Анагрилид блюфиш

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анагрелид Блюфиш, 0,5 мг, капсулы твёрдые
Anagrelidum
Перед применением внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анагрелид Блюфиш и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Анагрелид Блюфиш
3. Как применять Анагрелид Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Анагрелид Блюфиш
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Анагрелид Блюфиш и для чего он применяется

Анагрелид Блюфиш содержит активное вещество — анагрелид. Анагрелид Блюфиш — это лекарство, которое влияет на образование тромбоцитов. Препарат снижает количество тромбоцитов, образующихся в костном мозге, что приводит к уменьшению числа тромбоцитов в крови до более нормальных значений.
По этой причине он применяется для лечения пациентов с первичной тромбоцитемией.
Первичная тромбоцитемия — это заболевание, при котором костный мозг производит слишком большое количество кровяных клеток, известных как тромбоциты. Высокое содержание тромбоцитов в крови может привести к тяжёлым нарушениям кровообращения и свёртываемости крови.

2. Важная информация перед применением препарата Анакрилид Блюфиш

Когда не следует применять препарат Анакрилид Блюфиш

• Если у пациента имеется аллергия на анакрилид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). Проявления аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица или губ, а также затрудненное дыхание;
• Если у пациента имеется умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Анакрилид Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется или подозревается сердечное заболевание;
• если у пациента имеется удлинение интервала QT (выявляемое по ЭКГ, записи электрической активности сердца) врожденного характера или в анамнезе семьи, если пациент принимает другие лекарства, вызывающие изменения на ЭКГ, или если у пациента наблюдается снижение концентрации электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел «Анакрилид Блюфиш и другие лекарства»);
• если у пациента имеется заболевание печени или почек.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (вещество, известное также как аспирин, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в лекарствах, уменьшающих свертываемость крови) повышается риск серьезного кровотечения.
Препарат Анакрилид Блюфиш следует принимать строго в дозе, назначенной врачом. Не следует прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом. Резкое прекращение приема препарата без консультации с врачом недопустимо. Внезапная отмена препарата может привести к повышенному риску инсульта.
Симптомы инсульта могут включать внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапную спутанность сознания, затруднения речи или понимания речи, внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или нарушение координации, а также внезапную сильную головную боль без известной причины. В этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки
Данные о применении препарата Анакрилид Блюфиш у детей и подростков ограничены, поэтому при назначении этого препарата данной категории пациентов следует соблюдать осторожность.

Анакрилид Блюфиш и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу о применении любого из следующих лекарств:

• Препаратов, которые могут изменять ритм сердца, например, соталола, амиодарона;
• Флуоксамина, применяемого при лечении депрессии;
• Определенных видов антибиотиков, применяемых при лечении инфекций, таких как эноксацин;
• Теофиллина, применяемого при лечении тяжелых форм астмы и нарушений дыхания;
• Препаратов, применяемых при лечении сердечных заболеваний, например, милринона, эноксамона, амринона, олпринона и цилостазола;
• Ацетилсалициловой кислоты (вещество, известное также как аспирин, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в лекарствах, предотвращающих свертывание крови);
• Других препаратов, влияющих на количество тромбоцитов, например, клопидогрела;
• Омепразола, применяемого для уменьшения количества кислоты, вырабатываемой в желудке;
• Оральных контрацептивов: при развитии тяжелой диареи во время приема препарата может снизиться эффективность орального контрацептива, поэтому рекомендуется применение дополнительных методов предотвращения беременности (например, презервативов). Следует ознакомиться с рекомендациями, указанными в инструкции по применению оральных контрацептивов.

Действие препарата Анакрилид Блюфиш или перечисленных лекарств может нарушаться при их одновременном применении. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Беременным женщинам не следует применять препарат Анакрилид Блюфиш. Женщины, способные к зачатию, должны применять надежные средства контрацепции в период лечения препаратом Анакрилид Блюфиш. Рекомендации по выбору методов контрацепции может дать врач.
Пациентки, кормящие грудью или планирующие кормить грудью, должны сообщить об этом врачу. Применение препарата Анакрилид Блюфиш во время грудного вскармливания не допускается. Пациентка должна прекратить грудное вскармливание, если принимает препарат Анакрилид Блюфиш.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов, принимающих препарат Анакрилид Блюфиш, наблюдались головокружения. В случае возникновения головокружения не следует управлять автотранспортом или механизмами.

Препарат Анакрилид Блюфиш содержит лактозу
Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Анагрилид Блюфиш

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Количество препарата Анагрилид Блюфиш, принимаемого различными пациентами, может отличаться и зависит от состояния пациента. Врач назначит соответствующую дозу каждому пациенту.
Обычно начальная доза препарата Анагрилид Блюфиш составляет 1 мг. Для достижения этой дозы пациент будет принимать одну капсулу 0,5 мг дважды в сутки в течение не менее недели. По истечении этого времени врач может назначить увеличение или уменьшение количества принимаемых капсул, чтобы определить наиболее эффективную дозу.
Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливать капсулы и не растворять их содержимое в жидкостях. Пациент может принимать капсулы во время еды, после еды или натощак. Лучше всего принимать капсулы ежедневно в одно и то же время.
Не принимать больше или меньше капсул, чем назначил врач. Не следует прекращать приём препарата без предварительной консультации с врачом. Не следует резко, самостоятельно прекращать приём этого препарата.
Врач назначит регулярные анализы крови, чтобы определить, эффективен ли препарат, а также чтобы проверить, правильно ли работают печень и почки.
Применение препарата Анагрилид Блюфиш в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы препарата Анагрилид Блюфиш, превышающей рекомендованную, или приёма препарата другим лицом необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Следует показать упаковку препарата Анагрилид Блюфиш.
Пропуск приёма препарата Анагрилид Блюфиш
Пациент должен принять капсулы, как только вспомнит. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При появлении любых тревожных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Тяжелые побочные действия:
Нечасто: сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отек нижних конечностей из-за накопления жидкости), тяжелые нарушения частоты или ритма сердца (желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия или мерцание предсердий), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине, рвоту с кровью или выделение кала с кровью либо смолистого стула, значительное снижение числа кровяных телец, что может вызывать слабость, появление синяков, кровотечения или инфекции (панцитопения), легочная гипертензия (симптомы включают одышку, отек ног или лодыжек и синюшность губ и кожи).
Редко: почечная недостаточность (выделение очень небольшого количества мочи или задержка мочи), инфаркт миокарда.
При возникновении любого из вышеуказанных побочных действий необходимо немедленно обратиться к врачу.
Очень частые побочные действия: могут возникать у более чем 1 из 10 человек
Головная боль.
Частые побочные действия: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек
Головокружение, утомляемость, учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (сердцебиение), тошнота, диарея, боль в желудке, метеоризм с выделением газов, рвота, снижение числа эритроцитов (анемия), задержка жидкости в организме или сыпь.
Нечастые побочные действия: могут возникать у не более чем 1 из 100 человек
Ощущение слабости или плохого самочувствия, высокое кровяное давление, нерегулярный ритм сердца, обмороки, озноб или лихорадка, диспепсия, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечение, отек (опухоль), снижение массы тела, мышечные боли, боли в суставах, боль в спине, нарушение чувствительности или потеря чувствительности, особенно кожи, или ощущение онемения, неправильное ощущение или чувство онемения или покалывания, бессонница, депрессия, дезориентация, тревожность, сухость во рту, забывчивость, одышка, кровотечение из носа, тяжелая инфекция легких с лихорадкой, одышкой, кашлем и выделением мокроты; выпадение волос, зуд и обесцвечивание кожи, импотенция, боль в груди, снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличивающее риск кровотечений или синяков, накопление жидкости вокруг легких, повышенная активность печеночных ферментов. Врач может назначить анализ крови, который может выявить повышенную активность печеночных ферментов.
Редкие побочные действия: могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человек
Кровотечение из десен, увеличение массы тела, сильная боль в груди (стенокардия), заболевание сердечной мышцы (симптомы включают утомляемость, боль в груди и сердцебиение), увеличение сердца, накопление жидкости вокруг сердца, болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (в состоянии покоя, обычно ночью или рано утром) (стенокардия Принцметала), нарушения координации движений, трудности с речью, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двоение в глазах, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно из сидячего или лежачего положения), повышенная потребность в мочеиспускании ночью, боль, гриппоподобные симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают: диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают: боль, тошноту, рвоту), появление в легких участков с измененной плотностью, повышенное содержание креатинина в анализе крови, что может быть признаком нарушения функции почек.
Также сообщалось о следующих побочных действиях, однако их частота неизвестна:

• Потенциально угрожающие жизни нарушения работы сердца (torsade de pointes);
• Воспаление печени, проявляющееся тошнотой, рвотой, зудом, желтухой кожи и белков глаз, изменением цвета кала и мочи (желтуха);
• Воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, затрудненное дыхание, свистящее дыхание; заболевание может привести к рубцеванию легочной ткани) (аллергический пневмонит, включая интерстициальную болезнь легких, пневмонию);
• Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
• Инсульт (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Анагрилид Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке, картонной
упаковке или блистере после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Если врач порекомендовал прекратить приём лекарства, не следует оставлять неиспользованные капсулы, если врач не дал иных указаний. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Анагрелид Блюфиш

• Действующим веществом препарата является анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелида (в виде гидрохлорида анагрелида).
• Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: повидон (E 1201), кроссповидон (E 1202), лактоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E 460) и стеарат магния. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия и вода.

Как выглядит Анагрелид Блюфиш и что содержит упаковка
Анагрелид Блюфиш выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул с белой непрозрачной нижней частью и белой непрозрачной крышечкой, длиной 14,3 мм и шириной 5,2 мм, заполненных белым или почти белым гранулированным порошком.
Твёрдые капсулы препарата Анагрелид Блюфиш упаковываются в бутылки из полиэтилена высокой плотности (HDPE), с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, и влагопоглотителем.
Размеры упаковок: 42 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственное лицо
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
Производитель/Импортёр
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеция
Этот препарат зарегистрирован к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твёрдые капсулы
Дания Анагрелид «Блюфиш»
Германия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твёрдые капсулы
Норвегия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твёрдые капсулы
Португалия Анагрелида Блюфиш 0,5 мг капсулы
Испания Анагрелида Блюфиш 0,5 мг твёрдые капсулы EFG
Швеция Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твёрдые капсулы
Соединённое
Королевство (Северная Анагрелид 0,5 мг твёрдые капсулы
Ирландия)
Исландия Анагрелид Блюфиш 0,5 мг твёрдые капсулы
Польша Анагрелид Блюфиш