Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аспирин С Форте, 800 мг + 480 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит информацию,
важную для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 4 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Аспирин С Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Аспирин С Форте
Как принимать лекарство Аспирин С Форте
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Аспирин С Форте
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аспирин С Форте и для чего оно применяется

Лекарство Аспирин С Форте содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых ощущений слабой или умеренной интенсивности (например: головная боль, зубная боль, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Информация, важная перед приемом препарата Аспирин С Форте

Когда не следует принимать препарат Аспирин С Форте:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим салицилатам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется склонность к кровотечениям (геморрагический диатез);
если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у пациента диагностирована тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
если у пациента ранее отмечались приступы бронхиальной астмы, вызванные применением салицилатов или веществ, обладающих схожим действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
если пациент проходит лечение метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше (препарат, применяемый, в частности, при лечении некоторых опухолей и ревматоидного артрита);
если пациентка находится в третьем триместре беременности;
детям и подросткам;
если у пациента в настоящее время или ранее имела место мочекаменная болезнь;
если у пациента наблюдается повышенное выделение оксалатов с мочой;
если у пациента диагностирована гемохроматоз.

Препарат Аспирин С Форте не предназначен для применения у детей и подростков из-за количественного содержания действующих веществ в одной шипучей таблетке.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Аспирин С Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам;
если пациент одновременно принимает препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, см. пункт: Аспирин С Форте и другие лекарства);
если у пациента имеются нарушения функции печени, почек или кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повысить риск нарушений функции почек и развития тяжелой почечной недостаточности;
если у пациента в анамнезе имели место (хронические или рецидивирующие) язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
если у пациента имеется генетическое заболевание эритроцитов, связанное с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов) или гемолитическую анемию (анемию, вызванную чрезмерным распадом эритроцитов);
если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, если только это не является абсолютно необходимым. Аспирин С Форте может влиять на фертильность у женщин (см. пункт: Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу о приеме препарата Аспирин С Форте.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При наличии у пациентов оксалатно-кальциевого мочекаменного заболевания или рецидивирующей мочекаменной болезни рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме витамина С (аскорбиновой кислоты).
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может стать причиной головной боли, которая усиливается при последующем приеме очередных доз.
Систематический прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфицировании вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или вирусом ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни состояния. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не была окончательно доказана.
Аспирин С Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте:

с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю или выше, из-за токсического действия метотрексата на костный мозг.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Аспирин С Форте вместе с любым из следующих препаратов:

метотрексат, принимаемый в дозах менее 15 мг в неделю;
антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин), тромболитики (препараты, растворяющие тромбы) и препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин), из-за повышенного риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, поскольку существует риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также повреждения почек;
системные глюкокортикостероиды (так называемые стероиды, применяемые, в частности, при лечении ревматических заболеваний), за исключением гидрокортизона (применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), из-за риска развития язвенной болезни желудка и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижения концентрации салицилатов в плазме во время лечения глюкокортикостероидами и повышенного риска передозировки салицилатов после прекращения приема глюкокортикостероидов;
дигоксин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца), поскольку ацетилсалициловая кислота повышает его концентрацию в плазме;
гипогликемические препараты, например, инсулин, производные сульфонилмочевины;
вальпроевая кислота (препарат, применяемый, в частности, при лечении эпилепсии);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
препараты, применяемые при лечении подагры (например, бензбромарон, пробенецид), поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие, что может привести к усилению симптомов подагры;
диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи), поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие;
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов АПФ), поскольку ослабляется их действие;
дефероксамин (препарат, применяемый, в частности, при передозировке железа), поскольку его одновременное применение с аскорбиновой кислотой (витамин С, входящий в состав Аспирин С Форте) может увеличить тканевую токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Аспирин С Форте можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Аспирин С Форте, пища, напитки и алкоголь
См. пункт 3 инструкции.
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте с алкоголем, поскольку он может увеличить риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвенное поражение слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность женщины и ребёнка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Применение препарата Аспирин С Форте в течение первых 6 месяцев беременности не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым и не было назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она пытается забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение максимально короткого срока. Если препарат Аспирин С Форте принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамнион), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо в течение более длительного времени, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота и витамин С в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат Аспирин С Форте во время лактации.
Фертильность
Аспирин С Форте относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Аспирин С Форте содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 438 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 22% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 66% от максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своем рационе.
Лабораторные исследования
Витамин С может вступать в химические реакции при проведении лабораторных исследований, в частности, может влиять на определение глюкозы в моче и крови, вызывая искажение результатов, хотя на концентрацию глюкозы в крови он не влияет.

3. Как принимать лекарство Аспирин С Форте

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Однократно 1 шипучая таблетка (т.е. 800 мг ацетилсалициловой кислоты и 480 мг аскорбиновой кислоты).
При необходимости однократную дозу можно повторить через каждые 4–8 часов.
Не следует принимать более 3 шипучих таблеток в сутки (т.е. 2400 мг ацетилсалициловой кислоты
и 1440 мг аскорбиновой кислоты).
Препарат для приема внутрь.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.
Препарат не следует применять дольше 4 дней без консультации с врачом.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков из-за количественного содержания активных веществ в одной шипучей таблетке.
Прием препарата Аспирин С Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Отравление препаратом Аспирин С Форте может быть вызвано длительным приемом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приеме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревога и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [уменьшение суточного количества мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся летаргией, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожных припадков.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении больного следует немедленно доставить в больницу.
В целом симптомы передозировки витамина С могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу или фармацевту.
Острая или хроническая передозировка витамина С (>2 г/сутки у взрослых) может вызывать значительное повышение концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/сутки у детей и >15 г/сутки у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.
Пропуск приема препарата Аспирин С Форте
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Аспирин С Форте
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее больничное отделение
неотложной помощи, если возникнут:

кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу, или чёрный дёгтеобразный стул);
признаки тяжёлой аллергической реакции, такие как: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднённое дыхание, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. Вышеперечисленные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение желудка или кишки);
нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
головокружение и шум в ушах, которые обычно являются признаками передозировки;
повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (операционное кровотечение, носовое, десневое, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), острая или хроническая железодефицитная анемия либо острая постгеморрагическая анемия, проявляющиеся общим ослаблением организма, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных показателях;
гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности);
кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) одновременным применением других антикоагулянтов);
нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек;
аллергические реакции, такие как: обострение заболеваний дыхательных путей, усугубляющееся после приёма ацетилсалициловой кислоты, сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок;
бронхиальная астма;
суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

В связи с лечением НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, используемые как обезболивающие)
сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин С Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP:».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин С Форте

Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum) и витамин С (Acidum ascorbicum). Одна шипучая таблетка содержит 800 мг ацетилсалициловой кислоты и 480 мг аскорбиновой кислоты (витамина С).
Другие компоненты: гидрокарбонат натрия (модифицированный): гидрокарбонат натрия и карбонат натрия, лимонная кислота, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит лекарство Аспирин С Форте и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые таблетки со знаком компании Bayer (крест в кружке) на одной стороне таблетки,
без маркировки на другой стороне, упакованные в саше, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Регистрант
Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Номер телефона: +48 22 572 35 00
Номер факса: +48 22 572 35 55
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия

Аспирин c форте