Зериномед горло: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зериномед горло 2,5 мг/мл, раствор для полоскания рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Зериномед горло и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Зериномед горло
Как применять Зериномед горло
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зериномед горло
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Зериномед горло и для чего он применяется

Зериномед горло содержит флурбипрофен — противовоспалительное и обезболивающее (анальгезирующее) средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и деснах.
Зериномед горло применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения десен, полости рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов), в том числе возникших после консервативного или хирургического стоматологического лечения (например, при лечении кариеса или удалении зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Зериномед горло

Не используйте Зериномед горло

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (препарат против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зериномед горло»);
если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не давайте Зериномед горло детям младше 12 лет.
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Зериномед горло.
В частности, сообщите врачу, если:

у вас в прошлом был бронхиальный астматический приступ (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
у вас в прошлом были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие обезболивающие средства или не соблюдаете рекомендованную дозировку — это может вызвать головную боль (цефалгию);
у вас в прошлом была язва желудка (повреждение слизистой желудка) и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов или при осложнениях язвы желудка кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы пожилого возраста (поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов);
у вас есть заболевания сердца или кровеносных сосудов, поскольку препараты, подобные Зериномед горло, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу и не используйте препарат длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль.
Это может задержать надлежащее лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к повышению риска осложнений.
Если вы используете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого препарата, особенно длительное, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникло раздражение полости рта, прекратите лечение.
Дети и подростки
Не давайте Зериномед горло детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Зериномед горло
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее и сердечное средство), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, например, ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их эффект может усиливаться НПВС;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты против депрессии), поскольку возрастает риск кровотечений из желудка и кишечника;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВС могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличить риск побочных эффектов, особенно риск кровотечений из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВС могут усугубить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты против воспалений/аллергий), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВС не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают его эффект;
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВС могут увеличить риск развития судорог;
такролимус (иммуносупрессивный препарат, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВС могут увеличить риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВС увеличивают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВС (препараты против воспаления и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого.
Неизвестно, распространяется ли этот риск на Зериномед горло.
Не используйте Зериномед горло в последние три месяца беременности. Не используйте Зериномед горло в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и врач не назначил препарат.
Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность.
Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого препарата повлияет на возможность забеременеть.
Однако проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, перед применением препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Зериномед горло содержит пара-гидроксибензоаты, гидрогенизированный касторовый 40-полиоксиэтилированный и этанол
Пара-гидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Гидрогенизированный касторовый 40-полиоксиэтилированный: может вызывать местные реакции на коже.
Этот препарат содержит 86,4 мг спирта (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Зериномед горло

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы без консультации с врачом.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2–3 полоскания или полоскания горла в день (удерживать во рту до 1 минуты).
Можно использовать ополаскиватель в неразбавленном виде (без добавления воды), используя 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя, либо разбавленным — для этого налейте 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя в половину стакана воды.
При соблюдении рекомендуемых доз случайное незначительное проглатывание не вызывает вреда, однако рекомендуется не проглатывать препарат.
Пожилым пациентам или лицам, ранее страдавшим язвой (повреждением желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка), рекомендуется использовать минимальную рекомендуемую дозу, поскольку у вас выше риск развития серьёзных последствий при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не применяйте Зериномед горло у детей младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Зериномед горло только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней. Если после 3 дней применения не отмечается заметного улучшения, возможной причиной может быть иное заболевание — в этом случае обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если жалобы повторяются или вы заметили недавние изменения в их характере.
Если вы применили Зериномед горло в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Зериномед горло немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Зериномед горло
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Зериномед горло
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех людей.
Если у вас во время лечения препаратом Зериномед горло возникнут следующие побочные эффекты,
ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапное опухание рта/глотки и слизистых оболочек)
местное раздражение
дыхательные расстройства: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: сыпь различного типа, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если у вас в начале лечения препаратом Зериномед горло возникнут следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (поражение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предварительными симптомами, так и без них. Эти побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилой человек или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
головокружение.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
гиперчувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
поражения внутри рта
тошнота
боль во рту и горле
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
изменение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
прободение желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

сыпь (кожная эритема)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление кожных пятен различного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и отслоением кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (поражение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит.

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Зериномед горло

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 9 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Зериномед горло

Действующее вещество — флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Вспомогательные компоненты: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизуемый, масло касторовое гидрогенизированное-40 полиоксиэтилированное, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «мята», краситель бриллиантовый синий V (Е131), кислота лимонная безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Зериномед горло и состав упаковки
Упаковка, содержащая флакон с мерной чашечкой и защитной крышечкой, объёмом 160 мл.
Регистрационный держатель
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зериномед горло 2,5 мг/мл спрей для оральной слизистой оболочки

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит
важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня после начала лечения.

Содержание этого листка:

Что такое ЗЕРИНОМЕД ГОРЛО и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ЗЕРИНОМЕД ГОРЛО
Как применять ЗЕРИНОМЕД ГОРЛО
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЗЕРИНОМЕД ГОРЛО
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Зериномед горло и для чего он применяется

Зериномед горло содержит флурбипрофен — противовоспалительное и обезболивающее средство (анальгетик) негормонального действия, которое оказывает действие против воспаления и боли в горле, полости рта и деснах.
Зериномед горло применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения десен, полости рта и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), в том числе возникших после консервативного или хирургического стоматологического лечения (например, лечение кариеса или удаление зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Зериномед горло

Не используйте Зериномед горло

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зериномед горло»);
если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не давайте Зериномед горло детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Зериномед горло.
В частности, сообщите врачу, если:

в прошлом у вас была бронхиальная астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
в прошлом у вас были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие обезболивающие средства или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
в прошлом у вас была язва желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов, а также если язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы пожилого возраста (поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку препараты, подобные Зериномед горло, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Зериномед горло и не используйте его длительное время. Сообщите врачу, если у вас есть сердечные заболевания, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может увеличить риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующее лечение.
Если у вас возникнет раздражение полости рта, прекратите лечение.

Дети и подростки
Не давайте Зериномед горло детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Зериномед горло
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, такие как варфарин), поскольку их эффект может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличивать риск побочных эффектов, особенно риск желудочно-кишечных кровотечений;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, используемые при воспалениях и аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (препарат, используемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, используемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффект;
хинолоновые антибиотики (препараты, используемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличивать риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличивать риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться их эффект и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого.
Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при применении Зериномед горло.
Не используйте Зериномед горло в последние три месяца беременности. Не используйте Зериномед горло в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если это не строго необходимо и не назначено врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность.
Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства окажет влияние на возможность забеременеть.
Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Зериномед горло содержит парагидроксибензоаты, полисорбат 40 (гидрогенизированный касторовый масло-40 полисорбат) и этанол

Парагидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Полисорбат 40 (гидрогенизированный касторовый масло-40 полисорбат): может вызывать местные кожные реакции.
Это лекарственное средство содержит 86,4 мг спирта (этанола) в каждом мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Зериномед горло

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день.
Распыляйте раствор, направляя его непосредственно на поражённый участок (рот, горло).
При соблюдении рекомендованных доз случайное проглатывание не вызывает вреда, однако рекомендуется не глотать препарат.
Пожилым пациентам или лицам, страдавшим ранее от язвы (повреждение желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка (повреждение желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендуемую дозу, поскольку у вас выше риск развития серьёзных осложнений при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не применяйте Зериномед горло у детей младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Зериномед горло только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней. Если после 3 дней применения препарата не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании, поэтому обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.
Способ введения
Поверните наконечник вправо или влево, не повреждая дозатор.
При первом использовании препарата нажимайте на дозатор несколько раз до появления равномерного распыления.
Если вы применили Зериномед горло в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Зериномед горло немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Зериномед горло
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Зериномед горло
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если во время лечения Зериномед горло у вас появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь НЕМЕДЛЕННО к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек)
местное раздражение
дыхательные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: кожные высыпания различного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или изъязвление кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения Зериномед горло у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (поражение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникнуть как с предварительными симптомами, так и без них. Такие побочные эффекты возникают особенно часто у пожилых пациентов или у тех, кто ранее страдал заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
головокружение.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за затрудненного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
поражения слизистой оболочки рта
тошнота
боль во рту и горле
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
изменение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
перфорация желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

высыпания (кожная сыпь)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление на коже пятен различного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьками и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (поражение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит.

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу Zerinomed Gola Coll_FI.docx
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зериномед горло

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от прямых солнечных лучей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 21 недели.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Зериномед горло

Действующее вещество: флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, полисорбат 40 (гидрогенизированное касторовое масло, полиоксиэтилированное), сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мяты, бриллиантовый синий V (Е131), лимонная кислота безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Зериномед горло и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон с дозирующим насосом и распылителем объёмом 15 мл.
Регистрационный держатель
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 - 20121, Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016, Кортемаджоре (ПС), Италия