2. "Advertencias y precauciones").

Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática:
Si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática, debe informar al médico antes de tomar Azithromycin Teva. El médico decidirá si es necesario ajustar la dosis.

Dosis en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 45 kg:

• El médico determinará la dosis más adecuada para el niño según su peso corporal.
• Es posible que, debido al peso del niño, este medicamento no sea adecuado. En tal caso, el médico recetará azitromicina en otra forma farmacéutica, como una suspensión.
• La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, administrada como dosis única una vez al día durante 3 días. Alternativamente, la misma dosis puede administrarse durante 5 días: 10 mg/kg el primer día y 5 mg/kg del segundo al quinto día.
• La dosis máxima en estos pacientes es de 1500 mg.

Forma de administración:
La tableta debe disolverse mezclándola con una cantidad suficiente de líquido, como agua, zumo de manzana o naranja (al menos 30 ml), hasta obtener una suspensión finamente dividida. Tras tragar la suspensión, cualquier residuo debe volver a suspenderse en una pequeña cantidad de agua y tragarse.

La tableta para preparar suspensión oral puede tomarse con o sin alimentos.
La línea de división de la tableta no está destinada para partir la tableta.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Azithromycin Teva:
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Azithromycin Teva, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos observados tras la administración de dosis correctas del medicamento (ver apartado 4). Los síntomas típicos de sobredosis incluyen pérdida transitoria de la audición, náuseas intensas, vómitos y diarrea.
Al acudir al hospital o al médico, debe llevarse esta hoja informativa y el envase con el resto del medicamento, para que se sepa qué medicamento ha tomado el paciente.

Olvido de la administración de Azithromycin Teva:
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde, a menos que ya esté cerca de la hora de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
A pesar de haber olvidado una dosis, debe tomarse todas las tabletas recetadas. Esto significa que el tratamiento finalizará un día más tarde.

Interrupción del tratamiento con Azithromycin Teva:
No debe interrumpirse el tratamiento con Azithromycin Teva sin consultar previamente al médico, incluso si el paciente se siente mejor. Si no se completa el tratamiento prescrito, la infección podría reaparecer.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presentan los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente el uso de este medicamento
Azithromycin Teva y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• Reacciones de hipersensibilidad graves (como reacción anafiláctica o edema), que pueden incluir dificultad repentina para respirar y tragar, hinchazón de labios, lengua, cara y cuello, erupción con picazón, especialmente si aparece en todo el cuerpo.
• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas enrojecidas en la piel salpicadas con pequeñas ampollas (vesículas llenas de líquido blanco o amarillo); erupción cutánea grave que provoca enrojecimiento y descamación; ampollas graves y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales, asociado con fiebre alta y dolor articular. Puede tratarse de una erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica.
• Reacción grave de hipersensibilidad que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de órganos, aumento del número de cierto tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, conocida como DRESS).
• Diarrea grave o crónica con presencia de sangre o moco. Este síntoma puede aparecer durante o después del tratamiento y puede indicar una inflamación intestinal grave.
• Trastornos hepáticos graves o insuficiencia hepática (rara vez con riesgo de vida): los síntomas pueden incluir fatiga acompañada de coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia colestásica), orina oscura y tendencia al sangrado.
• Inflamación o insuficiencia renal: los síntomas pueden incluir necesidad aumentada de orinar durante la noche, temblores y calambres musculares, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, sabor desagradable en la boca.
• Tendencia inusual a la formación de moretones o sangrado: pueden ser signos de un trastorno en la producción de sangre, caracterizado por una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Latidos cardíacos rápidos (taquicardia ventricular) o irregulares, o alteraciones del ritmo cardíaco en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y arritmias del tipo torsade de pointes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal,
• náuseas,
• alteraciones en el número de glóbulos blancos y en la concentración de bicarbonato en sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones fúngicas y/o bacterianas:
  • candidiasis, infección fúngica causada por Candida
  • infección vaginal
  • neumonía
  • faringitis
  • gastritis
• dificultad respiratoria, dolor en el pecho, respiración silbante y tos (trastornos respiratorios),
• congestión nasal o secreción nasal (rinitis)
  • disminución del número de glóbulos blancos,
  • hipersensibilidad,
  • pérdida de apetito (anorexia),
  • nerviosismo, dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
  • mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesias),
  • alteraciones visuales,
  • trastornos del oído, sensación de giro (vértigo),
  • palpitaciones intensas, que pueden ser rápidas o irregulares,
  • sofocos,
  • dificultad para respirar (disnea), sangrado nasal,
  • estreñimiento, hinchazón con expulsión de gases, dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, dificultad para tragar (disfagia), distensión abdominal, sequedad de boca, eructos con regurgitación de contenido gástrico o gas, úlceras en la boca, salivación excesiva,
  • erupción cutánea, picazón, urticaria, inflamación de la piel, sequedad de la piel, sudoración excesiva,
  • dolor, hinchazón y movilidad reducida en las articulaciones (artritis), dolores musculares (mialgia), dolor de espalda, dolor de cuello,
  • dolor o dificultad para orinar (disuria), dolor en la parte superior de la espalda (dolor renal),
  • manchado (hemorragia uterina), trastornos testiculares, debilidad (astenia), malestar general, fatiga, hinchazón facial, de brazos y piernas, dolor en el pecho, fiebre, dolor,
  • alteraciones en los niveles de enzimas hepáticas y en los resultados de análisis de sangre, aumento del nivel de urea en sangre,
  • complicaciones tras intervenciones quirúrgicas.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• excitación;
• alteraciones en la función hepática, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia),
• hipersensibilidad a la luz.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• comportamiento agresivo, ansiedad, delirio, alucinaciones,
• pérdida de conciencia (síncope), convulsiones, alteraciones sensitivas (hipoestesia), hiperactividad psicomotora, alteraciones en la percepción del olfato (pérdida del olfato, trastornos del olfato), pérdida del gusto, empeoramiento o intensificación de la fatiga muscular (míastenia),
• pérdida de audición o acúfenos,
• disminución de la presión arterial,
• pancreatitis, coloración anormal de la lengua,
• hepatitis,
• dolor articular.

Los siguientes efectos adversos se han notificado en relación con la prevención y tratamiento de infecciones por micobacterias pertenecientes al complejo Mycobacterium avium:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea, dolor abdominal, náuseas, hinchazón con expulsión de gases, heces blandas.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida de apetito (anorexia),
• mareos, dolor de cabeza, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesias), alteración del gusto,
• alteraciones visuales,
• sordera,
• erupción cutánea, picazón,
• dolor articular,
• fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• alteraciones sensitivas (hipoestesia),
• trastornos auditivos o acúfenos,
• palpitaciones intensas, que pueden ser rápidas o irregulares,
• hepatitis,
• reacción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidad a la luz,
• malestar general, debilidad (astenia).

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Azithromycin Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y
en el blíster tras “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
No debe desecharse medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a
su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Azithromycin Teva

• La sustancia activa del medicamento es azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada comprimido para suspensión oral de 250 mg contiene 250 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada comprimido para suspensión oral de 500 mg contiene 500 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).
• Los demás componentes del medicamento son: sacarina sódica, celulosa microcristalina PH101, celulosa microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, aspartamo (E951), aroma de naranja (que contiene sustancias aromatizantes, maltodextrina de maíz (contiene glucosa), alcohol bencílico y α-tocoferol) (véase también el apartado 2. „Azithromycin Teva contiene aspartamo, alcohol bencílico, glucosa y sodio").

Aspecto del medicamento Azithromycin Teva y contenido del envase

Azithromycin Teva, 250 mg, comprimidos para suspensión oral, son comprimidos blancos a casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, con una línea de división en una cara y la inscripción en relieve „TEVA 250” en la otra cara. Cada comprimido tiene un diámetro aproximado de 12,5 mm.
Azithromycin Teva, 500 mg, comprimidos para suspensión oral, son comprimidos blancos a casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, con una línea de división en una cara y la inscripción en relieve „TEVA 500” en la otra cara. Cada comprimido tiene un diámetro aproximado de 17 mm.
Azithromycin Teva, 250 mg, 500 mg, está disponible en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 1, 2, 3, 6, 12 ó 24 comprimidos para suspensión oral.

Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Azitromicina Tevagen comprimidos dispersables
Polonia Azithromycin Teva