Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Анафраnil SR 75, 75 мг, таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Clomipramini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Анафраnil SR 75 и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Анафраnil SR 75
Как применять препарат Анафраnil SR 75
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Анафраnil SR 75
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Анафраnil SR 75 и для чего он применяется

Препарат Анафраnil SR 75 — это лекарственное средство в форме таблеток, покрытых оболочкой, с пролонгированным высвобождением,
в состав которого входит гидрохлорид кломипрамина — активное вещество, относящееся к группе
трёхциклических антидепрессантов.
Препарат Анафраnil SR 75 применяется для лечения депрессивных состояний различной этиологии и симптоматики,
например, эндогенной, реактивной, невротической, органической, маскированной депрессии, а также инволюционных
форм депрессии; депрессии, связанной со шизофренией и расстройствами личности; депрессивных синдромов,
связанных со старческим возрастом, при хронических болях и хронических соматических заболеваниях. Препарат также применяется
для лечения обсессивно-компульсивных расстройств, приступов тревоги, фобий, а также энуреза у детей (старше 5 лет, при условии исключения органических причин).

2. Важная информация перед применением препарата Анафранел SR 75

Когда не применять препарат Анафранел SR 75

Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
Если у пациента наблюдается перекрёстная повышенная чувствительность к трёхкольцевым антидепрессантам;
Если пациент принимает антидепрессанты группы ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней до начала или после окончания лечения ингибиторами МАО. Не рекомендуется также одновременное применение селективных обратимых ингибиторов МАО-А, таких как моклобемид;
Если у пациента недавно был инфаркт миокарда;
Если у пациента врождённый синдром удлинённого интервала QT.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Анафранел SR 75 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациент должен сообщить о следующих заболеваниях:

эпилептических припадках,
нерегулярном сердцебиении, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, особенно о нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности,
шизофрении,
глаукоме (повышенное внутриглазное давление),
заболеваниях печени или почек,
любых заболеваниях крови,
затруднённом мочеиспускании, например, при заболеваниях предстательной железы,
гипертиреозе,
частых запорах,
злоупотреблении алкоголем.

Важно, чтобы врач регулярно оценивал эффективность лечения, что позволяет корректировать дозу препарата и снизить риск возникновения побочных эффектов. Во время контрольного визита врач может назначить сдачу образца крови для лабораторных исследований, а также измерение артериального давления и обследование функции сердца до начала и во время лечения.
Самоубийство, суицидальные мысли или клиническое обострение заболевания
Риск суицидальных мыслей, самоповреждений или попыток самоубийства, характерный для тяжёлой депрессии, может сохраняться до наступления значимой ремиссии.
У пациентов с депрессивными расстройствами, как у взрослых, так и у детей, может наблюдаться усиление депрессии и (или) суицидальных склонностей, либо обострение других психических симптомов, независимо от приёма других антидепрессантов. Краткосрочные клинические исследования показали, что антидепрессанты повышают риск суицидальных мыслей и поведения (суицидальных склонностей) у детей и подростков, страдающих депрессивными и другими психическими расстройствами.
Особому наблюдению подлежат пациенты, у которых в анамнезе были попытки самоубийства или у которых до начала лечения отмечался высокий уровень суицидальных склонностей.
Каждый пациент, принимающий препарат Анафранел SR 75 (независимо от показаний), должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Врач должен обращать внимание на возможное ухудшение состояния пациента, появление суицидальных склонностей или других психических симптомов. Такой врачебный контроль должен проводиться в начальной фазе терапии, а также при изменении дозировки. В таких случаях, особенно если изменения тяжёлые, начинаются внезапно или выходят за рамки типичной клинической картины заболевания пациента, следует рассмотреть возможность изменения схемы лечения или даже отмены препарата.
Пациенты, а также члены семьи и опекуны детей и взрослых, получающих антидепрессанты по психиатрическим и непсихиатрическим показаниям, должны быть проинформированы врачом о необходимости немедленного сообщения о любом ухудшении клинического состояния, появлении суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении (см. также раздел «Побочные эффекты»).
Применение препарата у пациентов с психическими заболеваниями
У многих пациентов с паническими атаками в начале применения препарата Анафранел SR 75 могут наблюдаться более выраженные симптомы тревоги. Парадоксальным образом усиление тревожности наиболее выражено в первые несколько дней лечения и обычно проходит в течение двух недель.
У пациентов со шизофренией, получающих трёхкольцевые антидепрессанты, иногда наблюдалось обострение психоза.
Сообщалось также о случаях мании или лёгких маниакальных состояний во время депрессивной фазы у пациентов с циклическими аффективными расстройствами, получавших трёхкольцевые антидепрессанты. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Анафранел SR 75 или его отмена и назначение пациенту противопсихотического средства. После исчезновения этих симптомов, при необходимости, можно вновь начать лечение с малых доз препарата Анафранел SR 75.
Трёхкольцевые антидепрессанты могут вызывать, особенно ночью, психозы (с галлюцинациями), особенно у лиц, склонных к таким реакциям, и у пожилых пациентов. Эти состояния проходят в течение нескольких дней после отмены препарата.
Серотониновый синдром
Из-за риска токсического действия препарата на серотонинергическую систему необходимо соблюдать рекомендуемые дозы. Серотониновый синдром, проявляющийся высокой температурой, судорогами, мышечными спазмами, возбуждением, эпилептическими припадками, галлюцинациями и комой, может развиться при одновременном применении кломипрамина с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трёхкольцевые антидепрессанты, бупренорфин или литий.
Если у пациента появляются такие симптомы (как указано выше), необходимо обратиться к врачу.
При применении флуоксетина рекомендуется выждать от 2 до 3 недель до начала или после окончания приёма флуоксетина.
Судороги
Трёхкольцевые антидепрессанты могут снижать порог судорожной готовности, поэтому препарат Анафранел SR 75 следует применять с особой осторожностью у пациентов с эпилепсией или другими факторами, предрасполагающими к судорогам, например, повреждение головного мозга, одновременный приём нейролептиков, состояние после отмены алкоголя или противосудорожных препаратов (например, бензодиазепинов). Возникновение судорожных припадков зависит от дозы, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы препарата Анафранел SR 75.
Как и при применении других аналогичных трёхкольцевых антидепрессантов, одновременное лечение препаратом Анафранел SR 75 и электрошоковая терапия могут применяться только под очень тщательным контролем.
Применение препарата у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Препарат Анафранел SR 75 следует назначать с особой осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно при сердечной недостаточности, нарушениях проводимости (например, атриовентрикулярной блокаде I–III степени) или аритмии. У этих пациентов, а также у пожилых лиц, рекомендуется мониторинг функции сердца и проведение электрокардиографического исследования.
Следует избегать одновременного применения препаратов, вызывающих накопление кломипрамина, а также избегать применения препаратов, удлиняющих интервал QT, вместе с кломипрамином (см. пункт 3).
Перед началом приёма препарата Анафранел SR 75 необходимо скорректировать дефицит калия из-за риска нарушений сердечной деятельности.
Перед началом лечения препаратом Анафранел SR 75 рекомендуется проверить артериальное давление, поскольку у пациентов с ортостатической гипотензией или нестабильным кровообращением препарат может вызывать снижение артериального давления.
Антихолинергическое действие
Из-за антихолинергических свойств препарат Анафранел SR 75 следует осторожно назначать пациентам с анамнезом повышенного внутриглазного давления, глаукомой с узким углом передней камеры или заболеваниями, связанными с задержкой мочи (например, заболеваниями предстательной железы).
Снижение выработки слёзной жидкости и накопление слизистого секрета, связанные с антихолинергическими свойствами трёхкольцевых антидепрессантов, могут привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, носящих контактные линзы.
Число белых кровяных клеток
У пациентов, получающих препарат Анафранел SR 75, в отдельных случаях отмечались изменения числа лейкоцитов, поэтому рекомендуется периодический контроль числа кровяных клеток и наблюдение за такими симптомами, как лихорадка и боль в горле. Эти рекомендации особенно важны в первые месяцы лечения, а также при длительной терапии.
Анестезия
Перед применением общей или местной анестезии необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Анафранел SR 75.
Особые группы пациентов
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении трёхкольцевых антидепрессантов у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени и опухолями надпочечников, поскольку эти препараты могут вызвать гипертензивный криз.
Препарат Анафранел SR 75 следует применять с осторожностью у пациентов с гипертиреозом и у лиц, принимающих препараты щитовидной железы, из-за возможного токсического действия на сердце.
У пациентов с заболеваниями печени рекомендуется периодическое исследование активности печеночных ферментов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам с хроническими запорами. Трёхкольцевые антидепрессанты могут вызывать паралитическую непроходимость кишечника, особенно у пожилых и тяжёлых пациентов.
При длительном применении трёхкольцевых антидепрессантов отмечается увеличение частоты развития кариеса. Поэтому при длительном применении этих препаратов рекомендуется регулярный контроль состояния зубов.
Прекращение лечения
Следует избегать резкой отмены препарата из-за возможного возникновения побочных эффектов.
Взаимодействие препарата Анафранел SR 75 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Они могут взаимодействовать с препаратом Анафранел SR 75, поэтому может потребоваться коррекция дозы или отмена одного из препаратов.
Во время приёма препарата Анафранел SR 75 не следует принимать бупренорфин без предварительной консультации с врачом.
Особенно важно сообщить врачу о ежедневном употреблении алкоголя и о приёме следующих препаратов:

влияющих на артериальное давление или функцию сердца,
других антидепрессантов (например, флуоксетина),
нейролептиков,
седативных препаратов,
барбитуратов,
бензодиазепинов,
ингибиторов МАО, например, моклобемида,
противосудорожных препаратов,
антикоагулянтов,
противостатических или антиаллергических препаратов,
препаратов, применяемых при болезни Паркинсона,
препаратов щитовидной железы,
циметидина,
рифампицина,
метилфенидата,
пероральных контрацептивов,
эстрогенов,
диуретиков.

Информация, содержащаяся в этой инструкции, может также касаться препаратов, применявшихся в прошлом или которые будут применяться в будущем.
Применение препарата Анафранел SR 75 у пожилых пациентов
Пожилым пациентам требуются меньшие дозы препарата, чем молодым и пациентам среднего возраста. Побочные эффекты возникают чаще у пожилых пациентов. Лечащий врач должен предоставить пациенту информацию о точной дозировке и необходимости тщательного самоконтроля.
Дети и подростки
Препарат Анафранел SR 75 показан для лечения ночного недержания мочи у детей старше 5 лет (при условии исключения органических причин).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу о наступившей беременности или подозрении на неё. Препарат Анафранел SR 75 не следует применять во время беременности, если только он явно не рекомендован врачом.
Доступные данные не указывают на повышенный риск общих врождённых пороков у потомства. Однако некоторые данные из медицинских регистров свидетельствуют о повышенном риске сердечных пороков у детей женщин, принимавших кломипрамин в первые три месяца беременности (2 случая на 100 беременностей) по сравнению с общей популяцией (1 случай на 100 беременностей).
Грудное вскармливание
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании. Действующее вещество препарата Анафранел SR 75 проникает в грудное молоко, поэтому препарат следует постепенно отменить или прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Анафранел SR 75 может вызывать у некоторых пациентов сонливость и снижение способности к концентрации, а также ухудшение остроты зрения. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие высокой концентрации внимания. Употребление алкоголя может усиливать сонливость.
Препарат Анафранел SR 75 содержит макроголглицеролгидроксистеарат.
Препарат может вызывать диспепсию и диарею.

3. Как применять лекарство Анафраnil SR 75

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения должны подбираться индивидуально и адаптироваться к состоянию
пациента. Для достижения оптимального эффекта следует, по возможности, применять наименьшую
эффективную дозу. При необходимости дозу следует увеличивать осторожно. Это особенно важно
для пожилых пациентов и молодых людей. Указанные группы пациентов, как правило, проявляют
повышенную чувствительность к препарату Анафраnil SR 75 по сравнению с другими пациентами.
В связи с возможностью удлинения интервала QTc и токсического действия на серотонинергическую
систему необходимо соблюдать рекомендуемые дозы препарата Анафраnil SR 75.
При одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал QT, или препаратов, действующих
на серотонинергическую систему, увеличение дозы препарата Анафраnil SR 75 следует проводить
с особой осторожностью.

Взрослым
Депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства, фобии
Лечение следует начинать с 1 таблетки, покрытой оболочкой, по 25 мг 2–3 раза в сутки или
1 таблетки с пролонгированным высвобождением по 75 мг 1 раз в сутки (желательно вечером).
Суточную дозу следует постепенно увеличивать, например, на 25 мг каждые несколько дней
(в зависимости от переносимости препарата) до 4–6 таблеток по 25 мг или 2 таблеток с пролонгированным
высвобождением по 75 мг в течение первой недели лечения. В тяжелых случаях дозу можно
увеличить до максимальной 250 мг в сутки.
После достижения выраженного клинического улучшения суточную дозу следует адаптировать
до поддерживающей, обычно около 2–4 таблеток, покрытых оболочкой, по 25 мг или 1 таблетки
с пролонгированным высвобождением 75 мг.

Панические атаки, агорафобия
Лечение следует начинать с 1 таблетки, покрытой оболочкой, по 10 мг в сутки. В зависимости
от переносимости препарата пациентом, дозу следует постепенно увеличивать до достижения
удовлетворительного клинического состояния. Суточная доза определяется индивидуально
для каждого пациента и составляет от 25 мг до 100 мг. При необходимости дозу можно
увеличить до 150 мг/сутки. Рекомендуется не прекращать лечение не менее чем на 6 месяцев.
В этот период следует постепенно снижать поддерживающую дозу.

Пожилым пациентам
Лечение следует начинать с 1 таблетки, покрытой оболочкой, по 10 мг в сутки. Затем дозу
постепенно увеличивают, чтобы достичь оптимальной дозы от 30 до 50 мг/сутки примерно через
10 дней. Эту дозу следует поддерживать в течение всего периода лечения.

Применение у детей и подростков
Ночной энурез
Начальная суточная доза для детей в возрасте 5–8 лет составляет 2–3 таблетки, покрытых
оболочкой, по 10 мг; для детей в возрасте 9–12 лет — от 1 до 2 таблеток по 25 мг, а для детей
старше 12 лет — от 1 до 3 таблеток по 25 мг. Более высокие дозы следует применять у пациентов,
у которых не наступила полная клиническая реакция в течение 1 недели. Таблетки, покрытые
оболочкой, следует принимать в виде единой дозы после вечернего приёма пищи. У детей,
страдающих ночным энурезом в ранние часы ночи, часть дозы следует принимать раньше
(около 16 часов). После достижения требуемого клинического эффекта лечение следует
продолжать (в течение 1–3 месяцев), постепенно снижая дозу.

Отсутствуют данные по применению препарата Анафраnil SR 75 у детей младше 5 лет.

Таблетки с пролонгированным высвобождением можно разделить пополам, но нельзя разжёвывать.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Анафраnil SR 75
При приёме большего количества таблеток, чем было предписано врачом, необходимо немедленно
обратиться за медицинской помощью. Обычно в течение нескольких часов после передозировки
могут появиться следующие симптомы: усиленная сонливость; нарушения концентрации внимания;
учащённый, замедленный или нерегулярный сердечный ритм; двигательное беспокойство и возбуждение;
потеря координации движений и мышечная ригидность; учащение дыхания; судороги; рвота; лихорадка.
Передозировка особенно опасна у маленьких детей.

Пропуск приёма препарата Анафраnil SR 75
Если была пропущена одна доза препарата Анафраnil SR 75, следует как можно скорее принять
пропущенную дозу и вернуться к обычной схеме приёма. Если до приёма следующей дозы осталось
мало времени, не следует принимать пропущенную дозу — необходимо принять следующую дозу
по установленной схеме. При сомнениях следует обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Анафраnil SR 75
Обычно после внезапной отмены препарата или снижения дозы могут возникать следующие
симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность
и тревожность.
Если пациент с катаплексией внезапно прекратит приём препарата, симптомы могут усилиться.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно они не требуют вмешательства врача и могут исчезнуть в ходе лечения, когда организм пациента привыкает к препарату.
Следует немедленно сообщить врачу обо всех неожиданных симптомах, возникающих во время применения препарата Анафранел СР 75. Это касается также симптомов, которые, как представляется, не связаны с применением препарата.
Следует как можно скорее связаться с врачом, если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, поскольку может потребоваться медицинское вмешательство:
желтуха, кожные реакции (зуд или покраснение), лихорадка и боль в горле, нарушения равновесия, боль в глазах, сильная боль в животе, ослабление мышечной силы или мышечная ригидность, судороги мышц, затруднения при мочеиспускании, отек груди и галакторея, учащенное или нерегулярное сердцебиение (учащение пульса, сердцебиение), затруднения речи, спутанность сознания или бред, галлюцинации, судорожные припадки.
Суицидальные мысли, усиление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эффект этих препаратов обычно наступает спустя 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность возникновения суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде выше, если:

у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или желание самоповреждения;
пациент — молодой взрослый; клинические исследования показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих лечение антидепрессантами.

Если у пациента возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Побочные действия перечислены в порядке убывания частоты их возникновения:
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Сонливость, утомление, тревожность, повышенный аппетит, вялость, головокружение, дрожь, головная боль, судороги, клонические судороги мышц, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры, повышенное потоотделение, нарушения аккомодации глаза, нечеткость зрения, нарушения мочеиспускания, увеличение массы тела, нарушения полового влечения, расстройства потенции.
Часто (реже чем у 1 из 10 пациентов)
Бред, спутанность сознания (нарушения сознания), дезориентация, галлюцинации (особенно у пожилых людей и пациентов с болезнью Паркинсона), тревожные состояния, возбуждение, нарушения сна, маниакальные состояния, агрессивность, нарушения памяти, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности), усиление депрессии, нарушения концентрации, бессонница, ночные кошмары, зевота, нарушения речи, парестезии (ощущение покалывания, жжения), мышечная слабость, повышенное мышечное напряжение, приливы жара, расширение зрачков, синусовая тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления при изменении положения тела на вертикальное), изменения на ЭКГ у пациентов с нормальной функцией сердца, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), светочувствительность, зуд, галакторея, увеличение груди, нарушения вкуса, шум в ушах.
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов)
Обострение психотических симптомов, атаксия (нарушения координации движений), аритмия, повышение артериального давления.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов)
Нарушения проводимости в сердце.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
Изменения на ЭЭГ, гиперпирексия (значительное повышение температуры тела), глаукома (повышенное внутриглазное давление), задержка мочи, гепатит с желтухой или без желтухи, отек (местный или общий), алопеция, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДАГ), аллергический альвеолит (воспаление легких) с эозинофилией (увеличение количества одного из видов лейкоцитов) или без эозинофилии, системные анафилактические или псевдоанafilактические реакции, включая гипотензию, нарушения числа клеток крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия), пурпура.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Суицидальные идеи, суицидальное поведение, переломы, поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия), сердечная недостаточность.
Если усиливается любой из побочных симптомов, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Анафранил SR 75

Без особых указаний.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Анафрамил SR 75
Действующим веществом препарата является гидрохлорид кломипрамина.

Одна пролонгированная таблетка с пленочным покрытием содержит 75 мг гидрохлорида кломипрамина.
Другие компоненты препарата: дигидрат фосфата водорода кальция

сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
Eudragit NE 30 D
стеарат кальция
коллоидная кремнекислота
Состав оболочки:
гипромеллоза
гидроксистеариловый эфир макрогола (Кремофор RH 40)
оксид железа красный
тальк
диоксид титана

Как выглядит лекарственное средство Анафрамил SR 75 и что содержит упаковка
Пролонгированные таблетки с пленочным покрытием, розового цвета, продолговатой формы, с делением по центру, с маркировкой на одной стороне — CG, на другой — GD.
2 блистера по 10 пролонгированных таблеток с пленочным покрытием в картонной пачке (20 шт.).

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Польша

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков

Анафранел sr 75