Алуразен

Польша
Торговое название Алуразен
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
луразидон · 37 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
N05AE05
Регистрационный номер 100483647
Производитель Элпен Фармацевтическая Компания Инк. С.А.

Содержание

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алуразен, 18,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Алуразен, 37 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Алуразен, 74 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидонум
Перед приёмом препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Алуразен и для чего он применяется
  2. Информация, важная перед приёмом препарата Алуразен
  3. Как принимать препарат Алуразен
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить препарат Алуразен
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Алуразен и для чего он применяется

Препарат Алуразен содержит действующее вещество под названием луразидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Механизм действия луразидона заключается в блокировке рецепторов в головном мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации активности головного мозга и уменьшению симптомов шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются такие симптомы, как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также притупление поведения и эмоций. У пациентов с этим заболеванием могут также наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжённость. Данный препарат применяется с целью облегчения симптомов шизофрении.

2. Важная информация перед приемом препарата Алурезен

Когда не следует принимать препарат Алурезен:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к луразидону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
  • если пациент принимает лекарства, которые могут повлиять на концентрацию луразидона в крови, а именно:
    • препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в составе шампуня), позаконазол или вориконазол
    • препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
    • препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир
    • препараты при хроническом гепатите, такие как боценпревир и телапревир
    • антидепрессант нefaзодон
    • препарат от туберкулеза рифампицин
  • препараты при эпилептических припадках, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
  • фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Предупреждения и меры предосторожности
Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем препарат начнёт полностью действовать. При возникновении любых вопросов, касающихся этого препарата, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приёма препарата Алурезен или во время лечения следует обсудить с врачом следующее, особенно если:

  • у пациента имеются суицидальные мысли или суицидальное поведение
  • у пациента болезнь Паркинсона или деменция
  • у пациента ранее диагностировался синдром с высокой температурой тела и мышечной ригидностью (так называемый злокачественный нейролептический синдром), или если пациент ранее испытывал мышечную ригидность и тремор, имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или непроизвольные движения языка и лица (поздние дискинезии). Следует помнить, что этот препарат может вызывать подобные побочные эффекты
  • у пациента заболевание сердца или он принимает препараты, применяемые при сердечных заболеваниях и способствующие снижению артериального давления, или у кого-либо из членов семьи пациента имеются нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT)
  • у пациента в анамнезе эпилептические припадки или эпилепсия
  • у пациента или членов его семьи ранее возникали тромбозы, поскольку препараты, применяемые при шизофрении, могут способствовать образованию тромбов
  • у пациента увеличение молочных желез (у мужчин — гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
  • у пациента сахарный диабет или предрасположенность к диабету
  • у пациента нарушена функция почек
  • у пациента нарушена функция печени
  • у пациента увеличилась масса тела
  • у пациента наблюдается снижение артериального давления при вставании, что может привести к обморокам
  • у пациента опиоидная зависимость (лечение бупренорфином), сильная боль (лечение опиоидами), депрессия или другие заболевания, лечимые антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с Алурезеном может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Алурезен и другие лекарства»).

Если у пациента присутствует одно из перечисленных выше состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозировку препарата, усилить наблюдение за состоянием пациента или прекратить применение препарата Алурезен.

Дети и подростки
Не следует назначать препарат детям младше 13 лет.

Алурезен и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить, если пациент принимает:

  • любые препараты, действующие на центральную нервную систему, поскольку они могут негативно повлиять на действие Алурезена на мозг
  • препараты, снижающие артериальное давление, поскольку Алурезен также может снижать давление
  • препараты при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа), поскольку данный препарат может ослаблять их действие
  • препараты, содержащие производные спорыньи (применяются при лечении мигрени), а также другие лекарства, такие как терфенадин и астемизол (применяются при лечении сенной лихорадки и других аллергических симптомов), цизаприд (применяется при проблемах с пищеварением), пимозид (применяется при психических заболеваниях), хинидин (применяется при лечении заболеваний сердца), бепридил (применяется при лечении боли в груди)
  • препараты, содержащие бупренорфин (применяются при лечении опиоидной зависимости), опиоиды (применяются при лечении сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромина, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Алурезеном и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глаз, возбуждение, галлюцинации, сонливость, чрезмерное потоотделение, тремор, повышенные рефлексы, повышенный мышечный тонус, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает один из этих препаратов, следует сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозировку такого препарата во время лечения Алурезеном.

Следующие препараты могут привести к повышению концентрации луразидона в крови:

  • дилтиазем (применяется при лечении высокого артериального давления)
  • эритромицин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций)
  • флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций)
  • верапамил (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в груди).

Следующие препараты могут привести к снижению концентрации луразидона в крови:

  • ампренавир, эфавиренз, этравирин (применяются при лечении ВИЧ-инфекции)
  • апремант (применяется при лечении тошноты и рвоты)
  • армодофинил, модафинил (применяются при лечении сонливости)
  • бозентан (применяется при лечении высокого артериального давления или язв пальцев)
  • нафциллин (применяется при лечении инфекций)
  • преднизон (применяется при лечении воспалительных заболеваний)
  • руфинамид (применяется при лечении эпилептических припадков).

Если пациент принимает один из этих препаратов, следует сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозировку препарата Алурезен.

Применение Алурезена с пищей, напитками и алкоголем
Во время приёма этого препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приёма этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач сочтёт, что потенциальная польза от лечения во время беременности превышает потенциальный риск для плода, он будет тщательно наблюдать за состоянием новорождённого после родов. Это связано с тем, что у новорождённых, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и (или) атония, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением.
Если у ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, ей следует проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим препаратом может возникнуть сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами, пока не станет ясно, не оказывает ли этот препарат неблагоприятного влияния на пациента.

Препарат Алурезен содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Alurazen

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу препарата для конкретного пациента с учётом:

  • реакции пациента на назначенную дозу
  • возможного одновременного приёма пациентом других лекарств (см. пункт 2 «Alurazen и другие лекарства»)
  • возможных проблем пациента с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в сутки.
Врач может увеличивать или уменьшать дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.

Подростки в возрасте 13–17 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг луразидона один раз в сутки.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать лекарство Alurazen
Таблетку(и) препарата необходимо проглотить целиком, запивая водой, чтобы не почувствовать горький вкус.
Пациент должен принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время — это помогает легче запомнить приём лекарства.
Препарат следует принимать вместе с пищей или сразу после еды, поскольку это способствует лучшему всасыванию препарата в организме и обеспечивает его более эффективное действие.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Alurazen
При случайном приёме большей, чем рекомендованная, дозы препарата Alurazen необходимо немедленно обратиться к врачу.
У пациента могут возникнуть сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, трудности с вставанием и ходьбой, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, а также нарушения сердечного ритма.

Пропуск приёма препарата Alurazen
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент пропустил один приём препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Если пациент пропустил две или более доз, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приёма препарата Alurazen
Если пациент прекратит приём этого препарата, эффект от его действия будет утерян. Не следует прекращать приём препарата без рекомендации врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

  • тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком губ, лица, языка или рта, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (гиперчувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов);
  • тяжелая сыпь с пузырями на коже, в полости рта, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой;
  • лихорадка, потливость, мышечная ригидность и нарушения сознания. Это могут быть признаки состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Эти реакции возникают редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов);
  • тромбозы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут мигрировать по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание;
  • низкий уровень натрия в крови, что может привести к усталости и дезориентации, мышечному дрожанию, судорогам и коме (гипонатриемия). Эти реакции возникают нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов);
  • неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздние дискинезии). Такие реакции наблюдаются нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов). Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Также могут возникать следующие побочные действия у взрослых:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

  • чувство тревоги и невозможность сидеть спокойно;
  • тошнота (недомогание);
  • бессонница.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

  • паркинсонизм: общий медицинский термин, включающий множество симптомов, таких как повышенное слюноотделение; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушения движений тела; отсутствие мимики лица; мышечное напряжение, ригидность шеи; мышечная жесткость; мелкие, быстрые, шаркающие шаги и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс);
  • нарушения речи, необычные движения мышц; синдром, известный как экстрапирамидные симптомы (EPS), включающий необычные, бессмысленные непроизвольные движения мышц;
  • учащенное сердцебиение;
  • повышение артериального давления;
  • головокружение;
  • судороги и мышечная ригидность;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в спине;
  • сыпь и зуд;
  • диспепсия;
  • сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
  • боль в животе;
  • сонливость, усталость, возбуждение и тревога;
  • прибавка в весе;
  • повышение активности креатинкиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявленное при анализах крови;
  • повышение уровня креатинина (показатель функции почек), выявленное при анализах крови;
  • снижение аппетита.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

  • невнятная речь;
  • ночные кошмары;
  • затрудненное глотание;
  • раздражение слизистой оболочки желудка;
  • внезапное чувство страха;
  • судороги (припадки);
  • боль в груди;
  • боли в мышцах;
  • кратковременная потеря сознания;
  • ощущение вращения;
  • нарушения проводимости электрических импульсов в сердце;
  • брадикардия;
  • боли в суставах;
  • проблемы с ходьбой;
  • скованная поза тела;
  • повышение уровня пролактина в крови, повышение уровня глюкозы в крови (сахар в крови), повышение активности некоторых печеночных ферментов (выявлено при анализах крови);
  • повышение артериального давления;
  • снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку;
  • простуда;
  • приливы жара;
  • нечеткость зрения;
  • снижение аппетита;
  • потливость;
  • боль при мочеиспускании;
  • отсутствие энергии (летаргия);
  • метеоризм;
  • боль в шее;
  • проблемы с эрекцией;
  • болезненные менструации или их отсутствие;
  • снижение количества эритроцитов (клеток, переносящих кислород по организму).

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

  • рабдомиолиз, то есть распад мышечных волокон, приводящий к высвобождению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, проявляющийся болью в мышцах, тошнотой, спутанностью сознания, нарушением частоты и ритма сердца и, возможно, темным цветом мочи;
  • повышение числа эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
  • отек подкожных тканей (ангионевротический отек);
  • самоповреждающее поведение;
  • сосудистое событие в головном мозге;
  • почечная недостаточность;
  • снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями);
  • боль в груди, выделение молока из груди;
  • внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • снижение числа клеток подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
  • нарушения сна;
  • у новорожденных могут наблюдаться такие симптомы, как возбуждение, повышение или снижение мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением;
  • патологическое увеличение груди.

У пожилых пациентов с деменцией было отмечено незначительное увеличение числа смертей среди пациентов, принимающих препараты против шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты.

У подростков могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

  • чувство тревоги и невозможность сидеть на месте;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • тошнота (недомогание).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • повышение или снижение аппетита;
  • необычные сны;
  • трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность;
  • физическая слабость, усталость;
  • депрессия;
  • психотические расстройства: медицинский термин, охватывающий множество психических заболеваний, вызывающих нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью;
  • симптомы шизофрении;
  • трудности с концентрацией внимания;
  • ощущение вращения;
  • необычные непроизвольные движения (дискинезии);
  • патологическое мышечное напряжение, включая спазм шеи и непроизвольное отклонение глаз вверх;
  • паркинсонизм: медицинский термин, охватывающий ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение, слюнотечение, внезапные подергивания при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушения движений тела, отсутствие мимики лица, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную жесткость, мелкие, шаркающие, поспешные шаги и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологические рефлексы);
  • учащенное сердцебиение;
  • трудности с опорожнением кишечника (запоры);
  • сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
  • рвота;
  • потливость;
  • мышечная ригидность;
  • проблемы с эрекцией;
  • повышение уровня креатининкиназы (мышечного фермента), выявленное при анализах крови;
  • повышение уровня пролактина (гормона) в крови, выявленное при анализах крови;
  • прибавка или потеря массы тела.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • гиперчувствительность;
  • простуда, инфекции горла и носа;
  • снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
  • агрессивное поведение, импульсивное поведение;
  • апатия;
  • состояние спутанности сознания;
  • депрессивное настроение;
  • потеря связи с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства);
  • галлюцинации (слуховые или зрительные);
  • мысли об убийстве;
  • трудности с засыпанием;
  • повышение или снижение полового влечения;
  • отсутствие энергии;
  • изменения психического состояния;
  • навязчивые идеи;
  • ощущение острого и парализующего страха (паническая атака);
  • выполнение непроизвольных, бессмысленных движений (психомоторная гиперактивность);
  • повышенная двигательная активность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыха (двигательное беспокойство);
  • неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
  • нарушения сна;
  • суицидальные мысли;
  • нарушения мышления;
  • нестабильность (ощущение вращения);
  • изменения вкусовых ощущений;
  • нарушения памяти;
  • необычные ощущения на коже (парестезии);
  • ощущение ношения тесной повязки вокруг головы (напряжённая головная боль), мигрени;
  • трудности при фокусировке зрения, нечеткость зрения;
  • повышенная чувствительность слуха;
  • сердцебиение, изменения ритма сердца;
  • снижение артериального давления при стоянии, что может привести к обморокам;
  • повышение артериального давления;
  • боль в животе или нарушения в области живота;
  • отсутствие или недостаток слюноотделения;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • сухость губ;
  • боль в зубах;
  • частичное или полное отсутствие волос, нарушение роста волос;
  • сыпь, крапивница;
  • судороги и мышечная ригидность, мышечные боли;
  • боли в суставах, боли в плечах и ногах, боль в челюсти;
  • наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркеры функции почек;
  • боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек;
  • нарушения половой функции;
  • трудности при эякуляции;
  • патологическое увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди;
  • нерегулярные менструальные циклы или их отсутствие;
  • издавание неконтролируемых звуков и выполнение неконтролируемых движений (синдром Туретта);
  • озноб;
  • трудности с ходьбой;
  • плохое самочувствие;
  • боль в груди;
  • лихорадка;
  • преднамеренная передозировка;
  • влияние на функцию щитовидной железы, повышение уровня холестерина в крови, выявленное при анализах крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение уровня ЛПВП, снижение уровня ЛПНП;
  • повышение уровня глюкозы в крови (сахар в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (маркер функции печени), выявленное при анализах крови;
  • повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня ТТГ в крови, выявленное при анализах крови;
  • изменения на ЭКГ;
  • снижение уровня гемоглобина, снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями), выявленное при анализах крови.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алурозен

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата не существует.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация Что содержит лекарство Алуразен

  • Действующим веществом лекарства является луразидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 18,6 мг луразидона. Каждая таблетка 37 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 37,2 мг луразидона. Каждая таблетка 74 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 74,5 мг луразидона.

Остальные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая типа 101, целлюлоза микрокристаллическая типа 102, маннитол, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 8000 (Е1521), а также в таблетках 74 мг: оксид железа желтый (Е172), индиготин (Е132).
Как выглядит лекарство Алуразен и что содержит упаковка
Алуразен, 18,5 мг
Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого до слегка белесого цвета, диаметром 6,1 мм, с выбитой надписью «LL» с одной стороны, с гладкой поверхностью с другой стороны.
Алуразен, 37 мг
Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого до слегка белесого цвета, диаметром 8,1 мм, с выбитой надписью «LI» с одной стороны, с гладкой поверхностью с другой стороны.
Алуразен, 74 мг
Овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки светло-зеленого до зеленого цвета размером 12,1 x 7,1 мм, с выбитой надписью «LH» с одной стороны, с гладкой поверхностью с другой стороны.
Упаковка: 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы Тархоминьские «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Производитель
ELPEN Pharmaceutical Co., Inc.
проспект Марафонаса, 95
19009 Пикерми Аттики
Греция
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате следует обращаться к ответственному субъекту.