Апиксабан олфа: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апиксабан Олфа, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Апиксабан Олфа и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Апиксабан Олфа
Как принимать лекарственное средство Апиксабан Олфа
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Апиксабан Олфа
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Апиксабан Олфа и для чего оно применяется

Лекарственное средство Апиксабан Олфа содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным компонентом процесса свёртывания крови.
Апиксабан Олфа применяется у взрослых:
в профилактике образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска.
Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, или в другие органы, нарушая приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
при лечении тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также в профилактике повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и/или лёгких.
Лекарственное средство Апиксабан Олфа применяется у детей в возрасте от 28 дней до младше 18 лет при лечении тромбов в крови и профилактике повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Информация о массе тела и рекомендуемой дозе приведена в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Апиксабан Ольфа

Когда не следует применять препарат Апиксабан Ольфа

если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
если у пациента имеется заболевание органа, которое повышает риск тяжелого кровотечения (например, активный или недавно диагностированный язвенный процесс в желудке или кишечнике, недавно выявленное кровоизлияние в мозг),
если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия),
если пациент принимает препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутрисосудистый или артериальный катетер и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

повышенный риск кровотечения, например:
заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств,
если пациент старше 75 лет,
если масса тела пациента составляет 60 кг или менее,
тяжёлая болезнь почек или если пациент находится на диализе,
заболевание печени или случаи заболеваний печени в анамнезе.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
если у пациента имеется протез клапана сердца,
если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Апиксабан Ольфа

если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может вызвать кровотечение, врач может попросить временно прекратить приём препарата на короткий срок.
Если вы не уверены, может ли процедура быть связана с кровотечением, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Взаимодействие препарата Апиксабан Ольфа с другими лекарствами
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Некоторые препараты могут усиливать действие Апиксабана Ольфа, а другие — ослаблять его эффект.
Врач примет решение, следует ли пациенту принимать Апиксабан Ольфа на фоне других препаратов, и насколько тщательно необходимо наблюдение.

Следующие препараты могут усиливать действие препарата Апиксабан Ольфа и повышать риск нежелательного кровотечения:

некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол и другие);
некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
другие препараты, применяемые для уменьшения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие);
противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту — в этом случае риск нежелательного кровотечения может быть повышен;
препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца (например, дилтиазем);
антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Апиксабан Ольфа предотвращать образование тромбов:

противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие);
зверобой продырявленный (фитосредство, применяемое при депрессии);
препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Апиксабан Ольфа на беременность и плод неизвестно. Не следует принимать этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременела во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли препарат Апиксабан Ольфа в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено, что препарат Апиксабан Ольфа влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Апиксабан Ольфа содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Апиксабан Ольфа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запивая водой. Препарат Апиксабан Ольфа можно принимать независимо
от приёма пищи. Для достижения наилучшего терапевтического эффекта рекомендуется принимать таблетки
каждый день в одно и то же время.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других
способах приёма препарата Апиксабан Ольфа. Таблетку можно непосредственно перед приёмом
растолочь и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по растиранию таблеток:
Растолочь таблетку пестиком в ступке.
Осторожно перенести весь порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешать его
с небольшим количеством жидкости, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или одного из указанных выше
жидких растворов, чтобы получить суспензию.
Принять (выпить) полученную смесь.
Прополоскать пестик и ступку, использованные для растирания таблеток, а также сосуд небольшим количеством
воды или другой жидкости (например, 30 мл) и принять (выпить) жидкость после полоскания.
При необходимости врач может ввести пациенту растолчённую таблетку препарата Апиксабан Ольфа,
смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Апиксабан Ольфа следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением
(аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Ольфа 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Ольфа 2,5 мг два раза в сутки, если:

у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек,
выполнены два или более из следующих условий:
результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (уровень креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше),
пациенту 80 лет или более,
масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Апиксабан Ольфа 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней,
например две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Ольфа 5 мг два раза в сутки,
например одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Ольфа 2,5 мг два раза в сутки, например одна
таблетка утром и одна вечером.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу следует принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Апиксабан Ольфа зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки препарата Апиксабан
Ольфа 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Ольфа 5 мг, принимаемая два
раза в сутки, например одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:
Переход с препарата Апиксабан Ольфа на другие антикоагулянты
Необходимо прекратить приём препарата Апиксабан Ольфа. Начать приём других антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда была запланирована следующая таблетка.
Переход с других антикоагулянтов на препарат Апиксабан Ольфа
Необходимо прекратить приём других антикоагулянтов. Приём препарата Апиксабан Ольфа следует начать в момент, когда была запланирована следующая доза антикоагулянта, а затем продолжать обычный режим приёма.
Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Апиксабан Ольфа
Необходимо отменить приём препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда следует начать приём препарата Апиксабан Ольфа.
Переход с препарата Апиксабан Ольфа на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин)
Если врач сообщает пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, препарат Апиксабан Ольфа следует продолжать принимать в течение не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К.
Врач должен провести анализ крови пациента и сообщить, когда следует прекратить приём препарата Апиксабан Ольфа.
Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты с нерегулярным сердцебиением, которым необходимо проведение кардиоверсии для восстановления нормального ритма сердца, должны принимать этот препарат в сроки, определённые врачом, с целью профилактики образования тромбов в сосудах головного мозга и других кровеносных сосудах организма.
Приём препарата Апиксабан Ольфа в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку от препарата, даже если таблеток в ней уже нет.
Если пациент принял дозу препарата Апиксабан Ольфа, превышающую рекомендованную, может возрасти риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другая терапия, направленная на нейтрализацию действия препарата, ингибирующего фактор Xa.
Пропуск приёма препарата Апиксабан Ольфа
Если пропущена утренняя доза, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро вместо пропущенной. Вместо этого необходимо продолжить приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.
При возникновении сомнений по поводу приёма препарата или при пропуске более одной дозы необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Апиксабан Ольфа
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку преждевременное прекращение приёма препарата Апиксабан Ольфа может повысить риск образования тромбов.
При возникновении любых дополнительных сомнений по поводу применения этого препарата следует обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частым общим побочным действием этого лекарства является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Апиксабан Ольфа
с целью профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и
по крайней мере одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
в глаза;
в желудок или кишечник;
из прямой кишки;
кровь в моче;
из носа;
из десен;
подкожные кровоизлияния (синяки) и отек;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Низкое артериальное давление крови, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
Тошнота;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

Кровотечение:
в мозг или в позвоночный канал;
в полость рта или наличие крови в мокроте при кашле;
в брюшную полость или из половых путей;
ярко-красная кровь в кале;
кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (секреция из раны) или места инъекции;
из геморроидальных узлов;
наличие крови в кале или моче, выявленная при лабораторных исследованиях;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтуху кожи и глаз;
Кожная сыпь;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и/или горла, а также затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

Кровотечение:
в легкие или в горло;
в забрюшинное пространство;
в мышцы.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлым ободком, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или подкожные кровоизлияния (синяки);
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Апиксабан Ольфа
с целью лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
из носа;
из десен;
кровь в моче;
подкожные кровоизлияния (синяки) и отек;
в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
в полости рта;
из половых путей;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота;
Кожная сыпь;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

Низкое артериальное давление крови, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
Кровотечение:
в глаза;
в полость рта или наличие крови в мокроте при кашле;
ярко-красная кровь в кале;
результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в кале или моче;
кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (секреция из раны) или места инъекции;
из геморроидальных узлов;
в мышцы;
Зуд;
Выпадение волос;
Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и/или горла, а также затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтуху кожи и глаз.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

Кровотечение:
в мозг или в позвоночный канал;
в легкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечение:
в брюшную полость или в забрюшинное пространство.
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлым ободком, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или подкожные кровоизлияния (синяки);
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно
сообщить об этом врачу:

Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и/или горла, а также затрудненное дыхание. Частота этих побочных действий определена как «часто» (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные действия, отмеченные у детей и подростков при применении препарата Апиксабан Ольфа,
были схожи с теми, что наблюдались у взрослых, и в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, чаще возникающие у детей и подростков: кровотечение из носа и
патологическое кровотечение из влагалища.

Очень частые побочные действия (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
из влагалища;
из носа.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

Кровотечение, в том числе:
из десен;
кровь в моче;
подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки;
из кишечника или прямой кишки;
ярко-красная кровь в кале;
кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки, выделение крови или жидкости (секреция) из послеоперационной раны или места инъекции;
Выпадение волос;
Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
Тошнота;
Кожная сыпь;
Зуд;
Снижение артериального давления крови, которое может вызвать обморок или учащение сердцебиения;
Результаты анализов крови могут указывать на:
нарушение функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов;
повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечение:
в брюшную полость или забрюшинное пространство;
в желудок;
в глаза;
в полость рта;
из геморроидальных узлов;
в полости рта или кровь в мокроте при кашле;
в мозг или спинной мозг;
в легкие;
в мышцу;
Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлым ободком, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема);
Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские,
круглые, красные пятна под поверхностью кожи или синяки;
Результаты анализов крови могут указывать на:
повышенную активность гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
наличие крови в кале или моче;
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и изделий медицинского назначения, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апиксабан Олфа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестерной упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Апиксабан Ольфа
Действующим веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза (см. пункт 2 « Лекарство Апиксабан Ольфа содержит лактозу (вид сахара) и натрий »), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2 « Лекарство Апиксабан Ольфа содержит лактозу (вид сахара) и натрий »), лаурилсульфат натрия (см. пункт 2 « Лекарство Апиксабан Ольфа содержит лактозу (вид сахара) и натрий »), стеарат магния;
Покрытие: Opadry II Pink (гипромеллоза (Е 464), лактоза моногидрат (см. пункт 2 « Лекарство Апиксабан Ольфа содержит лактозу (вид сахара) и натрий »), диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172)).

Как выглядит лекарство Апиксабан Ольфа и что содержит упаковка
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «I2» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Блистеры из пленки ПВХ/ПВДК/алюминий, содержащие 10 или 14 таблеток, покрытых оболочкой. Упаковки содержат 28, 56, 60 или 168 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.
Бутылка из ПЭВП с крышкой из ПП с защитным кольцом, содержащая 200 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Карта предупреждений для пациента: информация для использования
Внутри упаковки лекарства Апиксабан Ольфа, рядом с листком-вкладышем для пациента, находится Карта предупреждений для пациента, либо лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарство Апиксабан Ольфа. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

Возьмите карту.
При необходимости отделите нужный язык (это облегчено перфорированными краями).
Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
- Имя и фамилия:
- Дата рождения:
- Показание:
- Доза: … мг два раза в сутки
- Имя и фамилия врача:
- Номер телефона врача:
Сложите карту и всегда носите её с собой.

Регистрант
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия
Электронная почта: [email protected]
Импортёр
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия
Это лекарство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика, Эстония, Германия, Апиксабан Ольфа
Польша, Испания, Италия:
Словакия: Апиксабан Ольфа 5 мг
Франция: APIXABAN OLPHA 5 мг, comprimé pelliculé
Литва: Апиксабан Ольфа 5 мг plėvele dengtos tabletės
Латвия: Апиксабан Ольфа 5 мг apvalkotās tabletes