Atmina

Prospecto: Información para el paciente

Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, parche
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, parche
Rivastigmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Atmina y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Atmina
3. Cómo utilizar Atmina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Atmina
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atmina y para qué se utiliza

La sustancia activa de Atmina es la rivastigmina.
La rivastigmina pertenece a un grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En los pacientes con demencia de tipo alzheimeriana, ciertas células nerviosas del cerebro mueren, lo que provoca una disminución en los niveles del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que descomponen la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa. Al inhibir la acción de estas enzimas, la rivastigmina permite aumentar la concentración de acetilcolina en el cerebro, lo que ayuda a aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Atmina se utiliza en el tratamiento de adultos con demencia de tipo alzheimeriana de intensidad leve a moderadamente grave, una enfermedad progresiva del cerebro que provoca un deterioro progresivo de la memoria, las capacidades intelectuales y el comportamiento.

2. Información importante antes de usar el medicamento Atmina

Cuándo no debe usar el medicamento Atmina

• si el paciente tiene alergia a la rivastigmina (principio activo del medicamento Atmina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha tenido alguna vez reacción alérgica a medicamentos similares (carbamatos);
• si el paciente presenta reacción cutánea que se extiende más allá del área de piel cubierta por el parche, si la reacción local empeora (por ejemplo, aparición de ampollas, empeoramiento de la inflamación de la piel, hinchazón) o si estas alteraciones no desaparecen dentro de las 48 horas posteriores a la retirada del parche. Si este es el caso del paciente, debe informar al médico y no aplicar el parche Atmina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Atmina, debe hablar con el médico o farmacéutico si:

• el paciente padece o ha padecido enfermedades del corazón, como ritmo cardíaco irregular o lento, alargamiento del intervalo QT, alargamiento del intervalo QT en la familia, torsade de pointes o niveles bajos de potasio o magnesio en sangre;
• el paciente padece o ha padecido úlcera gástrica activa;
• el paciente padece o ha padecido dificultades para orinar;
• el paciente padece o ha padecido convulsiones;
• el paciente padece o ha padecido asma o enfermedad respiratoria grave;
• el paciente presenta temblor muscular;
• el paciente tiene un peso corporal bajo;
• el paciente presenta trastornos gastrointestinales, como náuseas (malestar), vómitos y diarrea. El paciente podría deshidratarse (perder demasiados líquidos) si los vómitos o la diarrea persisten durante un período prolongado;
• el paciente tiene alteraciones en la función hepática.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, el médico podría realizar un seguimiento más estrecho durante el tratamiento con este medicamento.
Si el paciente ha dejado de usar el parche durante más de tres días, no debe aplicar un nuevo parche sin antes hablar con el médico.
Debe retirar cuidadosamente todos los parches aplicados antes de colocar uno nuevo. No debe aplicar más de un parche al mismo tiempo. Aplicar varios (o más de un) parche sobre la piel podría exponer al paciente a una cantidad excesiva del medicamento.

Niños y adolescentes
El uso del medicamento Atmina en niños y adolescentes para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer no es adecuado.

Atmina y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente tenga previsto tomar.
El medicamento Atmina puede afectar el efecto de los medicamentos anticolinérgicos, algunos de los cuales se usan para aliviar los espasmos gástricos (por ejemplo, diciclomina), en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, amantadina) o para prevenir el mareo por movimiento (por ejemplo, difenhidramina, escopolamina o meclizina).
No debe usar simultáneamente el sistema transdérmico del medicamento Atmina con metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir náuseas y vómitos).
La administración conjunta de estos dos medicamentos podría provocar alteraciones como rigidez de las extremidades y temblor de las manos.
Si el paciente va a someterse a una operación mientras está usando el sistema transdérmico del medicamento Atmina, debe informar al médico sobre su uso, ya que podría intensificar el efecto de algunos medicamentos relajantes musculares administrados durante la anestesia.
Debe tener precaución cuando el sistema transdérmico del medicamento Atmina se use junto con medicamentos beta-bloqueantes (medicamentos como el atenolol, usados en el tratamiento de la hipertensión arterial, angina de pecho y otras enfermedades cardíacas). La administración conjunta de estos dos medicamentos podría provocar alteraciones como ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia), que podría provocar síncope o pérdida de conciencia.
Debe tener precaución cuando el medicamento Atmina se use junto con otros medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco o al sistema de conducción del corazón (alargamiento del intervalo QT).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, está dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, se debe evaluar el beneficio del tratamiento con el medicamento Atmina frente a los posibles efectos del medicamento sobre el feto. No se debe usar el medicamento Atmina durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
No debe amamantar durante el tratamiento con el medicamento Atmina.

Conducción y uso de máquinas
El médico informará al paciente si su estado le permite conducir vehículos o manejar máquinas de forma segura. El sistema transdérmico del medicamento Atmina puede provocar síncope o confusión intensa. Si el paciente se siente débil o desorientado, no debe conducir vehículos, manejar máquinas ni realizar otras actividades que requieran concentración.

3. Cómo utilizar el medicamento Atmina

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Cómo iniciar el tratamiento
El médico informará al paciente cuál parche de Atmina es el más adecuado para su caso particular.

• El tratamiento generalmente comienza con el parche Atmina de 4,6 mg/24 h.
• La dosis diaria recomendada habitualmente utilizada de Atmina es de 9,5 mg/24 h. Si esta dosis es bien tolerada, el médico puede considerar aumentar la dosis hasta 13,3 mg/24 h. No es posible alcanzar la dosis de 13,3 mg/24 h con el medicamento Atmina. En casos de enfermedades que requieran dicha dosis, existen otros sistemas transdérmicos que contienen rivastigmina con una potencia de 13,3 mg/24 h.
• Debe aplicarse sólo un parche rectangular y una protección adhesiva ovalada y protectora a la vez (como se describe detalladamente a continuación), y deben cambiarse por otros nuevos dos veces por semana, como máximo cada 4 días. Los parches deben cambiarse en dos días fijos de la semana:

Cada
Lunes y viernes O
Martes y sábado O
Miércoles y domingo O
Jueves y lunes O
Viernes y martes O
Sábado y miércoles O
Domingo y jueves.

Debe aplicarse siempre un nuevo parche a la misma hora del día. Para facilitar el recuerdo, debe anotarse los días y la hora del cambio del parche.
Durante el tratamiento, el médico puede ajustar la dosis del medicamento según las necesidades individuales del paciente.
Si el paciente no ha aplicado un parche durante más de tres días, no debe aplicar uno nuevo sin antes hablar con su médico. El tratamiento con parches puede reanudarse con la misma dosis si la interrupción no ha superado los tres días. En caso contrario, el médico recomendará reiniciar el tratamiento con la dosis de 4,6 mg/24 h de Atmina.
El medicamento Atmina puede tomarse con alimentos, bebidas y alcohol.

Dónde aplicar Atmina, sistema transdérmico en forma de parche
Antes de aplicar el parche, debe asegurarse de que la piel en el lugar previsto para la aplicación esté limpia, seca y sin vello, libre de polvos, aceites, cremas hidratantes u otros líquidos que pudieran dificultar la correcta adhesión del parche, y sin cortes, erupciones cutáneas ni (o) irritaciones.

• Debe retirarse cuidadosamente cualquier parche previamente aplicado antes de colocar uno nuevo. Aplicar varios parches sobre la piel puede exponer al paciente a una cantidad excesiva del medicamento, lo cual podría ser peligroso.
• Debe aplicarse UN parche rectangular junto con una protección adhesiva protectora ovalada, únicamente en UNO de los siguientes lugares, como se muestra en las ilustraciones siguientes:
  • parte superior del brazo izquierdo o parte superior del brazo derecho
  • parte superior del tórax a la izquierda o a la derecha (debe evitarse la aplicación de parches sobre las mamas)
  • parte superior de la espalda a la izquierda o a la derecha
  • parte inferior de la espalda a la izquierda o a la derecha.

Como máximo cada 4 días, debe retirarse el parche anterior antes de aplicar UN nuevo parche y una nueva protección adhesiva protectora en UNO SOLO de los siguientes lugares posibles.

Al cambiar el parche, debe retirarse el parche anterior antes de colocar el nuevo en una ubicación diferente (por ejemplo, 4 días en el lado derecho del cuerpo, luego 3 días en el lado izquierdo, 4 días en la parte superior y luego 3 días en la parte inferior). No debe aplicarse el parche en el mismo lugar durante un período de 14 días.

Cómo debe aplicar el paciente el medicamento Atmina, sistema transdérmico en forma de parche
Atmina está indicado para uso transdérmico.
Atmina consta de dos partes:

• un parche rectangular semitransparente que contiene el principio activo (sistema transdérmico), contenido en una bolsita herméticamente cerrada, y
• un parche ovalado beige de tela que no contiene principio activo (protección adhesiva protectora), que también se encuentra en una bolsita herméticamente cerrada. Esta bolsita es más grande que la que contiene el sistema transdérmico en forma de parche.

Sistema transdérmico en forma de parche que contiene el principio activo	Parche de tejido que no contiene principio activo (para fijación)

No debe abrirse el sobrecito ni extraerse el parche del mismo hasta el momento de colocarlo sobre la piel.
Como primer paso, debe aplicarse siempre el sistema transdérmico rectangular, el parche.

	Retire cuidadosamente el parche anterior antes de colocar uno nuevo. Los pacientes que comienzan el tratamiento por primera vez, así como aquellos que reanudan el tratamiento con rivastigmina tras una interrupción, deben comenzar con los pasos mostrados en la segunda ilustración.
	Cada parche se encuentra en una bolsita individual herméticamente cerrada. La bolsita debe abrirse justo antes de usar el parche. Córtela en ambos puntos marcados con tijeras, pero no más allá de la línea indicada. Rasgue la bolsita para abrirla. No corte la bolsita a lo largo de toda su extensión, para evitar dañar el parche. Saque de la bolsita el sistema transdérmico rectangular y semitransparente en forma de parche.
	La cara adhesiva del parche está protegida por una capa de protección. Retire una parte de la capa protectora, sin tocar con los dedos la superficie adhesiva del parche.
	Coloque la superficie adhesiva del parche en la parte superior o inferior de la espalda, en la parte superior del brazo o en el tórax, y luego retire la segunda parte de la capa protectora.
	Presione firmemente el parche con la palma de la mano durante aproximadamente 15 segundos, asegurándose de que sus bordes queden bien adheridos a la piel.

A continuación, debe aplicarse una protección , adhesiva, de forma ovalada.

	Debe cortar la bolsita en ambos puntos marcados con tijeras, pero no más allá de la línea indicada. Rasgue la bolsita para abrirla. No corte la bolsita a lo largo de toda su extensión para evitar dañar la lámina protectora autoadhesiva que no contiene medicamento. Extraiga la lámina protectora autoadhesiva, ovalada y beige, de la bolsita.
	La cara adhesiva de la lámina protectora está cubierta por una capa de protección. Retire la parte más pequeña de esta capa protectora, sin tocar con los dedos la superficie adhesiva del parche.
	Aplique la superficie adhesiva de la lámina protectora sobre el sistema transdérmico (parche) previamente colocado, de modo que quede completamente cubierto, y luego retire la segunda parte de la capa protectora.
	Presione firmemente el parche con la palma de la mano durante al menos 30 segundos, asegurándose de que sus bordes queden bien adheridos a la piel.

Para algunos pacientes puede ser útil anotar con un bolígrafo fino en la cubierta protectora, por ejemplo, el día de la semana.
El parche debe llevarse continuamente hasta el momento de su sustitución por uno nuevo. El paciente puede probar diferentes lugares para colocar el nuevo parche con el fin de elegir el sitio más cómodo y menos expuesto a rozaduras por la ropa.
Cómo debe retirar el paciente el medicamento Atmina, sistema transdérmico en forma de parche
Debe tirarse suavemente de un borde de la cubierta protectora autoadhesiva y desprenderla lentamente de la piel junto con el sistema transdérmico.
Si el sistema transdérmico permanece sobre la piel, debe tirarse suavemente de un borde y desprenderse de la piel.
Si quedan restos de adhesivo sobre la piel, pueden eliminarse lavando la zona con agua tibia y un jabón suave o con aceite de bebé. No deben utilizarse alcohol ni otros disolventes (como quitaesmalte u otros productos).
Tras retirar el parche, deben lavarse las manos con agua y jabón. En caso de contacto del medicamento con los ojos o enrojecimiento ocular tras el contacto con el parche, deben enjuagarse inmediatamente los ojos con abundante agua. Si los síntomas persisten, debe buscarse ayuda médica.
¿Puede el paciente utilizar el medicamento Atmina, sistema transdérmico en forma de parche durante el baño,
natación o exposición al sol?

• El baño, la natación o la ducha no deberían afectar al funcionamiento del parche. Debe asegurarse de que durante estas actividades el parche no se suelte.

• No debe exponerse el parche a fuentes externas de calor durante períodos prolongados (por ejemplo, exposición excesiva a la luz solar, sauna o camas solares). Qué hacer si el parche se desprende Si el parche se desprende por sí solo, debe colocarse uno nuevo y, posteriormente, cambiarlo a la hora habitual. Cuándo y durante cuánto tiempo debe utilizar el paciente el medicamento Atmina, sistema transdérmico en forma de parche

• Para que el tratamiento sea eficaz, debe aplicarse un nuevo parche dos veces por semana, como máximo cada cuatro días, preferiblemente a la misma hora del día.

• Debe aplicarse solo un sistema transdérmico rectangular en forma de parche y una cubierta protectora autoadhesiva ovalada a la vez, y deben cambiarse por otros nuevos en dos días determinados de la semana. Uso de una dosis superior a la recomendada de Atmina Si el paciente aplicara accidentalmente más de un parche rectangular en forma de sistema transdérmico, debe retirar todos los parches y, a continuación, informar al médico del uso accidental de más de un parche. El paciente podría necesitar asistencia médica. En algunas personas que han utilizado accidentalmente demasiada rivastigmina, se han observado náuseas, vómitos, diarrea, presión arterial elevada y alucinaciones. También puede producirse ralentización del ritmo cardíaco y desmayos.

Olvido de la aplicación del medicamento Atmina
Si el paciente se da cuenta de que ha olvidado aplicar el parche, debe hacerlo inmediatamente, siempre que la interrupción del tratamiento no haya superado los tres días.
El siguiente parche puede aplicarse a la hora habitual en el día establecido, para volver al esquema normal de dosificación. No debe aplicarse un segundo parche para compensar el olvido del anterior. Si el paciente no ha llevado el parche durante más de tres días, no debe aplicar uno nuevo sin antes consultar con su médico.
Interrupción del tratamiento con Atmina
Si se interrumpe el uso de los parches, debe informarse al médico o farmacéutico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos pueden ocurrir con mayor frecuencia al inicio del tratamiento o durante el período de aumento de la dosis. Los efectos adversos suelen desaparecer gradualmente a medida que el organismo se adapta al tratamiento.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados a continuación, retire inmediatamente el parche
y avise sin demora a su médico, ya que estos efectos pueden ser graves:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito
• Mareo
• Agitación o somnolencia
• Incontinencia urinaria (incapacidad para controlar adecuadamente la orina)

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del ritmo cardíaco, como bradicardia (ritmo cardíaco lento)
• Alucinaciones (ver cosas que no existen)
• Úlcera gástrica
• Deshidratación (pérdida excesiva de líquidos)
• Hiperactividad (nivel elevado de actividad, inquietud)
• Agresividad

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Caídas

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

• Rigidez en brazos o piernas
• Temblor en las manos

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacción alérgica en el lugar de aplicación del parche, como ampollas o inflamación de la piel
• Agravamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como temblor, rigidez o arrastre de las piernas
• Pancreatitis – los síntomas incluyen un dolor intenso en la parte superior del abdomen, a menudo acompañado de náuseas o vómitos
• Palpitaciones (ritmo cardíaco rápido o irregular)
• Hipertensión arterial
• Convulsiones (ataques epilépticos)
• Alteraciones en la función hepática (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura sin causa aparente, o náuseas, vómitos, fatiga y pérdida de apetito sin explicación)
• Cambios en los resultados de las pruebas de función hepática
• Inquietud
• Pesadillas
• Síndrome de Pisa (estado caracterizado por contracción muscular involuntaria con inclinación anormal del cuerpo y la cabeza hacia un lado)

Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, retire inmediatamente el parche y avise sin demora a su médico.
Otros efectos adversos notificados tras la administración de rivastigmina en forma de cápsulas o solución oral,
que también podrían ocurrir con el uso de parches:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Hipersecreción salival
• Pérdida de apetito
• Inquietud
• Malestar general
• Temblor o confusión
• Sudoración excesiva

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, taquicardia)
• Dificultad para conciliar el sueño
• Caídas accidentales

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Convulsiones (ataques epilépticos)
• Enfermedad ulcerosa intestinal
• Dolor en el pecho – puede deberse a un espasmo cardíaco

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

• Hipertensión arterial
• Pancreatitis – los síntomas incluyen un dolor intenso en la parte superior del abdomen, a menudo acompañado de náuseas o vómitos
• Hemorragia gastrointestinal – presencia de sangre en las heces o en los vómitos
• Alucinaciones (ver cosas que no existen)
• Vómitos intensos que podrían provocar la ruptura del esófago (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
También pueden notificarse los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Atmina

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en la bolsita individual tras: „Caducidad (EXP)”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No existen requisitos especiales de conservación.
• No utilizar el parche si está dañado o muestra signos de haber sido abierto.

Después de retirar el parche, debe doblarse por la mitad con la superficie adhesiva hacia dentro y presionarse firmemente. El parche usado debe colocarse de nuevo en la bolsita y luego desecharse en un lugar fuera del alcance de los niños. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Atmina
La sustancia activa del medicamento es la rivastigmina.
Atmina 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, parche:
Cada sistema transdérmico, parche, libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada sistema transdérmico, parche, con una superficie de 10,8 cm², contiene 25,92 mg de rivastigmina.
Atmina 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, parche:
Cada sistema transdérmico, parche, libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada sistema transdérmico, parche, con una superficie de 21,6 cm², contiene 51,84 mg de rivastigmina.

Los demás componentes son:
Capa externa (de recubrimiento): película de poli(tereftalato de etileno).
Capa activa: tocoferol, copolímero de poli(2-etilhexil acrilato, acetato de vinilo) (1:1), copolímero de acrilato de butilo y metacrilato de butilo.
Membrana permeable a la sustancia activa: película de polietileno.
Capa adhesiva: poliisobutileno de masa molecular media, poliisobutileno de alta masa molecular, polibutileno de alta masa molecular.
Capa protectora (desmontable): película de poliéster siliconada.
Impresión: tinta azul.

Aspecto del medicamento Atmina y contenido del envase
Cada sistema transdérmico es un parche fino de forma rectangular con esquinas redondeadas. El parche es semitransparente y lleva la siguiente inscripción:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, parche: RID-TDS 4.6 mg/24 h
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, parche: RID-TDS 9.5 mg/24 h

Cada sistema transdérmico, parche, se encuentra en una bolsita individual herméticamente cerrada. Las bolsitas están etiquetadas de la siguiente manera:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, parche
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, parche

Además, en cada caja de cartón que contiene el sistema transdérmico, parche, se incluye una protección adicional para fijar el sistema transdérmico, parche.
Cada protección adicional es un parche fino de color beige con forma ovalada.
Las protecciones adicionales se encuentran en bolsitas individuales herméticamente cerradas. Las bolsitas están etiquetadas de la siguiente manera:
Protección adicional autoadhesiva sin sustancia activa.
Todo contenido en una caja de cartón.

Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, parche y Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, parche están disponibles en envases que contienen 2, 8, 16 ó 24 sistemas transdérmicos, parches, junto con 2, 8, 16 ó 24 protecciones adhesivas adicionales, respectivamente.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsovia
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Alzerta dos por semana 4.6 mg/24 h parches transdérmicos
Alzerta dos por semana 9.5 mg/24 h parches transdérmicos
Alemania Rivez zweimal wöchentlich 4.6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivez zweimal wöchentlich 9.5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Polonia Atmina