Викс Синекс

Инструкция: информация для пациента

Викс Синекс Алоэ 0,05% раствор для ингаляций

гидрохлорид ксилометазолина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Викс Синекс Алоэ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Викс Синекс Алоэ
3. Как использовать Викс Синекс Алоэ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Викс Синекс Алоэ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Викс Синекс Алоэ и для чего он применяется

Викс Синекс Алоэ содержит гидрохлорид оксиметазолина, который обладает деконгестивными свойствами, и предназначен для лечения простуды.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 4 дня.

2. Что необходимо знать перед применением Викс Синекс Алоэ

Не применяйте Викс Синекс Алоэ

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при увеличении предстательной железы ( гиперплазия предстательной железы );
• при тяжёлых заболеваниях сердца;
• при повышенном артериальном давлении (тяжёлая артериальная гипертензия );
• при заболевании, характеризующемся повышенным внутриглазным давлением ( закрытоугольная глаукома );
• при повышенной функции щитовидной железы ( гипертиреоз );
• во время и в течение двух недель после терапии некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, так называемыми ингибиторами моноаминоксидазы ( ИМАО );
• при наличии воспаления или корочек на коже вокруг ноздрей или внутри носа (сухая ринит);
• если ребёнок, которому назначается препарат, младше 12 лет;

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Викс Синекс Алоэ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особо внимательно отнеситесь к применению и проконсультируйтесь с врачом до начала использования Викс Синекс Алоэ:

• во время беременности;
• если вы пожилой человек, поскольку у вас могут возникнуть трудности с мочеиспусканием ( задержка мочи );
• при наличии болей в сердце ( стенокардия );
• при сахарном диабете;
• при наличии опухоли надпочечников, называемой феохромоцитомой.

Кроме того, обратитесь к врачу, если у вас появится отёк слизистой оболочки носа (стойкая заложенность носа), поскольку это может быть реакцией на консервант, входящий в состав препарата — бензалкония хлорид, особенно при длительном применении.
Во всех случаях лечение не должно продолжаться более 4 дней, поскольку могут вновь появиться симптомы, по которым вы начали применение Викс Синекс Алоэ (так называемый эффект «рекоута»), могут развиться воспаление или раздражение слизистой оболочки носа (риниты), а также может снизиться эффективность препарата.
Случайный приём внутрь может вызвать сильное седативное действие.
Случайный приём внутрь и длительное применение в избыточных дозах могут вызвать токсические эффекты.
Длительное применение может привести к явлению сенсибилизации и эффектам, связанным с прекращением приёма препарата (застой слизистых оболочек, так называемый «рекоут-эффект»).
Не применяйте препарат внутрь и избегайте попадания жидкости в глаза.
Дети и подростки
Викс Синекс Алоэ не следует применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Викс Синекс Алоэ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Викс Синекс Алоэ, если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты, используемые при депрессии, относящиеся к классу ингибиторов моноаминоксидазы (см. также «Не применяйте Викс Синекс Алоэ»).
Кроме того, будьте особенно осторожны и сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении (гипотензивные), такие как бета-блокаторы, метилдопа или другие ;
• некоторые препараты, применяемые при депрессии ( трициклические антидепрессанты );
• некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона (например, бромокриптин ).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Применяйте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в первые месяцы беременности.
Лактация
Применяйте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не выявлено.
Состав Викс Синекс Алоэ

• бензалкония хлорид — может вызывать бронхоспазм; данное лекарственное средство содержит 0,01 мг бензалкония хлорида на дозу (1 распыление), что эквивалентно 0,2 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отёк носа, особенно при длительном применении.
• бензиловый спирт — данное лекарственное средство содержит 0,1 мг бензилового спирта на дозу (1 распыление), что эквивалентно 2 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать незначительное местное раздражение.

3. Как применять Викс Синекс Алоэ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 распыления в каждую ноздрю каждые 8–12 часов, если врачом не указано иное.

Инструкции по применению
Снимите защитный колпачок. Держите флакон вертикально, поместив большой палец у основания, а распылитель — между указательным и средним пальцами. Введите наконечник в ноздрю и быстро и решительно нажмите на распылитель, не запрокидывая голову. После введения глубоко вдохните, держа рот закрытым. Не используйте препарат лёжа.
Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность применения более 4 дней. Если по истечении этого срока не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.

Если вы применили Викс Синекс Алоэ в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или неправильном использовании препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Передозировка может возникнуть после назального применения или случайного приёма внутрь.
При применении чрезмерной дозы Викс Синекс Алоэ могут возникнуть такие симптомы, как повышение артериального давления (гипертензия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердцебиения (палпитации), нарушение ритма сердца (сердечные аритмии), остановка сердца, сердечная недостаточность, потливость, возбуждение, расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, синюшно-фиолетовый оттенок кожи и слизистых оболочек (цианоз), повышение температуры тела, спазмы, резкое снижение артериального давления (циркуляторный коллапс), накопление жидкости вокруг лёгких (лёгочный отёк), затруднение дыхания, психические расстройства, сонливость, бледность, миоз, снижение температуры тела, замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), возникающее вследствие шока, апноэ, потеря сознания, судороги и кома. У детей возможна тяжёлая депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся такими симптомами, как снижение температуры тела, уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), апноэ и потеря сознания.
Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести состояния.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В целом серьёзные побочные эффекты не наблюдались.

Возможные побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• раздражение, дискомфорт или покраснение глаз;
• дискомфорт или раздражение во рту или в горле;
• чихание.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• учащение сердцебиения (тахикардия);
• ощущение сердцебиения (сердцебиение);
• повышение артериального давления;
• урежение сердечных сокращений (рефлекторная брадикардия);
• бессонница;
• нервозность;
• тремор;
• тревожность;
• возбуждение;
• раздражительность;
• головная боль (цефалгия);
• тошнота;
• нарушения мочеиспускания (расстройства мочеиспускания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сухость в носу;
• кровь из носа (носовые кровотечения);
• воспаление слизистой оболочки носа, затрудняющее дыхание (затруднение носового дыхания);
• реакции гиперчувствительности (отёк, кожная сыпь, зуд).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Викс Синекс Алоэ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона-распылителя использовать в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Викс Синекс Алоэ

• Активное вещество — гидрохлорид оксиметазолина. 1 мл препарата содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина (всего 7,5 мг в флаконе объёмом 15 мл). Одно распыление (около 0,05 мл) содержит примерно 25 мкг гидрохлорида оксиметазолина.
• Другие компоненты: левоментол, цитрат натрия, лимонная кислота безводная, раствор бензалкония хлорида, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), эвкалиптол (цинеол), сорбитол жидкий некристаллизующийся, алоэ вера, ацесульфам калия, L-карвон, полисорбат 80, бензиловый спирт и очищенная вода.

Описание внешнего вида Викс Синекс Алоэ и содержимое упаковки
Викс Синекс Алоэ выпускается в виде спрея во флаконе объёмом 15 мл с распылителем и колпачком. Флакон содержит не менее 265 распылений.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Рима, Италия
Производитель
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Гросс-Герау, Германия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Викс Синекс 0,05% спрей назальный раствор

оксиметазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как в ней содержится
важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Викс Синекс 0,05% спрей назальный раствор, далее в настоящей инструкции именуемый как Викс Синекс.
Содержание этой инструкции:

1. Что такое Викс Синекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Викс Синекс
3. Как применять Викс Синекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Викс Синекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Викс Синекс и для чего он применяется

Викс Синекс содержит гидрохлорид ксилометазолина, который обладает деконгестивным действием, и показан
для лечения простуды.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 4 дня.

2. Что следует знать перед применением Викс Синекс

Не используйте Викс Синекс

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты ( гиперплазия предстательной железы );
• если у вас тяжелое заболевание сердца;
• если у вас повышенное артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия );
• если у вас заболевание, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением ( глаукома );
• если ваша щитовидная железа чрезмерно активна ( гипертиреоз );
• во время лечения и в течение двух недель после применения некоторых препаратов, используемых при депрессии, так называемых ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) ;
• если у вас есть воспаление или корочки на коже вокруг ноздрей или внутри носа (сухой ринит);
• если ребенок, которому необходимо лечение, младше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Викс Синекс обратитесь к врачу или фармацевту.
Особое внимание уделите и проконсультируйтесь с врачом перед применением Викс Синекс:

• в первые месяцы беременности;
• если вы пожилой человек, поскольку у вас могут возникнуть трудности с мочеиспусканием ( задержка мочи );
• если у вас болезнь, вызывающая боли в сердце ( стенокардия );
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома.

Длительное применение сосудосуживающих средств может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и может привести к привыканию.
Во всяком случае, лечение НЕ должно продолжаться более 4 дней, поскольку симптомы, по поводу которых вы начали применять Викс Синекс, могут вновь появиться (так называемый «рекомендательный эффект»), или могут возникнуть воспаление или раздражение слизистой оболочки носа (риниты).
Случайный прием внутрь может вызвать тяжелые седативные эффекты.
Случайный прием внутрь и длительное применение в избыточных дозах могут вызвать токсические явления.
Частое, длительное или чрезмерное применение может вызвать явления сенсибилизации, а также побочные эффекты, связанные с прекращением приема препарата (застой слизистых оболочек, так называемый «эффект отскока» (rebound)) или ухудшение состояния.
НЕ принимайте препарат внутрь и избегайте попадания жидкости в глаза.

Дети и подростки
Викс Синекс не следует применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Викс Синекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Викс Синекс, если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты, используемые при депрессии, относящиеся к классу ингибиторов моноаминооксидазы (см. также «Не используйте Викс Синекс»).
Кроме того, будьте особенно внимательны и сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении (гипотензивные), такие как бета-блокаторы, метилдофа или другие;
• некоторые препараты, применяемые при депрессии ( трициклические антидепрессанты );
• некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона (например, бромокриптин ).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применяйте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача во время беременности.

Лактация
Применяйте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Викс Синекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 распыления в каждую ноздрю каждые 8–12 часов, если врачом не указано иное.

Инструкция по применению
Для назального применения.

При первом использовании:

• Снимите защитный колпачок;
• При первом использовании перед введением распылителя в ноздрю направьте наконечник флакона вверх, подальше от лица, и нажмите на него 7 раз, пока не образуется равномерное распыление. Механизм распыления активируется нажатием на края наконечника;
• Введите распылитель в ноздрю и нажмите один раз. [Рисунок 1].
• После использования очистите наконечник и снова наденьте защитный колпачок.

Не используйте препарат в положении лёжа на спине. Если препарат не использовался в течение как минимум 4 недель, перед применением нажмите на распылитель 2 раза до появления равномерного распыления, затем следуйте инструкции по применению.
Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения более 4 дней. Если по истечении этого срока желаемый эффект не достигнут, обратитесь к врачу.

Если вы применили Викс Синекс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании, неправильном использовании препарата или передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

При передозировке Викс Синекс могут возникнуть следующие симптомы: увеличение диаметра зрачка (мидриаз), тошнота, синюшно-фиолетовое окрашивание кожи и слизистых (цианоз), повышение температуры тела, учащение сердечных сокращений (тахикардия), нарушения ритма сердца (аритмии), повышение артериального давления (гипертензия), затруднение дыхания (одышка), сердечная недостаточность, остановка сердца, потливость, возбуждение, судороги, рвота, спазмы, резкое снижение артериального давления (циркуляторный коллапс), накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк), психические нарушения, сонливость, бледность, сужение зрачка (миоз), светобоязнь (фотофобия), головная боль (цефалгия), сильное ощущение сдавливания в груди, судороги и кома. У детей возможна тяжёлая депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся такими симптомами, как снижение температуры тела, урежение сердечных сокращений (брадикардия), понижение артериального давления (гипотензия), апноэ и потеря сознания.

Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести состояния.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
В целом серьезные побочные эффекты не наблюдались.
Возможные побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• раздражение, дискомфорт или покраснение глаз;
• дискомфорт или раздражение носа, рта или горла;
• чихание.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• учащение сердцебиения (тахикардия);
• сердцебиение;
• повышение артериального давления;
• урежение сердцебиения (рефлекторная брадикардия);
• бессонница;
• нервозность;
• тремор;
• тревожность;
• возбуждение;
• раздражительность;
• головная боль (цефалгия);
• тошнота;
• нарушения мочеиспускания (дисурия).

Частота неизвестна:

• сухость в носу;
• воспаление слизистой оболочки носа, затрудняющее дыхание, и усиление выделений из носа (назальный заложенность);
• кровотечение из носа (эпистаксис);
• реакции повышенной чувствительности (отёк, кожная сыпь, зуд).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Викс Синекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте препарат более 12 месяцев после открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Викс Синекс

• Действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид. 1 мл препарата содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида (всего 5,0 мг в флаконе объёмом 10 мл). Одно распыление 45 микролитров раствора содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида. Во флаконе содержится не менее 143 распылений.
• Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, глицерол (85%), очищенная вода. Данный лекарственный препарат не содержит консервантов.

Описание внешнего вида Викс Синекс и содержимое упаковки

Викс Синекс представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор в флаконе с дозирующим насосом объёмом 10 мл, снабжённым колпачком.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Procter & Gamble S.r.l. — Via Giorgio Ribotta, 11 — 00144 Рим, Италия

Производитель
Famar Healthcare Services Madrid, S. A. U
Avda. Leganés 62
Алькоркон, 28923 (Мадрид)
Испания
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S. A.
Av. das Indústrias — Alto do Colaride
2735-213 Касем
Португалия