Vivinduo ZIMNICA I ZATYK NOSA

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA

500 mg/60 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Paracetamol i chlorowodorek pseudoefedryny
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie dostrzeże się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po krótkotrwałym leczeniu.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA
3. Jak stosować VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA i do czego służy

VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA zawiera paracetamol, środek przeciwbólowy działający łagodząco na ból i obniżający gorączkę, oraz pseudoefedrynę, środek przeciwwstrząłowy działający na błonę śluzową nosa, ułatwiający oddychanie przez nos.
VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwwstrząłowy, stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się nasila po upływie zalecanego maksymalnego czasu leczenia, jeśli dolegliwość powtarza się wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w jej przebiegu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA

Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA:

• jeśli jest uczulony na paracetamol, pseudoefedrynę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• u dzieci poniżej 12. roku życia
• jeśli występuje niedobór enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (co może prowadzić do zniszczenia czerwonych krwinek)
• jeśli choruje na ciężką postać następujących chorób:
• chorobę niedokrwienną serca [ból w klatce piersiowej (angina), przebyty zawał serca];
• ciężkie nadciśnienie tętnicze (ma bardzo wysokie ciśnienie krwi) lub niekontrolowane lekami nadciśnienie tętnicze;
• zaburzenia rytmu serca (arytmie);
• niewydolność wątroby (zmiany funkcji wątroby);
• niewydolność nerek (zmiany funkcji nerek) lub jeśli choruje na ciężką ostre (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą) chorobę nerek;
• astmę;
• cukrzycę;
• zaburzenia oddawania moczu spowodowane zwiększeniem objętości prostaty (przerost prostaty) lub innymi chorobami;
• anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi spowodowane ich zniszczeniem);
• nadczynność tarczycy (hipertiroidyzm);
• jaskrę i jaskrę z zamkniętym kątem przesionkowym (zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka);
• jeśli ma zdiagnozowany guz nadnerczy zwany fochromocytoma
• jeśli przyjmuje następujące leki:
• leki przeciwdepresyjne z grupy antydepresantów trójcyklicznych
• leki na serce lub nadciśnienie z grupy beta-blokerów
• leki sympatykomimetyczne stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia lub zatkania nosa (zobacz punkt „Inne leki i VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA”).
• jeśli przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leków stosowanych w leczeniu depresji i choroby Parkinsona z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (zobacz punkt „Inne leki i VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA:

• jeśli jest osobą starszą
• jeśli ma problemy z nerkami
• jeśli ma problemy z wątrobą, w tym niewydolność wątroby i ostry zapalenie wątroby
• jeśli ma niedobór enzymu znanego jako glukozo-6-fosforan dehydrogenaza (zobacz punkt „Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA”)
• jeśli ma zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek we krwi spowodowaną ich zniszczeniem (anemia hemolityczna)
• jeśli cierpi na przewlekłą niedożywienie i odwodnienie
• jeśli ma problemy z sercem i/lub naczyniami krwionośnymi, np. ból w klatce piersiowej (angina), kołatanie serca lub inne zaburzenia rytmu serca
• jeśli ma cukrzycę
• jeśli ma zwiększony rozmiar prostaty (przerost prostaty), który powoduje problemy z oddawaniem moczu
• jeśli ma problemy psychiczne (psychotyczne)
• jeśli jego tarczyca jest nadaktywna (hipertiroidyzm)
• jeśli ma astmę
• jeśli ma chorobę charakteryzującą się wysokim ciśnieniem wewnątrz oka (jaskrę)
• jeśli ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• jeśli ma uzależnienie od alkoholu (alkoholizm) (zobacz również punkt „VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA i alkohol”)
• jeśli przyjmuje inne leki (zobacz punkt „Inne leki i VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA”), w szczególności:
• inne leki, które wpływają na wątrobę (skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jest pewien, czy dotyczy go to stwierdzenie)
• jeśli przyjmuje leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulancy) doustnie, ponieważ lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA:

• ból lub zatkanie nosa nasilają się lub trwają dłużej niż 5 dni lub jeśli objawy nie poprawią się w ciągu 5 dni
• gorączka nasila się lub trwa dłużej niż 3 dni
• występuje zaczerwienienie lub obrzęk
• pojawiają się nowe objawy.

Zwróć szczególną uwagę:

• VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA zawiera paracetamol; przed użyciem innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie wysokich dawek paracetamolu może powodować poważne działania niepożądane, np. uszkodzenie wątroby.
• nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu i gorączki, ponieważ może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
• jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza, że przyjmuje VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA, ponieważ leczenie tym lekiem powinno być przerwane kilka dni przed zabiegiem.

Jeśli pojawi się rumień gorączkowy z pęcherzykami, natychmiast przerwij przyjmowanie VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną.
Zobacz punkt 4.
Wskutek przyjmowania VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem okrężnicy (zapalenie jelita wskutek niedokrwienia). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, przerwij stosowanie VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Wskutek przyjmowania VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w placówce medycznej. Zobacz punkt 4.
Po zażyciu leków zawierających pseudoefedrynę zgłaszano przypadki zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). PRES i RCVS to rzadkie stany chorobowe, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA i natychmiast udaj się na pomoc medyczną, jeśli pojawią się objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” – objawy).
Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z wywiadem uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).
Jednym z substancji czynnych VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA jest pseudoefedryna, która może powodować uzależnienie, a wysokie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do przyjmowania większej ilości VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA niż zalecana dawka w celu osiągnięcia pożądanego efektu, co zwiększa ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki i czasu leczenia (zobacz punkt 3).
Dzieci
VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA w połączeniu z następującymi lekami:

• inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona), nawet jeśli leczenie zostało przerwane mniej niż 14 dni temu
• innymi sympatykomimetykami (leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia lub zatkania nosa)
• lekami na serce lub nadciśnienie z grupy beta-blokerów.
• lekami przeciwdepresyjnymi z grupy antydepresantów trójcyklicznych. Zobacz również punkt „Inne leki i VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA”.

Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza przed zażyciem VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA, jeśli przyjmuje lub ma przyjmować jeden lub więcej z następujących leków:

• inne leki zawierające paracetamol, ponieważ przyjmowanie tej substancji czynnej w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych;
• leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych;
• leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, np. warfarynę;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy: ryfampicynę, izoniazyd; leki przeciwwskazowe: cykloheksydynę, ranitydynę;
• leki stosowane w leczeniu epilepsji i/lub zaburzeń psychicznych: glutetymidę, fenylobarbital, karbamazepinę, fenytoinę, lamotryginę;
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna z wysokim przerwem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia i mogą wystąpić szczególnie przy ciężkim uszkodzeniu nerek, sepsie (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów), niedożywieniu, przewlekłym alkoholizmie oraz przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu;
• leki cytotoksyczne, które hamują i zwalczają rozwój nowotworów;
• domperydon i metoklopramid, stosowane głównie w leczeniu nudności i wymiotów;
• cholestryminę (lek obniżający poziom cholesterolu); cholestryminę należy przyjmować najwcześniej godzinę po zażyciu VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA;
• dihydroergotaminę, ponieważ połączenie może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu ciśnienia krwi;
• antybiotyki: linezolid, chloramfenikol
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np.: debrisoquinę, guanetydynę, rezerpinę, metyldopę;
• midorynę, lek stosowany w leczeniu niskiego ciśnienia krwi;
• zydowudynę (lek stosowany w AIDS)
• probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej)
• leki stosowane do wywoływania znieczulenia (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• leki stosowane w leczeniu chorób serca: dигoksynę, glikozydy sercowe;
• leki stosowane w leczeniu migreny: ergotaminę, metysyrydynę.

Badania laboratoryjne
Paracetamol zawarty w tym leku może zakłócać niektóre badania stosowane do określania poziomu kwasu moczowego we krwi (mocznica) i poziomu cukru we krwi (glikemia).
VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA razem z napojami alkoholowymi, ponieważ alkohol, przyjmowany jednocześnie z paracetamolem, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
Podczas stosowania VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA zaleca się nie pić soku z grejpfruta, ponieważ może sprowokować ciężki napad nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę (zobacz punkt „Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA”).
Karmienie piersią
Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA, jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA może powodować zawroty głowy; jeśli tak się dzieje, nie powinieneś kierować pojazdów ani nie używać maszyn.
VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA zawiera sacharozę, sorbitol i sód.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 95,2 mg sorbitolu na saszetkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś (lub dziecko) nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli masz diagnozę dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku (lub przez dziecko).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.

3. Jak stosować VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych:
Zalecana dawka to 2–3 paczki dziennie przez maksymalnie 5 dni leczenia.
Stosowanie u nastolatków powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 2–3 paczki dziennie przez maksymalnie 3 dni leczenia.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów.
Stosowanie u dzieci
VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jak przyjmować VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA
Rozpuść zawartość paczki w szklance wody. Można również użyć ciepłej wody.
Uważaj, aby nie przekroczyć zalecanych dawek bez porady lekarza i przyjmuj ten lek tylko przez krótki okres czasu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie maksymalnego zalecanego czasu leczenia, jeśli dolegliwość powtarza się wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś niedawne zmiany jej charakteru.
Jeśli przyjmiesz więcej VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki przekraczającej zalecaną, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do szpitala.
Ryzyko jest większe u pacjentów starszych, u osób z chorobami wątroby, u pacjentów z przewlekłym nadużywaniem alkoholu, u osób niedożywionych oraz u pacjentów stosujących leki o działaniu toksycznym na wątrobę.
Pierwsze objawy spowodowane przyjęciem nadmiernego dawkowania to:

• bladość
• nudności, wymioty, zmniejszenie lub utrata apetytu
• ból brzucha

Przyjęcie nadmiernego dawkowania może ponadto spowodować:

• zaburzenia rytmu serca (kołatania serca, arytmię)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• podrażnienie, niepokój, pobudzenie
• drżenia
• napady drgawkowe
• wzrost ciśnienia krwi
• trudności z oddawaniem moczu
  • halucynacje
• ciężką toksyczność wątroby
• ciężką niewydolność nerek
• uszkodzenie mózgu (encefalopatię)
• śpiączkę
• śmierć

Lekarz będzie leczył nadmierną dawkę VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA zgodnie z Twoim stanem zdrowia.
Jeśli zapomnisz przyjąć VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioedem)
• pobudzenie, bezsenność, lęk, niepokój, halucynacje; szczególnie u dzieci
• zawroty głowy
• ból głowy
• drżenie
• zaburzenia rytmu serca (tachykardia, kołatanie serca)
• podwyższenie ciśnienia krwi
• wymioty, nudności, suchość w ustach
• podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych, widoczne w badaniach laboratoryjnych
• wysypka, rumień, pokrzywka, swędzenie
• trudności w oddawaniu moczu, szczególnie u pacjentów z powiększoną objętością prostaty (przerost prostaty)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia, agranulocytoza)
• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• ciężkie reakcje skórne

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie stany dotykające naczyń mózgowych, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Natychmiast przerwij leczenie VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKANIE NOSA i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Obejmują one: o silny ból głowy o nagłym początku lub nudności lub wymioty lub dezorientację lub drgawki lub zmiany w widzeniu
• zmniejszenie liczby neutrofili, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia)
• zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozy-6-fosforanowej)
• ciężka i nagła reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• ciężka reakcja skórna, która może również być śmiertelna (zespoł Stevensa-Johnsona)
• ciężka reakcja alergiczna obejmująca skórę i błony śluzowe, która może również być śmiertelna (toksyczny epidermalny nekrolyz)
• obrzęk strun głosowych uniemożliwiający dopływ powietrza do płuc (obrzęk krtani)
• dezorientacja
• pobudzenie
• zaburzenie ruchu charakteryzujące się znaczną utratą koordynacji ruchowej (ataksja)
• drgawki
• bezsenność
• zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa)
• rozszerzenie źrenic (midryza)
• zespół objawów wieńcowych pojawiających się w wyniku reakcji nadwrażliwościowej, alergii lub anafilaksji (zespoł Kounisa)
• częściowe lub całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej (zawał serca)
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków)
• nadciśnienie
• hipotensja
• przedwczesne uderzenia serca, czyli wcześniejsze niż normalna kurcze, pochodzące z komory serca (ekstrasystolie komorowe)
• ból w klatce piersiowej w okolicy serca (ból przedsercowy)
• zapalenie jelita grubego spowodowane niewystarczającym dopływem krwi (zapalenie jelita grubego ischemiczne)
• krwawienie z żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego)
• reakcje żołądkowe i jelitowe (reakcje przewodu pokarmowego)
• zaburzenia smaku
• nagłe wystąpienie gorączki i zaczerwienienia skóry związane z pojawieniem się wielu małych pęcherzyków (możliwe objawy ostrą egzantematyczną pustulozę ogólną – AGEP), które mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKANIE NOSA. Zobacz punkt 2
• choroba skóry przypominająca objawy różyczki (egzema pseudo-skarlatinowe)
• reakcja skórna pojawiająca się po podaniu leku (stała wysypka lekowa)
• reakcja alergiczna obejmująca skórę i błony śluzowe (wielopostaciowe rumienie)
• uszkodzenie nerek (niefrotoksyczność)
• zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek ostra, zapalenie nerek międzykomórkowe (ciężkie zapalenie nerek), hematuria (obecność krwi w moczu), anuria (brak lub skrajne zmniejszenie ilości moczu wydalanego w ciągu 24 godzin)
• patologiczne skurcze mięśni gładkich oskrzeli prowadzące do ich zwężenia (bronchospazm)
• infekcja płuc (zapalenie płuc)

Przestań stosować VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKANIE NOSA, jeśli pojawią się u Ciebie te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się po pomoc medyczną.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zażyciu VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKANIE NOSA

• potliwość
• pragnienie
• osłabienie mięśni
• ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmia komorowa)
• anemia
• zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe.
Jednakże, gdy wystąpią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYK NOSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA

• Substancje czynne to: paracetamol i chlorowodorek pseudoefedryny. Każda torebka zawiera 500 mg paracetamolu i 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, aroma cytrynowe, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol, sukralozę, polisorbat 20, barwnik czerwień buraczana, barwnik fosforan sodu ryboflawiny.

Opis wyglądu VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA i zawartość opakowania
VIVINDUO GORĄCZKA I ZATYKA NOSA ma postać granulatu do sporządzenia roztworu doustnego,
pakowanego w torebki jednostkowe.
Dostępne w opakowaniach po 8 lub 10 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina, Via Provina 2 – 38123 Trento