Викс Мединайт: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Викс Мединайт 0,5 мг/мл + 0,25 мг/мл + 20 мг/мл сироп

бромидразола дестрометорфана, сукцинат доксиламина, парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Викс Мединайт и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Викс Мединайт
Как применять Викс Мединайт
Возможные побочные эффекты
Как хранить Викс Мединайт
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Викс Мединайт и для чего он применяется

Викс Мединайт используется для лечения симптомов простуды и гриппа.
Викс Мединайт содержит:

гидробромид декстрометорфана: вещество, которое подавляет кашель;
сукцинат доксиламина: антигистаминное вещество, устраняющее такие симптомы простуды, как насморк и чихание;
парацетамол: вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием, способное снизить температуру. Обратитесь к врачу, если самочувствие не улучшится или ухудшится в течение 3 дней.

2. Что нужно знать перед применением Викс Мединайт

Не применяйте Викс Мединайт

если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если пациент — ребёнок или подросток в возрасте младше 12 лет;
если у вас есть или ранее была бронхиальная астма (заболевание, вызывающее сужение и воспаление бронхов);
если у вас сахарный диабет — заболевание, вызывающее повышение уровня глюкозы (сахара) в крови;
если у вас есть или ранее была эпилепсия (заболевание, вызывающее потерю сознания и сильные непроизвольные судороги мышц);
если у вас тяжёлые нарушения функции печени или почек;
если у вас глаукома (заболевание, вызывающее повышение внутриглазного давления и нарушения зрения);
если у вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты);
если у вас затруднено мочеиспускание;
если у вас сужение желудка, кишечника, мочевыводящих или половых путей;
если у вас имеется непроходимость, затрудняющая прохождение содержимого желудка в кишечник;
если у вас дефицит фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой;
если у вас гемолитическая анемия (заболевание, вызывающее разрушение эритроцитов);
если ранее у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, вызванные лечением лекарственными средствами с противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, или повторяющиеся эпизоды (два или более случая подтверждённых язв или кровотечений);
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность (состояние, при котором организм не способен компенсировать снижение сократительной функции сердца);
если вы уже принимаете лекарственные средства из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии и тревожных расстройств, а также при болезни Паркинсона (заболевание, вызывающее дрожь, скованность и замедленность движений), или если вы прекратили их приём менее чем за две недели до этого;
если вы уже принимаете лекарственные средства из группы ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые для лечения депрессии и тревожных расстройств.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Викс Мединайт проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство не следует применять длительное время.
Данное средство может вызывать привыкание и зависимость. Поэтому курс лечения должен быть кратковременным.
Риск нежелательных эффектов можно снизить, применяя препарат в течение минимально необходимого срока, достаточного для контроля симптомов.
Пожилые пациенты более склонны к возникновению нежелательных эффектов.
Одновременное применение Викс Мединайт с лекарственными средствами с противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием следует избегать. Другие препараты могут влиять на функцию печени и усиливать её токсичность.
Обратитесь к врачу:

если у вас хронический или длительный кашель (например, из-за курения или некоторых заболеваний дыхательных путей, таких как эмфизема/астма);
если ваш кашель сильный, сопровождается обильным выделением мокроты;
если у вас есть заболевания печени или почек;
если вы злоупотребляете алкоголем;
если у вас заболевание печени, вызванное злоупотреблением алкоголем;
если у вас заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если вы принимаете антибиотики (лекарства, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями), поскольку Викс Мединайт может замедлить выявление повреждений слуха, вызванных некоторыми антибиотиками;
если у вас заболевание сердца;
если у вас повышенное артериальное давление;
если у вас гипертиреоз (заболевание щитовидной железы, вызванное её повышенной активностью);
если у вас повышенное артериальное давление, недостаточно контролируемое лекарствами;
если у вас застойная сердечная недостаточность (заболевание, при котором сердце не способно эффективно перекачивать кровь);
если у вас подтверждённая ишемическая кардиомиопатия (поражение сердца из-за недостаточного снабжения кислородом);
если у вас периферическое артериальное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание (поражение артерий и сосудов головного мозга), в этом случае применение Викс Мединайт возможно только после тщательной оценки врачом;
если у вас в анамнезе есть злоупотребление лекарственными средствами или наркотиками (психоактивными веществами, способными изменять психофизическое состояние);
если пациент — подросток или молодой взрослый. Одновременное применение Викс Мединайт с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторной депрессии), комы (глубокой потери сознания) и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил Викс Мединайт одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Пожилые пациенты более подвержены риску развития нежелательных реакций на лекарственные средства с противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, таких как седация (нарушение сознания), головокружение (ощущение движения или вращения) и кровотечения (кровоизлияния), а также желудочно-кишечные перфорации, которые могут быть смертельными. Во время лечения всеми лекарственными средствами с противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, включая Викс Мединайт, в любое время, с наличием или без предварительных симптомов или анамнеза серьёзных желудочно-кишечных осложнений, отмечались желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными. У пациентов, ранее страдавших этими состояниями, риск выше (см. раздел «Не принимайте Викс Мединайт»). Сообщайте о любых признаках или симптомах со стороны живота (включая желудочно-кишечное кровотечение), даже на начальных этапах лечения. Немедленно прекратите применение Викс Мединайт при первых признаках желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды (лекарства, применяемые при лечении воспалительных состояний), антикоагулянты (препараты, замедляющие свёртывание крови), например, варфарин, или антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Другие лекарственные средства и Викс Мединайт»). Сообщите врачу, если вы принимаете препараты для лечения депрессии и тревожных расстройств (см. раздел «Не принимайте Викс Мединайт» и «Другие лекарственные средства и Викс Мединайт»). Очень редко при применении лекарственных средств с противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием сообщалось о тяжёлых поражениях кожи, некоторые из которых были смертельными, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Реакция чаще всего возникает на ранних этапах лечения. Прекратите применение Викс Мединайт при появлении сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности (аллергической реакции).
Если вы принимаете такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотики: Викс Мединайт может взаимодействовать с ними, что может привести к нарушениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
Во время лечения Викс Мединайт немедленно сообщите врачу:
Если у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас выраженная недостаточность питания, хронический алкоголизм, или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях отмечалась тяжёлая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), когда парацетамол применялся в обычных дозах длительное время или при одновременном приёме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Лабораторные исследования
Парацетамол, входящий в состав Викс Мединайт, может влиять на определение уровня мочевой кислоты или глюкозы в крови (урикемия и гликемия).

Другие лекарственные средства и Викс Мединайт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременное применение Викс Мединайт с лекарственными средствами с противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием не рекомендуется.
Важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

изониазид и рифампицин (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
циметидин (препарат, применяемый при лечении язв и изжоги);
активированный уголь (применяется для выведения избыточных кишечных газов);
ламотриджин, глутетимид, фенобарбитал и карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии — заболевании, вызывающем потерю сознания и сильные непроизвольные судороги мышц);
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры — заболевания, вызывающего боль, отёк и покраснение суставов);
метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте);
колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина);
варфарин и другие антикоагулянты (препараты, замедляющие свёртывание крови);
флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (препараты, применяемые при лечении депрессии);
гипнотики (препараты, вызывающие сон), седативные средства (успокаивающие), анксиолитики (средства, уменьшающие тревожность);
тербинафин (применяется при лечении микозов — грибковых инфекций);
амиодарон, флекаинид, пропафенон, хинидин (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как ацетилсалициловая кислота;
метадон (применяется при лечении сильных болей или для уменьшения симптомов абстиненции при зависимости от наркотиков);
синакальцет (применяется для снижения уровня кальция в крови);
галоперидол, перфеназин и тиоридазин (препараты, применяемые при психических расстройствах);
диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний);
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения (см. раздел 2).

Викс Мединайт и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время приёма этого лекарственного средства, поскольку они могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень. Кроме того, употребление алкоголя может усиливать сонливость и снижать скорость реакции (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данные о безопасности применения Викс Мединайт во время беременности и грудного вскармливания ограничены.
Применение Викс Мединайт во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Его применение следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода или ребёнка, и при этом использовать препарат следует минимально возможный срок.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать сонливость и нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Состав Викс Мединайт:
Сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. Это средство содержит 8,25 г сахарозы на дозу (30 мл). Учитывайте это при диабете и при низкокалорийной диете.
Натрий: это средство содержит около 75 мг натрия на дозу (30 мл). Это составляет примерно 3,8 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Бензоат натрия: это средство содержит 30 мг бензоата натрия на дозу (30 мл).
Пропиленгликоль: это средство содержит 3 г пропиленгликоля на дозу (30 мл). Если вы беременны, кормите грудью или страдаете заболеваниями печени или почек, не принимайте это средство без рекомендации врача. Врач может назначить дополнительные обследования во время лечения.

3. Как принимать Викс Мединайт

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 30 мл (один мерный стаканчик), 1 раз в сутки, не более чем в течение 3 дней.
Обратитесь к врачу, если после 3 дней непрерывного применения состояние не улучшается или отмечается ухудшение симптомов.

30 мл содержат 0,015 г бромида декстрометорфана, 0,0075 г сукцината доксиламина и 0,6 г парацетамола.

Не превышайте рекомендуемые дозы.

Принимайте препарат после еды, вечером перед сном, чтобы способствовать ночному отдыху.

Используйте мерный стаканчик, вложенный в упаковку, наполняя его до указанного уровня.

Перед употреблением хорошо взболтайте.

Полоскайте стакан водой после использования.

Если вы приняли больше Викс Мединайт, чем нужно

Если вы приняли дозу Викс Мединайт, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск развития отсроченного повреждения печени. Симптомы передозировки могут включать:

бледность, тошноту, рвоту, боли в животе, анорексию (снижение или отсутствие аппетита), непроизвольные мышечные сокращения, беспокойство, возбуждение, судороги (непроизвольные, резкие и неконтролируемые движения мышц), спутанность сознания, сонливость, нарушения когнитивных функций, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащённое и нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления), гипертермию (повышение температуры тела), нарушения координации движений, психоз (нарушения мышления) с визуальными галлюцинациями (видение несуществующих предметов) и повышенной возбудимостью, нарушения функции почек, а также тяжёлые нарушения дыхания. Также может развиться нарушение метаболизма глюкозы и снижение pH крови (метаболический ацидоз). При тяжёлом отравлении печеночная недостаточность (нарушение функции печени) может прогрессировать в поражение головного мозга (печеночная энцефалопатия), вплоть до комы (глубокого бессознательного состояния) и смерти.

Если вы забыли принять Викс Мединайт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

кожные высыпания и зуд;
тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм);
отек горла из-за накопления жидкости (отек гортани), отек лица, губ, рта, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек);
эти симптомы могут быть признаками тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок), которые могут включать затруднение дыхания, боль в груди или ощущение сдавливания в груди и/или головокружение/обморок, зуд кожи или возвышающиеся узелки на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, что потенциально может угрожать жизни;
раздражение кожи, крапивница;
появление красных папул или пузырьков, распространяющихся по всему телу, и шелушение, особенно на ногах, руках, ладонях и стопах, которые могут распространяться на лицо, губы и слизистые оболочки, иногда сопровождающиеся лихорадкой. Эти симптомы могут указывать на тяжелые заболевания кожи, такие как многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона;
кровотечение из носа (эпистаксис);
повышенная склонность к образованию синяков или повышенная кровоточивость ран.

Другие зарегистрированные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

сонливость;
головокружение (ощущение движения или вращения);
головная боль;
нечеткость зрения;
нарушение психомоторной функции;
сухость во рту;
запор;
гастроэзофагеальный рефлюкс (обратное движение желудочной кислоты, вызывающее изжогу).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

тошнота;
рвота;
боль в животе;
диарея;
повышенная чувствительность (аллергии);
эритема (покраснение кожи);
крапивница;
бессонница (нарушение количества и качества сна).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
панцитопения (снижение числа всех типов кровяных клеток);
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов);
нейтропения (снижение числа нейтрофилов — одного из типов лейкоцитов);
лейкопения (снижение числа лейкоцитов);
снижение уровня гемоглобина (вещества, переносящего кислород в крови), вызванное разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
фиксированная лекарственная сыпь (покраснение кожи с пузырями и волдырями).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

метеоризм (избыточное образование газов в кишечнике);
диспепсия (затруднение пищеварения);
мелена (наличие переваренной крови в кале);
гематемезис (рвота кровью);
язвенные стоматиты (воспаление полости рта);
ухудшение состояния при колите (воспаление кишечника, характеризующееся эпизодами диареи и вздутия живота);
ухудшение течения болезни Крона (тяжелое воспаление кишечника), см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
повышение уровней АСТ и АЛТ (белков в крови, повышающихся при поражении печени);
желтуха (желтая окраска кожи и белков глаз);
гепатит (воспаление печени) вплоть до печеночной некротизации (гибели тканей печени);
гастрит (воспаление желудка) и язвы желудка, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка и/или кишечника), см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
задержка мочи (невозможность опорожнить мочевой пузырь) и дизурия (затрудненное мочеиспускание);
анурия (отсутствие выделения мочи);
гематурия (наличие крови в моче);
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (нарушение функции почек);
астения (слабость);
фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету или УФ-лампам);
судороги (непроизвольные, резкие и неконтролируемые движения мышц);
затруднение дыхания из-за увеличения секреции в бронхах;
нарушения сердечного ритма, особенно у пожилых людей [экстрасистолия (нерегулярные сердечные сокращения) и тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений)];
низкое артериальное давление, особенно у пожилых людей;
отек (накопление жидкости в организме);
повышение артериального давления;
усталость;
сердечная недостаточность (нарушение насосной функции сердца);
психомоторная гиперактивность, особенно у детей;
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Викс Мединайт

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.
Храните флакон во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Викс Мединайт

Действующие вещества: бромгидрат декстрометорфана, сукцинат доксиламина и парацетамол. В 100 мл сиропа содержится 0,05 г бромгидрата декстрометорфана, 0,025 г сукцината доксиламина и 2 г парацетамола.
Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, сорбат калия, бензоат натрия, макрогол, сахароза, глицерол, анисовый эфир, хинолиновый желтый (Е 104), бриллиантовый синий FCF (Е 133) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Викс Мединайт и содержимое упаковки
Флакон объемом 90 мл или 180 мл из стекла с мерным стаканчиком.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Рим, Италия
Производитель
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Гросс-Гера, Германия.