Вигамокс

Инструкция по применению: информация для пользователя

ВИГАМОКС 5 мг/мл глазные капли, раствор

Моксифлоксацина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:

1. Что такое ВИГАМОКС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ВИГАМОКС
3. Как применять ВИГАМОКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ВИГАМОКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вигамокс и для чего он применяется

Вигамокс глазные капли используются для лечения инфекций глаза (конъюнктивитов), вызванных бактериями. Действующее вещество — моксифлоксацин, противомикробное средство для местного применения в офтальмологии.

2. Что следует знать перед применением Вигамокс

Не используйте Вигамокс

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту:

• Если у вас возникла аллергическая реакция на Вигамокс. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжелые реакции — редко. При возникновении аллергических реакций (гиперчувствительности) или любых побочных эффектов см. раздел 4.
• Если вы носите контактные линзы — прекратите их использование при появлении признаков или симптомов глазной инфекции. Вместо них носите очки. Не возобновляйте ношение контактных линз до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не исчезнут и до окончания применения препарата.
• У пациентов, получавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, в отдельных случаях отмечались отек и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. Прекратите использование Вигамокс, если у вас возникла боль или отек сухожилий (тендинит).

Как и при применении любых других антибиотиков, длительное использование Вигамокс может привести к развитию других инфекций.
Другие лекарственные средства и Вигамокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением глазных капель Вигамокс.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения Вигамокс возможно кратковременное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока это ощущение не исчезнет.

3. Как применять Вигамокс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, включая пожилых пациентов, и детям: 1 капля в пораженный/пораженные глаз/глаза 3 раза в день (утром, днём и вечером).
Вигамокс может применяться у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Данные об использовании препарата у новорождённых крайне ограничены, и его применение у новорождённых не рекомендуется.
Применяйте препарат в обоих глазах только по назначению врача. Вигамокс можно использовать исключительно в качестве глазных капель.
Обычно улучшение состояния наступает в течение 5 дней. Если вы не отмечаете улучшения, обратитесь к врачу. Вы должны продолжать применение капель ещё в течение 2–3 дней или до тех пор, пока это предписано врачом.

1 2 3
Возьмите флакон с Вигамоксом и встаньте перед зеркалом.
Тщательно вымойте руки
Отвинтите колпачок.
После снятия колпачка, если кольцо-индикатор вскрытия ослаблено, удалите его перед использованием препарата.
Возьмите флакон, переверните его и держите между большим пальцем и остальными пальцами.
Запрокиньте голову. Нижнее веко аккуратно оттяните чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно в это место ( рисунок 1 ).
Держите наконечник флакона близко к глазу. Удобно смотреть при этом в зеркало.
Не касайтесь глаза или века, окружающих областей или других поверхностей наконечником пипетки. Это может привести к загрязнению глазных капель.
Аккуратно надавите на дно флакона, чтобы вышла одна капля Вигамокса ( рисунок 2 ).
После закапывания Вигамокса нажмите пальцем на уголок глаза у переносицы на 2–3 минуты ( рисунок 3 ). Это помогает предотвратить распространение препарата по организму, что особенно важно для маленьких детей.
Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, перед повторением процедуры для второго глаза вымойте руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
Плотно закрывайте колпачок флакона сразу после использования.
Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
Если вы случайно применили больше Вигамокса, чем нужно, немедленно промойте глаз тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного времени приёма.
Если вы случайно проглотили Вигамокс, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Если вы забыли закапать Вигамокс, продолжайте лечение, используя следующую дозу в обычное время.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы одновременно используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Вигамокса и другого препарата.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вы можете продолжать применение капель, за исключением случаев, когда побочные эффекты становятся тяжелыми или у вас развивается тяжелая аллергическая реакция.
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция или один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение Вигамокса и обратитесь к врачу: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, приводящий к затруднению глотания или дыхания, кожная сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, повреждения и язвы.

Частые побочные эффекты
(Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые побочные эффекты
(Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты со стороны глаз: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносных сосудов глаза, ощущение в глазу, нарушение век, зуд, покраснение или отек
Общие побочные эффекты: головная боль, неприятный вкус

Редкие побочные эффекты
(Могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)
Побочные эффекты со стороны глаз: заболевание роговицы, нечеткость или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаза, отек глаза.
Общие побочные эффекты: рвота, раздражение носа, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты печеночных проб, необычное ощущение на коже, боль, раздражение горла

Неизвестно
(Частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаз: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиление слезотечения, повышенная чувствительность к свету
Общие побочные эффекты: одышка, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вигамокса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата специальные условия не требуются.
Прекратите использование флакона через 4 недели после первой его открывки. Это необходимо для предотвращения инфекций.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Вигамокс

• Действующее вещество — моксифлоксацин. Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 190 микрограмм моксифлоксацина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, очищенная вода. В небольших количествах могут быть добавлены гидроксид натрия и соляная кислота для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Вигамокса и содержимого упаковки
Лекарственное средство представляет собой жидкость (прозрачный раствор жёлто-зеленоватого цвета), выпускаемую в упаковке, содержащей пластиковый флакон объёмом 5 мл с винтовой крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1
21040 Ориджа (VA)
Италия

Производитель
Alcon Cusí, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 Эль-Масну
Барселона, Испания

Производитель
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Пур
Бельгия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
MOXIFLOXACIN ALCON
Германия
KANAVIG
Бельгия
Люксембург
VIGAMOX
Болгария
Кипр
Чешская Республика
Дания
Эстония
Финляндия
Греция
Венгрия
Исландия
Италия
Латвия
Литва
Мальта
Нидерланды
Польша
Португалия
Румыния
Словакия
Словения
Испания
Швеция
MOXIVIG
Великобритания
Ирландия