Амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид полфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, 5 мг + 160 мг + 25 мг,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, 10 мг + 160 мг + 25 мг,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Amldodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма
3. Как принимать препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма и для чего он применяется

Таблетки Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма содержат три действующих вещества:
амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.
Все эти вещества помогают контролировать артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальция». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенки кровеносных сосудов, что предотвращает их сужение.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II образуется в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая артериальное давление. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидными диуретиками». Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи, что также способствует снижению артериального давления. В результате действия всех трёх механизмов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление контролируется при помощи приёма амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезно применение одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Важная информация перед приемом препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид

Польфарма
Когда не следует принимать препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма:

• после третьего месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма в ранние сроки беременности — см. подраздел «Беременность»);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к амлодипину или другим препаратам из группы блокаторов кальциевых каналов, валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (препараты, применяемые при лечении инфекций дыхательных путей или мочевыводящей системы), или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6); если пациент считает, что у него может быть повышенная чувствительность, он не должен принимать препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма и должен проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (застой желчи);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек или если он находится на диализе;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если у пациента низкий уровень калия или натрия в крови, несмотря на лечение, направленное на повышение уровня калия или натрия в крови;
• если у пациента повышен уровень кальция в крови, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови;
• если у пациента имеется подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах);
• если у пациента сильно пониженное артериальное давление (гипотензия);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к клеткам организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, не следует применять препарат
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, и необходимо проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма
следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без симптомов, такими как слабость мышц, мышечные судороги, нарушение ритма сердца);
• если у пациента низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без симптомов, такими как утомляемость, спутанность сознания, мышечное дрожание, судороги);
• если у пациента повышен уровень кальция в крови (с симптомами или без симптомов, такими как тошнота, рвота, запоры, боли в животе, частое мочеиспускание, чувство жажды, мышечная слабость и дрожание мышц);
• если у пациента имеются нарушения функции почек, если пациенту недавно была пересажена почка или если у него диагностировано сужение почечной артерии;
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если пациенту назначена максимальная доза препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• если у пациента был инфаркт миокарда. Необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы. Врач может также проверить функцию почек;
• если врач сообщил пациенту о наличии у него сужения сердечных клапанов (называемое аортальным или митральным стенозом) или значительного утолщения сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта);
• если у пациента диагностирован гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма не рекомендуется;
• если у пациента имеется системная красная волчанка (также известная как волчанка или СКВ);
• если у пациента имеется сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови);
• если у пациента повышен уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента появляются кожные реакции, такие как сыпь после воздействия солнечного света;
• если у пациента в прошлом были аллергические реакции на другие препараты, снижающие артериальное давление, или мочегонные средства (диуретики), особенно у пациентов с астмой или аллергией;
• если у пациента возникают рвота или диарея;
• если у пациента появляется отек, особенно лица и горла, во время приема других препаратов (включая ингибиторы АПФ). Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма и обратиться к врачу. Пациенту в дальнейшем нельзя применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма;
• если у пациента возникают головокружение и (или) обмороки во время приема препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• если у пациента возникает ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между склерой и хориоидеей) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма. Без лечения это может привести к необратимой потере зрения.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен;
• если у пациента в прошлом был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если у пациента в прошлом после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонит или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например,
калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует принимать препарат Амлодипин + Валсартан +
Гидрохлоротиазид Полфарма».
Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, необходимо обсудить это
с врачом.
Дети и подростки
Применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма у детей
и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма могут принимать пациенты в возрасте
65 лет и старше в той же дозе и тем же способом, что и другие взрослые пациенты, и так же, как ранее принимали три препарата, содержащих амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пациентов пожилого возраста необходимо регулярно контролировать артериальное давление, особенно если они принимают максимальную дозу препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма (10 мг + 320 мг + 25 мг).
Взаимодействие препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Лечащий врач может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может возникнуть необходимость прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если пациент принимает один из следующих препаратов.
Не следует применять одновременно с:

• литием (препарат, применяемый при лечении некоторых форм депрессии);
• препаратами или веществами, повышающими уровень калия в крови. К ним относятся препараты калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики и гепарин;
• ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в подразделах «Когда не следует принимать препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме:

• алкоголя, снотворных препаратов и анестетиков (препараты, применяемые во время операций и других процедур);
• амантадина (препарат против болезни Паркинсона, а также применяемый при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
• антихолинергических препаратов (применяются при лечении различных расстройств, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• противосудорожных препаратов и препаратов, стабилизирующих настроение, применяемых при эпилепсии и биполярных расстройствах (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• колестирамином, колестиполом и другими смолами (вещества, применяемые в основном при лечении высокого уровня липидов (жиров) в крови);
• симвастатином (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня холестерина в крови);
• циклоспорином (препарат, применяемый после трансплантации для предотвращения отторжения органа или при других заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и атопический дерматит);
• цитотоксическими препаратами (применяются при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами наперстянки (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
• верапамилом, дилтиаземом (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
• йодсодержащими контрастными веществами (препараты, применяемые при лучевых исследованиях);
• препаратами, применяемыми при лечении сахарного диабета (пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин);
• препаратами, применяемыми при лечении подагры, такими как аллопуринол;
• препаратами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (применяются при сердечных заболеваниях) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
• препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами, повышающими артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
• препаратами, применяемыми при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, применяемыми при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препаратами, применяемыми при язве и воспалении пищевода (карбеноксолон);
• препаратами, применяемыми для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
• миорелаксантами (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время хирургических процедур);
• нитроглицерином и другими нитратами или другими веществами, расширяющими кровеносные сосуды;
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (применяется, например, при лечении туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
• зверобоем;
• дантроленом (инфузия, применяемая при тяжелых нарушениях температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма и пища, напитки и алкоголь
Пациентам, которым назначен препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма,
не следует есть грейпфруты и пить грейпфрутовый сок, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации активного вещества — амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, проявляющееся снижением артериального давления. Перед употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Алкоголь может вызвать чрезмерное снижение артериального давления и (или) увеличить риск головокружения или обмороков.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность или о планировании беременности. Обычно врач порекомендует прекратить прием препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат. Применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении кормить грудью. Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данный препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у пациента появляются эти симптомы, ему не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.

3. Как принимать лекарство Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет достичь наилучших результатов лечения и снизить риск нежелательных эффектов.

Обычно рекомендуемая доза препарата Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма составляет 1 таблетку в сутки.

• Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма можно принимать во время еды или натощак. Не следует принимать препарат Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение врач может назначить более высокую или более низкую дозу препарата. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.

Применение дозы препарата Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, превышающей рекомендованную

Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).

В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток препарата Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приёма препарата Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма

Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только вы вспомните. Следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, следует принять её в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две таблетки одновременно) для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение приёма препарата Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма

Прекращение приёма препарата Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма может привести к обострению заболевания. Не следует прекращать приём препарата, если только врач не посоветует этого.

Необходимо всегда принимать препарат, даже если пациент чувствует себя хорошо

Пациенты с артериальной гипертензией обычно не замечают каких-либо симптомов заболевания. Многие из них чувствуют себя совершенно нормально. Важно принимать этот препарат точно в соответствии с указаниями врача, чтобы достичь наилучших результатов лечения и снизить риск возникновения нежелательных эффектов. Необходимо посещать назначенные врачом визиты, даже если пациент чувствует себя хорошо.

При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и в случае с любыми комбинированными препаратами, содержащими три активных вещества,
нельзя исключить побочные действия, связанные с каждым из активных веществ. Ниже приведены побочные действия,
сообщавшиеся при применении препарата, содержащего амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, или одного из этих трёх активных веществ;
они могут возникать при применении препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма.
Некоторые побочные действия могут быть тяжёлыми и требовать немедленной медицинской помощи.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если после приёма препарата появились следующие тяжёлые побочные действия:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение обморока, «пустота в голове», внезапная потеря сознания)

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

• значительное уменьшение количества выделяемой мочи (ослабление функции почек)

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек):

• спонтанные кровотечения
• нарушение ритма сердца
• нарушения функции печени

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затруднённого дыхания
• отёк век, лица и губ
• отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности при дыхании
• тяжёлые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение всей кожи, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлая одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
• инфаркт миокарда
• панкреатит, который может вызвать острый болевой синдром в животе и спине с сопутствующим тяжёлым общим состоянием
• слабость, склонность к образованию синяков, лихорадка и частые инфекции
• скованность

Другие возможные побочные действия препарата могут включать:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение концентрации липидов в крови

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• сонливость
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• покраснение
• отёк лодыжек (отёк)
• боль в животе
• ощущение дискомфорта в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, обмороки при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• невозможность возникновения или поддержания эрекции

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

• учащённое сердцебиение
• ощущение вращения
• нарушения зрения
• ощущение дискомфорта в брюшной полости
• боль в груди
• повышение концентрации мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение концентрации калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость слизистой оболочки полости рта
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• нарушения вкуса
• боль в спине
• отёк суставов
• судороги/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• трудности при поддержании правильного положения при стоянии или ходьбе
• слабость
• нарушения координации
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• ощущение покалывания или онемения
• нейропатия
• внезапная преходящая потеря сознания
• низкое кровяное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отёк, покраснение и боль по ходу вены
• покраснение кожи
• дрожание
• изменения настроения
• тревожность
• депрессия
• бессонница
• нарушения вкуса
• обмороки
• отсутствие чувства боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• шум в ушах
• чихание/насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• изменение ритма дефекации
• диспепсия
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания
• повышенная потребность в ночном мочеиспускании
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль
• плохое самочувствие
• снижение массы тела

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек):

• низкое количество тромбоцитов (иногда с сопутствующим кровотечением или образованием синяков под кожей)
• наличие сахара в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического контроля при сахарном диабете
• ощущение дискомфорта в брюшной полости
• запор
• нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи и глаз или тёмным окрашиванием мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• фиолетовые пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков и более лёгкому кровотечению (повреждение эритроцитов)
• отёк дёсен
• вздутие живота (гастрит)
• гепатит
• пожелтение кожи (желтуха)
• повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые результаты анализов
• повышение мышечного тонуса
• васкулит, часто с кожной сыпью
• светочувствительность
• нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) трудности при движении
• лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта, частые инфекции (отсутствие или низкое количество лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмное окрашивание мочи (гемолитическая анемия, неправильное разрушение эритроцитов в сосудах или других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, дрожание мышц и судороги, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• острая боль в верхней части живота (панкреатит)
• трудности при дыхании с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, отёк лёгких, пневмония)
• сыпь на лице, боль в суставах, заболевания мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
• васкулит с симптомами, такими как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменения в результатах тестов функции почек, повышение уровня калия в крови, низкое количество эритроцитов
• неправильные параметры эритроцитов
• низкое количество определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов
• повышение уровня креатинина в крови
• неправильные результаты тестов функции печени
• значительное уменьшение количества выделяемой мочи
• васкулит
• слабость, лёгкое образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• ухудшение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между склерой и хориоидеей — или острой закрытоугольной глаукомы)
• одышка
• значительное уменьшение количества выделяемой мочи (возможные симптомы нарушений функции почек или почечной недостаточности)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
• мышечные судороги
• лихорадка
• кожные волдыри (симптом заболевания, называемого буллёзный дерматит)
• злокачественные новообразования кожи и губ (немеланомные злокачественные новообразования кожи)

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма,
5 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Действующими веществами лекарства Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма являются амлодипин (в форме малеата амлодипина), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в форме малеата амлодипина), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза 2910, двуокись титана (Е 171), макрогол 8000, тальк, оксид железа жёлтый (Е 172).

Что содержит лекарство Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма,
10 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Действующими веществами лекарства Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма являются амлодипин (в форме малеата амлодипина), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая
  таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в форме малеата амлодипина), 160 мг
  валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза 2910, двуокись титана (Е 171), макрогол 8000, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма и что содержит упаковка
Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, 5 мг + 160 мг + 25 мг, продолговатые,
двояковыпуклые, светло-жёлтые таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «5» с одной стороны
(15,2 мм ± 0,2 мм x 7,4 мм ± 0,2 мм), при разломе цвет ядра таблетки — белый или почти белый.
Размеры упаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток, покрытых оболочкой.
Амлодипин + Вальсартан + Гидрохлоротиазид Полфарма, 10 мг + 160 мг + 25 мг, овальные, двояковыпуклые, тёмно-жёлтые таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением цифры «10» с одной стороны
(15,2 мм ± 0,2 мм x 7,4 мм ± 0,2 мм), при разломе цвет ядра таблетки — белый или почти белый.
Размеры упаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01