Атмина

Польша
Торговое название Атмина
Форма выпуска пластырь, трансдермальный
Действующее вещество / Дозировка
ривастигмин · 4,6 мг/24 ч
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100471437
Производитель Луе Фарма АГ
Атмина пластырь, трансдермальный

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Atmina, 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Atmina, 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Rivastigminum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственный препарат Atmina и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Atmina
  3. Как применять лекарственный препарат Atmina
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить лекарственный препарат Atmina
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Atmina и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Atmina является ривастигмин.
Ривастигмин относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы. У пациентов
с болезнью Альцгеймера происходит гибель определённых нервных клеток головного мозга,
что приводит к снижению концентрации нейромедиатора ацетилхолина (вещество, обеспечивающее
взаимодействие нервных клеток между собой). Действие ривастигмина заключается в блокировке
ферментов, вызывающих распад ацетилхолина — ацетилхолинэстеразы и бутирилхолинэстеразы.
Блокируя действие этих ферментов, ривастигмин способствует увеличению концентрации ацетилхолина
в головном мозге, что помогает смягчить симптомы болезни Альцгеймера.
Препарат Atmina применяется для лечения взрослых пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера
лёгкой и умеренной степени тяжести, которая является прогрессирующим заболеванием головного мозга и приводит к постепенным нарушениям памяти, интеллектуальных способностей и поведения.

2. Важная информация перед применением препарата Атмина

Когда не следует применять препарат Атмина

  • если у пациента имеется аллергия на ривастигмин (действующее вещество препарата Атмина) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента ранее возникали аллергические реакции на аналогичные препараты (карбаматные производные);
  • если у пациента возникают кожные реакции, выходящие за пределы участка кожи, на который накладывается пластырь, если усилились местные реакции (например, появление волдырей, усугубление воспаления кожи, отёк) или если эти изменения не исчезают в течение 48 часов после удаления пластыря. Если у пациента имела место такая ситуация, необходимо сообщить об этом врачу и не наклеивать пластырь Атмина.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Атмина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента имеются или ранее имелись заболевания сердца, такие как нерегулярный или медленный сердечный ритм, удлинение интервала QT, удлинение интервала QT, выявленное у членов семьи, torsade de pointes или низкий уровень калия или магния в крови;

  • если у пациента имеется или ранее имелся активный язвенный процесс в желудке;

  • если у пациента имеются или ранее имелись трудности с мочеиспусканием;

  • если у пациента имеются или ранее имелись приступы эпилепсии;

  • если у пациента имеется или ранее была астма или тяжёлое заболевание дыхательной системы;

  • если у пациента имеется мышечный тремор;

  • если у пациента низкая масса тела;

  • если у пациента возникают желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота (рвота), рвота и диарея. Пациент может обезвоживаться (теряя слишком много жидкости), если рвота или диарея сохраняются в течение длительного времени;

  • если у пациента имеются нарушения функции печени.

Если у пациента присутствует какая-либо из перечисленных ситуаций, врач может проводить более тщательное наблюдение за пациентом в период применения этого препарата.
Если пациент не наклеивал пластырь более трёх дней, он не должен наклеивать новый пластырь, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Необходимо тщательно удалить все ранее наклеенные пластыри перед нанесением нового. Не следует наклеивать более одного пластыря одновременно. Нанесение нескольких (или более одного) пластырей на кожу может привести к приёму пациентом избыточного количества препарата.

Дети и подростки
Применение препарата Атмина у детей и подростков в лечении болезни Альцгеймера не показано.

Взаимодействие препарата Атмина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Атмина в форме трансдермального пластыря может влиять на действие антихолинергических препаратов, некоторые из которых используются для уменьшения спазмов желудка (например, дицикломин), в лечении болезни Паркинсона (например, амантадин) или для профилактики кинетоза (например, дифенгидрамин, скополамин или меклизин).
Препарат Атмина в форме трансдермального пластыря не следует применять одновременно с метоклопрамидом (препарат, применяемый для уменьшения или профилактики тошноты и рвоты).
Одновременное применение этих двух препаратов может вызвать такие нарушения, как скованность конечностей и дрожание рук.
Если пациенту необходимо хирургическое вмешательство во время применения препарата Атмина в форме трансдермального пластыря, он должен сообщить врачу о применении этого препарата, поскольку он может усиливать действие некоторых миорелаксантов, применяемых во время анестезии.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Атмина в форме трансдермального пластыря с бета-адреноблокаторами (препаратами, такими как атенолол, применяемыми при лечении артериальной гипертензии, стенокардии и других заболеваний сердца). Одновременный приём этих двух препаратов может вызвать такие нарушения, как замедление сердечного ритма (брадикардия), приводящее к обмороку или потере сознания.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Атмина вместе с другими препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм или проводящую систему сердца (удлинение интервала QT).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, необходимо оценить пользу от применения препарата Атмина по сравнению с возможным вредным воздействием препарата на плод. Препарат Атмина не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Атмина.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Врач сообщит пациенту, разрешено ли ему безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Атмина в форме трансдермального пластыря может вызывать обмороки или сильное спутанность сознания. Если пациент чувствует слабость или дезориентацию, ему запрещается управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие задачи, требующие концентрации внимания.

3. Как применять лекарство Атмина

Этот препарат следует всегда применять точно так, как назначил врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как начинать лечение
Врач сообщит пациенту, какой пластырь Атмина подходит лучше всего в конкретном случае.

  • Лечение обычно начинают с пластиря Атмина 4,6 мг/24 ч.
  • Рекомендуемая, как правило, применяемая суточная доза препарата Атмина — 9,5 мг/24 ч. Если эта доза хорошо переносится, врач может рассмотреть возможность увеличения дозы до 13,3 мг/24 ч. Достичь дозы 13,3 мг/24 ч с помощью пластиря Атмина невозможно. В случае заболеваний, требующих применения такой дозы, существуют другие трансдермальные системы, содержащие ривастигмин в дозе 13,3 мг/24 ч.
  • Необходимо наклеивать только один прямоугольный пластырь и одну овальную самоклеящуюся защитную накладку одновременно (как подробно описано ниже), и их следует менять на новые дважды в неделю, не позднее чем через 4 дня. Пластыри следует менять в два определённых дня:

Каждый
понедельник и пятница ИЛИ
вторник и суббота ИЛИ
среда и воскресенье ИЛИ
четверг и понедельник ИЛИ
пятница и вторник ИЛИ
суббота и среда ИЛИ
воскресенье и четверг.
Новый пластырь следует всегда наклеивать в одно и то же время суток. Для удобства запоминания необходимо записывать дни и время замены пластиря.
Во время лечения врач может подбирать дозу препарата индивидуально, в зависимости от потребностей пациента.
Если пациент не наклеил пластырь более чем на три дня, он не должен наклеивать следующий пластырь, не посоветовавшись предварительно с врачом. Лечение пластырями можно возобновить с той же дозы, если перерыв в лечении не превышал трёх дней. В противном случае врач порекомендует возобновить лечение с дозы 4,6 мг/24 ч препарата Атмина.
Препарат Атмина можно применять во время приёма пищи, напитков и алкоголя.
Куда наклеивать препарат Атмина — трансдермальную систему в виде пластиря
Перед наклеиванием пластиря необходимо убедиться, что кожа в месте предполагаемого наклеивания чистая, сухая и безволосая, очищена от пудры, масел, увлажняющих кремов или других жидкостей, которые могут помешать надёжному приклеиванию пластиря, и не имеет порезов, сыпи и (или) раздражений.

  • Необходимо осторожно удалить все наклеенные пластыри перед наклеиванием нового. Наклеивание нескольких пластырей на кожу может привести к приёму избыточного количества препарата, что может быть опасно.
  • Необходимо наклеивать ОДИН прямоугольный пластырь вместе с одной самоклеящейся защитной накладкой ТОЛЬКО В ОДНО из следующих мест, как показано на рисунках ниже:
    • верхняя часть левого плеча или верхняя часть правого плеча
    • верхняя часть грудной клетки слева или справа (необходимо избегать наклеивания пластырей на грудь)
    • верхняя часть спины слева или справа
    • нижняя часть спины слева или справа.

Не позднее чем через 4 дня необходимо снять предыдущий пластырь перед наклеиванием ОДНОГО нового
пластиря и одной самоклеящейся защитной накладки в ОДНОМ из следующих возможных
мест.

Схема силуэтов мужчин, показывающая места введения лекарства на передней и задней части туловища, включая плечи, грудную клетку и ягодицы

При смене пластиря следует удалять предыдущий пластырь перед тем, как наклеить новый в другом месте (например, 4 дня — с правой стороны тела, затем 3 дня — с левой стороны, затем 4 дня — сверху, затем 3 дня — снизу). Не следует наклеивать пластырь в одно и то же место в течение 14 дней.
Как пациенту следует наклеивать препарат Атмина — трансдермальную систему в виде пластиря
Препарат Атмина предназначен для трансдермального применения.
Препарат Атмина состоит из двух частей:

  • один прямоугольный, полупрозрачный пластырь, содержащий активное вещество (трансдермальная система), находящийся в герметично запечатанной пакетике, и
  • одна овальная, бежевая накладка из ткани, не содержащая активного вещества (самоклеящаяся защитная накладка), которая также находится в герметично запечатанной пакетике. Эта пакетика больше, чем пакетик с трансдермальной системой в виде пластиря.
Серый прямоугольник с закруглёнными краями и чёрной пунктирной рамкой, на котором указан чёрный текст RID-TDS и размытый текст нижеСерый круг с текстурой, напоминающей бумагу или мелкую ткань, размещённый на светлом фоне с вертикальной чёрной линией справа
Трансдермальная система в виде пластира,
содержащая активное вещество
Пластырь из ткани, не содержащий активного
вещества (для фиксации)

Не следует открывать пакетик и извлекать пластырь из пакетика до момента его наклеивания на кожу.
В первую очередь всегда необходимо наклеить прямоугольный трансдермальный системный пластырь.

Рука отклеивает пластырь от живота человека, демонстрируя пунктирную линию области нанесения препарата на кожу туловищаОсторожно снимите предыдущий пластырь перед наклеиванием нового. Пациенты, впервые начинающие лечение, а также пациенты, возобновляющие лечение ривастигмином после перерыва, должны начинать с действий, показанных на втором рисунке.
Схема вырезания квадратной этикетки препарата из листа, обозначенная пунктирными линиями и иконками ножниц в двух местахКаждый пластырь находится в индивидуальной герметичной упаковке. Упаковку следует открывать непосредственно перед применением пластыря. Необходимо разрезать упаковку по двум местам, обозначенным ножницами, но не дальше указанной линии. Разорвать упаковку для её открытия. Не разрезать упаковку по всей длине, чтобы избежать повреждения пластыря. Извлечь из упаковки прямоугольную полупрозрачную трансдермальную систему в виде пластыря.
Две руки разделяют два прямоугольных медицинских пластыря с видимыми точками по краям на светлом фонеЛипкий слой пластыря защищён защитной пленкой. Следует снять одну часть защитной пленки, не касаясь пальцами клеящейся поверхности пластыря.
Рисунок, изображающий руки, накладывающие небольшой прямоугольный пластырь на живот человека, в области пупка на кожу туловищаПриложить клеящуюся поверхность пластыря на верхнюю или нижнюю часть спины, верхнюю часть плеча или на грудную клетку, а затем удалить вторую часть защитной пленки.
Схематическая линия, изображающая руку, лежащую плоско на животе прямо над нижней частью грудной клетки и областью пупкаПлотно прижать пластырь ладонью в течение примерно 15 секунд, убедившись, что его края хорошо прилегают к коже.

Затем следует наложить овальную самоклеящуюся защитную накладку.

Схема линий разреза и иконок ножниц, указывающих на вырезание прямоугольной этикетки препарата из большего листа бумагиНеобходимо разрезать пакетик в двух местах, обозначенных ножницами, но не дальше указанной линии. Разорвать пакетик для его открытия. Не разрезать пакетик по всей длине, чтобы избежать повреждения самоклеящейся защитной оболочки, не содержащей лекарственное вещество. Извлечь из пакетика овальную бежевую самоклеящуюся защитную оболочку.
Рисунок, изображающий руки, держащие стеклянные пластины, одна из которых имеет серый круглый препарат с зернистой структурой на белом фонеКлеящий слой защитной оболочки защищён защитной плёнкой. Следует снять меньшую часть защитной плёнки, не касаясь пальцами клеящейся поверхности пластра.
Рисунок, изображающий руку, накладывающую квадратный пластырь на живот человека, с обозначенной пунктирной линией областью нанесения препаратаПриложить клеящуюся поверхность защитной оболочки к ранее наклеенному трансдермальному системному пластре таким образом, чтобы он был полностью закрыт, а затем удалить вторую часть защитной плёнки.
Рисунок, изображающий руку, лежащую плоско на животе человека, внутри серого круга, указывающего место нанесения препаратаПлотно прижать пластырь ладонью не менее чем на 30 секунд, убедившись, что его края хорошо прилегают к коже.

Для некоторых пациентов может быть полезным записать тонкой ручкой на защитной пленке, например, день недели.
Пластырь следует носить постоянно до момента его замены на новый. Пациент может попробовать наклеивать новый пластырь в разных местах, чтобы выбрать наиболее удобное и защищенное от трения одеждой.

Как пациенту следует снимать лекарство Атмина, трансдермальную систему в виде пластыря
Необходимо аккуратно потянуть за один край самоклеющейся защитной пленки и медленно отклеить ее от кожи вместе с трансдермальной системой.
Если трансдермальная система останется на коже, следует аккуратно потянуть за один из ее краев и отклеить от кожи.
Если на коже останутся следы клея, их можно удалить, промыв это место теплой водой с мягким мылом или детским оливковым маслом. Не следует использовать спирт или другие растворители (жидкость для снятия лака и другие средства).
После снятия пластыря необходимо вымыть руки водой с мылом. При попадании препарата в глаза или покраснении глаз после контакта с пластырем следует немедленно промыть глаза большим количеством воды, и если симптомы не исчезнут, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Может ли пациент использовать лекарство Атмина, трансдермальную систему в виде пластыря во время купания, плавания или на солнце?

  • Купание, плавание или душ не должны влиять на действие пластыря. Следует убедиться, что при выполнении этих действий пластырь не отклеится.
  • Не следует подвергать пластырь длительному воздействию любых внешних источников тепла (например, чрезмерному воздействию солнечных лучей, сауне, солярию).

Что делать, если пластырь отклеился
Если пластырь сам отклеился, необходимо наклеить новый, а затем заменить его в обычное время.

Когда и как долго пациенту следует использовать лекарство Атмина, трансдермальную систему в виде пластыря?

  • Для достижения терапевтического эффекта необходимо наклеивать новый пластырь два раза в неделю, не позднее чем через четыре дня, желательно в одно и то же время суток.
  • Следует наклеивать только одну прямоугольную трансдермальную систему в виде пластыря и одну овальную самоклеющуюся защитную пленку за один раз, и заменять их на новые в два установленных дня недели.

Применение дозы лекарства Атмина, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно наклеил более одного прямоугольного трансдермального пластыря, необходимо снять все пластыри и немедленно сообщить врачу о случайном наклеивании более чем одного пластыря. Пациенту может потребоваться медицинская помощь. У некоторых людей, случайно получивших слишком высокую дозу ривастигмина, наблюдались тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления и галлюцинации. Также может возникнуть замедление сердечного ритма и обморок.

Пропуск применения лекарства Атмина
Если пациент обнаружил, что забыл наклеить пластырь, он должен сделать это немедленно, если перерыв в лечении не превышал трех дней.
Следующий пластырь можно наклеить в обычное время в установленный день, чтобы вернуться к обычной схеме дозирования. Не следует наклеивать два пластыря одновременно для компенсации пропущенного. Если пациент не наклеивал пластырь более трех дней, он не должен наклеивать следующий пластырь, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Прекращение применения лекарства Атмина
При прекращении использования пластырей необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия могут возникать чаще в начальном периоде применения препарата или в периоде
увеличения дозы. Побочные действия обычно постепенно исчезают по мере того, как организм
приспосабливается к лечению.
При появлении любого из перечисленных побочных действий необходимо снять пластырь
и немедленно сообщить об этом врачу, поскольку эти реакции могут быть тяжелыми:
Часто (может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек)

  • потеря аппетита
  • головокружение
  • возбуждение или сонливость
  • недержание мочи (неспособность должным образом удерживать мочу).

Нечасто (может встречаться реже, чем у 1 из 100 человек)

  • нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия
  • зрительные галлюцинации (видение вещей, которых нет)
  • язва желудка
  • обезвоживание (потеря слишком большого количества жидкости)
  • повышенная двигательная активность (высокий уровень активности, беспокойство)
  • агрессия.

Редко (может встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек)

  • падения.

Очень редко (может встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

  • скованность рук или ног
  • дрожание рук.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • аллергическая реакция в месте наклеивания пластыря, такая как волдыри или воспаление кожи
  • усиление симптомов болезни Паркинсона — таких как дрожание, скованность или шаркающая походка
  • панкреатит — симптомами являются сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой (рвотой) или рвотой
  • учащённое или нерегулярное сердцебиение
  • высокое кровяное давление
  • судороги (припадки эпилепсии)
  • нарушения функции печени (желтуха кожи, желтуха склер глаз, необычно тёмный цвет мочи или необъяснимая тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)
  • изменения в результатах анализов функции печени
  • тревожность
  • кошмары
  • синдром Пизы (состояние, включающее непроизвольное сокращение мышц с неправильным наклоном туловища и головы в одну сторон游戏副本).

При появлении любого из перечисленных побочных действий необходимо снять пластырь и немедленно сообщить об этом врачу.
Другие побочные действия, сообщавшиеся после применения ривастигмина в форме капсул или
перорального раствора, которые могут также возникнуть при применении пластырей:
Часто (может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек)

  • чрезмерное слюноотделение
  • потеря аппетита
  • тревожность
  • общее недомогание
  • дрожание или спутанность сознания
  • усиленное потоотделение.

Нечасто (может встречаться реже, чем у 1 из 100 человек)

  • нарушения сердечного ритма (например, учащённое сердцебиение)
  • трудности с засыпанием
  • случайные падения.

Редко (может встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек)

  • судороги (припадки эпилепсии)
  • язвенная болезнь кишечника
  • боль в грудной клетке — может быть вызвана спазмом сердца.

Очень редко (может встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

  • высокое кровяное давление
  • панкреатит — симптомами являются сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой (рвотой) или рвотой
  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта — кровь в стуле или рвотных массах
  • зрительные галлюцинации (видение вещей, которых нет)
  • сильная рвота, которая может привести к разрыву части пищевода, соединяющего ротовую полость с желудком.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов; Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Атмина

  • Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
  • Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и саше: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  • Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
  • Не следует применять пластырь, если он повреждён или имеются признаки вскрытия упаковки.

После снятия пластыря сложите его пополам клейкой стороной внутрь и плотно прижмите. Использованный пластырь следует поместить обратно в саше, а затем выбросить в место, недоступ游戏副本 для детей. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Атмина
Действующим веществом препарата является ривастигмин.
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь:
Из каждой трансдермальной системы — пластыря высвобождается 4,6 мг ривастигмина в течение 24 часов. Каждая трансдермальная система — пластырь площадью 10,8 см² содержит 25,92 мг ривастигмина.
Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь:
Из каждой трансдермальной системы — пластыря высвобождается 9,5 мг ривастигмина в течение 24 часов. Каждая трансдермальная система — пластырь площадью 21,6 см² содержит 51,84 мг ривастигмина.
Вспомогательные компоненты:
Внешний покрывающий слой: пленка из поли(этилентерефталата).
Активный слой: токоферол, сополимер поли(2-этилгексилакрилата) и винилацетата (1:1), сополимер бутилакрилата и бутилметакрилата.
Мембрана, проницаемая для действующего вещества: полиэтиленовая пленка.
Адгезивный слой: полимер изобутилена со средней молекулярной массой, полимер изобутилена с высокой молекулярной массой, полимер бутилена с высокой молекулярной массой.
Защитный слой (снимаемый): силиконизированная полиэфирная пленка.
Надпись: синие чернила.

Как выглядит лекарственное средство Атмина и что содержит упаковка
Каждая трансдермальная система представляет собой тонкий пластырь прямоугольной формы с закругленными углами. Пластырь полупрозрачный и имеет следующую маркировку:
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь: RID-TDS 4.6 мг/24 ч
Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь: RID-TDS 9.5 мг/24 ч
Каждая трансдермальная система — пластырь находится в индивидуальном герметично запаянном пакетике. Пакетики маркированы следующим образом:
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Кроме того, в каждой картонной коробке с трансдермальной системой — пластырем содержится защитная накладка для фиксации трансдермальной системы — пластыря.
Каждая защитная накладка представляет собой тонкий бежевый пластырь овальной формы.
Защитные накладки находятся в индивидуальных герметично запаянных пакетиках. Пакетики маркированы следующим образом:
Самоклеящаяся защитная накладка, не содержащая действующего вещества.
Полный комплект в картонной коробке.
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь и Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь доступны в упаковках, содержащих по 2, 8, 16 или 24 трансдермальные системы — пластыря с соответствующим количеством (2, 8, 16 или 24) самоклеящихся защитных накладок.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Шамоцка 8
01-748 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Мизбах
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Испания Alzerta dos por semana 4.6 mg/24 h parches transdérmicos
Alzerta dos por semana 9.5 mg/24 h parches transdérmicos
Германия Rivez zweimal wöchentlich 4.6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivez zweimal wöchentlich 9.5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Польша Атмина