Амотакс дис: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амотакс Дис, 500 мг, таблетки
Амотакс Дис, 750 мг, таблетки
Амотакс Дис, 1 г, таблетки
Амоксициллин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен конкретному пациенту (взрослому или ребёнку). Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Амотакс Дис и для чего он применяется
Важная информация перед применением Амотакс Дис
Как применять Амотакс Дис
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Амотакс Дис
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Амотакс Дис и для чего он применяется

Амотакс Дис — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами».

Для чего применяется лекарственный препарат Амотакс Дис
Амотакс Дис применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину.

Препарат Амотакс Дис применяется при лечении:

острого бактериального синусита
острого среднего отита
острого стрептококкового тонзиллита и фарингита
обострения хронического бронхита
внесосудистой пневмонии
острого цистита
бессимптомного бактериурии в период беременности
острого пиелонефрита
брюшного тифа и паратифа
периостита челюсти с распространением воспаления на соединительную ткань
инфекций, связанных с протезированием суставов
язвенной болезни желудка, вызванной бактерией Helicobacter pylori
болезни Лайма (боррелиоза).

Амотакс Дис может также применяться для профилактики инфекционного эндокардита.

2. Важная информация перед применением препарата Амотакс Дис

Когда не следует применять препарат Амотакс Дис:

если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее отмечалась аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отёк лица или горла.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний имеет место, пациенту не следует принимать препарат Амотакс Дис.
В случае сомнений перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амотакс Дис необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
заболевание почек;
нерегулярное мочеиспускание.
В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные состояния к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Амотакс Дис.

Анализы крови и мочи
Если пациенту предстоит:

анализ мочи (на наличие глюкозы) или анализы крови для оценки функции печени,
анализ концентрации эстриола (проводится во время беременности для оценки нормального развития плода),
следует сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Амотакс Дис. Амоксициллин может повлиять на результаты этих анализов.

Взаимодействие Амотакс Дис с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Если одновременно с препаратом Амотакс Дис пациент принимает аллопуринол (используется при подагре), возрастает вероятность появления кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (используется при лечении подагры) — одновременный приём пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется. Если, по мнению врача, необходимо применение обоих лекарственных средств, врач может принять решение о корректировке дозы препарата Амотакс Дис.
Если одновременно с препаратом Амотакс Дис пациент принимает препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин), может потребоваться дополнительный анализ крови.
Если пациент принимает другие антибиотики (например, тетрациклин), препарат Амотакс Дис может быть менее эффективным.
Если пациент принимает метотрексат (используется при лечении онкологических заболеваний и тяжёлой формы псориаза), пенициллины могут усиливать побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Амотакс Дис может вызывать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головокружение и судороги, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если не чувствует себя хорошо.

Препарат Амотакс Дис содержит аспартам (Е 951)
Каждая таблетка 500 мг содержит 3,40 мг аспартама.
Каждая таблетка 750 мг содержит 5,10 мг аспартама.
Каждая таблетка 1 г содержит 6,80 мг аспартама.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
С учётом схемы дозирования, указанной в пункте 3, максимальное количество аспартама, которое может быть введено пациенту в максимальной разовой дозе, составляет 20,4 мг, а в максимальной суточной дозе — 40,8 мг.

Препарат Амотакс Дис содержит глюкозу (в качестве одного из компонентов ароматизаторов клубники, малины и тропических фруктов)
Каждая таблетка 500 мг содержит 1,6 мг глюкозы.
Каждая таблетка 750 мг содержит 2,4 мг глюкозы.
Каждая таблетка 1 г содержит 3,1 мг глюкозы.
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Амотакс Дис

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетки препарата Амотакс Дис можно разделить на две равные части по видимой линии разлома. Таблетки можно проглатывать целиком, разжевывать, рассасывать или принимать в виде суспензии.

Способ приготовления суспензии
В стакан с небольшим количеством охлаждённой кипячёной воды добавить соответствующее количество таблеток, тщательно перемешать до равномерного распределения и сразу же выпить.

Препарат Амотакс Дис можно принимать до, во время или после еды.
Между приёмами доз в течение дня следует соблюдать равные интервалы, не менее 4 часов.

Обычно применяемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы устанавливаются в зависимости от массы тела ребёнка (в килограммах).

Лечащий врач определит дозу препарата Амотакс Дис, которую следует назначить ребёнку.
Обычно применяемая доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычно применяемая доза препарата Амотакс Дис — 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
Острый цистит: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передающаяся клещами):
— мигрирующая эритема (ранняя стадия — розово-красное пятно): 4 г в сутки.
— системные симптомы (поздняя стадия — более серьёзные симптомы или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми при лечении язв.
Профилактика инфекционного эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Одновременно могут применяться другие препараты. Более подробную информацию следует уточнить у врача, фармацевта или медсестры.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата может быть снижена.

Применение препарата Амотакс Дис в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Амотакс Дис, превышающую рекомендованную, могут появиться такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея), кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приёма препарата Амотакс Дис

Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов до следующего приёма.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Как долго следует принимать препарат Амотакс

Необходимо продолжать приём препарата Амотакс в течение всего времени, рекомендованного врачом, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к рецидиву инфекции.
Если после завершения курса лечения препаратом Амотакс пациент по-прежнему не чувствует себя лучше, следует проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата Амотакс Дис могут развиться грибковые инфекции (кандидоз — дрожжеподобные грибки слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Если пациент принимает препарат Амотакс Дис длительное время, врач может назначить дополнительные анализы функции почек, печени и крови.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже тяжелые побочные эффекты,
необходимо немедленно прекратить применение препарата Амотакс Дис и обратиться к врачу, поскольку
может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

Аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях — приводить к летальному исходу.
Сыпь или точечные плоские красные круглые пятна под поверхностью кожи или синюшность кожи, которые могут быть признаком васкулита, вызванного аллергической реакцией. Это может сопровождаться болью в суставах (артритом) и заболеваниями почек.
Поздние аллергические реакции, обычно возникающие через 7–12 дней после приема препарата Амотакс Дис; некоторые из наблюдаемых симптомов: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных.
Кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), чувствительными при прикосновении участками во рту, глазах или половых органах. Может сопровождаться лихорадкой и чувством усталости.
Другие тяжелые кожные реакции: изменения окраски кожи, подкожные узелки, пузыри, пустулы, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле.
Гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в результатах анализов крови [включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (на англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
Лихорадка, озноб, боль в горле и другие признаки инфекции или склонность к образованию синяков. Это могут быть симптомы нарушений со стороны крови.
Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Амотакс Дис для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может возникнуть лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь.
Воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.
Могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Обычно они наблюдаются у пациентов, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).
Сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочками в центральной части или в виде нити жемчуга (линейная IgA-дерматоз).
Воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит).
Индуцированное лекарством воспаление кишечника (DIES). Индуцированное лекарством воспаление кишечника наблюдалось преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это один из видов аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:
o тяжелая диарея, сопровождающаяся кровотечением
o пузыри, покраснение или синяки на коже
o потемнение мочи или светлый кал
o желтая окраска кожи и белков глаз (желтуха).
Следует также ознакомиться с информацией ниже, касающейся анемии, которая может быть причиной желтухи.
Перечисленные выше симптомы могут возникать во время приема препарата или в течение нескольких недель после его прекращения.
Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием
препарата и обратиться к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

умеренно зудящая сыпь (круглые розово-красные высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает не слишком часто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и
прекратить прием препарата Амотакс Дис.

Другие возможные побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

кожная сыпь
тошнота
диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

рвота.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

кандидоз (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажет способ лечения
нарушения функции почек
судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
головокружение
повышенная активность
изменение цвета зубов (у детей), которое обычно можно устранить чисткой зубов
желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык
чрезмерное разрушение эритроцитов, что может привести к анемии; симптомы: усталость, головная боль, одышка, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
кровь может сворачиваться дольше обычного; это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, проявляющиеся помутнением мочи или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании; для предотвращения этих симптомов необходимо употреблять большое количество жидкости.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Амотакс Дис

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амотакс Дис
Активным веществом препарата является амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата).
Амотакс Дис, 500 мг: каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина.
Амотакс Дис, 750 мг: каждая таблетка содержит 750 мг амоксициллина.
Амотакс Дис, 1 г: каждая таблетка содержит 1 г амоксициллина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, ароматизатор клубничный [мальтодекстрин, глюкоза, камедь арабская (Е 414), пектин (Е 440)], ароматизатор малиновый [мальтодекстрин, глюкоза, камедь арабская (Е 414), пектин (Е 440)], ароматизатор тропик [мальтодекстрин, глюкоза, камедь арабская (Е 414), пектин (Е 440)], аспартам (Е 951).

Как выглядит лекарство Амотакс Дис и что содержит упаковка
Таблетки почти белого до кремового цвета, овальные, двояковыпуклые, с углублением по центру, позволяющим разделить таблетку на две равные части.
Упаковка
Амотакс Дис 500 мг, 750 мг: 16 или 20 таблеток, упакованных в блистеры.
Амотакс Дис 1 г: 16 таблеток, упакованных в блистеры, или 20 таблеток, упакованных в блистеры или в бутылки HDPE с винтовой крышкой.

Ответственная организация и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к ответственной организации.

Общие рекомендации по применению антибиотиков
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций. Иногда инфекции, вызванные бактериями, не поддаются лечению антибиотиками. Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут ослабить действие антибиотика.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией в листовке, и если какие-либо положения непонятны, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснениями.
Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Принимать его следует только для лечения инфекции, на которую был выписан антибиотик.
Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
Если после завершения лечения в соответствии с рекомендациями лечащего врача остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку для правильной утилизации.