Апенал

Инструкция, входящая в упаковку: информация для пациента

Апенал, 50 мг, суппозитории
Апенал, 80 мг, суппозитории
Паракетамолум

Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Всегда следует применять этот препарат строго в соответствии с инструкцией для пациента или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Апенал и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Апенал
3. Как применять лекарственный препарат Апенал
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Апенал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Апенал и для чего он применяется

Суппозитории Апенал оказывают обезболивающее и жаропонижающее действие.
Препарат применяется у младенцев и детей при болях и лихорадке различного происхождения, например, при прорезывании зубов, после вакцинации, а также для симптоматического лечения гриппоподобных состояний и простудных заболеваний.

2. Важная информация перед применением препарата Апенал

Когда не следует применять препарат Апенал:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к парацетамолу или к другим компонентам препарата (перечисленным в пункте 6);
• при тяжелой недостаточности функции почек и (или) печени.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов:

• с умеренными нарушениями функции почек;
• со слабой или умеренной недостаточностью функции печени (включая синдром Жильбера), а также у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени;
• при длительном недоедании, обезвоживании;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при гемолитической анемии.

Взаимодействие препарата Апенал с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно важно сообщить о применении следующих препаратов:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• омепразол (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка);
• рифампицин (антибиотик);
• зидовудин (противовирусный препарат);
• препараты, содержащие зверобой;
• препараты, содержащие этиловый спирт (например, некоторые традиционные растительные лекарства);
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
• варфарин (препарат, препятствующий образованию тромбов).

Внимание: не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Беременность и кормление грудью
Не применимо. Препарат предназначен для детей.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо. Препарат предназначен для детей.

3. Как применять лекарство Апенал

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Апенал в суппозиториях 50 мг и 80 мг предназначено для ректального применения.
Рекомендуемая доза
Дозу препарата следует подбирать с учётом массы тела ребёнка; приблизительный возраст ребёнка указан в качестве общей ориентировки.
Рекомендуется однократно применять 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела ребёнка. Максимальная суточная доза составляет 60 мг парацетамола на 1 кг массы тела ребёнка с учётом всех применяемых лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Апенал, 50 мг, суппозитории:
Младенцы от 3,3 кг до 5 кг (до 3 месяцев) — 1 суппозиторий 3–4 раза в сутки.
От 6,7 кг до 10 кг (от 3 месяцев до 1 года) — 2 суппозитория 3–4 раза в сутки.
Применять не чаще, чем каждые 4 часа.
У младенцев в возрасте до 3 месяцев применять только по согласованию с врачом.
Апенал, 80 мг, суппозитории:
Младенцы и дети от 5,3 кг до 8 кг (примерно от 3 до 9 месяцев) — 1 суппозиторий 3–4 раза в сутки.
Применять не чаще, чем каждые 4 часа.
Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
При сомнениях относительно применения препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство также доступно в других дозировках: 250 мг и 500 мг.
Применение препарата Апенал в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что может начаться развитие поражения печени, которое проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приёма препарата Апенал
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Апенал может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Апенал и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих побочных действий:

• аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью, покраснением, отёком лица и горла, затрудняющим дыхание (редко — у 1–10 человек из 10 000);
• тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная экзантема с пустулами), проявляющиеся пузырьковой сыпью по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями в центре, разрывающимися гигантскими пузырями, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редко);
• снижение количества тромбоцитов, проявляющееся склонностью к образованию синяков, петехиям, кровотечениям из дёсен и т.д. (очень редко — менее чем у 1 человека из 10 000).

Другие побочные действия возникают очень редко (менее чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апенал

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Апенал
Действующим веществом лекарства является парацетамол.
Вспомогательное вещество: жир твердый (Witepsol S58).
Как выглядит лекарство Апенал и что содержит упаковка
Лекарство имеет вид белых или почти белых цилиндрических свечей, упакованных в блистеры,
и картонная коробка.
Упаковка содержит 5, 10, 15 или 20 свечей.
Ответственное предприятие и производитель
Фармацевтическое предприятие Lek-Am Sp. z o.o.
ул. Острыковижна 14A
05-170 Закрочым