Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анопирин, 75 мг, таблетки кишечнорастворимые
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние пациента не улучшится или ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Анопирин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Анопирин
Как применять лекарство Анопирин
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Анопирин
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Анопирин и для чего оно применяется

Лекарство Анопирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в малых дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки, участвующие в образовании сгустков крови и развитии тромбоза. Когда сгусток образуется в артерии, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, это может привести к инфаркту миокарда или стенокардии; в мозге — к инсульту.
Лекарство Анопирин применяется для снижения риска образования сгустков крови и, соответственно, для профилактики следующих состояний:

инфарктов миокарда
инсультов
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в грудной клетке).

Лекарство Анопирин также применяют для профилактики образования сгустков крови после некоторых кардиохирургических вмешательств, проводимых с целью расширения или восстановления проходимости кровеносных сосудов.
Не рекомендуется применять данный препарат в ситуациях, требующих экстренной помощи.

2. Важная информация перед применением препарата Анопирин

Когда не следует применять препарат Анопирин

если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; НПВП часто используются при лечении воспаления суставов или ревматизма и боли), или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
если приём салицилатов или НПВП ранее вызывал у пациента приступ астмы.
если у пациента в настоящее время имеются или ранее были диагностированы язвы желудка или тонкого кишечника.
если у пациента в анамнезе имели место кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорация (недостаточность желудка или кишечника), вызванные ранее применяемой терапией НПВП.
если у пациента в анамнезе имели место рецидивирующие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения с эпизодами язв или кровотечений или любые другие кровотечения, например, инсульт.
если у пациента когда-либо были нарушения свёртываемости крови.
если у пациента тяжёлые нарушения функции печени или почек.
если пациентка находится в третьем триместре беременности; в этом случае нельзя принимать препарат в дозе более 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
если пациент принимает препарат под названием метотрексат (например, при лечении рака или ревматоидного артрита) в дозе более 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Анопирин необходимо проконсультироваться с врачом, если:

у пациента имеются нарушения функции почек, печени или сердца.
у пациента есть или были в анамнезе язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике).
у пациента имеется неконтролируемое высокое артериальное давление.
у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы носа или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.
у пациента когда-либо была диагностирована подагра.
у пациентки имеются интенсивные или продолжительные маточные кровотечения.
у пациента диагностирован дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

При усилении симптомов или возникновении тяжёлых или неожиданных побочных эффектов,
например, необычных кровотечений, тяжёлых кожных реакций или любых признаков сильной аллергии, необходимо
немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Следует сообщить врачу перед планируемой хирургической операцией (даже небольшой, например,
удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь и может увеличить риск
кровотечения.
Не следует допускать обезвоживания организма (пациент может испытывать жажду и сухость
во рту), поскольку приём ацетилсалициловой кислоты может вызвать нарушения функции почек.
Этот препарат не подходит для облегчения боли или снижения температуры.
Если какая-либо из описанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота, применяемая у детей, может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — это очень
редкое заболевание, поражающее мозг и печень, потенциально угрожающее жизни. Поэтому препарат
Анопирин не следует применять детям в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Взаимодействие препарата Анопирин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Одновременный приём ацетилсалициловой кислоты с некоторыми другими лекарствами может повлиять
на эффективность лечения. К ним относятся препараты, применяемые:

при раке или ревматоидном артрите (метотрексат). Не следует принимать препарат Анопирин, если пациент принимает метотрексат в дозе более 15 мг в неделю. Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю.
для разжижения крови/профилактики образования тромбов (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза).
для профилактики отторжения органа после трансплантации (циклоspорин, такролимус).
при высоком артериальном давлении (например, диуретики и ингибиторы АПФ).
для регулирования работы сердца (дигоксин).
при биполярном расстройстве (литий).
при боли и воспалении (например, НПВП (такие как ибупрофен) или стероиды).
метамизол (вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием), может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование сгустков), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах для защиты сердечно-сосудистой системы.
при подагре (например, пробенецид).
при эпилепсии (валпроиновая кислота, фенитоин).
при глаукоме (ацетазоламид).
при сахарном диабете (например, глибенкламид, инсулин).
при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин).
при гормональной заместительной терапии у пациентов с поражением или после удаления надпочечников или гипофиза, а также при лечении воспаления, включая ревматоидные заболевания и воспалительные заболевания кишечника (кортикостероиды).

Препарат Анопирин и приём пищи, напитков и алкоголя
Приём алкоголя может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и удлинить время
кровотечения.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины в период беременности не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Препарат Анопирин не следует применять в последние 3 месяца беременности, за исключением случаев, когда врач рекомендует его приём, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. пункт «Когда не следует применять препарат Анопирин»). Регулярный приём этого препарата или приём больших доз в поздние сроки беременности может привести к тяжёлым осложнениям у матери или ребёнка.
Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Ацетилсалициловая кислота может влиять на фертильность женщин, воздействуя на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения лечения.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Анопирин не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Анопирин содержит лактозу и оранжевый краситель (Е110)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Оранжевый краситель может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Анопирин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым

Профилактика инфаркта миокарда:

Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 150 мг один раз в сутки, например одна или две таблетки в сутки.

Профилактика инсультов:

Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 300 мг один раз в сутки, например одна до четырёх таблеток в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в грудной клетке):

Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 150 мг один раз в сутки, например одна или две таблетки в сутки.

Профилактика образования тромбов после некоторых операций на сердце:

Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 150 мг один раз в сутки, например одна или две таблетки в сутки.

Не следует применять препарат в более высоких дозах, за исключением случаев, когда это порекомендует врач. Доза не должна превышать 300 мг в сутки.

Пожилые пациенты

Рекомендуемая доза такая же, как у взрослых. В целом, пожилым пациентам следует осторожно применять ацетилсалициловую кислоту из-за повышенной восприимчивости к нежелательным эффектам. Необходимо регулярно консультироваться с врачом по поводу течения лечения.

Применение у детей и подростков

Ацетилсалициловую кислоту не следует давать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда это порекомендует врач (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения

Пероральный приём.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половина стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку, защищающую от действия желудочного сока, что предотвращает раздражающее действие на кишечник; поэтому таблетки нельзя крошить, делить или жевать.

Приём дозы Анопирин, превышающей рекомендованную

Если пациент (или другое лицо) случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Следует показать врачу оставшиеся таблетки или пустую упаковку от препарата.

Симптомы передозировки могут включать: звон в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. Значительная передозировка может вызвать учащённое дыхание (гипервентиляцию), лихорадку, чрезмерное потоотделение, двигательное беспокойство, приступы судорог, галлюцинации, низкий уровень сахара в крови, отёк лёгких, кому и шок.

Пропуск приёма препарата Анопирин

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен дождаться следующего приёма и затем продолжить обычный режим применения. Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Анопирин

Не следует прекращать применение препарата Анопирин без предварительного обсуждения этого с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, необходимо
прекратить применение препарата Анопирин и немедленно обратиться к врачу:

Внезапное свистящее дыхание, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение глотания
(тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением, может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
Необычное кровотечение, например, кровохарканье, рвота кровью, наличие крови в моче, черный стул.
Изменения поведения с тошнотой и рвотой, которые могут быть ранними признаками синдрома Рея — опасного для жизни состояния, требующего немедленного лечения (см. также пункт 2 «Дети и подростки»).

Другие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):

Тошнота, рвота, диарея.
Расстройство желудка.
Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

Крапивница.
Насморк.
Затруднение дыхания.

Редкие (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг, изменение количества клеток крови.
Спазм бронхов, приступ астмы.
Воспаление кровеносных сосудов.
Петехии с фиолетовыми пятнами (кровоизлияния в кожу).
Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилактический шок.
Необычно обильные или продолжительные менструальные кровотечения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
Головная боль.
Головокружение.
Язва желудка или тонкого кишечника и перфорация.
Удлинение времени кровотечения.
Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов.
Высокий уровень мочевой кислоты или низкий уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222, Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Анопирин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для глаз месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Анопирин

Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; коллоидная кремнекислота безводная; картофельный крахмал; тальк; триацетин; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); поливиниловый спирт (Е1203); диоксид титана (Е171); макрогол 3350 (Е1521); кармин (Е120); оранжевый краситель, алюминиевый лак (Е110).

Как выглядит лекарство Анопирин и что содержит упаковка
Розовая, круглая, двояковыпуклая таблетка с пленочным покрытием диаметром около 7,2 мм.
Размеры упаковок
60 кишечнорастворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10,
Чешская Республика
Производитель
G. L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Дания, Польша: Анопирин
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю регистранта в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.,
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00