Авасарт

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

АВАСАРТ, 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой
АВАСАРТ, 160 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Валсартанум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство АВАСАРТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АВАСАРТ
3. Как применять лекарственное средство АВАСАРТ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство АВАСАРТ
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство АВАСАРТ и для чего оно применяется

АВАСАРТ относится к классу препаратов, так называемых антагонистов рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Препарат АВАСАРТ действует путём блокировки активности ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются и артериальное давление снижается.
АВАСАРТ, 80 мг и 160 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяют для лечения:

• повышенного артериального давления,
• симптоматической сердечной недостаточности.

Препарат АВАСАРТ может применяться у взрослых пациентов для лечения симптоматической сердечной недостаточности. Препарат АВАСАРТ применяют в тех случаях, когда группа препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ИАПФ) (препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности), не может быть использована, или АВАСАРТ может применяться одновременно с ингибиторами АПФ, если не могут быть применены другие препараты, используемые при лечении сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Авасарт

Когда не следует применять препарат Авасарт

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществ游戏副本

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аавасарт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть заболевания печени,
• если у пациента тяжелая форма заболевания почек или если проводятся процедуры диализа (так называемая искусственная почка),
• если у пациента сужение почечной артерии,
• если пациенту недавно проводили трансплантацию почки,
• если пациент лечится по поводу инфаркта или сердечной недостаточности. Врач может назначить контроль функции почек,
• если у пациента тяжелая форма заболевания сердца, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если пациент принимает лекарства, которые повышают уровень калия в крови (например, добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий), калийсберегающие препараты, а также гепарин. Может потребоваться контроль уровня калия в крови в регулярных интервалах,
• если у пациента альдостеронизм (заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона),
• если у пациента произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) в результате диареи, рвоты или применения высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков),
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с сахарным диабетом,
  • алискирен.
• если пациент лечится ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).

Если после приема препарата Аавасарт у пациента появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно
не следует принимать решение о прекращении приема препарата Аавасарт.
Лечащий врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов
(например, калия) в крови в регулярных интервалах.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Аавасарт».
Взаимодействие препарата Аавасарт с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение препарата Аавасарт вместе с некоторыми лекарствами может повлиять на лечение. Может потребоваться
изменение дозы, применение дополнительных мер предосторожности или в некоторых случаях отмена
одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• мочегонные средства (так называемые диуретики), например, фуросемид, поскольку это может привести к резкому снижению артериального давления,
• препараты, повышающие уровень калия в крови,
• обезболивающие средства, так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен,
• литий (препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний),
• ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, сердечной недостаточности и инфаркта миокарда),
• препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления и некоторых заболеваний сердца).

Лечащему врачу, возможно, придется изменить дозу и (или) применить дополнительные меры предосторожности:
Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделе «Когда
не следует применять препарат Аавасарт» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если пациент принимает ингибитор АПФ в сочетании с другими препаратами, применяемыми при лечении
сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например,
спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).
Применение препарата Аавасарт с едой и питьем
Препарат Аавасарт можно принимать во время еды или натощак.
Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает, что беременна, или планирует беременность, поскольку препарат Аавасарт может быть вреден для плода. Врач назначит применение другого препарата вместо Аавасарт.
Препарат Аавасарт не рекомендуется применять в ранние сроки беременности (т.е. до 3-го месяца беременности). Применение препарата у пациенток после 3-го месяца беременности запрещено, поскольку он может серьезно навредить плоду.
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание.
Препарат Аавасарт не рекомендуется для кормящих матерей. Врач назначит другой метод лечения для
пациентки, которая планирует кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Аавасарт может вызывать головокружение и влиять на способность концентрации внимания. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Аавасарт
Препарат Аавасарт, 80 мг содержит 0,00191 г лактозы (0,000955 г глюкозы и 0,000955 г галактозы) в одной
таблетке. Препарат Аавасарт, 160 мг содержит 0,00384 г лактозы (0,00192 г глюкозы и 0,00192 г галактозы)
в одной таблетке. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Авасарт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Люди с высоким артериальным давлением часто не испытывают никаких неприятных ощущений. Многие из них чувствуют себя вполне хорошо. По этой причине важно регулярно посещать врача, даже если самочувствие хорошее.
Способ применения:
Препарат Авасарт можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку Авасарт следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Препарат Авасарт следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетку можно разделить пополам.
Обычно применяемая доза:
Повышенное артериальное давление
80 мг (одна таблетка Авасарт, 80 мг или половина таблетки Авасарт, 160 мг) один раз в сутки.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг).
Также может быть рекомендовано применение Авасарта в сочетании с другим препаратом (например, диуретиком).
Сердечная недостаточность
Начальная доза составляет 40 мг (половина таблетки Авасарт, 80 мг) два раза в сутки.
Врач будет постепенно увеличивать дозу (в течение нескольких недель) до достижения максимальной дозы:
160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от переносимости препарата пациентом.
Препарат Авасарт можно применять одновременно с другими лекарствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности.
Решение о выборе подходящего лечения в каждом конкретном случае принимает врач.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата, применение Авасарта у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Применение препарата Авасарт в дозе, превышающей рекомендованную
Если было принято больше таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
При передозировке этого препарата могут возникнуть сильные головокружения и (или) обмороки. Следует лечь и незамедлительно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Авасарт
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять её и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Авасарт
Прекращение приёма препарата Авасарт может привести к усилению симптомов заболевания. Не следует самостоятельно прекращать приём препарата, даже если пациент чувствует себя лучше.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:
часто: наблюдаются у 1 до 10 пациентов из 100;
нечасто: наблюдаются у 1 до 10 пациентов из 1000;
очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 человек;
неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

• отёк лица, языка или горла,
• затруднение при глотании или дыхании,
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже).

При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты:

Часто:

• головокружение, связанное с изменением положения тела,
• низкое кровяное давление с такими симптомами, как головокружение, обмороки,
• нарушения функции почек.

Нечасто:

• тяжёлые нарушения функции почек,
• одышка, затруднение дыхания в положении лёжа,
• отёк стоп или ног,
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• ощущение усталости,
• слабость,
• сердечная недостаточность,
• гиперкалиемия.

Очень редко:

• ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• сыпь, иногда с лихорадкой, болями в суставах и мышцах, увеличением лимфатических узлов (это симптомы сывороточной болезни),
• фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка, зуд (это симптомы васкулита),
• повышенный риск кровотечений и появления синяков (вследствие снижения числа тромбоцитов),
• боли в мышцах,
• лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта из-за инфекции (вследствие снижения числа лейкоцитов),
• снижение уровня гемоглобина и числа эритроцитов (что может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать мышечные спазмы и нарушения сердечной деятельности),
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз, зуд кожи и тёмный цвет мочи),
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови (вследствие нарушения функции почек),
• сыпь (красные зудящие узелки на коже), головокружение, отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, головокружение, внезапная потеря сознания (это симптомы аллергической реакции).

Частота возникновения некоторых побочных эффектов может различаться в зависимости от заболевания.
Например, такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения функции почек, наблюдались реже у пациентов, получающих лечение по поводу высокого кровяного давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Авасарт

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после надписи «EXP:». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаг游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Авасарт

• Действующим веществом препарата является валсартан. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг валсартана.
• Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.
  Покрытие таблетки (Авасарт, 80 мг): гипромеллоза 6cP, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172).
  Покрытие таблетки (Авасарт, 160 мг): гипромеллоза 6cP, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Как выглядит лекарство Авасарт и что содержит упаковка
Авасарт, 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой: таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета, продолговатая, без пятен и повреждений, с риской деления с одной стороны.
В упаковке содержится 28 таблеток, покрытых оболочкой.
Авасарт, 160 мг, таблетки, покрытые оболочкой: таблетка, покрытая оболочкой, жёлтого цвета, продолговатая, без пятен и повреждений, с риской деления с одной стороны.
В упаковке содержится 14 или 28 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственная организация и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув, 9
99-300 Кутно
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате следует обращаться к местному представителю ответственной организации.