Апосуприд

Польша
Торговое название Апосуприд
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100351713

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ApoSuprid, 200 мг, таблетки
ApoSuprid, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Amisulpridum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое препарат ApoSuprid и для чего он применяется
  2. Важные сведения перед применением препарата ApoSuprid
  3. Как применять препарат ApoSuprid
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить препарат ApoSuprid
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ApoSuprid и для чего он применяется

Препарат ApoSuprid содержит лекарственное вещество под названием amisulpridum. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «противопсихотическими препаратами». Препарат применяется для лечения заболевания, известного как шизофрения. Шизофрения может вызывать у больного ощущение, зрительные или слуховые восприятия несуществующих вещей (галлюцинации), появление странных и пугающих мыслей (бред), изменение поведения и чувство одиночества. Иногда люди с такими симптомами могут также испытывать напряжение, беспокойство, становиться подозрительными или агрессивными без видимой причины (так называемые «позитивные симптомы»), либо проявлять признаки депрессии и замыкаться в себе (так называемые «негативные симптомы»). Препарат ApoSuprid действует путём улучшения нарушённого мышления, чувств и поведения. Он применяется при начальном лечении шизофрении, а также для её длительной терапии.

2. Важная информация перед применением препарата АпоСюприд

Когда не следует применять препарат АпоСюприд

  • если у пациента имеется аллергия на амисульприд или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться: сыпью, затруднением глотания или дыхания, отёком губ, лица, горла и языка;
  • если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
  • если у пациента диагностирован рак молочной железы или опухоли, рост которых зависит от уровня пролактина;
  • если у пациента имеется опухоль гипофиза;
  • если у пациента имеется феохромоцитома надпочечников;
  • если пациент принимает леводопу — препарат, применяемый при болезни Паркинсона (см. раздел «Взаимодействие препарата АпоСюприд с другими лекарственными средствами»);
  • если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, которые могут вызывать нарушения ритма сердца при одновременном применении с амисульпридом (см. раздел «Взаимодействие препарата АпоСюприд с другими лекарственными средствами» ниже);
  • пациентам в возрасте младше 15 лет.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, применение этого препарата запрещено.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата АпоСюприд.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АпоСюприд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • наблюдаются лихорадка, учащённое дыхание, повышенное потоотделение, снижение сознания или мышечная ригидность, которые являются симптомами тяжёлого — потенциально смертельного — состояния, называемого «злокачественным нейролептическим синдромом». Необходимо немедленно прекратить приём препарата АпоСюприд и обратиться к врачу;
  • у пациента имеются заболевания почек;
  • у пациента диагностирована болезнь Паркинсона;
  • у пациента наблюдаются судорожные припадки (эпилепсия);
  • у пациента имеется нарушение ритма сердца;
  • у пациента имеется заболевание сердца или в его семье были случаи сердечных заболеваний или внезапной смерти;
  • у пациента или в его семье диагностирован удлинённый интервал QT (показатель функции сердца, определяемый врачом по данным электрокардиограммы);
  • у пациента был инсульт или врач сообщил о риске развития инсульта;
  • у пациента или в его семье были тромбозы, поскольку приём препаратов подобного типа может способствовать образованию тромбов;
  • у пациента сахарный диабет или ему сообщили о повышенном риске развития диабета;
  • у пациента замедленный пульс (менее 55 ударов в минуту);
  • пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на работу сердца. Перед применением других лекарств необходимо проконсультироваться с врачом. См. также: «Когда не следует применять препарат АпоСюприд», «Взаимодействие препарата АпоСюприд с другими лекарственными средствами»;
  • пациенту сообщили о низком уровне калия или магния в крови;
  • пациент — пожилой человек: у пожилых людей чаще возникает снижение артериального давления и чрезмерное седативное действие. У пожилых пациентов с деменцией при применении антипсихотических препаратов отмечается незначительное увеличение числа случаев смерти по сравнению с пациентами, не принимающими антипсихотики;
  • у пациента низкое количество лейкоцитов (агранулоцитоз). Это означает, что инфекции могут возникать легче, чем обычно;
  • пациент часто болеет, у него повышена температура, озноб, сильная боль в горле или язвы во рту. Эти симптомы могут указывать на нарушение кроветворения — «лейкопению»;
  • у пациента или в его семье был рак молочной железы, поскольку применение амисульприда может повлиять на риск развития рака молочной железы. Врач будет внимательно наблюдать за пациентом во время лечения препаратом АпоСюприд;
  • амисульприд может повышать уровень пролактина. При выявлении очень высокого уровня пролактина в крови или симптомов опухоли гипофиза (например, нарушений зрения и головных болей) будет проведено визуализирующее исследование гипофиза. При подтверждении диагноза опухоли гипофиза лечение амисульпридом будет прекращено (см. раздел «Когда не следует применять препарат АпоСюприд»);
  • при применении препарата АпоСюприд отмечались тяжёлые нарушения функции печени. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются усталость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе или желтушность глаз или кожи.

При сомнениях относительно наличия вышеуказанных состояний необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата АпоСюприд.
Взаимодействие препарата АпоСюприд с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая безрецептурные.
Особенно не следует применять препарат АпоСюприд одновременно со следующими лекарственными средствами, и необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

  • Леводопа — препарат, применяемый при болезни Паркинсона;
  • Препараты, называемые «агонисты дофамина», такие как ропинирол и бромокриптин;
  • Препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
  • Цизаприд (применяется при желудочных проблемах);
  • Бепридил (применяется при стенокардии/боли в груди и нарушениях ритма сердца);
  • Сультоприд или тиоридазин (применяются при лечении шизофрении);
  • Метадон (применяется при лечении боли и наркозависимости);
  • Галофантрин (применяется для профилактики малярии);
  • Пентамидин (применяется при лечении инфекций у пациентов, инфицированных ВИЧ);
  • Эритромицин внутривенно или спарфлоксацин (антибиотики);
  • Препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций, такие как клотримазол;
  • Винкамин внутривенно (применяется при различных нарушениях функции мозга);
  • Клозапин (применяется при лечении шизофрении);
  • Сукарфат (применяется при лечении язв желудка, кишечника и воспалительных состояний слизистой оболочки желудка);
  • Препараты, нейтрализующие желудочный сок, применяемые для снижения кислотности желудка.

Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или других сердечных проблем, которые могут замедлять работу сердца. К ним относятся, например, бета-блокаторы (такие как невидипин или бисопролол), дилтиазем, верапамил, клонидин, гуанфацин, дигоксин или препараты, схожие с дигоксином;
  • Препараты, вызывающие потерю калия, включая диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В (внутривенно), глюкокортикостероиды (применяются при лечении астмы или ревматоидного артрита) и тетракозактин (который может применяться в клинических исследованиях);
  • Препараты, применяемые при лечении шизофрении, такие как пимозид или галоперидол;
  • Имипрамин или литий (применяются при лечении депрессии);
  • Некоторые антигистаминные препараты, такие как астемизол и терфенадин (применяются при аллергии);
  • Другие антипсихотические препараты, применяемые при психических расстройствах;
  • Препараты, применяемые при сильной боли (опиаты), такие как морфин или петидин;
  • Клонидин (применяется при лечении мигрени, покраснения или высокого артериального давления);
  • Мефлохин (применяется при лечении малярии);
  • Препараты, способствующие засыпанию, такие как барбитураты и бензодиазепины;
  • Обезболивающие препараты, такие как трамадол и индометацин;
  • Анестетики;
  • Антигистаминные препараты (применяются при аллергии), вызывающие сонливость, например прометазин.

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из вышеперечисленных ситуаций к пациенту, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препарат АпоСюприд.
Препарат АпоСюприд и приём пищи, напитков и алкоголя

  • Таблетки препарата АпоСюприд следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, до еды.
  • Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата АпоСюприд, поскольку это может усиливать действие алкоголя.
    Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
    Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
    Беременность
    Препарат АпоСюприд не рекомендуется применять во время беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надёжные методы контрацепции.
    У новорождённого, чья мать принимала препарат АпоСюприд в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, затруднение дыхания, трудности с кормлением. При появлении таких симптомов у ребёнка необходимо обратиться к врачу.
    Грудное вскармливание
    Не следует кормить грудью во время применения препарата АпоСюприд. При необходимости приёма препарата АпоСюприд следует проконсультироваться с врачом о наилучшем способе кормления ребёнка.
    Фертильность
    Отмечено снижение способности к зачатию.
    Вождение транспортных средств и управление механизмами
    Препарат АпоСюприд может вызывать нечёткость зрения, снижение бдительности, головокружение или сонливость. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с любыми механизмами или оборудованием.
    Препарат АпоСюприд содержит лактозу
    Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
    Препарат АпоСюприд содержит натрий
    Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство АпоСюприд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как применять лекарство АпоСюприд

  • Препарат следует принимать внутрь.
  • Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя жевать.
  • Препарат следует принимать между приёмами пищи.
  • Если пациенту кажется, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу. Самостоятельно изменять дозировку препарата нельзя.

Рекомендуемая доза
Дозировка препарата АпоСюприд зависит от тяжести заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.
Взрослым

  • Обычно назначаемая доза составляет от 50 мг до 800 мг в сутки. Если у пациента присутствуют позитивные симптомы, рекомендуемая доза составляет от 400 мг до 800 мг амисульприда в сутки. Врач подбирает дозу препарата индивидуально для каждого пациента в зависимости от типа и выраженности симптомов, а также от функции почек. Если у пациента одновременно присутствуют как позитивные, так и негативные симптомы, врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы обеспечить адекватный контроль позитивных симптомов. При поддерживающей терапии врач назначает наименьшую эффективную дозу. Если у пациента преобладают негативные симптомы, рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 300 мг амисульприда в сутки. Врач подбирает дозу препарата индивидуально для каждого пациента в зависимости от типа и выраженности симптомов, а также от функции почек.

  • Врач может начать лечение с более низкой дозы, если это необходимо.

  • При необходимости врач может назначить до 1200 мг в день.

  • Дозы ниже 300 мг в сутки можно принимать однократно в день, желательно всегда в одно и то же время.

  • При дозе препарата более 300 мг в сутки следует принимать половину дозы утром, а вторую половину — вечером.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет

  • Необходим строгий врачебный контроль за пациентом, поскольку препарат АпоСюприд может вызывать седацию (сонливость) или снижение артериального давления, а в целом его применение не рекомендуется из-за ограниченного опыта использования в этой возрастной группе.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Врач обычно рекомендует применять меньшую дозу препарата. Доза может быть уменьшена до половины или одной трети от обычной дозы в зависимости от функции почек.

Применение у детей и подростков
Эффективность и безопасность препарата АпоСюприд у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Если это абсолютно необходимо, лечение подростков в возрасте от 15 до 18 лет должно начинаться и проводиться врачом, имеющим опыт в лечении шизофрении у данной возрастной группы.
Детям и подросткам младше 15 лет применение этого препарата запрещено (см. пункт 2. «Когда не применять лекарство АпоСюприд»).
Применение препарата АпоСюприд в дозе, превышающей рекомендуемую
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой таблетки, инструкцию и (или) упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Возможны такие симптомы, как:
беспокойство или дрожание, мышечная ригидность, сонливость, которые могут привести к потере сознания.
Пропуск приёма препарата АпоСюприд
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако если до приёма следующей дозы осталось немного времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата АпоСюприд
Применение препарата АпоСюприд следует продолжать до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить лечение. Не следует прекращать приём препарата АпоСюприд из-за улучшения самочувствия. Если пациент прекратит лечение, может произойти ухудшение состояния или рецидив заболевания. Препарат АпоСюприд нельзя отменять резко, если только врач не порекомендовал иное.
Резкое прекращение лечения может вызвать симптомы отмены, такие как:

  • Тошнота или рвота
  • Потливость
  • Трудности с засыпанием или чувство тревоги
  • Мышечная ригидность или необычные движения тела
  • Возможен рецидив симптомов заболевания

Чтобы избежать появления этих побочных эффектов, важно постепенно снижать дозу в соответствии с рекомендациями врача.
Анализы крови
Приём препарата АпоСюприд может влиять на некоторые показатели лабораторных анализов крови. Это касается определения концентрации гормона пролактина и печеночных проб. Если пациент планирует сдать анализ крови, необходимо сообщить врачу о приёме препарата АпоСюприд.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата АпоСюприд и немедленно обратиться к врачу или
отправиться в ближайшую больницу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

  • Повышенная температура тела, потливость, мышечная ригидность, учащение сердцебиения, учащённое дыхание, дезориентация, головокружение или возбуждение. Это могут быть признаки тяжёлого, но редко встречающегося злокачественного нейролептического синдрома — осложнения, которое может привести к летальному исходу.
  • Нарушения сердечной деятельности, очень быстрое сердцебиение или боль в груди. Эти симптомы могут привести к инфаркту миокарда или угрожающему жизни заболеванию сердца.
  • Тромбоз вен, особенно ног (симптомы включают зуд, боль и покраснение конечностей). Такие тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Нечасто: (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

  • Аллергическая реакция. Симптомы могут включать зудящую, бугристую сыпь, затруднённое глотание и дыхание, отёк губ, лица, горла и языка.
  • Припадки (судороги).
  • Повышенная склонность к инфекциям. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (нейтропения).
  • Частые инфекции, такие как лихорадка, сильная озноб, боль в горле или язвы во рту. Это могут быть признаки заболевания крови, называемого «лейкопения».

Редко: (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

  • Повышенная склонность к инфекциям. Это может быть связано с нарушением крови (агранулоцитоз).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из
следующих побочных эффектов:
Очень часто: (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

  • Дрожание, мышечная ригидность или спазмы, замедление движений, повышенное слюноотделение, беспокойство.

Часто: (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

  • Неконтролируемые движения, преимущественно рук и ног. (Эти симптомы могут уменьшиться, если врач снизит дозу препарата АпоСюприд или назначит дополнительное лекарство.)

Нечасто: (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

Другие побочные действия:
Часто: (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

  • Трудности с засыпанием (бессонница) или чувство тревоги, возбуждение.
  • Сонливость.
  • Запоры, тошнота или рвота, сухость во рту, диспепсия.
  • Прибавка в весе.
  • Повышение уровня пролактина (белка) в крови, что будет видно по результатам анализов и может вызвать:
  • Боль или увеличение молочных желёз, нетипичную выработку молока (может наблюдаться как у женщин, так и у мужчин).
  • Нарушения менструального цикла, такие как отсутствие менструаций.
  • Сексуальные расстройства, такие как проблемы с достижением оргазма или трудности с получением и поддержанием эрекции.
  • Нетипичный рост гипофиза.
  • Головокружение (которое может быть вызвано низким артериальным давлением).
  • Нечёткость зрения.

Нечасто: (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

  • Замедление сердечного ритма.
  • Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
  • Повышение артериального давления.
  • Затруднённое мочеиспускание.
  • Повышение активности печеночных ферментов, выявляемое при анализе крови.
  • Дезориентация.
  • Заложенность носа.
  • Остеопения (низкая минеральная плотность костей).
  • Остеопороз — состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам.
  • Повреждение печеночной ткани.
  • Развитие лёгочной инфекции (аспирационная пневмония) после попадания пищи, жидкости, слюны или слизи из носа в дыхательные пути.
  • Нарушения питания, такие как гипертриглицеридемия (повышенный уровень триглицеридов в крови) и гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина в крови).

Редко: (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

  • Крапивница (сыпь).
  • Подкожный отёк (ангионевротический отёк).
  • Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови).
  • Ухудшение самочувствия, спутанность сознания или слабость, тошнота, потеря аппетита, раздражительность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
  • Доброкачественная (незлокачественная) опухоль гипофиза, например пролактинома.

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Синдром отмены может возникнуть у новорождённых, чьи матери принимали препарат АпоСюприд во время беременности.
  • Синдром беспокойных ног (неприятные ощущения в ногах, временно уменьшающиеся при движении).
  • Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению.
  • Падения, вызванные нарушением равновесия, иногда приводящие к переломам.
  • Рабдомиолиз (распад мышц, сопровождающийся болью в мышцах).
  • Повышенный уровень креатинкиназы (анализ крови, указывающий на повреждение мышц).
  • Также отмечались слабовыраженные ознобы, слабовыражённая одышка и мышечные боли.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апосуприд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство ApoSuprid

  • Действующим веществом препарата является амисульприд. Каждая таблетка содержит 200 мг амисульприда. Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг амисульприда.
  • Вспомогательные вещества:
    Таблетки 200 мг: лактоза моногидрат, метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Пленочные таблетки 400 мг:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Оболочка: основной сополимер бутилметакрилата, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 6000, стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство ApoSuprid и что содержит упаковка
Таблетка
АпоСюприд, 200 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые (диаметр 12,0 мм), необолоченные таблетки с риской деления с одной стороны и обозначением «L 75» — с другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Пленочная таблетка
АпоСюприд, 400 мг, пленочные таблетки
Белые или почти белые, капсульной формы, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской деления с одной стороны и обозначением «L 76» — с другой. Размер таблеток — 18,1 мм × 7,9 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

АпоСюприд выпускается в прозрачных блистерах ПВХ/алюминий и прозрачных блистерах ПВХ/PVdC/алюминий.
Размеры упаковок: 15, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 или 150 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса, 13D, помещение 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Бельгия: Amisulprid AB 50 мг/ 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulprid AB 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция: Amisulpride arrow lab 100 мг/ 200 мг, таблетки, делящиеся
Amisulpride arrow lab 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делящиеся
Германия: Amisulprid PUREN 50 мг/ 100 мг/ 200 мг, таблетки
Amisulprid PUREN 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша: АпоСюприд
Португалия: Amissulprida Aurobindo
Испания: Amisulprida Aurobindo 100 мг/ 200 мг, таблетки EFG
Amisulprida Aurobindo 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG