Амоксициллин mip pharma

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Амоксициллин МИП Фарма, 500 мг, таблетки
Амоксициллин МИП Фарма, 1000 мг, таблетки
Амоксициллин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу (или ребёнку). Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Амоксициллин МИП Фарма и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед приёмом лекарства Амоксициллин МИП Фарма
3. Как принимать лекарство Амоксициллин МИП Фарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Амоксициллин МИП Фарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Амоксициллин МИП Фарма и для чего оно применяется

Что такое лекарство Амоксициллин МИП Фарма
Амоксициллин МИП Фарма — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами».
Для чего применяется лекарство Амоксициллин МИП Фарма
Амоксициллин МИП Фарма применяется для лечения бактериальных инфекций различных органов и систем организма.
Амоксициллин МИП Фарма может также применяться одновременно с другими лекарствами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важная информация перед приемом лекарства Амоксициллин МИП Фарма

Когда не следует применять лекарство Амоксициллин МИП Фарма

• если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6);
• если у пациента когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если один из перечисленных случаев относится к пациенту, он не должен принимать лекарство Амоксициллин МИП Фарма.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Амоксициллин МИП Фарма.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Амоксициллин МИП Фарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная утомляемость);
• заболевание почек;
• нерегулярное мочеиспускание.

Если есть сомнения, относятся ли вышеуказанные состояния к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Амоксициллин МИП Фарма.
Анализы крови и мочи
Если пациенту предстоит проведение:

• анализов мочи (на содержание глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени;
• анализов уровня эстриола (проводятся во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает лекарство Амоксициллин МИП Фарма. Амоксициллин МИП Фарма может повлиять на результаты этих анализов.

Взаимодействие лекарства Амоксициллин МИП Фарма с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Если одновременно с лекарством Амоксициллин МИП Фарма пациент принимает аллопуринол (применяется при лечении подагры), возрастает вероятность появления у пациента аллергических реакций на коже.
• Если пациент принимает пробенецид (применяется при лечении подагры). Одновременный прием пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если пациент принимает лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин), может потребоваться дополнительный анализ крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность лекарства Амоксициллин МИП Фарма может снизиться.
• Если пациент принимает метотрексат (применяется при лечении онкологических заболеваний и тяжелой псориазе). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Амоксициллин МИП Фарма может вызывать побочные эффекты и симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.

3. Как применять лекарство Амоксициллин МИП Фарма
Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки следует принимать либо в виде суспензии, приготовленной с питьевой водой, либо целиком, запивая достаточным количеством воды (например, одним стаканом). Таблетки можно разламывать для подбора нужной дозы или облегчения глотания.
• Необходимо соблюдать равные интервалы между дозами, составляющие не менее 4 часов в течение суток.

Обычно применяемая доза:
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы устанавливаются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Лечащий врач назначит дозу лекарства Амоксициллин МИП Фарма, которую следует давать ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделяемая на две или три дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно применяемая доза лекарства Амоксициллин МИП Фарма — 250 мг–500 мг три раза в сутки или 750 мг–1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции: 750 мг–1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передаваемая клещами): мигрирующая эритема (ранняя стадия — розово-красное пятно): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия — более тяжелые симптомы или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и лекарствами, применяемыми при лечении язв желудка.
• Профилактика инфекционного эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Одновременно могут применяться другие лекарства. Для получения более подробной информации следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза лекарства может быть ниже обычной.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Амоксициллин МИП Фарма
Если пациент принял дозу лекарства Амоксициллин МИП Фарма, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться в виде мутной мочи или затруднений при мочеиспускании. Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой лекарство, чтобы показать его врачу.
Пропуск приема лекарства Амоксициллин МИП Фарма

• Если пациент забыл принять дозу, следует принять ее сразу, как только вспомнит.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов до приема следующей дозы.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Как долго следует применять лекарство Амоксициллин МИП Фарма

• Необходимо продолжать прием лекарства Амоксициллин МИП Фарма столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживет, это может привести к повторному возникновению инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Амоксициллин МИП Фарма пациент по-прежнему не чувствует улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении лекарства Амоксициллин МИП Фарма могут развиться грибковые инфекции (кандидоз — инфекции слизистых оболочек, вызванные дрожжеподобными грибами, приводящие к местной боли, зуду и белым выделениям). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает лекарство Амоксициллин МИП Фарма в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные анализы функции почек, печени и крови.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Амоксициллин МИП Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Амоксициллин МИП Фарма и обратиться к врачу — пациенту может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к летальному исходу;
• сыпь или точечные плоские красные круглые пятна под кожей или синяки на коже, которые могут быть признаком васкулита, вызванного аллергической реакцией. Это может сопровождаться болью в суставах (артрит) и заболеваниями почек;
• аллергические реакции позднего типа, обычно возникающие через 7–12 дней после приема препарата Амоксициллин МИП Фарма; к наблюдаемым симптомам относятся: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно в подмышечных впадинах;
• кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-пурпурными высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Возможны лихорадка и чувство усталости;
• другие тяжелые кожные реакции: изменения окраски кожи, узелки под кожей, пузыри, волдыри, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью по всему телу;
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к образованию синяков. Это могут быть признаки проблем с кровяными клетками;
• реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении препарата Амоксициллин МИП Фарма болезни Лайма (боррелиоза) могут появиться лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь;
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль в животе и лихорадку;
• могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Обычно они возникают у пациентов, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:
  - тяжелая диарея, сопровождающаяся кровотечением;
  - волдыри, покраснение или синяки на коже;
  - потемнение мочи или обесцвеченный стул;
  - желтый окрас кожи и белков глаз (желтуха).
  Также следует ознакомиться с информацией ниже о возможной анемии, которая может быть причиной желтухи. Эти симптомы могут появиться во время лечения или в течение нескольких недель после его окончания.

Ниже описаны тяжелые побочные эффекты, которые наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса);
• лекарственно-индуцированный энтерит (DIES). Лекарственно-индуцированный энтерит в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• воспаление оболочек мозга и спинного мозга (асептический менингит).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно выраженная зудящая сыпь (округлые красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает нечасто (может появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием препарата Амоксициллин МИП Фарма.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажет способ лечения;
• проблемы с почками;
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• кристаллы в моче (приводящие к острому повреждению почек), проявляющиеся помутнением мочи или трудностями или дискомфортом при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов следует употреблять большое количество жидкости;
• окрашивание зубов (у детей), которое обычно можно устранить чисткой зубов;
• желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, что может привести к анемии. Симптомы: усталость, головная боль, одышка, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови);
• кровь может сворачиваться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• пузырьковая сыпь, образующая кольцевидные высыпания с корочками в центре или напоминающая нитку жемчуга (линейная IgA-дерматоза).

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амоксициллин МИП Фарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает
последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство, если вы заметили признаки повреждения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту,
как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амоксиклавин МИП Фарма
Действующим веществом препарата является 500 мг или 1000 мг амоксициллина в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза
Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения
Сахарин
Аромат абрикосовый (ароматизаторы, декстрин кукурузный, триацетин, триэтилцитрат)
Стеарат магния
Кремнекислота коллоидная безводная
Ванилин

Как выглядит лекарство Амоксиклавин МИП Фарма и что содержит упаковка
Амоксиклавин МИП Фарма 500 мг — таблетки белого до слегка белого цвета, продолговатой формы (около 19,0 x 7,6 мм), с риской для деления на одной стороне.
Таблетки можно разделить на две равные части. Упаковываются в блистеры в картонной коробке. Упаковка содержит 8 или 24 таблетки.
Амоксиклавин МИП Фарма 1000 мг — таблетки белого до слегка белого цвета, продолговатой формы (около 24,0 x 12,0 мм), с риской для деления на одной стороне.
Таблетки можно разделить на две равные части. Упаковываются в блистеры в картонной коробке. Упаковка содержит 8 или 16 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Straße 41
66440 Blieskastel
Германия

Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны
под следующими названиями:
Австрия: Amoxicillin MIP 500 mg Tabletten
Amoxicillin MIP 1000 mg Tabletten
Болгария: Amoxicillin-MIP 500 mg
Amoxicillin-MIP 1000 mg
Дания: Amoxicillin „MIP“
Эстония: Amoxicillin-MIP 500 mg
Amoxicillin-MIP 1000 mg
Финляндия: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg
Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg
Латвия: Amoxicillin MIP 500 mg
Amoxicillin MIP 1000 mg
Литва: Amoxicillin MIP 500 mg tabletės
Amoxicillin MIP 1000 mg tabletės
Норвегия: Amoxicillin MIP Pharma 500 mg
Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg
Польша: Amoxicillin MIP Pharma

Общие рекомендации по применению антибиотиков
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут снизить эффективность действия антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного количества дней. Необходимо внимательно прочитать инструкции, приведённые в листовке, и, если какие-либо из них непонятны, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснением.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Принимать его следует исключительно для лечения инфекции, на которую был выписан антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения в соответствии с рекомендациями лечащего врача остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку для обеспечения правильного уничтожения.