Вивиндуо от температуры и насморка: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вивиндуо от температуры и насморка

500 мг/60 мг гранулы для раствора для приема внутрь
Парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, так как она содержит для вас важную информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

Что такое Вивиндуо от температуры и насморка и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом Вивиндуо от температуры и насморка
Как принимать Вивиндуо от температуры и насморка
Возможные нежелательные явления
Как хранить Вивиндуо от температуры и насморка
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вивиндуо от температуры и насморка и для чего оно применяется

Вивиндуо от температуры и насморка содержит парацетамол — анальгетик, который способствует
уменьшению боли и снижению температуры, и псевдоэфедрин — деконгестант, действующий
на слизистую оболочку носа, устраняя заложенность носа.
Вивиндуо от температуры и насморка — это лекарственное средство, обладающее обезболивающим, жаропонижающим и
сосудосуживающим действием, применяемое для лечения симптомов простуды и гриппа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после максимального рекомендованного срока лечения, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.

2. Что следует знать перед приемом Вивиндуо от температуры и насморка

Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка, если:

у вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
ребенку менее 12 лет;
у вас наблюдается дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (что может привести к разрушению эритроцитов в крови);
у вас тяжелые формы следующих заболеваний:
- заболевания коронарных артерий [боли в груди (стенокардия), ранее перенесённый инфаркт];
- тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление) или неконтролируемая гипертензия лекарственными средствами;
- аритмии (нарушения сердечного ритма или частоты сердечных сокращений);
- печеночная недостаточность (нарушение функции печени);
- почечная недостаточность (нарушение функции почек) или тяжелое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек;
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- нарушения мочеиспускания, вызванные увеличением объёма предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты) или другими заболеваниями;
- гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов в крови вследствие их разрушения);
- тиреотоксикоз (повышенная активность щитовидной железы);
- глаукома и глаукома с закрытым углом (повышение внутриглазного давления);
- у вас опухоль надпочечников, известная как феохромоцитома;
если вы принимаете следующие лекарственные средства:
- антидепрессанты трициклической группы (против депрессии);
- лекарства для лечения заболеваний сердца или высокого давления, относящиеся к классу бета-блокаторов;
- симпатомиметики, применяемые при низком артериальном давлении или заложенности носа (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вивиндуо от температуры и насморка»);
если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарства для лечения депрессии и болезни Паркинсона, относящиеся к классу ингибиторов моноаминоксидазы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вивиндуо от температуры и насморка»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Вивиндуо от температуры и насморка.
Обратитесь к врачу перед приемом Вивиндуо от температуры и насморка, если:

вы пожилого возраста;
у вас проблемы с почками;
у вас проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и острый гепатит;
у вас дефицит фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (см. раздел «Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка»);
у вас снижено количество эритроцитов в крови вследствие их разрушения (гемолитическая анемия);
у вас хроническая форма недоедания и обезвоживания;
у вас есть проблемы с сердцем и/или кровеносными сосудами, например, боли в груди (стенокардия), сердцебиение или другие нарушения сердечного ритма;
у вас сахарный диабет;
у вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), вызывающее затруднения при мочеиспускании;
у вас психические расстройства (психоз);
у вас повышенная активность щитовидной железы (тиреотоксикоз);
у вас бронхиальная астма;
у вас заболевание, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением (глаукома);
у вас высокое артериальное давление (гипертензия);
у вас алкогольная зависимость (алкоголизм) (см. также раздел «Вивиндуо от температуры и насморка и алкоголь»);
вы принимаете любые другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вивиндуо от температуры и насморка»), в частности:
- другие лекарства, оказывающие влияние на печень (обратитесь к врачу, если не уверены, касается ли это вас);
- если вы принимаете лекарства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты) перорально, врач может принять решение о снижении дозы.

Обратитесь к врачу, если во время лечения Вивиндуо от температуры и насморка:

боль или заложенность носа усиливаются или длятся более 5 дней, либо симптомы не улучшаются в течение 5 дней;
лихорадка усиливается или длится более 3 дней;
появляется покраснение или отек;
появляются новые симптомы.

Обращайте особое внимание:

Вивиндуо от температуры и насморка содержит парацетамол; перед применением других лекарств проверьте, не содержат ли они парацетамол, поскольку приём высоких доз парацетамола может вызвать серьёзные побочные эффекты, например, повреждение печени.
не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка одновременно с другими лекарствами, применяемыми при боли и лихорадке, так как это может привести к серьёзным побочным эффектам.
если вы должны пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу, что принимаете Вивиндуо от температуры и насморка, поскольку приём препарата следует прекратить за несколько дней до операции.

Если у вас появится общее лихорадочное покраснение кожи с пустулами, немедленно прекратите приём Вивиндуо от температуры и насморка и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
См. раздел 4.
При приёме Вивиндуо от температуры и насморка может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите использование препарата и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.
При приёме Вивиндуо от температуры и насморка может снизиться приток крови к зрительному нерву. Если у вас внезапно пропадёт зрение, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
После применения лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению кровоснабжения мозга. Немедленно прекратите приём Вивиндуо от температуры и насморка и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Следует соблюдать осторожность у пациентов с анамнезом повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и/или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Одно из активных веществ Вивиндуо от температуры и насморка — псевдоэфедрин — может вызывать привыкание, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянный приём может привести к превышению рекомендованной дозы препарата для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Не превышайте максимальную рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).

Дети
Вивиндуо от температуры и насморка противопоказан детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Вивиндуо от температуры и насморка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка вместе со следующими лекарственными средствами:

ингибиторами моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии и болезни Паркинсона), даже если лечение было прекращено менее чем 14 дней назад;
другими симпатомиметиками (применяются при низком артериальном давлении или заложенности носа);
лекарствами для сердца или высокого давления, относящимися к классу бета-блокаторов;
антидепрессантами трициклической группы. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Вивиндуо от температуры и насморка».

Обращайте особое внимание и сообщите врачу до начала приема Вивиндуо от температуры и насморка, если вы уже принимаете или должны начать принимать одно или несколько из следующих лекарств:

любые другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку при высоких дозах этого активного вещества могут возникнуть серьёзные побочные реакции;
анальгетики, жаропонижающие — одновременный приём может увеличить риск серьёзных побочных эффектов;
лекарства, снижающие свёртываемость крови, например, варфарин;
препараты для лечения туберкулёза: рифампицин, изониазид; антациды: циметидин, ранитидин;
лекарства для лечения эпилепсии и/или психических расстройств: глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, ламотриджин;
флоклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения, особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола;
цитотоксические препараты, подавляющие и тормозящие развитие опухолей;
домперидон и метоклопрамид, применяемые главным образом при тошноте и рвоте;
колестирамин (препарат для снижения холестерина); колестирамин следует принимать не ранее чем через час после приёма Вивиндуо от температуры и насморка;
дигидроэрготамин, поскольку сочетание может вызвать опасное повышение артериального давления;
антибиотики: линезолид, хлорамфеникол;
лекарства против высокого артериального давления, например: дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа;
мидодрин — препарат для лечения низкого артериального давления;
зидовудин (препарат при СПИДе);
пробенецид (препарат при подагре);
лекарства, используемые для индукции анестезии (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты для лечения заболеваний сердца: дигоксин, сердечные гликозиды;
лекарства для лечения мигрени: эрготамин, метисергид.

Лабораторные исследования
Парацетамол, входящий в состав этого препарата, может влиять на результаты некоторых анализов, определяющих уровень мочевой кислоты в крови (урикемия) и уровня сахара в крови (гликемия).

Вивиндуо от температуры и насморка с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка вместе с алкогольными напитками, поскольку алкоголь, принимаемый одновременно с парацетамолом, повышает риск повреждения печени.
Во время приёма Вивиндуо от температуры и насморка не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок, так как он может спровоцировать тяжелый гипертонический криз (резкое повышение артериального давления).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её (см. раздел «Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка»).
Лактация
Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка, если вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Вивиндуо от температуры и насморка»).

Управление транспортными средствами и механизмами
Вивиндуо от температуры и насморка может вызывать головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Вивиндуо от температуры и насморка содержит сахарозу, сорбитол и натрий.
Этот препарат содержит сахарозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит 95,2 мг сорбитола в пакетике. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в пакетике, то есть практически «без натрия».

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговых тестах.

3. Как принимать Вивиндуо от температуры и насморка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых:
Рекомендуемая доза — 2–3 пакетика в день не более чем в течение 5 дней лечения.
Применение у подростков старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2–3 пакетика в день не более чем в течение 3 дней лечения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов.
Применение у детей
Вивиндуо от температуры и насморка противопоказан детям младше 12 лет.
Как принимать Вивиндуо от температуры и насморка
Растворите содержимое пакетика в стакане воды. Можно также использовать тёплую воду.
Следите, чтобы не превысить рекомендуемые дозы без назначения врача, и принимайте этот препарат только в течение коротких промежутков времени.
Обратитесь к врачу, если после окончания максимального рекомендованного срока лечения вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы приняли Вивиндуо от температуры и насморка в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите врачу или срочно обратитесь в больницу.
Риск особенно высок у пожилых пациентов, у пациентов с нарушениями функции печени, у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты, оказывающие влияние на печень.
Первыми симптомами передозировки могут быть:

бледность
тошнота, рвота, снижение или отсутствие аппетита
боли в животе

Приём избыточной дозы может также вызвать:

нарушения ритма сердца (сердцебиение, аритмии)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
раздражительность, беспокойство, возбуждение
тремор
судороги
повышение артериального давления
затруднения мочеиспускания
- галлюцинации
тяжёлую токсичность для печени
тяжёлую недостаточность почек
поражение головного мозга (энцефалопатию)
кому
смерть

Лечение при передозировке Вивиндуо от температуры и насморка проводится врачом в зависимости от состояния пациента.
Если вы забыли принять Вивиндуо от температуры и насморка
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Вивиндуо от температуры и насморка
При любых сомнениях относительно применения препарата Вивиндуо от температуры и насморка обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они проявляются.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
нервозность, бессонница, тревожность, возбуждение, галлюцинации; особенно у детей
головокружение
головная боль
тремор
нарушения сердечного ритма (тахикардия, сердцебиение)
повышение артериального давления
рвота, тошнота, сухость во рту
повышение уровня некоторых ферментов печени, выявляемое при лабораторных исследованиях
кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд
затруднение мочеиспускания, особенно у пациентов с увеличенным объемом простаты (гипертрофия простаты)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
тяжелые реакции на коже

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый церебральный синдром вазоконстрикции (RCVS). Немедленно прекратите применение препарата Вивиндуо от температуры и насморка и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого заднего лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) или обратимого церебрального синдрома вазоконстрикции (RCVS). К ним относятся:
• сильная головная боль с внезапным началом
• тошнота
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения
снижение количества нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов (нейтропения)
уменьшение количества эритроцитов (гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
тяжелая и острая аллергическая реакция (анафилактический шок)
тяжелая реакция на коже, которая может быть смертельной (синдром Стивенса-Джонсона)
тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки, которая может быть смертельной (токсический эпидермальный некролиз)
отек голосовых связок, препятствующий поступлению воздуха в легкие (отек гортани)
спутанность сознания
раздражительность
нарушение движений, характеризующееся значительной потерей двигательной координации (атаксия)
судороги
бессонница
снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия)
расширение зрачков (мидриаз)
комплекс симптомов со стороны коронарных артерий, возникающий в результате реакции гиперчувствительности, аллергии или анафилаксии (синдром Коунина)
частичная или полная закупорка коронарной артерии (инфаркт миокарда)
нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий)
артериальная гипертензия
артериальная гипотензия
преждевременные сердечные сокращения, возникающие из желудочков (желудочковые экстрасистолы)
боль в области сердца (прекардиальная боль)
воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит)
кровотечение из желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение)
реакции со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции)
нарушение вкуса
внезапное повышение температуры и покраснение кожи, сопровождающиеся появлением множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулезной экзантемы — AGEP), которые могут появиться в первые 2 дня применения препарата Вивиндуо от температуры и насморка. См. раздел 2
заболевание кожи, напоминающее симптомы скарлатины (псевдоскарлатинозный экзема)
кожная реакция, возникающая после приема лекарственного средства (фиксированная лекарственная сыпь)
аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки (многоформная эритема)
повреждение почек (нефротоксичность)
нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (тяжелое воспаление почек), гематурия (наличие крови в моче), анурия (отсутствие или крайне низкое количество мочи, выделяемой за 24 часа))
аномальное сокращение гладкой мускулатуры бронхов, вызывающее их сужение (бронхоспазм)
инфекция легких (пневмония)

Прекратите применение препарата Вивиндуо от температуры и насморка, если у вас появились перечисленные симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после приема препарата Вивиндуо от температуры и насморка

повышенное потоотделение
жажда
мышечная слабость
тяжелое нарушение сердечного ритма (желудочковая аритмия)
анемия
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит)

Соблюдение инструкций, содержащихся в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов. Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер.
Однако при их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вивиндуо от температуры и насморка

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после слова «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в оригинальной упаковке и правильно хранившегося.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как коробку, так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вивиндуо от температуры и насморка

Активные вещества: парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Каждая пакетик содержит 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Другие компоненты: сахароза, лимонный ароматизатор, лимонная кислота безводная, сорбитол, сукралоза, полисорбат 20, краситель бетаин, краситель рибофлавин натрия фосфат.

Описание внешнего вида Вивиндуо от температуры и насморка и содержимое упаковки
Вивиндуо от температуры и насморка выпускается в виде гранулята для раствора для приема внутрь,
упакованного в однодозовые пакетики.
Доступен в упаковках по 8 или 10 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina, Via Provina 2 – 38123 Trento