Аспирин c

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ: Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АСПИРИН C,
400 мг + 240 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
АСПИРИН C и АСПИРИН C — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приёмом лекарства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство АСПИРИН C и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства АСПИРИН C
3. Как применять лекарство АСПИРИН C
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство АСПИРИН C
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АСПИРИН C и для чего его применяют

Лекарство АСПИРИН C содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С, добавление которого целесообразно при простудных заболеваниях, при которых повышается потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых ощущений слабой и (или) умеренной интенсивности (например: головная боль, зубная боль, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед применением лекарства Аспирин С

Когда не следует применять лекарство Аспирин С:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим салицилатам или любому из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
• если у пациента имеется острое заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки в виде язвы,
• если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, тяжёлая печеночная недостаточность или тяжёлая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приёмом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аспирин С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента имеется нарушение функции печени,
• если у пациента имеется нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объёма циркулирующей крови, сепсис, тяжёлые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжёлой почечной недостаточности,
• если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента имеется генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
• если пациентка кормит грудью. Не следует применять лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если только это не является абсолютно необходимым.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать спазм бронхов и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты с аллергическими реакциями на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приёме лекарства Аспирин С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, лекарство может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни состояния. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться при одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По указанным причинам лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей младше 12 лет, а у подростков старше 12 лет такие лекарства можно применять только по назначению врача.
При наличии у пациентов оксалатно-кальциевого мочекаменного заболевания или рецидивирующего мочекаменного заболевания рекомендуется соблюдать особую осторожность при приёме аскорбиновой кислоты.
Длительный приём лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может стать причиной головной боли, которая усиливается при приёме последующих доз.
Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Взаимодействие лекарства Аспирин С с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении лекарства Аспирин С со следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (раствечающих тромбы) и ингибиторов агрегации (склеивания) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в высоких дозах, или если во время лечения употребляется алкоголь; после прекращения приёма системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
• действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарата, применяемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении лекарства Аспирин С со следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

• противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых препаратов от повышенного артериального давления (из группы так называемых ингибиторов АПФ), особенно если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких дозах.

Лекарство Аспирин С можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить тканевую токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Лекарство Аспирин С и приём пищи, напитков и алкоголя:
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Аспирин С противопоказано в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорождённого. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, если только это не является абсолютно необходимым. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Во время беременности, грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Аспирин С относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на женскую фертильность. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство не оказывает влияния.

Лекарство Аспирин С содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 187 % максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своём рационе.

3. Как применять лекарство Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С:

• взрослым: однократно от 1 до 2 шипучих таблеток. При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки.
• подросткам в возрасте старше 12 лет исключительно по назначению врача: однократно 1 таблетка. При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в сутки.

Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.
Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.
Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин С
Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным применением препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревожность и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного количества мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжёлого отравления — немедленно госпитализировать пациента в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, введение активированного угля, применение щелочного диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Аспирин С
Если доза препарата была пропущена, а симптомы сохраняются, следует принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аспирин С
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Внимание!

• При появлении рвоты с прожилками крови или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
• Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Расстройства желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта,
потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с прожилками крови,
дёгтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Расстройства печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Расстройства нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.
Расстройства крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения.
Кровотечения могут привести к развитию острой или хронической железодефицитной анемии или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных анализах.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Сосудистые расстройства:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающее жизни.
Расстройства почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлая почечная недостаточность.
Расстройства иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в соответствующих лабораторных анализах, такие как: астма, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с симптомами: сыпь, крапивница, отёк (включая ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.
Расстройства дыхательной системы:
Бронхиальная астма.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин С
Действующими веществами лекарства являются: ацетилсалициловая кислота ( Acidum acetylsalicylicum ) и аскорбиновая кислота ( Acidum ascorbicum ) — витамин С.
Остальные компоненты лекарства: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.
Как выглядит лекарство Аспирин С и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки, расфасованные в саше.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD, ул. Резбарска 5, 1510 София, Болгария
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH, Залегастер-чауссе, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Параллельный импортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Э. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна
Перепаковано в:
IVA Pharm Sp. z o.o., ул. Дравска 14/1, 02-202 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ул. Шоса Быдгощская 58, 87-100 Торунь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава
Химико-фармацевтическая производственная кооператива «ЭСПЕФА», ул. Юлиуша Лея 208, 30-133 Краков
LABOR Фармацевтическо-химическое предприятие Sp. z o.o., ул. Длугоща 49, 51-162 Вроцлав
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000836
Номер разрешения на параллельный импорт: 229/17