Задитен Офтабак

Инструкция: информация для пациента

Задитен Офтабак 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор

Кетотифен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Задитен Офтабак и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Задитен Офтабак
3. Как применять Задитен Офтабак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Задитен Офтабак
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Задитен Офтабак и для чего он применяется

Задитен Офтабак — это глазные капли без консервантов, содержащие кетотифен,
который является
противоаллергическим веществом.
Задитен Офтабак применяется для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Задитен Офтабак

Не используйте Задитен Офтабак,
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетотифену (действующему веществу) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Другие лекарственные средства и Задитен Офтабак
Если вы применяете какие-либо другие глазные капли одновременно с Задитен Офтабак, соблюдайте интервал между закапываниями не менее 5 минут.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно при использовании препаратов, применяемых для лечения:

• депрессии,
• аллергии (например, антигистаминных средств).

Задитен Офтабак с пищей, напитками и алкоголем

• Задитен Офтабак может усиливать действие алкоголя.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Задитен Офтабак можно применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Задитен Офтабак может вызывать нечёткость зрения или сонливость.
Если это происходит, подождите до восстановления нормального зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Задитен Офтабак

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Дозировка

Взрослым, пожилым пациентам и детям в возрасте от 3 лет

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый(ые) глаз(а) два раза в день (утром и вечером).

Способ применения

Не вводить внутривенно, не глотать.

Этот препарат предназначен для применения в глазах (офтальмологическое использование).

Перед первым использованием выбросьте первые 5 капель.

Затем каждый раз при использовании продукта:

 Тщательно вымойте руки перед применением препарата.

 Чтобы избежать загрязнения глаз, не касайтесь глаза, век или любой другой поверхности кончиком капельницы.

 Закапайте одну каплю в глаз(а), смотря вверх и слегка опустив нижнее веко.

Закройте веки и аккуратно надавите пальцем на внутренний угол глаза в течение 1–2 минут. Это поможет предотвратить распространение препарата по организму.

Плотно закройте флакон после использования.

Если вы почувствуете, что действие Задитен Офтабак слишком сильное или, наоборот, слабое, либо у вас возникнут неожиданные реакции, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы применили Задитен Офтабак в дозе больше рекомендованной

Не беспокойтесь, если случайно проглотили несколько капель Задитен Офтабак. Аналогичным образом, не стоит переживать, если в глаз было случайно закапано более одной капли.

Если вы забыли применить Задитен Офтабак

Закапайте одну каплю как можно скорее, а затем продолжайте придерживаться обычной схемы дозирования. Убедитесь, что капля попала в глаз.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникнут аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании или глотании, или если появятся другие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите применение Задитен Офтабак и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Часто (встречается менее чем у 1 из 10 пациентов): раздражение глаз или боль, воспаление глаз.
• Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 пациентов):
  • нечеткость зрения,
  • сухость глаз,
  • нарушение состояния век,
  • конъюнктивит (воспаление поверхности глаза),
  • повышенная чувствительность глаз к свету,
  • видимое кровотечение в белке глаза,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • кожная сыпь (которая может сопровождаться зудом),
  • экзема (зуд, покраснение, жжение при высыпаниях),
  • сухость во рту.
• Частота неизвестна: частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных:
  • аллергические реакции (включая отек лица и век), а также усиление тяжести уже существующих аллергических состояний, таких как астма и экзема;
  • головокружение.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Нежелательные реакции можно сообщать держателю разрешения на ввоз в обращение.

5. Как хранить Задитен Офтабак

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните его вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Задитен Офтабак можно использовать в течение 3 месяцев после первой открывки.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Задитен Офтабак

• Активное вещество: фумарат кетотифена гемифумарата ……………………………………………………………………0,345 мг, что соответствует кетотифену………………………………………………………………………………... 0,25 мг на 1 мл
• Вспомогательные вещества: глицерол, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Задитен Офтабак и содержимое упаковки
Задитен Офтабак — глазные капли, раствор, во флаконе-капельнице многократного применения объёмом 5 мл (что соответствует не менее чем 150 каплям, без консерванта). Прозрачная жидкость от бесцветной до слегка желтовато-бурой.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Производитель
LABORATOIRES EXCELVISION
rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
ФРАНЦИЯ
или
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
ИТАЛИЯ
или
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия: ZADITEN OPHTHA ABAK
Болгария, Греция, Польша, Португалия, Румыния: ZABAK
Италия: Задитен Офтабак
Бельгия, Люксембург, Нидерланды: ALTRIABAK
Франция, Дания, Испания: ZALERG
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: