Аллертек фексо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ALLERTEC Fexo, 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Fexofenadini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ALLERTEC Fexo и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ALLERTEC Fexo
3. Как применять лекарство ALLERTEC Fexo
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ALLERTEC Fexo
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ALLERTEC Fexo и для чего оно применяется

ALLERTEC Fexo содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.
Препарат применяется у взрослых и у детей в возрасте от 12 лет и старше для лечения симптомов сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита), таких как: чихание, зуд в носу, насморк или ощущение заложенности носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Важная информация перед применением препарата Аллертек Фексо

Когда не следует применять препарат Аллертек Фексо

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллертек Фексо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если у пациента в настоящее время или ранее имели место заболевания сердечно-сосудистой системы, поскольку данный препарат может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент пожилого возраста. Если какой-либо из перечисленных случаев относится к пациенту или если у пациента имеются сомнения, перед применением препарата Аллертек Фексо следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей младше 12 лет.
Взаимодействие Аллертек Фексо с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, применяемый при лечении рака простаты), действие фексофенадина может быть ослаблено.
Приём антацидных препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие препарата Аллертек Фексо за счёт снижения количества всосавшегося лекарственного средства.
По этой причине рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приёмом вышеуказанных антацидных препаратов и приёмом препарата Аллертек Фексо.
Применение препарата Аллертек Фексо вместе с пищей и напитками
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Аллертек Фексо не следует применять в период беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Не следует применять препарат Аллертек Фексо в период кормления грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Аллертек Фексо оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это означает, что пациенты могут управлять транспортными средствами и выполнять задачи, требующие концентрации внимания. Тем не менее, перед управлением транспортными средствами или механизмами следует убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Содержание натрия в препарате Аллертек Фексо
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Аллертек Фексо

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (120 мг) один раз в сутки.
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая водой.
Не применять препарат дольше 5 дней без консультации с врачом.
Принятие дозы препарата Аллертек Фексо, превышающей рекомендованную
При случайном принятии дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомами передозировки являются: головокружение, сонливость, утомление и сухость во рту.
Пропуск приёма препарата Аллертек Фексо
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата принимать в обычное время.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Аллертек Фексо, если появляется отек лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции.
Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 пациентов):
головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.
Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):
утомление.
Другие возможные побочные действия:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
затруднение засыпания (бессонница), нарушения сна, ночные кошмары/яркие сны, нервозность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, диарея, сыпь на коже, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания, ощущение сдавливания в груди, внезапное покраснение кожи, нечеткость зрения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллертек Фексо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аллертек Фексо

• Активным веществом лекарства является фексофенадина гидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 112 мг фексофенадина.
• Другие компоненты лекарства: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния. В состав оболочки Опадрай Розовый 03C54667 входят: гипромеллоза 6 cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Аллертек Фексо и что содержит упаковка
Таблетки 120 мг — это продолговатые, двояковыпуклые пленочные таблетки персикового цвета,
гладкие с обеих сторон, размером 15 мм × 6,6 мм.
Аллертек Фексо выпускается в упаковках по 7, 10 или 20 пленочных таблеток.
Регистрационное удостоверение и импортёр
Регистрационное удостоверение
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Импортёр
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
FARMAPROJECTS S.A.U.
Парк научно-исследовательского центра Барселоны
Ул. Бальдири Рейсак, 4/12 и 15
08028 Барселона
Испания