Атропин сульфурикум взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атропинум сульфурикум ВЗФ, 0,5 мг/мл, раствор для инъекций
Атропинум сульфурикум ВЗФ, 1 мг/мл, раствор для инъекций
Atropini sulfas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Атропинум сульфурикум ВЗФ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Атропинум сульфурикум ВЗФ
3. Как применять лекарство Атропинум сульфурикум ВЗФ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Атропинум сульфурикум ВЗФ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Атропинум сульфурикум ВЗФ и для чего оно применяется

Атропинум сульфурикум ВЗФ содержит сульфат атропина, который относится к группе холинолитических препаратов. Атропин действует на рецепторы, находящиеся в экзокринных железах, гладкой мускулатуре, сердечной мышце и центральной нервной системе. Атропин вызывает учащение сердечных сокращений, уменьшает выделение слюны и пота, снижает бронхиальную секрецию, выделение из носа, слёзную и желудочную секрецию, уменьшает перистальтику кишечника и тормозит мочеиспускание.
Атропин ускоряет синусовый ритм и увеличивает скорость проведения импульсов между предсердиями и желудочками сердечной мышцы.
Атропинум сульфурикум ВЗФ применяется:

• при синусовой брадикардии (заметное замедление сердечных сокращений, обусловленное нарушением проводимости блуждающего нерва, который посредничает между мозгом и синусовым узлом в регуляции сердца), при аритмии;
• для подготовки к общему наркозу (премедикация);
• при отравлении фосфорорганическими инсектицидами или холиномиметическими препаратами;
• при отравлении грибами, содержащими мускарин;
• для устранения нервно-мышечной блокады;
• вспомогательно при спастических состояниях гладкой мускулатуры брюшной полости (печеночная, почечная колика);
• при лучевой диагностике, когда желательно вызвать расслабление гладкой мускулатуры и ускорить прохождение содержимого кишечника.

2. Важная информация перед применением препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ

Когда не применять препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфату атропина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется непроходимость мочевого пузыря, например, вследствие аденомы простаты (симптомы: затруднения при мочеиспускании);
• если у пациента имеется рефлюкс-эзофагит (симптомы: изжога, повреждения слизистой оболочки пищевода);
• если у пациента имеется миастения (слабость мышц);
• если у пациента имеется паралитическая непроходимость кишечника (симптомы: лихорадка, сильная боль в животе, вздутие);
• если у пациента имеется тяжелый язвенный колит (симптомы: наличие крови и слизи в кале);
• если у пациента имеются заболевания, вызывающие непроходимость желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

• Следует соблюдать особую осторожность при применении Атропинум Сульфурикум ВЗФ у пациентов:
• в возрасте старше 40 лет из-за риска аденомы простаты и нарушений проходимости мочевыводящих путей;
• с заболеваниями дыхательной системы, поскольку атропин может усилить одышку;
• с гипертиреозом, артериальной гипертензией, тахиаритмией (учащённый, неправильный сердечный ритм), застойной сердечной недостаточностью, стенокардией, нейропатией автономной нервной системы, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, язвенной болезнью желудка, рефлюксом пищевода);
• в пожилом возрасте;
• с нарушениями функции почек и (или) печени.
• При применении атропина у детей следует соблюдать осторожность и наблюдать за пациентом.
• Применение препарата у предрасположенных лиц может вызвать острый приступ глаукомы или ускорить развитие полной непроходимости в случае сужения привратника желудка.
• Следует соблюдать осторожность при введении атропина пациентам с повышенной температурой тела, поскольку может произойти дальнейшее её повышение. Во время применения атропина пациент не должен находиться в помещении с высокой температурой.
• Имелись случаи тяжёлой брадикардии (замедления сердечного ритма), вызванной гиперкалиемией (повышенным уровнем калия в крови), которая не устранялась после введения атропина.
• После введения атропина у некоторых пациентов, перенесших трансплантацию сердца, отмечался парадоксальный атриовентрикулярный блок или синусовая блокада.
• Атропин следует применять с особой осторожностью при диагностических или терапевтических процедурах у пациентов, перенесших трансплантацию сердца. В ходе применения рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ, а также обеспечить наличие оборудования, используемого при реанимации.
• Дозы атропина, не превышающие 1 мг, в незначительной степени стимулируют центральную нервную систему. Более высокие дозы могут вызывать психические расстройства и угнетение функции центральной нервной системы. Особенно чувствительны дети и пожилые люди.

Атропинум Сульфурикум ВЗФ и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарственные средства, усиливающие действие атропина:

• трициклические антидепрессанты,
• спазмолитики (применяемые, например, при синдроме раздражённого кишечника),
• препараты, применяемые при болезни Паркинсона,
• некоторые антигистаминные средства (I поколения),
• фенотиазины (препараты, применяемые при психических заболеваниях),
• дизопирамид, хинидин (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях).

Атропин, замедляя опорожнение желудка, может вызывать замедление или ускорение всасывания некоторых лекарственных средств, принимаемых перорально.
При анестезии с использованием пропофола и одновременном применении атропина частота сердечных сокращений в ответ на внутривенное введение атропина может быть снижена (и эффективно противодействовать этому невозможно даже при введении высоких доз атропина).
Следует соблюдать особую осторожность при проведении стресс-эхокардиографии с использованием добутамина и атропина или при одновременном введении катехоламинов с атропином у пациентов, находящихся под сильным стрессом или в состоянии, называемом гиперадренергическим (автономная нервная система функционирует неправильно, и могут развиться тяжёлые нарушения, такие как резкое снижение артериального давления, учащение сердцебиения, обмороки, обезвоживание вследствие хронической диареи), из-за риска развития синдрома Тако-тсубо. Симптомы синдрома: боль в груди, нарастающая одышка, тревога, бледность кожи, холодный пот, снижение артериального давления, нарушения сознания, фибрилляция желудочков, остановка сердца.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться у беременных женщин только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Внутривенное введение атропина беременной женщине и во время родов может вызвать тахикардию у плода.
Небольшие количества атропина проникают в грудное молоко и могут вызвать побочные эффекты у ребёнка. Применение атропина у кормящих женщин требует соблюдения осторожности. Возможно подавление лактации.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат снижает способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Атропинум Сульфурикум ВЗФ

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Атропинум Сульфурикум ВЗФ вводится исключительно медицинским персоналом.
Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Подробная информация о дозировке содержится в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Применение дозы Атропинум Сульфурикум ВЗФ, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки: сухость во рту с сопутствующим жжением, затруднение глотания, светобоязнь, покраснение и сухость кожи, повышение температуры тела, сыпь, тошнота и рвота, учащение сердечной деятельности и повышение артериального давления. В результате возбуждения центральной нервной системы могут возникнуть: нервозность, тремор, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, делирий. Эти симптомы могут перейти в сонливость, ступор (состояние оцепенения), дыхательную и сердечно-сосудистую недостаточность, иногда угрожающие жизни.
Лечение тяжёлых случаев заключается во внутривенном, внутримышечном или подкожном введении от 1 мг до 4 мг физостигмина; при необходимости дозу можно повторить.
Если потребуется, врач обеспечит пациенту подачу кислорода, применит вспомогательную вентиляцию лёгких и обеспечит соответствующее введение жидкостей. В случае появления светобоязни пациента следует поместить в тёмную комнату.
Пропуск применения лекарства Атропинум Сульфурикум ВЗФ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Атропинум Сульфурикум ВЗФ
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Атропинум сульфурикум ВЗФ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты связаны с дозой атропина и обычно исчезают после прекращения введения препарата.
При применении относительно небольших доз атропин уменьшает секрецию слюны, пота и бронхиальной слизи. Возможна сухость во рту, а также снижение или подавление потоотделения. Уменьшение секреции бронхиальной слизи может привести к уплотнению застоявшейся слизи и образованию трудноудаляемых слизистых пробок в дыхательных путях. Вышеуказанные побочные эффекты усиливаются по мере увеличения дозы атропина.
При применении больших доз атропина отмечались мидриаз, нарушения аккомодации, учащение сердечных сокращений с возможным развитием трепетания или фибрилляции предсердий, предсердно-желудочковой диссоциации и дополнительных желудочковых сокращений; возможна задержка мочи и запоры. Увеличение дозы атропина подавляет желудочную секрецию.
У некоторых пациентов могут возникать анафилаксия, крапивница и сыпь, иногда сопровождающиеся шелушением эпидермиса.
Другие побочные эффекты: галлюцинации, повышение внутриглазного давления, потеря вкуса, головная боль, нервозность, сонливость, слабость, утомляемость, головокружение, покраснение лица, бессонница, тошнота, рвота и метеоризм. Возможна дезориентация и (или) психомоторное возбуждение, особенно у пожилых пациентов.
Наблюдались случаи тяжелой брадикардии, вызванной гиперкалиемией, которая не поддавалась коррекции атропином.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Атропинум Сульфурикум ВЦФ

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить ампулы во внешней упаковке для защиты от света, не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и ампуле. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Атропинум Сульфурикум ВЦФ

• Активным веществом лекарства является сульфат атропина. Каждый мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг сульфата атропина.
• Вспомогательные вещества: кислота соляная разбавленная (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Атропинум Сульфурикум ВЦФ и что содержит упаковка
Атропинум Сульфурикум ВЦФ — это прозрачная, бесцветная жидкость.
Упаковка содержит 10 ампул по 1 мл в картонной коробке.
Ответственное лицо и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Информация предназначена исключительно для медицинского персонала:
Атропинум Сульфурикум ВЦФ, 0,5 мг/мл, раствор для инъекций
Атропинум Сульфурикум ВЦФ, 1 мг/мл, раствор для инъекций
Atropini sulfas
Инструкция по вскрытию ампулы

Перед вскрытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно слегка встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1), обозначающая место надреза, расположенное ниже неё.

• Чтобы открыть ампулу, держите её вертикально обеими руками, цветной точкой друг к другу — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует захватить так, чтобы большой палец находился над цветной точкой.
• Нажмите в направлении стрелки, указанной на рисунке 3. Ампулы предназначены только для однократного использования. Их следует открывать непосредственно перед применением. Остатки неиспользованного продукта необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Лекарство можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Дозировка

Взрослые, подростки в возрасте старше 12 лет и пожилые пациенты
Синусовая брадикардия, аритмия
Внутримышечно или внутривенно: 0,3–0,6 мг каждые 4–6 часов до общей дозы 2 мг.
При реанимации: 0,5 мг; дозу можно повторять с интервалом в 5 минут до стабилизации сердечного ритма.
При остановке сердца следует ввести внутривенно однократную дозу 3 мг. Если во время реанимации невозможно ввести атропин внутривенно, необходимо ввести через эндотрахеальную трубку дозу, в 2–3 раза превышающую внутривенную.

Введение в общую анестезию (премедикация)
Внутримышечно или подкожно: 0,3–0,6 мг за 30–60 минут до процедуры или ту же дозу внутривенно непосредственно перед процедурой.

Отравление фосфорорганическими инсектицидами, отравление холиномиметическими препаратами, отравление грибами, содержащими мускарин
Внутримышечно или внутривенно: 1–2 мг; дозу можно повторять каждые 5–60 минут до исчезновения симптомов отравления; не превышать максимальную дозу 100 мг в первые 24 часа.

Для устранения нервно-мышечной блокады
Внутривенно: от 0,6 мг до 1,2 мг, вводить за несколько минут до или одновременно с неостигмином в дозе от 0,5 мг до 2 мг (используя отдельные шприцы).

В качестве вспомогательного средства при спастических состояниях гладкой мускулатуры брюшной полости (печеночная, почечная колика)
Внутримышечно или внутривенно: от 0,5 мг до 1 мг.

В рентгенологической диагностике, когда требуется расслабление гладкой мускулатуры и ускорение кишечного прохождения
Внутримышечно: 1 мг.

Дети в возрасте до 12 лет
Обычно внутримышечная, внутривенная или подкожная доза составляет 10 мкг/кг массы тела (0,01 мг/кг массы тела); не превышать 0,4 мг. При необходимости дозу можно повторять каждые 4–6 часов.

При угрожающих жизни состояниях, связанных с тяжёлыми нарушениями сердечной деятельности
Для спасения жизни: внутривенно 20 мкг/кг массы тела (0,02 мг/кг массы тела); минимальная доза: 0,01 мг, которую можно повторять каждые 5 минут до максимальной дозы 0,1 мг.

Введение в общую анестезию (премедикация)
Внутримышечно или подкожно; вводить за 30–60 минут до хирургической процедуры.
Дети с массой тела до 3 кг: 100 мкг (0,1 мг).
Дети с массой тела от 7 до 9 кг: 200 мкг (0,2 мг).
Дети с массой тела от 12 до 16 кг: 300 мкг (0,3 мг).
Дети с массой тела более 20 кг: дозы как для взрослых пациентов.

Для устранения нервно-мышечной блокады
Внутривенно: новорождённые, младенцы и дети: 20 мкг/кг массы тела (0,02 мг/кг массы тела).
Максимальная доза: 0,6 мг.

Отравление фосфорорганическими инсектицидами, отравление холиномиметическими препаратами, отравление грибами, содержащими мускарин
Внутримышечно или внутривенно: 50 мкг/кг массы тела (0,05 мг/кг массы тела) каждые 10–30 минут; вводить до исчезновения симптомов отравления.