Vigamox

Folleto informativo: información para el usuario

VIGAMOX 5 mg/ml colirio, solución

Moxifloxacina clorhidrato
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque
sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es VIGAMOX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar VIGAMOX
3. Cómo usar VIGAMOX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VIGAMOX
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es VIGAMOX y para qué se utiliza

VIGAMOX colirio se utiliza para el tratamiento de infecciones del ojo (conjuntivitis) cuando son causadas por bacterias. El principio activo es la moxifloxacina, un antiinfeccioso oftálmico.

2. Qué debe saber antes de usar VIGAMOX

No use VIGAMOX

• si es alérgico (hipersensible) a la moxifloxacina, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico:

• Si tiene una reacción alérgica a VIGAMOX. Las reacciones alérgicas se presentan no frecuentemente y las reacciones graves se presentan raramente. En caso de reacciones alérgicas (hipersensibilidad) o efectos adversos de cualquier tipo, consulte la sección 4.
• Si usa lentes de contacto – deje de usarlos si presenta signos o síntomas de infección ocular. Use gafas en su lugar. No reanude el uso de lentes de contacto hasta que los signos y síntomas de la infección hayan desaparecido y hasta que haya dejado de usar el medicamento.
• Se han producido casos de inflamación y rotura de tendones en personas tratadas con fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, especialmente en pacientes mayores y en pacientes que reciben corticosteroides al mismo tiempo. Debe interrumpir el uso de VIGAMOX si nota dolor o inflamación en los tendones (tendinitis).

Como con cualquier antibiótico, el uso prolongado de VIGAMOX puede provocar infecciones adicionales.
Otros medicamentos y VIGAMOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieren receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el colirio VIGAMOX.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar una visión borrosa durante un breve período inmediatamente después de usar VIGAMOX. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que esta sensación haya desaparecido.

3. Cómo utilizar VIGAMOX

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Puede continuar generalmente con la administración de las gotas, salvo que los efectos adversos sean graves o presente una reacción alérgica grave.

Si tiene una reacción alérgica grave o si se produce alguno de los siguientes efectos, suspenda inmediatamente la administración de VIGAMOX y consulte inmediatamente a su médico: hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que cause dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea o urticaria, grandes ampollas llenas de líquido, lesiones y ulceraciones.

Efectos adversos frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos en el ojo: dolor ocular, irritación ocular

Efectos adversos poco frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos en el ojo: sequedad ocular, picor ocular, enrojecimiento del ojo, inflamación o cicatrización de la superficie ocular, rotura de los vasos sanguíneos oculares, sensación ocular anómala, anomalía palpebral, picor, enrojecimiento o hinchazón
Efectos adversos generales: dolor de cabeza, mal sabor

Efectos adversos raros
(Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Efectos en el ojo: patología de la córnea, visión borrosa o disminuida, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga ocular, hinchazón del ojo.
Efectos adversos generales: vómitos, molestia nasal, sensación de nudo en la garganta, disminución del hierro en sangre, pruebas sanguíneas hepáticas anormales, sensación cutánea anómala, dolor, irritación de la garganta

Frecuencia desconocida
(La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos en el ojo: infección ocular, opacificación de la superficie ocular, hinchazón corneal, depósitos en la superficie ocular, aumento de la presión ocular, arañazo en la superficie ocular, alergia ocular, secreción ocular, aumento de la lagrimeo, sensibilidad a la luz
Efectos adversos generales: dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareo, aumento de los síntomas de alergia, picor, erupción cutánea, enrojecimiento cutáneo, náuseas y urticaria

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VIGAMOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, tras
‘CAD’. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Suspender el uso del frasco 4 semanas después de la primera apertura. Esto para evitar infecciones.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VIGAMOX

• El principio activo es moxifloxacina. Un ml de colirio contiene 5 mg de moxifloxacina (como moxifloxacina clorhidrato, 5,45 mg). Una gota de colirio contiene 190 microgramos de moxifloxacina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido bórico, agua purificada. Pueden añadirse pequeñas cantidades de hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para mantener los niveles normales de acidez (pH).

Descripción del aspecto de VIGAMOX y contenido del envase
El medicamento es un líquido (una solución transparente de color amarillo verdoso) suministrado en un envase que contiene un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia
Fabricante
Alcon Cusí, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou
Barcelona, España
Fabricante
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
MOXIFLOXACIN ALCON
Alemania
KANAVIG
Bélgica
Luxemburgo
VIGAMOX
Bulgaria
Chipre
República Checa
Dinamarca
Estonia
Finlandia
Grecia
Hungría
Islandia
Italia
Letonia
Lituania
Malta
Países Bajos
Polonia
Portugal
Rumanía
Eslovaquia
Eslovenia
España
Suecia
MOXIVIG
Reino Unido
Irlanda