Аксалтра

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Аксалтра, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аксалтра, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабан
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аксалтра и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Аксалтра
3. Как применять препарат Аксалтра
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Аксалтра
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Аксалтра и для чего его применяют

Препарат Аксалтра содержит действующее вещество ривароксабан.
Препарат Аксалтра применяют у взрослых для того, чтобы
— предотвратить образование тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах
в организме пациента, если у него имеется форма нерегулярного сердечного ритма, называемая
фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца;
— лечить тромбы в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также предотвращать повторное образование тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.
Препарат Аксалтра применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для того, чтобы
— лечить тромбы в венах и предотвращать повторное образование тромбов в венах или
кровеносных сосудах лёгких после первоначального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.
Препарат Аксалтра относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Информация, важная перед применением препарата Аксалтра

Когда не принимать препарат Аксалтра
‐ если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
‐ если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение
‐ если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенному риску серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах)
‐ если пациент принимает другие препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии
‐ если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения
‐ если пациентка беременна или кормит грудью

Запрещается применять препарат Аксалтра, а также необходимо сообщить врачу, если пациент подозревает, что у него возникли описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Аксалтра следует обратиться к врачу или фармацевту.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Аксалтра
‐ если у пациента повышен риск кровотечения, например, при следующих состояниях:

• тяжёлое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента
• приём других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Другие лекарства и Аксалтра»)
• нарушения свёртываемости крови
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод), или опухоли, локализованные в желудке или кишечнике, половой системе или мочевыделительной системе
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия)
• заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких
• у пациентов с искусственными клапанами сердца
• если у пациента имеется нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии
• если у пациента диагностировано нарушение артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу до применения препарата Аксалтра. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию
‐ необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Аксалтра в точно установленное время до или после операции
‐ если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):

• крайне важно принимать препарат Аксалтра до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача
• в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря

Дети и подростки
Таблетки Аксалтра не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Аксалтра у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Другие лекарства и Аксалтра
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

‐ Если пациент принимает

• некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу
• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола)
• некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир)
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
• дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН))

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Аксалтра, поскольку действие препарата Аксалтра может усиливаться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

‐ Если пациент принимает

• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии
• рифампицин — антибиотик

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Аксалтра, поскольку действие препарата Аксалтра может ослабляться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение о применении препарата Аксалтра и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание
Не применять препарат Аксалтра, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск наступления беременности, во время приёма препарата Аксалтра необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приёма этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Аксалтра может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациенты, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.

Препарат Аксалтра содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Axaltra

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Axaltra следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Axaltra. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо незамедлительно принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Axaltra через желудочный зонд.
Сколько таблеток следует принимать

• Взрослым – Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку Axaltra 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Axaltra 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство – ЧКВ с установкой стента), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Axaltra 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Axaltra 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
– Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза — одна таблетка Axaltra 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.
Для лечения после 3 недель рекомендуемая доза составляет одну таблетку Axaltra 20 мг один раз в сутки.
По истечении не менее 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки.
Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну таблетку Axaltra 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Axaltra 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

• Дети и подростки Доза препарата Axaltra зависит от массы тела и будет рассчитана врачом. – Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Axaltra 15 мг один раз в сутки. – Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Axaltra 20 мг один раз в сутки. Каждую дозу Axaltra следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание с помощью будильника. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Доза препарата Axaltra зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другую лекарственную форму Axaltra — гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять препарат Axaltra в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно растолочь таблетку Axaltra и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси следует принять пищу.
При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через желудочный зонд.
В случае выплевывания дозы или рвоты

• менее чем через 30 минут после приёма препарата Axaltra следует принять новую дозу;
• более чем через 30 минут после приёма препарата Axaltra новую дозу принимать не следует. В этом случае следующую дозу Axaltra следует принимать в обычное время. При многократном выплевывании дозы или рвоте после приёма препарата Axaltra необходимо обратиться к врачу.

Когда принимать препарат Axaltra
Следует принимать по одной таблетке каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, так как это помогает легче запомнить приём.
Врач решит, как долго следует продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Axaltra следует принимать в сроки, указанные врачом.
Пропуск приёма препарата Axaltra
– Взрослым, детям и подросткам
Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принимать на следующий день, а затем продолжать приём одной таблетки один раз в сутки.
– Взрослым
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня.
На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.
Приём препарата Axaltra в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Axaltra, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приём слишком высокой дозы препарата Axaltra увеличивает риск кровотечения.
Прекращение приёма препарата Axaltra
Не следует прекращать приём препарата Axaltra без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Axaltra предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Аксалтра может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Как и другие препараты со схожим действием, снижающие образование тромбов в крови, лекарство Аксалтра может
вызывать кровотечение, потенциально опасное для жизни. Сильное кровотечение может
привести к внезапному падению артериального давления (шок). Признаки кровотечения не всегда
являются очевидными или заметными.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих побочных
действий:

• Признаки кровотечения – кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!). – длительное или чрезмерное кровотечение – необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
• Признаки тяжёлых кожных реакций – обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). – реакция на препарат, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями со стороны крови и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 человек).
• Признаки серьёзных аллергических реакций – отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть максимум у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков
Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 человек)
– снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать
слабость или одышку
– кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче
и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
– кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза)
– кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк)
– появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле
– кровотечение из кожи или подкожное кровотечение
– кровотечение после операции
– выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства
– отёк конечностей
– боль в конечностях
– нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом)
– лихорадка
– боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея
– снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании)
– общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
– сыпь, зуд кожи
– повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови
Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 человек)
– кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения)
– кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
– тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
– аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи
– нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом)
– результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых
панкреатических или печеночных ферментов или количества тромбоцитов
– обмороки
– плохое самочувствие
– учащённое сердцебиение
– сухость во рту
– крапивница
Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1 000 человек)
– кровоизлияние в мышцы
– холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток
– желтушность кожи и глаз (желтуха)
– местный отёк
– скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма)
Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек)
– накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
– почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
– кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной работы почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
– повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения)
Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Аксалтра,
были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, наблюдаемые чаще у детей и подростков
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)
– головная боль
– лихорадка
– носовое кровотечение
– рвота
Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 человек)
– учащённое сердцебиение
– результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
– тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
– чрезмерное менструальное кровотечение
Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 человек)
– результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента)
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аксалтра

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не имеется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аксалтра
‐ Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна покрытая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
‐ Другие компоненты:
ядро таблетки: лаурилсульфат натрия, лактоза, полоксамер 188, микрокристаллическая целлюлоза тип 105, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, см. пункт 2 «Аксалтра содержит лактозу и натрий»
оболочка таблетки: гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, оксид железа красный (Е 172)

Как выглядит лекарство Аксалтра и что содержит упаковка
Аксалтра, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой — это красные, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «15» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Диаметр таблетки составляет около 5,6 мм ± 0,2 мм.
Доступны в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Аксалтра, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой — это буровато-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «20» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Диаметр таблетки составляет около 6,6 мм ± 0,2 мм.
Доступны в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 14, 28, 30, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Грац
Австрия

Производитель
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012, Промышленная зона Лариса
41004 Лариса
Греция
PharOS MT Ltd.
HF62X, Промышленная зона Халь Фар
BBG3000 Бирзеббуджа
Мальта
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Грац
Австрия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Венгрия Xabdu 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Чехия Axaltra
Хорватия Cloter 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Польша Аксалтра

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта в Польше:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорская, 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
эл. почта: [email protected]