ApoSuprid: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ApoSuprid, 200 mg, compresse
ApoSuprid, 400 mg, compresse rivestite con film
Amisulpridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è ApoSuprid e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere ApoSuprid
Come prendere ApoSuprid
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ApoSuprid
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ApoSuprid e a cosa serve

ApoSuprid contiene un principio attivo chiamato amisulpride. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antipsicotici”. Viene utilizzato per trattare una malattia chiamata schizofrenia. La schizofrenia può far sì che la persona senta, veda o ascolti cose che non esistono (allucinazioni), abbia pensieri strani e spaventosi (deliri), oppure cambi il modo di comportarsi e di percepire se stessa, provando un senso di solitudine. A volte le persone con questi sintomi possono anche sentirsi tese, agitate, diventare sospettose o aggressive senza un motivo apparente (questi sono chiamati “sintomi positivi”) oppure manifestare sintomi depressivi e ritirarsi socialmente (questi sono chiamati “sintomi negativi”). ApoSuprid agisce migliorando i pensieri, i sentimenti e i comportamenti alterati. Viene utilizzato per il trattamento iniziale della schizofrenia e anche per il suo trattamento a lungo termine.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale ApoSuprid

Quando non utilizzare il medicinale ApoSuprid

se il paziente è allergico all'amisulpride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Una reazione allergica può manifestarsi con: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respiratorie, gonfiore delle labbra, del viso, della gola e della lingua.
se la paziente è in gravidanza, sospetta di poter essere in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità"),
se il paziente presenta un tumore al seno o tumori la cui crescita dipende dai livelli di prolattina,
se il paziente presenta un tumore dell'ipofisi,
se il paziente presenta un feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali),
se il paziente sta assumendo levodopa, un medicinale utilizzato nel trattamento della malattia di Parkinson (vedere il paragrafo "ApoSuprid e altri medicinali"),
se il paziente sta assumendo medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache o medicinali che possono provocare aritmie cardiache quando assunti contemporaneamente all'amisulpride (vedere il paragrafo "ApoSuprid e altri medicinali" riportato di seguito),
nei pazienti di età inferiore ai 15 anni.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere questo medicinale.
In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare a utilizzare ApoSuprid.
Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a utilizzare ApoSuprid, parli con il medico o con il farmacista se:

presenta febbre, respirazione accelerata, sudorazione eccessiva, ridotta coscienza o rigidità muscolare, sintomi di una grave condizione potenzialmente letale nota come "sindrome neurolettica maligna". In tal caso, interrompa immediatamente l'assunzione di ApoSuprid e contatti il medico;
il paziente soffre di malattie renali;
il paziente soffre di malattia di Parkinson;
il paziente ha crisi convulsive (epilessia);
il paziente ha un ritmo cardiaco irregolare;
il paziente soffre di malattie cardiache o in famiglia vi sono stati casi di malattie cardiache o morte improvvisa;
il paziente o un membro della sua famiglia presenta un prolungamento dell'intervallo QT (una misura dell'attività cardiaca che può essere determinata dal medico tramite elettrocardiogramma);
il paziente ha avuto un ictus o il medico gli ha comunicato un rischio di ictus;
il paziente o un membro della sua famiglia ha avuto trombosi, poiché l'uso di questo tipo di medicinali può favorire la formazione di coaguli sanguigni;
il paziente ha il diabete o gli è stato detto che ha un rischio aumentato di sviluppare diabete;
il paziente ha un battito cardiaco lento (meno di 55 battiti al minuto);
il paziente assume altri medicinali che possono influenzare il funzionamento del cuore. Prima di assumere altri medicinali, contatti il medico. Vedere anche: "Quando non utilizzare ApoSuprid", "ApoSuprid e altri medicinali";
è stato informato che ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue;
il paziente è anziano: negli anziani si verifica più frequentemente una riduzione della pressione sanguigna e un eccessivo effetto sedativo. Nei pazienti anziani con demenza, si è osservato un leggero aumento dei casi di morte quando assumevano medicinali antipsicotici rispetto ai pazienti non trattati con tali medicinali;
il paziente ha un basso numero di globuli bianchi (agranulocitosi). Ciò significa che il paziente può contrarre infezioni più facilmente del solito;
il paziente ha infezioni ricorrenti, febbre, brividi, forte mal di gola o ulcere orali. Questi possono essere sintomi di un problema ematico chiamato "leucopenia";
il paziente o un membro della sua famiglia ha avuto un tumore al seno, poiché l'uso di amisulpride può influire sul rischio di sviluppare tumori al seno. Il medico monitorerà attentamente il paziente durante il trattamento con ApoSuprid;
l'amisulpride può aumentare i livelli di prolattina. Se si riscontrano livelli ematici molto elevati di prolattina o sintomi di un tumore all'ipofisi (come disturbi visivi o cefalea), verrà effettuato un esame di imaging dell'ipofisi. Una volta confermata la diagnosi di tumore all'ipofisi, il trattamento con amisulpride verrà interrotto (vedere il paragrafo "Quando non utilizzare ApoSuprid");
durante l'assunzione di ApoSuprid sono stati segnalati gravi disturbi della funzionalità epatica. Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare stanchezza, perdita di appetito, nausea, vomito, dolore addominale o colorazione gialla degli occhi o della pelle.

In caso di dubbi riguardo alla presenza di una delle condizioni sopra elencate, contatti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare ApoSuprid.
ApoSuprid e altri medicinali

Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare, non assuma contemporaneamente ad ApoSuprid i seguenti medicinali e informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Levodopa, un medicinale utilizzato nel trattamento della malattia di Parkinson
Medicinali chiamati "agonisti della dopamina", come ropinirolo e bromocriptina
Medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (come chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo)
Cisapride (utilizzata nel trattamento dei disturbi gastrici)
Bepridil (utilizzato nel trattamento dell'angina/ dolore al torace e delle alterazioni del ritmo cardiaco)
Sultopride o tiotixene (utilizzati nel trattamento della schizofrenia)
Metadone (utilizzato nel trattamento del dolore e della dipendenza da oppiacei)
Alofantine (utilizzata per la prevenzione della malaria)
Pentamidina (utilizzata nel trattamento delle infezioni in pazienti con infezione da HIV)
Eritromicina per via endovenosa o sparfloxacina (antibiotici)
Medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine, come il clotrimazolo
Vincamina per via endovenosa (utilizzata in varie alterazioni del funzionamento cerebrale)
Clozapina utilizzata nel trattamento della schizofrenia
Sulfato di alluminio e magnesio (sucralfato) utilizzato nel trattamento delle ulcere gastriche, delle ulcere intestinali e delle infiammazioni della mucosa gastrica
Medicinali che neutralizzano il succo gastrico utilizzati per ridurre l'acidità gastrica.

Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa o di altri problemi cardiaci che possono rallentare il battito cardiaco. Tra questi vi sono i beta-bloccanti (come nebivololo o bisoprololo), diltiazem, verapamil, clonidina, guanfacina, digossina o medicinali simili alla digossina
Medicinali che causano perdita di potassio, tra cui diuretici, alcuni lassativi, anfotericina B (per via endovenosa), glucocorticosteroidi (utilizzati nel trattamento dell'asma o dell'artrite reumatoide) e tetracosattide (che può essere utilizzato in studi clinici)
Medicinali utilizzati nel trattamento della schizofrenia, come pimozide o aloperidolo
Imipramina o litio (utilizzati nel trattamento della depressione)
Alcuni antistaminici, come astemizolo e terfenadina (utilizzati nei soggetti allergici)
Altri medicinali antipsicotici utilizzati nei disturbi psichici
Medicinali per il dolore forte, chiamati oppioidi, come morfina o petidina
Clonidina utilizzata nel trattamento dell'emicrania, dell'arrossamento o dell'ipertensione arteriosa
Meflochina utilizzata nel trattamento della malaria
Medicinali che facilitano il sonno, come barbiturici e benzodiazepine
Analgesici, come tramadolo e indometacina
Anestetici
Antistaminici (utilizzati nei soggetti allergici) che causano sonnolenza, come la prometazina

Se non è sicuro che una delle situazioni sopra elencate riguardi il paziente, informi il medico se sta assumendo ApoSuprid.
ApoSuprid, alimenti, bevande e alcol

Le compresse di ApoSuprid devono essere inghiottite intere, accompagnate da abbondante acqua, prima dei pasti.
Non assuma alcol durante il trattamento con ApoSuprid, poiché l'effetto dell'alcol potrebbe intensificarsi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza

ApoSuprid non è raccomandato durante la gravidanza né nelle donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo efficace.
Il neonato di una madre che ha assunto ApoSuprid durante l'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi) di gravidanza può manifestare i seguenti sintomi: tremori, rigidità muscolare e/o debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie, problemi nell'alimentazione. Se osserva tali sintomi nel proprio bambino, contatti il medico.
Allattamento

Non allatti al seno durante il trattamento con ApoSuprid. Se sta assumendo ApoSuprid, parli con il medico per stabilire il modo migliore di nutrire il bambino.
Fertilità

È stata osservata una riduzione della capacità di concepire.
Guida di veicoli e uso di macchinari

ApoSuprid può causare visione offuscata, riduzione dell'attenzione, vertigini o sonnolenza. Se si manifestano tali sintomi, non guidi veicoli né utilizzi macchinari o strumenti.
ApoSuprid contiene lattosio

Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
ApoSuprid contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale ApoSuprid

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.
Come prendere il medicinale ApoSuprid

Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Non masticare le compresse.
Il medicinale deve essere assunto tra i pasti.
Se il paziente ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, deve rivolgersi al medico. Non modificare autonomamente il dosaggio del medicinale.

Dosaggio raccomandato
Il dosaggio di ApoSuprid dipende dall'intensità della malattia. È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni
del medico.
Adulti

La dose normalmente utilizzata va da 50 mg a 800 mg al giorno. Se il paziente presenta sintomi positivi, la dose raccomandata è compresa tra 400 mg e 800 mg di amisulpride al giorno. Il medico
adatterà il dosaggio individualmente per ogni paziente, in base al tipo e all'intensità dei
sintomi e alla funzionalità renale. Se il paziente presenta contemporaneamente sintomi positivi e
negativi, il medico adatterà il dosaggio individualmente per ogni paziente, in modo da ottenere un controllo adeguato dei sintomi positivi. Nella terapia di mantenimento, il medico utilizzerà
la dose efficace più bassa. Se i sintomi principali sono di tipo negativo, la dose raccomandata è compresa tra 50 mg e 300 mg di amisulpride al giorno. Il medico adatterà il dosaggio
individualmente per ogni paziente, in base al tipo e all'intensità dei sintomi e alla
funzionalità renale.
Il medico può iniziare il trattamento con una dose inferiore, se necessario.
Se necessario, il medico può prescrivere fino a 1200 mg al giorno.
Le dosi inferiori a 300 mg al giorno possono essere assunte una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Per dosi superiori a 300 mg al giorno, si raccomanda di assumere metà della dose al mattino e l'altra metà alla sera.

Pazienti di età superiore ai 65 anni

È necessaria una rigorosa supervisione medica, poiché il medicinale ApoSuprid può causare sedazione (sonnolenza) o calo della pressione sanguigna; inoltre, di norma non dovrebbe essere raccomandato a causa della limitata esperienza d'uso in questa fascia d'età.

Pazienti con insufficienza renale

Il medico di solito consiglia di assumere una dose inferiore del medicinale. La dose può essere ridotta della metà o a un terzo della dose normalmente utilizzata, in base alla funzionalità renale.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L'efficacia e la sicurezza del medicinale ApoSuprid nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Se assolutamente necessario, il trattamento degli adolescenti tra i 15 e i 18 anni deve essere iniziato e condotto
da un medico esperto nel trattamento della schizofrenia in questa fascia d'età.
Ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 15 anni non deve essere somministrato questo medicinale (vedere punto 2. „Quando non usare il medicinale ApoSuprid”).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di ApoSuprid
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di ApoSuprid, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. Portare con sé le compresse, il foglietto illustrativo e (o) la confezione del medicinale, in modo che il medico sappia quale medicinale è stato assunto. Possono manifestarsi sintomi come:
agitazione o tremore, rigidità muscolare, sonnolenza, che possono portare alla perdita di coscienza.
Salto dell’assunzione del medicinale ApoSuprid
Assumere il medicinale non appena possibile. Tuttavia, se si avvicina l’ora della dose successiva, omettere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose saltata.
Interruzione del trattamento con ApoSuprid
Il trattamento con ApoSuprid deve essere proseguito finché il medico non ne consiglia l’interruzione. Non interrompere il trattamento con ApoSuprid a causa di un miglioramento del benessere. Se il
paziente interrompe il trattamento, può verificarsi un peggioramento della malattia o una recidiva. ApoSuprid non deve essere sospeso bruscamente, a meno che non sia il medico a prescriverlo.
L’interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi da astinenza, come:

Nausea o vomito
Sudorazione
Difficoltà ad addormentarsi o sensazione di agitazione
Rigidità muscolare o movimenti insoliti del corpo
Possibile recidiva dei sintomi della malattia

Per evitare tali effetti, è fondamentale ridurre gradualmente la dose seguendo le indicazioni del medico.
Esami del sangue
L’assunzione del medicinale ApoSuprid può influire sui risultati di alcuni esami del sangue. Ciò riguarda in particolare la misurazione della concentrazione dell’ormone prolattina e i test epatici. Se il paziente deve effettuare esami del sangue, deve informare il medico che sta assumendo ApoSuprid.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale ApoSuprid e rivolgersi immediatamente al medico o
recarsi all’ospedale più vicino se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

Alta temperatura corporea, sudorazione, rigidità muscolare, accelerazione del battito cardiaco, respirazione rapida, confusione mentale, vertigini o agitazione. Questi possono essere sintomi di una grave sindrome neurolettica maligna, una complicanza rara ma potenzialmente letale.
Alterazioni del ritmo cardiaco, battito cardiaco molto rapido o dolore al petto, che potrebbero causare un infarto o una malattia cardiaca potenzialmente letale.
Formazione di coaguli sanguigni nelle vene, specialmente nelle gambe (i sintomi includono prurito, dolore e arrossamento degli arti). Tali coaguli possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie. In caso di comparsa di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.

Nelle persone fino a 1 su 100:

Reazione allergica. I sintomi possono includere eruzione cutanea pruriginosa e maculopapulare, difficoltà di deglutizione e respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola e lingua.
Convulsioni
Maggiore frequenza di infezioni. Ciò può essere dovuto alla riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia).
Infezioni frequenti, come febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcere orali. Questi possono essere sintomi di una malattia del sangue chiamata "leucopenia".

Nelle persone fino a 1 su 1000:

Maggiore frequenza di infezioni. Può essere dovuto a un disturbo del sangue (agranulocitosi).

È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni: (possono riguardare più di 1 persona su 10)

Tremori, rigidità o contrazioni muscolari, rallentamento dei movimenti, eccessiva salivazione, agitazione.

Comuni: (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Movimenti incontrollabili, principalmente di mani e piedi. (Questi sintomi possono essere attenuati se il medico riduce il dosaggio di ApoSuprid o prescrive un farmaco aggiuntivo.)

Nelle persone fino a 1 su 100:

Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.

Altri effetti indesiderati:
Comuni: (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Difficoltà ad addormentarsi (insonnia) o sensazione di ansia o agitazione.
Sonnolenza.
Costipazione, nausea o vomito, bocca secca, dispepsia.
Aumento di peso.
Aumento della concentrazione di prolattina (proteina) nel sangue, visibile negli esami ematici e che può causare:
Dolore o ingrandimento delle mammelle, produzione anomala di latte (può verificarsi sia nelle donne che negli uomini).
Disturbi mestruali, come assenza di mestruazioni.
Disturbi sessuali, come difficoltà a raggiungere l’orgasmo o problemi nell’ottenere o mantenere l’erezione.
Aumento anomalo dell’ipofisi.
Vertigini (che possono essere causate da bassa pressione sanguigna).
Vista offuscata.

Nelle persone fino a 1 su 100:

Riduzione della frequenza cardiaca.
Elevata concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Aumento della pressione arteriosa.
Difficoltà a urinare.
Aumento dell’attività degli enzimi epatici, visibile negli esami del sangue.
Confusione mentale.
Naso chiuso.
Osteopenia (bassa densità minerale ossea).
Osteoporosi. Condizione in cui le ossa sono più fragili e soggette a fratture.
Danno al tessuto epatico.
Sviluppo di infezione polmonare (polmonite da aspirazione) dopo soffocamento da cibo, liquidi, saliva o secrezioni nasali.
Disturbi del metabolismo, come ipertrigliceridemia (alta concentrazione di trigliceridi nel sangue) e ipercolesterolemia (alta concentrazione di colesterolo nel sangue).

Rari: (possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

Orticaria (eruzione cutanea).
Gonfiore sottocutaneo (angioedema).
Iponatremia (basso livello di sodio nel sangue).
Malessere generale, confusione o debolezza, nausea, perdita di appetito, irritabilità. Questi possono essere sintomi di una malattia chiamata sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion).
Tumore benigno (non tumorale) dell’ipofisi, come il prolattinoma.

Frequenza non nota: (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Sindrome da astinenza nei neonati le cui madri hanno assunto ApoSuprid durante la gravidanza.
Sindrome delle gambe senza riposo (sensazione spiacevole alle gambe, temporaneamente alleviata dal movimento).
Maggiore sensibilità della pelle al sole e ai raggi ultravioletti.
Cadute dovute a disturbi dell’equilibrio, talvolta con fratture.
Rabdomiolisi (decomposizione muscolare associata a dolore muscolare).
Aumento della concentrazione di fosfochinasi creatina (esame ematico indicativo di danno muscolare).
Sono stati osservati anche lievi brividi, lieve difficoltà respiratoria (dispnea) e dolori muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare ApoSuprid

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale ApoSuprid

Il principio attivo del medicinale è l'amisulpride. Ogni compressa contiene 200 mg di amisulpride. Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di amisulpride.
Eccipienti:
Compresse da 200 mg: lattosio monoidrato, metilcellulosa, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.

Compresse rivestite da 400 mg:
Anima della compressa: lattosio monoidrato, metilcellulosa, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.
Rivestimento: copolimero basico di metacrilato di butile, biossido di titanio (E 171), talco, macrogol 6000, stearato di magnesio.

Come si presenta ApoSuprid e contenuto della confezione

Compressa
ApoSuprid, 200 mg, compresse
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde (diametro 12,0 mm), non rivestite, con linea di divisione da un lato e impressa "L 75" sull'altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Compressa rivestita
ApoSuprid, 400 mg, compresse rivestite
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, di forma capsulare, biconvesse su entrambi i lati, con linea di divisione da un lato e impressa "L 76" sull'altro lato. Dimensioni delle compresse: 18,1 mm x 7,9 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

ApoSuprid è disponibile in blister trasparenti in PVC alluminio e in blister trasparenti in PVC/PVdC alluminio.
Confezioni da: 15, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 o 150 compresse.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: [email protected]

Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Belgio: Amisulprid AB 50 mg/ 100 mg/ 200 mg tabletten
Amisulprid AB 400 mg filmomhulde tabletten
Francia: Amisulpride arrow lab 100 mg/ 200 mg comprimé sécable
Amisulpride arrow lab 400 mg comprimé pelliculé sécable
Germania: Amisulprid PUREN 50 mg/ 100 mg/ 200 mg Tabletten
Amisulprid PUREN 400 mg Filmtabletten
Polonia: ApoSuprid
Portogallo: Amissulprida Aurobindo
Spagna: Amisulprida Aurobindo 100 mg/ 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurobindo 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG