Амикацин б.браун

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Амикацин Б.Браун, 2,5 мг/мл, раствор для инфузий
Амикацин Б.Браун, 5 мг/мл, раствор для инфузий
Амикацин Б.Браун, 10 мг/мл, раствор для инфузий
Amikacinum
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Амикацин Б.Браун и для чего он применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением препарата Амикацин Б.Браун
3. Как применять препарат Амикацин Б.Браун
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Амикацин Б.Браун
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Амикацин Б.Браун и для чего он применяется

Препарат Амикацин Б.Браун относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Он применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу — амикацину. Амикацин относится к группе веществ, называемых аминогликозидами.
Пациент может получать амикацин для лечения следующих заболеваний:

• инфекции легких и нижних дыхательных путей, возникающие во время стационарного лечения, включая тяжелую форму пневмонии;
• инфекции в области брюшной полости, включая перитонит;
• осложненные и рецидивирующие инфекции почек, мочевыводящих путей и мочевого пузыря;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая тяжелые ожоги;
• бактериальный эндокардит;
• инфекции после операций на брюшной полости.

Амикацин Б.Браун также может применяться для лечения пациентов, у которых имеется воспалительный процесс внутренних органов, связанный с любым из вышеуказанных инфекций, или у пациентов, у которых подозревается связь с любым из вышеуказанных инфекций.

2. Важная информация перед применением препарата Амиканин Б.Браун

Когда не следует применять препарат Амиканин Б.Браун

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к амикацину, другим схожим веществам (другим аминогликозидам) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амиканин Б.Браун необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Амиканин Б.Браун, если у пациента:

• нарушена функция почек,
• имеются нарушения слуха,
• имеются нервно-мышечные нарушения, такие как миастения (особый вид ослабления мышц),
• диагностировано заболевание Паркинсона,
• если у пациента или членов его семьи имеется заболевание, связанное с мутацией митохондрий (генетическое заболевание) или потеря слуха, вызванная применением антибиотиков, следует сообщить об этом врачу или фармацевту до назначения аминогликозида; некоторые митохондриальные мутации могут увеличивать риск потери слуха после применения этого препарата. Перед введением препарата Амиканин Б.Браун врач может назначить генетическое обследование,
• ранее пациент лечился другим антибиотиком, схожим с амикацином. Во всех этих случаях врач будет проявлять особую осторожность.

Если у пациента присутствует один из следующих факторов, возрастает риск вредного воздействия препарата на слух или нервы:

• нарушение функции почек,
• пожилой возраст (≥60 лет),
• обезвоживание,
• применение высоких доз этого препарата,
• продолжительность лечения более 5–7 дней, даже у уже выздоровевших пациентов.

Первыми признаками вредного воздействия на слух или нервы, возникающими после введения препарата, могут быть:

• нарушение слуха высоких звуков (гипоакузия, охватывающая высокие частоты),
• головокружение,
• ощущение онемения и покалывания кожи, судороги мышц, спазмы.

После введения препарата может возникнуть остановка дыхания (паралич дыхательных мышц) и угнетение функции нервов и связанных с ними мышц (блокада нервно-мышечной передачи). В такой ситуации врач назначит соответствующее лечение.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста врач будет особенно внимательно следить за функцией почек. Врач может провести несколько тестов, чтобы убедиться в отсутствии вредного воздействия на почки, поскольку у пожилых пациентов риск нарушения функции почек выше.
Дети
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у недоношенных детей или новорождённых, родившихся в срок, из-за незрелости функции почек.
Во время лечения этим препаратом врач будет тщательно наблюдать за пациентом, уделяя особое внимание слуху и функции почек.
У пациента будут контролироваться:

• функция почек, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или симптомами, возникшими во время лечения,
• слух,
• концентрация амикацина в крови (при необходимости).

Если у пациента появятся или усугубятся симптомы почечной недостаточности, врач снизит суточные дозы и (или) увеличит интервалы между отдельными дозами. При тяжёлой почечной недостаточности введение амикацина будет прекращено.
Лечение амикацином следует прекратить также при появлении шума в ушах или снижения слуха.
Если во время операции раны пациента промываются растворами, содержащими амикацин или схожий антибиотик, это будет учитываться при расчёте дозы амикацина.

Препарат Амиканин Б.Браун и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Вредное воздействие амикацина на почки и слуховой нерв может усиливаться под действием:

• других антибиотиков, схожих с амикацином (например, канамицин, паромомицин),
• других веществ, применяемых для лечения инфекций, таких как бациллотрацин, амфотерицин В, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксины (полимиксин В, колистин), виомицин,
• противоопухолевых препаратов: карбоплатин (в высоких дозах), цисплатин, оксалиплатин (особенно, если ранее у пациента были нарушения функции почек),
• веществ, подавляющих нежелательные иммунные реакции: циклоспорин, такролимус,
• быстродействующих мочегонных препаратов: фуросемид или этакриновая кислота (что может привести к повреждению слуха, поскольку обезвоживание организма вызывает высокую концентрацию амикацина),
• метоксифлурана, применяемого для анестезии: анестезиолог должен знать, что пациент принимал или принимает амикацин или схожий антибиотик, перед применением анестезии метоксифлураном (анестезирующий газ), и по возможности избегать применения этого газа из-за повышенного риска тяжёлого повреждения почек или нервов.

Если необходимо применение амикацина одновременно с вышеуказанными веществами, будут проводиться частые и тщательные обследования слуха и функции почек. Если амикацин применяется одновременно с быстродействующими мочегонными препаратами, будет контролироваться водно-солевой баланс.
Одновременное применение амикацина и препаратов, расслабляющих мышцы, или других веществ, действующих на мышцы и нервы
Врач будет особенно внимательно наблюдать за пациентом, если он получает амикацин одновременно с препаратами, расслабляющими мышцы (такими как сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний), большим объёмом крови со средством, предотвращающим свёртывание (цитратом), или анестетиками: может возникнуть остановка дыхания (паралич дыхательных мышц).
Если пациент лечится амикацином, необходимо сообщить об этом анестезиологу перед операцией из-за риска значительного усиления нервно-мышечной блокады. Если аминогликозиды вызовут нервно-мышечную блокаду, её можно устранить с помощью кальциевых солей.
Индометацин
У новорождённых, одновременно получающих амикацин и индометацин (противовоспалительный и обезболивающий препарат), концентрация амикацина в крови будет тщательно контролироваться. Индометацин может вызвать повышение концентрации амикацина в крови.
Бисфосфонаты
Одновременное применение с бисфосфонатами (применяемыми при лечении остеопороза и схожих заболеваний) связано с высоким риском снижения концентрации кальция в крови (гипокальциемия).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна, препарат будет назначен только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Хотя маловероятно, что амикацин будет всасываться из кишечника ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, врач тщательно взвесит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения амикацином.
Фертильность
Исследования на животных не выявили никакого влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Если пациент получает препарат в амбулаторных условиях, ему рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение и нарушения равновесия.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Амиканин Б.Браун
Препарат содержит 354 мг натрия в виде соли (основной компонент поваренной соли) на 100 мл раствора, что соответствует 17,7% рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослых.

3. Как применять лекарство Амикацин Б.Браун

Лекарство Амикацин Б.Браун вводится капельно непосредственно в вену (внутривенная инфузия). Содержимое одной флакона вводится в течение 30–60 минут.
Продолжительность лечения
Обычно лечение амикацином проводится в течение 7–10 дней, а более длительное — только при тяжёлых и осложнённых инфекциях. Эффект от лечения, как правило, проявляется через 24–48 часов; если этого не происходит, может потребоваться смена препарата. В таком случае врач оценит состояние пациента и при необходимости рассмотрит вопрос о смене терапии.
Дозу, подходящую конкретному пациенту, определяет врач. Ниже приведены обычно применяемые дозы.
Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек

• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (масса тела более 33 кг): Обычно применяемая доза составляет 15 мг амикацина на кг массы тела (м.т.) в течение 24 часов, вводимая в виде однократной дозы или разделённая на две равные дозы: 7,5 мг на кг м.т. каждые 12 часов. Максимально можно вводить до 1,5 г в сутки в течение короткого времени, если введение таких высоких доз абсолютно необходимо и если возможно тщательное и постоянное наблюдение за пациентом во время лечения.
• Младенцы, маленькие дети и дети: Однократная суточная доза амикацина от 15 до 20 мг/кг м.т. или доза 7,5 мг/кг м.т. каждые 12 часов.
• Дозирование у новорождённых: Начальная доза составляет 10 мг амикацина на кг м.т., а через 12 часов следует ввести 7,5 мг амицина на кг м.т. Лечение следует продолжать, вводя 7,5 мг амикацина на кг м.т. каждые 12 часов.
• Дозирование у недоношенных детей: 7,5 мг амикацина на кг м.т. каждые 12 часов.

Однако это не относится к пациентам с ослабленным иммунитетом, нарушением функции почек, муковисцидозом, асцитом, эндокардитом, обширными ожогами (занимающими более 20% поверхности кожи), пожилым пациентам, а также беременным женщинам.
Во время лечения концентрация амикацина в крови будет тщательно контролироваться, а доза — точно корректироваться.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек, концентрация амикацина в крови и функция почек будут периодически тщательно контролироваться с целью адекватной коррекции дозы.
Врач знает, как рассчитать дозу, которую необходимо ввести пациенту.
Дозирование у пациентов, подвергаемых гемодиализу или перитонеальному диализу
В случае этой группы пациентов может потребоваться изменение дозы амикацина. Врач убедится, что для пациента определена правильная доза.
Пациенты пожилого возраста
Для достижения терапевтических концентраций в плазме у пациентов пожилого возраста может потребоваться применение меньших доз амикацина, чем у более молодых пациентов. По возможности будет оцениваться функция почек и, при необходимости, доза будет корректироваться.
Пациенты с значительным избыточным весом
У этих пациентов дозу рассчитывают на основе идеальной массы тела с добавлением 40% избыточной массы. В дальнейшем дозу можно корректировать в зависимости от концентрации амикацина в крови. Врач не назначит дозу, превышающую 1,5 г амикацина в сутки.
Пациенты с асцитом
Следует вводить более высокие дозы для достижения адекватных уровней препарата в крови.
Превышение рекомендованной дозы Амикацина Б.Браун
Передозировка может вызвать повреждение почек и слуховых нервов или паралич мышц.
В таком случае инфузию амикацина прекращают, могут быть применены процедуры, удаляющие препарат из крови (диализ, гемофильтрация). У новорождённых можно рассмотреть возможность обменного переливания крови, однако перед началом такой процедуры необходимо проконсультироваться со специалистом.
При возникновении нервно-мышечной блокады с остановкой дыхания врач применит все необходимые методы лечения. Для устранения мышечного паралича можно применять соли кальция (например, в виде глюконата или лактобионата в 10–20% растворе). При апноэ может потребоваться механическая вентиляция лёгких.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Амикацин Б.Браун может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Амикацин (и все другие аналогичные вещества) может оказывать токсическое действие на слуховой нерв и почки, а также блокировать нервно-мышечную проводимость. Такие эффекты чаще наблюдаются у пациентов:

• с нарушениями функции почек,
• получающих другие лекарства, которые также оказывают вредное действие на слуховой нерв и почки,
• получающих чрезмерные дозы или длительное лечение.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении, в порядке возрастания частоты их возникновения.
Нижеуказанные побочные симптомы могут быть тяжелыми и требовать немедленного лечения.
Очень редко (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• угнетение дыхания (паралич дыхательных мышц).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции вплоть до шока,
• глухота (необратимая),
• острая почечная недостаточность, повреждение почек,
• паралич.

Другие побочные эффекты
Нечасто (может встречаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• дополнительная инфекция или колонизация устойчивыми микроорганизмами,
• головокружение, нарушение равновесия,
• тошнота, рвота,
• повреждение некоторых отделов почек (почечных канальцев),
• сыпь.

Редко (может встречаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• анемия, повышенное количество некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия),
• зуд, крапивница,
• низкое содержание магния в крови,
• головная боль, онемение, дрожь, нарушение равновесия,
• низкое артериальное давление,
• боль в суставах, неконтролируемые движения мышц,
• уменьшение выделения мочи, наличие в моче альбумина, лейкоцитов и (или) эритроцитов,
• повышение концентрации креатинина и (или) других азотистых соединений в крови (олигурия, азотемия),
• лекарственная лихорадка,
• слепота или другие нарушения зрения*,
• шум в ушах (звон), незначительная глухота (гипоакузия).

* Данный препарат не предназначен для применения в глазах. Сообщалось о случаях слепоты и отслойки сетчатки после введения этого препарата в глаз.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• наличие клеток в моче,
• остановка дыхания, бронхоспазм.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: (22) 4921 301,
факс: (22) 4921 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амикацин Б.Браун

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Амикацин Б.Браун после истечения срока годности, указанного на флаконе и
наружной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению этого лекарственного средства не требуется.
Раствор для инфузий следует использовать немедленно.
Только для однократного применения.
Все неиспользованные остатки препарата необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к
фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амикацин Б.Браун

• Активным веществом лекарства является амикацин.

1 мл препарата Амикацин Б.Браун, 2,5 мг/мл, раствор для инфузий содержит 2,5 мг амикацина в виде сульфата амикацина.
1 флакон объемом 100 мл содержит 250 мг амикацина.
1 мл препарата Амикацин Б.Браун, 5 мг/мл, раствор для инфузий содержит 5 мг амикацина в виде сульфата амикацина.
1 флакон объемом 100 мл содержит 500 мг амикацина.
1 мл препарата Амикацин Б.Браун, 10 мг/мл, раствор для инфузий содержит 10 мг амикацина в виде сульфата амикацина.
1 флакон объемом 100 мл содержит 1000 мг амикацина.

• Кроме того, препарат содержит: натрия хлорид, натрия гидроксид (для коррекции pH), воду для инъекций.

Как выглядит лекарство Амикацин Б.Браун и что содержит упаковка
Лекарство Амикацин Б.Браун представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инфузий.
Доступен во флаконах из полиэтилена объемом 100 мл.
Поставляется в упаковках по 10 и 20 флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567

Производитель
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны:

Австрия
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung

Бельгия
Amikacine B. Braun 5 mg/ml
Solution pour perfusion, Oplossing voor infusie, Infusionslösung
Amikacine B. Braun 10 mg/ml
Solution pour perfusion, Oplossing voor infusie, Infusionslösung

Болгария
Амикацин Б. Браун 5 mg/ml инфузионен разтвор
Амикацин Б. Браун 10 mg/ml инфузионен разтвор

Чехия
Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml

Германия
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung

Эстония
Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml

Греция
Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Франция
AMIKACINE B. Braun 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
AMIKACINE B. Braun 5 mg/ml, solution pour perfusion
AMIKACINE B. Braun 10 mg/ml, solution pour perfusion

Венгрия
Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió

Италия
Amikacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 10 mg/ml soluzione per infusione

Люксембург
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung

Латвия
Amikacin B. Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām
Amikacin B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām

Польша
Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji
Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji
Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, roztwór do infuzji

Словакия
Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Нейротоксичность и ототоксичность
У пациентов, получающих аминогликозидные антибиотики, может развиваться токсическое действие на нервную систему, проявляющееся поражением вестибулярного нерва и двусторонним поражением слухового нерва. Риск ототоксичности, связанной с применением аминогликозидов, повышен у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих препарат более 5–7 дней, в том числе и у уже вылеченных пациентов.
Первым симптомом является снижение слуха на высоких частотах, которое можно выявить только при аудиометрическом обследовании. Могут возникать сильные головокружения, указывающие на поражение вестибулярного нерва. Другие симптомы токсического действия на нервную систему могут включать ощущение онемения и покалывания кожи, мышечные спазмы и судороги.
Повышенный риск ототоксичности наблюдается у пациентов с мутациями митохондриальной ДНК (особенно при замене нуклеотида 1555 A на G в гене рРНК 12S), даже если концентрация аминогликозидов в сыворотке во время лечения находится в рекомендованном диапазоне. У таких пациентов следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.
У пациентов с анамнестическими данными о значимых мутациях или глухоте, вызванной аминогликозидами, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения или проведения генетического тестирования перед назначением препарата.
У пациентов, у которых развивается поражение преддверно-улиткового нерва во время лечения, могут отсутствовать предупреждающие симптомы токсического действия на VIII пару черепных нервов, однако после окончания терапии может развиться полная или частичная двусторонняя глухота или головокружения, приводящие к инвалидности.
Ототоксическое действие аминогликозидов, как правило, необратимо.

Токсическое действие на нервно-мышечную проводимость
При лечении аминогликозидами, независимо от пути введения, следует учитывать возможность паралича дыхательных мышц, особенно у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную проводимость. При возникновении блокады нервно-мышечной проводимости введение кальциевых солей может устранить паралич дыхательных мышц, однако может потребоваться механическая вентиляция легких. У лабораторных животных, которым вводили высокие дозы амикацина, было показано развитие блокады нервно-мышечной проводимости и паралича мышц.

Влияние на результаты лабораторных тестов
Результаты определения концентрации креатинина в сыворотке могут быть ложно завышены, если одновременно вводятся цефалоспорины.
Взаимная инактивация амикацина и бета-лактамных антибиотиков может происходить также в образцах (например, сыворотке, спинномозговой жидкости), взятых для определения концентрации аминогликозидов, что приводит к ошибочным результатам. Поэтому образцы следует анализировать немедленно после взятия, хранить после взятия в холодильнике или инактивировать бета-лактамный антибиотик путем добавления бета-лактамазы. Инактивация аминогликозидного антибиотика имеет клиническое значение только у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Контроль состояния пациента
Необходимо тщательно контролировать функцию почек и VIII пару черепных нервов, особенно у пациентов с установленным или подозреваемым в начале лечения нарушением функции почек, а также у пациентов с первоначально нормальной функцией почек, у которых во время лечения появились симптомы нарушения функции почек. По возможности следует контролировать концентрацию амикацина в сыворотке с целью обеспечения его адекватной концентрации и предотвращения токсической концентрации. Необходимо проводить исследования мочи для выявления снижения удельного веса, увеличения выделения белка, а также клеток или цилиндров. Периодически следует определять уровень мочевины в крови, концентрацию креатинина в сыворотке или клиренс креатинина. По возможности следует провести серию аудиограмм у пациентов в возрасте, подходящем для проведения обследования, особенно у пациентов из группы высокого риска. При появлении симптомов ототоксичности (периферического или центрального головокружения, шума в ушах, потери слуха) или нефротоксичности необходимо прекратить лечение или изменить режим дозирования.

Несовместимости
Амикацин Б.Браун, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл и 10 мг/мл, раствор для инфузий — готовые к применению препараты. Не следует смешивать их ни с какими другими лекарственными средствами; их следует вводить отдельно, в соответствии с рекомендованной дозой и способом введения.
Никогда не следует смешивать аминогликозиды в инфузионном растворе с бета-лактамными антибиотиками (например, пенициллинами, цефалоспоринами), поскольку это может привести к физико-химической инактивации одного из препаратов.
Известны химические несовместимости с амфотерицином, хлортиазидами, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, новобиоцином, фенитоином, сульфадиазином, тиопентоном, хлортетрациклином, витамином В и витамином С. Не следует смешивать амикацин с этими лекарственными средствами.
Инактивация, возникающая при смешивании аминогликозидов и бета-лактамных антибиотиков, может сохраняться и при взятии образцов для определения концентрации антибиотиков в сыворотке, что может привести к значительному недооценке концентрации и ошибкам в дозировке, а впоследствии — к риску токсичности. Эти образцы следует быстро подвергать анализу, охлаждать или добавлять бета-лактамазу.

Срок годности
До вскрытия
3 года
После первого вскрытия упаковки
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, пользователь несет ответственность за условия и срок хранения перед применением. Обычно препарат не следует хранить более 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.

Дозирование
Точное введение дозы лекарственного средства Амикацин Б.Браун, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл, раствор для инфузий, возможно при использовании инфузионного насоса.
Данная лекарственная форма готова к применению, раствор перед введением разводить не следует и предназначен исключительно для однократного использования.
Для предотвращения передозировки, особенно у детей, следует выбирать наиболее подходящую из доступных концентраций.

Объём инфузионного раствора у пациентов с нормальной функцией почек

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин)
Внимание. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) не рекомендуется
однократное введение амикацины в сутки.
В связи с ожидаемой кумуляцией амикацины у пациентов с нарушением функции почек и
клиренсом креатинина <60 мл/мин рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервалов между
последующими дозами. У данной группы пациентов насыщающая доза составляет 7,5 мг/кг массы тела. Интервалы
между отдельными дозами рассчитываются умножением концентрации креатинина в сыворотке на 9.
Например, если концентрация креатинина составляет 2 мг/100 мл, то однократную дозу, рекомендованную
для данного пациента (7,5 мг/кг массы тела), следует вводить каждые 2 × 9 = 18 часов.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и известным клиренсом креатинина поддерживающая
доза, вводимая каждые 12 часов, рассчитывается по формуле:
клиренс креатинина [мл/мин]
× доза амикацины 7,5 мг/кг массы тела.
клиренс креатинина [мл/мин]
Значения, приведённые в таблице ниже, можно рассматривать как ориентировочные.

Для получения полной информации об этом лекарственном средстве необходимо ознакомиться с его характеристикой.