Atmina

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto
Rivastigmina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi, poiché potrebbe arrecare danno anche a persone con sintomi simili.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Atmina e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Atmina
3. Come usare Atmina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Atmina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Atmina e a cosa serve

La sostanza attiva di Atmina è la rivastigmina.
La rivastigmina appartiene a un gruppo di sostanze chiamate inibitori della colinesterasi.
Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer, alcune cellule nervose nel cervello muoiono, causando una riduzione della concentrazione del neurotrasmettitore acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
La rivastigmina agisce bloccando gli enzimi responsabili della degradazione dell’acetilcolina: l’acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Bloccando questi enzimi, la rivastigmina aumenta la concentrazione di acetilcolina nel cervello, contribuendo ad alleviare i sintomi della malattia di Alzheimer.
Atmina è usato nel trattamento di adulti con demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che provoca un graduale deterioramento della memoria, delle capacità intellettive e del comportamento.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Atmina

Quando non usare il medicinale Atmina

• se il paziente è allergico alla rivastigmina (principio attivo del medicinale Atmina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se in precedenza il paziente ha manifestato una reazione allergica a medicinali simili (derivati del carbamato);
• se il paziente presenta una reazione cutanea al di fuori dell'area della pelle coperta dal cerotto, se la reazione locale si è aggravata (ad esempio comparsa di vesciche, peggioramento dell'infiammazione cutanea, gonfiore) o se tali alterazioni non sono scomparse entro 48 ore dalla rimozione del cerotto. Se il paziente si trova in questa situazione, deve informare il medico e non applicare il cerotto Atmina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Atmina, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente presenta o ha avuto in passato malattie cardiache, come battito cardiaco irregolare o lento, allungamento dell'intervallo QT, allungamento dell'intervallo QT in famiglia, torsade de pointes o bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue;

• se il paziente presenta o ha avuto in passato un'ulcera gastrica attiva;

• se il paziente presenta o ha avuto in passato difficoltà a urinare;

• se il paziente presenta o ha avuto in passato crisi epilettiche;

• se il paziente presenta o ha avuto in passato asma o una grave malattia respiratoria;

• se il paziente presenta tremori muscolari;

• se il paziente ha un basso peso corporeo;

• se il paziente presenta disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea. Il paziente potrebbe disidratarsi (perdita eccessiva di liquidi) se vomito o diarrea persistono per un periodo prolungato;

• se il paziente presenta alterazioni della funzionalità epatica.

Se una di queste condizioni riguarda il paziente, il medico potrebbe effettuare un monitoraggio più accurato durante il trattamento con questo medicinale.
Se il paziente non ha applicato il cerotto per più di tre giorni, non deve applicare un nuovo cerotto senza averne prima parlato con il medico.
È necessario rimuovere con attenzione tutti i cerotti precedentemente applicati prima di applicarne uno nuovo. Non si deve applicare più di un cerotto contemporaneamente. L'applicazione di più cerotti (o più di uno) sulla pelle potrebbe esporre il paziente a un'eccessiva quantità di medicinale.

Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Atmina nei bambini e negli adolescenti per il trattamento della malattia di Alzheimer non è indicato.

Atmina e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto di recente o che intende assumere.
Il medicinale Atmina, sistema transdermico sotto forma di cerotto, non deve essere usato contemporaneamente al metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
L'uso contemporaneo di questi due medicinali può causare disturbi come rigidità degli arti e tremore delle mani.
Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico durante il trattamento con il medicinale Atmina, sistema transdermico sotto forma di cerotto, deve informare il medico dell'uso di questo medicinale, poiché potrebbe potenziare l'effetto di alcuni farmaci miorilassanti somministrati durante l'anestesia.
È necessario prestare attenzione quando il medicinale Atmina, sistema transdermico sotto forma di cerotto, viene usato contemporaneamente a farmaci beta-bloccanti (medicinali come l'atenololo, usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, dell'angina pectoris e di altre malattie cardiache). L'assunzione contemporanea di questi due medicinali può causare disturbi come rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), che può portare a svenimenti o perdita di coscienza.
È necessario prestare attenzione quando il medicinale Atmina viene usato contemporaneamente ad altri medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco o il sistema di conduzione cardiaco (allungamento dell'intervallo QT).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se il paziente è in gravidanza, si deve valutare il beneficio derivante dall'uso del medicinale Atmina rispetto ai possibili effetti del medicinale sul feto. Il medicinale Atmina non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Non si deve allattare al seno durante il trattamento con il medicinale Atmina.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medico informerà il paziente se il suo stato gli permette di guidare veicoli o usare macchinari in sicurezza. Il medicinale Atmina, sistema transdermico sotto forma di cerotto, può causare svenimenti o grave confusione. Se il paziente si sente debole o disorientato, non deve guidare veicoli, usare macchinari né svolgere altre attività che richiedono concentrazione.

3. Come utilizzare il medicinale Atmina

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come indicato dal medico. In caso di dubbi, si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.
Come iniziare il trattamento
Il medico informerà il paziente quale cerotto del medicinale Atmina sia più adatto al suo caso specifico.

• Il trattamento inizia generalmente con Atmina 4,6 mg/24 h.
• La dose giornaliera raccomandata, comunemente utilizzata, del medicinale Atmina è 9,5 mg/24 h. Se questa dose viene ben tollerata, il medico potrà valutare l’opportunità di aumentare la dose a 13,3 mg/24 h. Tuttavia, non è possibile ottenere la dose di 13,3 mg/24 h con il medicinale Atmina. Per le patologie che richiedono tale dose, sono disponibili altri sistemi transdermici contenenti rivastigmina con potenza di 13,3 mg/24 h.
• Si deve applicare un solo cerotto rettangolare e una sola protezione adesiva ovale alla volta (come descritto dettagliatamente di seguito) e si devono cambiare due volte alla settimana, al massimo ogni 4 giorni. I cerotti devono essere sostituiti in due giorni fissi della settimana:

Ogni
Lunedì e venerdì OPPURE
Martedì e sabato OPPURE
Mercoledì e domenica OPPURE
Giovedì e lunedì OPPURE
Venerdì e martedì OPPURE
Sabato e mercoledì OPPURE
Domenica e giovedì.
Si deve sempre applicare un nuovo cerotto alla stessa ora del giorno. Per facilitare la memorizzazione, si consiglia di annotare i giorni e l’ora in cui si cambia il cerotto.
Durante il trattamento, il medico potrà adattare la dose del medicinale in base alle esigenze individuali del paziente.
Se il paziente non ha applicato il cerotto per più di tre giorni, non deve applicarne uno nuovo senza averne prima parlato con il medico. Il trattamento con cerotti può essere ripreso alla stessa dose se l’interruzione non ha superato i tre giorni. In caso contrario, il medico consiglierà di riprendere il trattamento con la dose di 4,6 mg/24 h di Atmina.
Il medicinale Atmina può essere utilizzato con cibo, bevande e alcolici.
Dove applicare il medicinale Atmina, sistema transdermico in forma di cerotto
Prima di applicare il cerotto, assicurarsi che la pelle nell’area prescelta sia pulita, asciutta e priva di peli, nonché libera da polveri, oli, creme idratanti o altri liquidi che potrebbero comprometterne l’adesione. L’area non deve presentare ferite, eruzioni cutanee o irritazioni.

• È necessario rimuovere con attenzione tutti i cerotti precedentemente applicati prima di applicarne uno nuovo. L’applicazione di più cerotti contemporaneamente sulla pelle potrebbe esporre il paziente a una quantità eccessiva di medicinale, con possibili rischi per la salute.
• Si deve applicare UN SOLO cerotto rettangolare insieme a una sola protezione adesiva protettiva ovale SU UNA SOLA delle seguenti aree, come indicato nelle figure seguenti:
  • parte superiore del braccio sinistro oppure parte superiore del braccio destro
  • parte superiore del torace a sinistra oppure a destra (evitare di applicare i cerotti sul seno)
  • parte superiore della schiena a sinistra oppure a destra
  • parte inferiore della schiena a sinistra oppure a destra.

Al massimo dopo 4 giorni, rimuovere il cerotto precedente prima di applicare UN NUOVO
cerotto e una nuova protezione adesiva protettiva su UNA SOLA
delle seguenti aree possibili.

Cambiando il cerotto, rimuovere quello precedente prima di applicarne uno nuovo in un’altra posizione (ad esempio, 4 giorni sul lato destro del corpo, poi 3 giorni sul lato sinistro, poi 4 giorni in alto e successivamente 3 giorni in basso). Non applicare il cerotto nella stessa posizione entro un periodo di 14 giorni.
Come il paziente deve applicare il medicinale Atmina, sistema transdermico in forma di cerotto
Il medicinale Atmina è destinato all’applicazione transdermica.
Atmina è composto da due parti:

• un cerotto rettangolare semitrasparente contenente il principio attivo (sistema transdermico), contenuto in una bustina sigillata, e
• un cerotto ovale beige in tessuto, privo di principio attivo (protezione adesiva protettiva), anch’esso contenuto in una bustina sigillata. Questa bustina è più grande di quella contenente il sistema transdermico.

Dispositivo transdermico sotto forma di cerotto contenente il principio attivo	Cerotto in tessuto senza principio attivo (per fissaggio)

Non aprire mai la bustina né rimuovere il cerotto dalla bustina fino al momento in cui si applica sulla pelle.
Come primo passaggio, applicare sempre il sistema transdermato rettangolare, il cerotto.

	Attenzione: rimuovere con cura il cerotto precedente prima di applicarne uno nuovo. I pazienti che iniziano il trattamento (per la prima volta) e quelli che riprendono il trattamento con rivastigmina dopo un'interruzione, devono iniziare con le procedure illustrate nella seconda immagine.
	Ogni cerotto è contenuto in una bustina sigillata singola. Aprire la bustina immediatamente prima dell'uso. Tagliare la bustina nei due punti indicati dalle forbici, ma non oltre la linea segnata. Strappare la bustina per aprirla. Non tagliare completamente la lunghezza della bustina, per evitare di danneggiare il cerotto. Estrarre dalla bustina il sistema transdermico rettangolare e semitrasparente.
	La superficie adesiva del cerotto è protetta da un rivestimento di protezione. Rimuovere una parte del rivestimento protettivo, senza toccare con le dita la superficie adesiva del cerotto.
	Applicare la superficie adesiva del cerotto sulla parte superiore o inferiore della schiena, sulla parte superiore del braccio o sul torace, quindi rimuovere la seconda parte del rivestimento protettivo.
	Premere saldamente il cerotto con il palmo della mano per circa 15 secondi, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle.

Successivamente, applicare una protezione adesiva ovale.

	Tagliare la bustina in corrispondenza dei due punti indicati con le forbici, ma non oltre la linea indicata. Strappare la bustina per aprirla. Non tagliare l'intera lunghezza della bustina per evitare di danneggiare la protezione adesiva ovale priva di principio attivo. Estrarre dalla bustina la protezione adesiva ovale beige.
	La superficie adesiva della protezione è protetta da un rivestimento protettivo. Rimuovere la parte più piccola del rivestimento protettivo, senza toccare con le dita la superficie adesiva del cerotto.
	Applicare la superficie adesiva della protezione sul sistema transdermico (cerotto) precedentemente applicato, in modo che sia completamente coperto, quindi rimuovere la seconda parte del rivestimento protettivo.
	Premere saldamente il cerotto con il palmo della mano per almeno 30 secondi, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle.

Per alcuni pazienti può essere utile scrivere con una penna sottile sulla pellicola protettiva,
ad esempio il giorno della settimana.
Il cerotto deve essere indossato in modo continuativo fino al momento della sostituzione con uno nuovo. Il paziente può provare diverse zone per applicare il nuovo cerotto, in modo da scegliere quella più comoda e meno esposta allo sfregamento da parte dei vestiti.
Come il paziente deve rimuovere il medicinale Atmina, sistema transdermico in forma di cerotto
Tirare delicatamente un bordo della pellicola protettiva autoadesiva e staccarla lentamente dalla pelle insieme al sistema transdermico.
Se il sistema transdermico dovesse rimanere sulla pelle, tirare delicatamente un bordo e staccarlo dalla pelle.
Se sulla pelle dovessero rimanere residui di colla, è possibile rimuoverli lavando la zona con acqua calda e sapone delicato oppure con olio per bambini. Non utilizzare alcol né altri solventi (come il solvente per unghie o altri prodotti simili).
Dopo aver rimosso il cerotto, lavare le mani con acqua e sapone. In caso di contatto del medicinale con gli occhi o di arrossamento oculare dopo il contatto con il cerotto, risciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua e, se i sintomi non scompaiono, rivolgersi immediatamente a un medico.
Il paziente può utilizzare il medicinale Atmina, sistema transdermico in forma di cerotto durante il bagno,
mentre nuota o al sole?

• Il bagno, nuotare o fare la doccia non dovrebbero influire sull’efficacia del cerotto. Tuttavia, è necessario assicurarsi che durante queste attività il cerotto non si stacchi.

• Non esporre il cerotto a fonti esterne di calore prolungato (ad esempio, esposizione eccessiva ai raggi solari, sauna, solarium). Cosa fare in caso di distacco del cerotto Se il cerotto si stacca da solo, applicarne uno nuovo e poi cambiarlo all’ora abituale prevista. Quando e per quanto tempo il paziente deve utilizzare il medicinale Atmina, sistema transdermico in forma di cerotto?

• Per ottenere l’effetto terapeutico, applicare un nuovo cerotto due volte alla settimana, al massimo ogni quattro giorni, preferibilmente alla stessa ora del giorno.

• Applicare un solo sistema transdermico rettangolare e una pellicola protettiva autoadesiva ovale per volta, e sostituirli con nuovi in due giorni stabiliti della settimana. Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Atmina Se per errore il paziente applica più di un sistema transdermico rettangolare, deve rimuovere tutti i cerotti e informare immediatamente il medico dell’applicazione accidentale di più cerotti. Il paziente potrebbe aver bisogno di assistenza medica. In alcune persone che hanno applicato accidentalmente dosi eccessive di rivastigmina, si sono verificati nausea, vomito, diarrea, pressione sanguigna alta e allucinazioni. Potrebbe inoltre verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimento.

Dimenticanza dell’applicazione del medicinale Atmina
Se il paziente si accorge di aver dimenticato di applicare il cerotto, deve farlo immediatamente, purché l’interruzione del trattamento non superi i tre giorni.
Il cerotto successivo può essere applicato all’ora abituale nel giorno previsto, per tornare al normale schema di somministrazione. Non applicare due cerotti contemporaneamente per recuperare il cerotto dimenticato. Se il paziente non ha applicato alcun cerotto per più di tre giorni, non deve applicarne uno nuovo senza aver prima consultato il medico.
Interruzione dell’utilizzo del medicinale Atmina
In caso di interruzione dell’utilizzo dei cerotti, informare il medico o il farmacista.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi più frequentemente all'inizio del trattamento o durante il periodo di aumento della dose. Di solito, gli effetti indesiderati si attenuano gradualmente man mano che l'organismo si adatta al trattamento.
In caso di comparsa di uno degli effetti indesiderati elencati di seguito, rimuovere immediatamente la cerotto
e informare senza indugio il medico, poiché tali effetti possono essere gravi:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• perdita di appetito
• vertigini
• agitazione o sonnolenza
• incontinenza urinaria (incapacità di controllare adeguatamente la minzione).

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• disturbi del ritmo cardiaco, come battito lento
• visione di cose che non esistono (allucinazioni)
• ulcera gastrica
• disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
• iperattività (elevato livello di attività, agitazione)
• aggressività.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone)

• cadute.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone)

• rigidità delle braccia o delle gambe
• tremore delle mani.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• reazione allergica nel sito di applicazione del cerotto, come vesciche o infiammazione della pelle
• peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson, come tremore, rigidità o trascinamento delle gambe
• infiammazione del pancreas (pancreatite) – i sintomi includono un forte dolore nella parte superiore dell'addome, spesso accompagnato da nausea (senso di malessere) o vomito
• battito cardiaco rapido o irregolare
• ipertensione arteriosa
• convulsioni (crisi epilettiche)
• alterazioni della funzionalità epatica (itterizia, colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi, urine scure non spiegate, nausea, vomito, affaticamento e perdita di appetito non spiegati)
• alterazioni nei risultati degli esami della funzionalità epatica
• ansia
• incubi
• sindrome di Pisa (una condizione caratterizzata da contrazioni muscolari involontarie con inclinazione anomala del corpo e della testa verso un lato).

In caso di comparsa di uno degli effetti indesiderati sopra elencati, rimuovere immediatamente il cerotto e informare senza indugio il medico.
Altri effetti indesiderati riportati dopo l'uso di rivastigmina in forma di capsule o soluzione orale, che possono verificarsi anche con l'uso dei cerotti:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• eccessiva salivazione
• perdita di appetito
• ansia
• malessere generale
• tremore o confusione
• sudorazione intensa.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• disturbi del ritmo cardiaco (ad es. battito accelerato)
• difficoltà ad addormentarsi
• cadute accidentali.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone)

• convulsioni (crisi epilettiche)
• malattia ulcerosa intestinale
• dolore toracico – può essere causato da spasmo cardiaco.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone)

• ipertensione arteriosa
• infiammazione del pancreas (pancreatite) – i sintomi includono un forte dolore nella parte superiore dell'addome, spesso accompagnato da nausea (senso di malessere) o vomito
• emorragia gastrointestinale – sangue nelle feci o nel vomito
• visione di cose che non esistono (allucinazioni)
• vomito violento, che può causare la rottura della parte del tratto gastrointestinale che collega la bocca allo stomaco (esofago).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Atmina

• Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sulla bustina dopo: „Termin ważności (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
• Non utilizzare il cerotto se è danneggiato o presenta segni di manomissione.

Dopo aver rimosso il cerotto, piegarlo a metà con la superficie adesiva all’interno e premere bene.
Inserire il cerotto usato nella bustina e quindi gettarlo in un luogo inaccessibile ai bambini. I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Atmina
Il principio attivo è rivastigmina.
Atmina 4,6 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto:
Da ogni sistema transdermico, cerotto, vengono rilasciati 4,6 mg di rivastigmina nell'arco di 24 ore. Ogni sistema transdermico, cerotto, con una superficie di 10,8 cm contiene 25,92 mg di rivastigmina.
Atmina 9,5 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto:
Da ogni sistema transdermico, cerotto, vengono rilasciati 9,5 mg di rivastigmina nell'arco di 24 ore. Ogni sistema transdermico, cerotto, con una superficie di 21,6 cm contiene 51,84 mg di rivastigmina.
Gli altri componenti sono:
Strato esterno (coprente): foglio di poli(tereftalato di etilene).
Strato attivo: tocoferolo, poli(acrilato di 2-etilesile), vinile acetato (1:1), copolimero di acrilato di butile e metacrilato di butile.
Membrana permeabile al principio attivo: foglio di polietilene.
Strato adesivo: poliisobutene a massa molecolare media, poliisobutene ad alta massa molecolare, polibutene ad alta massa molecolare.
Strato di protezione (rimovibile): foglio di poliestere siliconato.
Stampa: inchiostro blu.

Come si presenta Atmina e contenuto della confezione
Ogni sistema transdermico è un cerotto sottile di forma rettangolare con angoli arrotondati. Il cerotto è semitrasparente e presenta la seguente stampa:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto: RID-TDS 4.6 mg/24 h
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto: RID-TDS 9.5 mg/24 h
Ogni sistema transdermico, cerotto, è contenuto in una bustina singola sigillata. Le bustine sono contrassegnate nel seguente modo:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto
Inoltre, in ogni confezione di cartone contenente il sistema transdermico, cerotto, è presente una protezione adesiva per fissare il sistema transdermico.
Ogni protezione adesiva è un cerotto sottile di forma ovale di colore beige.
Le protezioni adesive sono contenute in bustine singole sigillate, contrassegnate nel seguente modo:
Protezione adesiva senza principio attivo.
Tutto contenuto in una confezione di cartone.
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto e Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdermico, cerotto sono disponibili in confezioni contenenti 2, 8, 16 o 24 sistemi transdermici, cerotti, ciascuna con 2, 8, 16 o 24 protezioni adesive.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
e-mail: [email protected]

Produttore
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Germania

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Spagna Alzerta dos por semana 4.6 mg/24 h parches transdérmicos
Alzerta dos por semana 9.5 mg/24 h parches transdérmicos
Germania Rivez zweimal wöchentlich 4.6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivez zweimal wöchentlich 9.5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Polonia Atmina