Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ададокс, 2 мг, таблетки
Ададокс, 4 мг, таблетки
доксазозинум
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
При появлении у вас любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Ададокс и для чего он применяется
Важная информация перед началом приёма препарата Ададокс
Как принимать препарат Ададокс
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Ададокс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ададокс и для чего он применяется

Доксазозин относится к группе лекарственных средств, называемых вазодилататорами.
Эти вещества вызывают расширение кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление.
Кроме того, доксазозин может уменьшать напряжение мышечной ткани предстательной железы и мочевыводящих путей.
Доксазозин применяется при лечении:

артериальной гипертензии;
симптомов, связанных с увеличением предстательной железы.

2. Важная информация перед приемом препарата Ададокс

Когда не следует принимать препарат Ададокс

если у пациента имеется аллергия на доксазозин, другие типы хиназолинов (например, празозин и теразозин) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания;
во время лактации;
у пациентов младше 18 лет;
если у пациента имеется увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты) и низкое артериальное давление;
если у пациента диагностировано ортостатическая гипотензия, т.е. форма низкого артериального давления, вызывающая головокружение или обморок при вставании из положения сидя или лежа;
если у пациента имеется увеличение предстательной железы в сочетании с одним из следующих состояний: застой или непроходимость мочевых путей, хроническая инфекция мочевых путей или мочекаменная болезнь;
если у пациента имеется недержание мочи по наполнению (отсутствие ощущения необходимости мочеиспускания) или анурия (отсутствие выработки мочи) с симптомами со стороны почек или без них.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ададокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если пациент:

находится в состоянии беременности или планирует ее наступление;
страдает заболеваниями печени;
принимает другие лекарственные препараты;
страдает заболеваниями сердца.

Если пациенту предстоит операция глаза по поводу катаракты (помутнение хрусталика), необходимо сообщить офтальмологу о текущем или прошлом применении препарата Ададокс. Это связано с тем, что препарат Ададокс может вызывать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если офтальмолог будет заранее проинформирован.
Перед началом приема препарата Ададокс врач может назначить обследования с целью исключения таких заболеваний, как рак простаты, который может вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия простаты (увеличение предстательной железы).
Продолжительные болезненные эрекции могут возникать очень редко. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
После начала приема препарата Ададокс могут возникать обмороки или головокружение, вызванные низким артериальным давлением при вставании из положения сидя или лежа. Если пациент чувствует слабость или головокружение, он должен оставаться в положении сидя или лежа до улучшения самочувствия и избегать ситуаций, в которых может упасть или получить травму. Врач может регулярно измерять артериальное давление в начале лечения, чтобы снизить вероятность возникновения этих побочных эффектов.

Взаимодействие препарата Ададокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

У некоторых пациентов, принимающих препараты, блокирующие альфа-рецепторы, в связи с лечением артериальной гипертензии или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или обморок, обусловленные низким артериальным давлением при быстром вставании или садении. У некоторых пациентов эти симптомы могут возникать при одновременном приеме препаратов для лечения нарушений эрекции (импотенции) и блокаторов альфа-рецепторов. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, следует принимать стабильную суточную дозу блокаторов альфа-рецепторов до начала применения препаратов для лечения нарушений эрекции.
Препарат Ададокс может дополнительно снижать артериальное давление, если пациент уже принимает другие препараты от гипертонии.
Препараты, применяемые при лечении бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
Препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Прием препарата Ададокс с пищей и напитками
Следует ознакомиться с пунктом 3.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Перед началом приема любого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Безопасность применения доксазозина у беременных женщин не установлена. Если пациентка беременна или планирует зачать ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Ададокс.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами. Таблетки могут влиять на способность к безопасному вождению и управлению механизмами, особенно при первом применении. Они могут вызывать сонливость или головокружение. При возникновении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Ададокс содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Ададокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ададокс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза лекарства Ададокс — одна таблетка один раз в сутки.
Если пациент принимает Ададокс впервые, начальная доза обычно составляет 1 мг в сутки. Врач может увеличить дозу через несколько недель до обычной дозы — 2 мг или 4 мг в сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки, если пациент лечится по поводу аденомы предстательной железы, или до максимальной дозы 16 мг, если пациент лечится по поводу артериальной гипертензии.
Препарат Ададокс можно принимать утром или вечером.
Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день, запивая водой.
Необходимо принимать таблетки в соответствии с рекомендациями врача.
Важно регулярно продолжать приём таблеток. Они помогают контролировать артериальное давление.
Не следует изменять дозу или прекращать приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока лекарство не закончится.

Применение лекарства Ададокс у детей
Безопасность применения доксазозина у детей не установлена.
Приём препарата Ададокс в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток одновременно может сопровождаться плохим самочувствием. Приём нескольких таблеток может быть опасным. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение больницы.
Пропуск приёма лекарства Ададокс
Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую таблетку в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует прекратить применение препарата Ададокс и немедленно обратиться в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы в случае появления одного из следующих побочных эффектов:

Инфаркт миокарда
Слабость рук, ног или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта
Отек лица, языка или горла, который может быть вызван аллергической реакцией на этот препарат

Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления одного из следующих побочных эффектов:

Одышка, затруднённое дыхание (часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек)
Увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений (часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек)
Ощущение нерегулярного сердцебиения (перебои) (часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек)
Боль в груди (стенокардия) (редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек)
Нерегулярное сердцебиение (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)
Желтушность кожи или глаз (желтуха) (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)
Снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов, что может привести к появлению синяков или склонности к кровотечениям (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)
Стойкий болезненный отек полового члена. Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью (очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек)

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

Головокружение, ощущение вращения или вихревого движения окружающих предметов (головокружение), головная боль
Низкое артериальное давление
Отек стоп, лодыжек или пальцев
Бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие)
Заложенность носа, чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
Боль в животе, общее недомогание
Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием), цистит
Сонливость, общая слабость
Нарушение пищеварения, изжога, сухость во рту
Зуд
Боль в спине, боли в мышцах
Гриппоподобные симптомы
Нарушения аккомодации

Нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000):

Запоры, диарея, гастроэнтерит, которые могут вызывать диарею и рвоту
Боль или дискомфорт при мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспусканий, наличие крови в моче
Воспаление суставов, боль в суставах, общая боль, жажда
Отек лица, генерализованный отек, озноб, лихорадка, бледность
Бессонница, возбуждение, тревожность, депрессия или нервозность, эмоциональная неустойчивость, апатия
Снижение или изменение чувствительности прикосновения в руках и ногах
Повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела, снижение концентрации калия в крови
Кровотечение из носа, фарингит
Кожная сыпь
Звон или шум в ушах, дрожь
Неспособность достичь эрекции
Повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
Инсульт
Слезотечение, светобоязнь

Редко (наблюдается у менее чем 1 из 1000 пациентов):

Снижение частоты мочеиспусканий
Судороги мышц, мышечная слабость, мышечная ригидность
Снижение уровня сахара в крови
Нарушения мозгового кровообращения
Отек гортани
Снижение температуры тела у пожилых пациентов

Очень редко (наблюдается у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Слабость, головокружение при переходе из сидячего или лежачего положения
Гепатит или нарушения выработки желчи
Крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, петехии
Покалывание или онемение рук и ног, ночные кошмары, потеря памяти, нарушения вкуса
Усталость, общее недомогание
Свистящее дыхание
Нечёткость зрения
Приливы жара
Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, увеличение объёма выделяемой мочи
Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Во время операции по удалению катаракты (помутнение хрусталика глаза) могут возникнуть нарушения глаза. См. раздел «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ададокс»
Небольшое количество или отсутствие спермы при эякуляции во время оргазма, помутнение мочи после оргазма (ретроградная эякуляция)

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ададокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и картонной упаковке, после надписи:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую сред combust.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ададокс

Активным веществом лекарства является доксазозин. Каждая таблетка 2 мг содержит 2 мг доксазозина в форме мезилата доксазозина. Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг доксазозина в форме мезилата доксазозина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Ададокс и что содержит упаковка
Таблетки 2 мг:
Таблетка необолоченная белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с выбитыми символами «D O» на одной стороне, разделёнными разделительной линией, и цифрой «2» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки 4 мг:
Таблетка необолоченная белого или почти белого цвета, ромбовидной формы, с выбитыми символами «D O» на одной стороне, разделёнными разделительной линией, и цифрой «4» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий:
Размеры упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток.
Контейнеры из ПЭВП с крышкой из ПП:
Размеры упаковок: 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. +48 22 732 77 00

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Импортёр
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Doxazosin Aurobindo 1 мг/ 2 мг/ 4 мг таблетки
Чехия Doxazosin Aurovitas
Испания DOXAZOSINA AUROBINDO 2 мг/ 4 мг таблетки EFG
Германия Doxazosin Aurobindo 1 мг/ 2 мг/ 4 мг/ 8 мг таблетки
Польша Ададокс 2 мг/ 4 мг
Doxazosin Aurobindo 1 мг
Италия Doxazosin 2 мг/ 4 мг таблетки
04.2024