Амброксол др. макс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Амброксол Др. Макс, 30 мг/5 мл, сироп
Амброксоли гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Амброксол Др. Макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Амброксол Др. Макс
3. Как применять лекарственное средство Амброксол Др. Макс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Амброксол Др. Макс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Амброксол Др. Макс и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, таких как: острый бронхит, ларингит и трахеит, а также хронические заболевания, например: хронический бронхит и хроническая обструктивная болезнь лёгких.
Пациенты с острыми заболеваниями дыхательной системы могут принимать лекарство без консультации с врачом. Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы могут принимать это лекарство только после консультации с врачом.
Острые заболевания дыхательных путей, как правило, сопровождаются сухим раздражающим кашлем, а также жжением в грудной клетке вследствие воспаления бронхов и охриплостью голоса при ларингите. На следующем этапе образуется вязкая слизь и возникает её откашливание. Оба вида кашля могут наблюдаться при хронических заболеваниях — сухой раздражающий кашель и влажный кашель (продуктивный) с отхождением слизи.
Амброксол — действующее вещество лекарственного средства Амброксол Др. Макс — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, способствует образованию лёгочного сурфактанта (вещества, находящегося на внутренней поверхности лёгочных альвеол) и стимулирует активность ресничек эпителия, обеспечивая транспорт слизи. Эти действия способствуют значительному разжижению, лучшему транспорту и выведению слизи (мукоцилиарный клиренс), что облегчает её откашливание и уменьшает кашель.
Амброксол Др. Макс применяется в лечении, в первую очередь, взрослых, но может использоваться также подростками и детьми старше 1 года. Амброксол Др. Макс может назначаться детям в возрасте до 12 лет только по назначению врача.
Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Амброксол Др. Макс

Когда не применять лекарственный препарат Амброксол Др. Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Амброксол Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента диагностированы нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени,
• если имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется редкое заболевание бронхов с повышенным образованием слизи (например, синдром неподвижных ресничек).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола.
Если появляется сыпь (в том числе поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз,
половых органов), необходимо немедленно прекратить применение лекарственного препарата Амброксол Др. Макс и сразу же обратиться
к врачу.

Взаимодействие лекарственного препарата Амброксол Др. Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение лекарственного препарата Амброксол Др. Макс с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим,
эритромицин) приводит к увеличению концентрации антибиотиков в легочной ткани, что может быть желаемым эффектом.
Одновременное применение лекарственного препарата Амброксол Др. Макс с противокашлевыми средствами (например, кодеином) не рекомендуется, поскольку эти препараты ослабляют выведение разжиженной слизи.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Амброксол Др. Макс, сироп, во время беременности, особенно в первые 3 месяца беременности.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Амброксол Др. Макс во время грудного вскармливания, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и механизмами
На основании данных, полученных после регистрации лекарственного препарата Амброксол Др. Макс, нет доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования, оценивающие влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами, не проводились.

Лекарственный препарат Амброксол Др. Макс содержит сорбитол
Этот лекарственный препарат содержит 3500 мг сорбитола в каждых 10 мл сиропа, что соответствует количеству 350 мг/мл.
Максимальная рекомендуемая суточная доза (20 мл) содержит 7 г сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабительное действие.

Лекарственный препарат Амброксол Др. Макс содержит бензоат натрия
Этот лекарственный препарат содержит 15 мг бензоата натрия в каждых 10 мл сиропа, что соответствует количеству 1,5 мг/мл.
Бензоат натрия может повышать риск желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до
4-й недели жизни).

Лекарственный препарат Амброксол Др. Макс содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Амброксол Др. Макс

Препарат следует всегда принимать строго по инструкции, изложенной в данной инструкции для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза следующая:

• Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 5 мл 3 раза в сутки. Эффективность можно повысить, принимая 10 мл сиропа 2 раза в день.

Амброксол Др. Макс (30 мг/5 мл) можно применять детям младше 12 лет только по назначению врача. В этом случае рекомендуется следующая схема дозирования:

• Дети в возрасте 6–12 лет: 2,5 мл 2–3 раза в сутки
• Дети в возрасте 2–5 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки
• Дети в возрасте 1–2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки

При хронических заболеваниях дозу определяет врач в зависимости от тяжести болезни.
Для точного отмеривания необходимого количества лекарственного средства следует использовать прилагаемый к упаковке шприц.
Способ введения:
1

1.

1. Нажмите на пластиковую защитную крышку от детей вниз (1) и поверните против часовой стрелки (2).

2. Вставьте дозировочный шприц в горлышко бутылки.

3. Переверните бутылку с дозировочным шприцем вверх дном (на 180°). Затем потяните поршень дозировочного шприца вниз и наберите необходимый объём, ориентируясь на деления на шприце (мл).

4. Переверните бутылку в вертикальное положение и выньте дозировочный шприц.

Также допускается применение другого доступного варианта препарата Амброксол Др. Макс (15 мг/5 мл), сироп, как взрослыми, так и детьми.
Препарат Амброксол Др. Макс сироп следует принимать внутрь с достаточным количеством жидкости. Принимать можно независимо от приёма пищи.
Адекватное потребление жидкости во время лечения способствует муколитическому действию амброксола гидрохлорида (разжижению слизи и облегчению её отхаркивания).
Длительность лечения препаратом Амброксол Др. Макс определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболевания. Однако, если симптомы острого заболевания дыхательных путей не уменьшатся или усугубятся в течение 5 дней (в течение 3 дней у детей), необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать препарат без консультации с врачом дольше, чем в течение 10 дней.
Длительное применение препарата Амброксол Др. Макс при хронических заболеваниях дыхательных путей возможно только после консультации с врачом.
Применение препарата Амброксол Др. Макс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. У людей специфических симптомов передозировки до настоящего времени не наблюдалось. На основании случаев неумышленной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении отмечались симптомы, соответствующие известным побочным действиям препарата Амброксол Др. Макс, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.
Пропуск приёма препарата Амброксол Др. Макс
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени.
В этом случае пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Амброксол Др.Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частые побочные эффекты: могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 человек

• нарушения вкуса
• ощущение онемения в области горла
• тошнота
• онемение губ и языка.

Нечастые побочные эффекты: могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 человек

• диарея
• рвота
• диспепсия
• сухость слизистой оболочки полости рта
• боль в животе.

Редкие побочные эффекты: могут возникнуть реже, чем у 1 из 1 000 человек

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок (угрожающая жизни аллергическая реакция), ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд (покалывание кожи)
• тяжёлые побочные эффекты, затрагивающие кожу (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему)
• сухость в горле.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Амброксол Др. Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амброксол Др. Макс

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид амброксола: 6 мг в 1 мл сиропа.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е 211), сорбитол (Е 420), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат (Е 330), ароматизатор клубничный 501 440 Т (состоит из пропиленгликоля и ароматических веществ), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Амброксол Др. Макс и что содержит упаковка
Амброксол Др. Макс — это бесцветная или светло-жёлтая жидкость с запахом клубники.
Сироп Амброксол Др. Макс расфасован в флаконы из оранжевого стекла с защитой от доступа детей, закрытые навинчивающейся крышкой, в картонной пачке. Каждая упаковка содержит пластиковую оральную шприц-дозатор.
Объём флаконов: 100 мл, 200 мл
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Balkanpharma – Troyan AD
1, ул. Крайречна
5600 Троян
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия Амброксол Др. Макс 30 мг/5 мл
Польша Амброксол Др. Макс
Словакия Амброксол Др. Макс 30 мг/5 мл сироп