Венлафаксин Майлан Дженерикс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением 75 мг, 150 мг Венлафаксин Майлан Дженерикс

(Венлафаксин)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:
1. Что такое Венлафаксин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Венлафаксин Майлан Дженерикс
3. Как принимать Венлафаксин Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Венлафаксин Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Венлафаксин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Венлафаксин Майлан Дженерикс содержит действующее вещество венлафаксин, который является антидепрессантом и относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, уровень серотонина и норадреналина в головном мозге снижен. Полностью механизм действия антидепрессантов неизвестен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин Майлан Дженерикс применяется у взрослых для лечения депрессии или для профилактики рецидивов тяжелых депрессивных эпизодов. Венлафаксин Майлан Дженерикс также применяется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или склонность избегать социальных ситуаций) и паническое расстройство. Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств важно для улучшения вашего состояния. Если не лечить, ваше состояние может не улучшиться, усугубиться и стать более трудным для лечения.

2. Что следует знать перед приемом Венлафаксин Майлан Дженерикс

Не принимайте Венлафаксин Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к венлафаксину или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней любые лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-МАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимого И-МАО одновременно с другими лекарственными средствами, включая Венлафаксин Майлан Дженерикс, может привести к тяжелым или даже опасным для жизни побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксин Майлан Дженерикс, прежде чем начинать прием любого необратимого И-МАО (см. также разделы «Серотонинергический синдром» и «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Майлан Дженерикс»).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Венлафаксин Майлан Дженерикс:

• если вы принимаете лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксин Майлан Дженерикс могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Майлан Дженерикс»);
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление), или если офтальмолог сообщил вам о повышенном риске развития глаукомы;
• если у вас были проблемы с высоким артериальным давлением или недавно был сердечный приступ;
• если у вас или у кого-либо в вашей семье были проблемы с сердцем или нарушениями сердечного ритма;
• если у вас были судороги (эпилептические припадки);
• если у вас были низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия), а также если вы пожилой человек, принимаете диуретики (которые могут увеличивать выработку мочи) или страдаете обезвоживанием (например, из-за сильной диареи или рвоты);
• если у вас есть склонность к образованию синяков или повышенная кровоточивость (история кровотечений), или если вы принимаете другие лекарства, разжижающие кровь, которые могут увеличить риск кровотечения;
• если у вас или у кого-либо в вашей семье были случаи мании или биполярного расстройства (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории);
• если у вас были случаи агрессивного поведения. Вы можете чувствовать себя агрессивным, особенно в начальных фазах лечения венлафаксином, при изменении дозы или при прекращении приема;
• если у вас диабет (это лекарственное средство может повлиять на уровень сахара в крови);
• если вы принимаете какие-либо лекарства для похудения.

Во время лечения

• Это лекарственное средство может вызвать повышение артериального давления или повышение уровня холестерина. Ваш врач может регулярно контролировать ваше артериальное давление и уровень холестерина;
• Если вы чувствуете беспокойство или невозможность оставаться спокойным, сидя или стоя, сообщите об этом врачу или фармацевту;
• Если вам необходимо сдать анализ мочи на определенные лекарства, это лекарственное средство может повлиять на результаты. Сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарство;
• Капсулы венлафаксина содержат сфероиды, нерастворимая часть которых выводится из организма и может обнаруживаться в кале.

Лекарственные средства, такие как Венлафаксин Майлан Дженерикс (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4.4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде.
Они могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку таким препаратам требуется некоторое время для начала действия — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше:

• если у вас ранее были мысли о суициде или самоповреждении;
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
  Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
  Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту
У одного из десяти пациентов, принимающих венлафаксин, отмечается сухость во рту. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вы должны уделять особое внимание гигиене полости рта.

Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Венлафаксин Майлан Дженерикс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы лекарств возрастает риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивное поведение, оппозиционное поведение и злость).
Тем не менее, врач может назначить Венлафаксин Майлан Дженерикс пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил Венлафаксин Майлан Дженерикс пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, поговорите с врачом.
Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из перечисленных симптомов во время приема Венлафаксин Майлан Дженерикс.
Кроме того, долгосрочная безопасность Венлафаксин Майлан Дженерикс в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлена.

Другие лекарственные средства и Венлафаксин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, натуральные средства или фитопрепараты.
Врач решит, можно ли применять Венлафаксин Майлан Дженерикс одновременно с другими лекарствами.

• Не принимайте ингибиторы моноаминоксидазы (И-МАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, вместе с венлафаксином. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней. (И-МАО — см. раздел «Что следует знать перед приемом Венлафаксин Майлан Дженерикс»).
  Серотонинергический синдром: серотонинергический синдром — состояние, потенциально опасное для жизни (см. раздел «Возможные побочные эффекты») — может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарствами.

Примеры таких лекарств включают:

• Триптаны (используются при мигрени, например, суматриптан, золмитриптан);
• Лекарства для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• Лекарства, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• Лекарства, содержащие линезолид — антибиотик (используется для лечения инфекций);
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса);
• Лекарства, содержащие трамадол (используется для лечения сильной боли);
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови);
• Препараты на основе зверобоя (известного также как Hypericum perforatum, растительное средство, применяемое при легкой депрессии);
• Продукты, содержащие триптофан (используется при нарушениях сна и депрессии);
• Антипсихотики (используются для лечения психических расстройств с симптомами, такими как слышание, видение или восприятие несуществующих вещей, ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, неясное мышление и замкнутость в себе).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойства, галлюцинаций, потери координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, быстрых колебаний артериального давления, повышенной рефлекторной активности, диареи, комы, тошноты, рвоты.
Если вы подозреваете у себя серотонинергический синдром, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
В тяжелых формах серотонинергический синдром может напоминать другое потенциально серьезное побочное явление — злокачественный нейролептический синдром. Симптомы этого синдрома могут включать сочетание вышеуказанных симптомов с повышенным потоотделением, сильной мышечной ригидностью, спутанностью сознания, изменениями настроения, повышением уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
Примеры таких препаратов включают:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
• антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также «Серотонинергический синдром» выше);
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций);
• антигистаминные средства (используются для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксин Майлан Дженерикс и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарства, ингибирующие определенные ферменты (CYP3A4), такие как:
  • атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (препараты для лечения ВИЧ);
  • кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (противогрибковые препараты);
  • кларитромицин и телитромицин (антибиотики);
  • галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
  • метопролол (бета-блокатор для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний).

Венлафаксин Майлан Дженерикс и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Венлафаксин Майлан Дженерикс.

Беременность и лактация
Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете зачать ребенка. Применяйте Венлафаксин Майлан Дженерикс только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин.

Если препарат принимается во время беременности, особенно в третьем триместре, лекарства, такие как Венлафаксин Майлан Дженерикс, могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее обычного и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Венлафаксин Майлан Дженерикс во время беременности, другие симптомы, которые могут проявиться у новорожденного, помимо учащенного дыхания, включают раздражительность, дрожь, слабость мышц (гипотонию), постоянный плач, трудности со сном и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке — они окажут вам помощь.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом. Венлафаксин Майлан Дженерикс выделяется с грудным молоком. Существует риск неблагоприятного влияния на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или терапию Венлафаксин Майлан Дженерикс.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не поймете, какое влияние на вас оказывает Венлафаксин Майлан Дженерикс, поскольку это лекарственное средство может влиять на вашу способность к суждению, мышлению, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, социального тревожного расстройства и генерализованного тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. Врач может постепенно увеличивать дозу и, при необходимости, довести её до максимальной дозы 375 мг в сутки при лечении депрессии. Если вы проходите лечение панических атак, врач может начать с более низкой дозы (37,5 мг), а затем постепенно её увеличить. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и панических атаках составляет 225 мг в сутки. Врач может порекомендовать вам принимать этот препарат в течение нескольких месяцев в зависимости от вашего состояния и будет регулярно контролировать вас в ходе лечения.
Принимайте Венлафаксин Майлан Дженерикс примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, не вскрывая, не разламывая, не разжёвывая и не растворяя.
Принимайте Венлафаксин Майлан Дженерикс вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы Венлафаксина Майлан Дженерикс.
Применение у детей и подростков
Обычно Венлафаксин Майлан Дженерикс не рекомендуется для применения у детей и подростков (см. раздел 2).
Не прекращайте лечение Венлафаксином Майлан Дженерикс без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Майлан Дженерикс»).
Если вы приняли больше Венлафаксина Майлан Дженерикс, чем нужно
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли больше Венлафаксина Майлан Дженерикс, чем вам было предписано врачом.
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое или замедленное сердцебиение, нарушения электрической активности сердца, которые могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, низкое артериальное давление, головокружение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или эпилептические припадки, а также рвоту.
Если вы забыли принять Венлафаксин Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось незначительное время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Венлафаксином Майлан Дженерикс
Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач посчитает, что вам больше не нужен Венлафаксин Майлан Дженерикс, он может порекомендовать постепенно уменьшить дозу перед полной отменой препарата. Известно, что у пациентов могут возникать побочные эффекты при прекращении лечения Венлафаксином Майлан Дженерикс, особенно если препарат отменяется резко или доза уменьшается слишком быстро. У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота или рвота, диарея, тревожность, раздражительность, беспокойство, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или редко — ощущения, подобные электрическим разрядам, слабость, потливость, судороги, дрожь или симптомы, напоминающие грипп.
Врач объяснит вам, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксина Майлан Дженерикс.
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются.
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если появятся
один из следующих побочных эффектов:
Редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000):

• Аллергическая реакция, вызывающая внезапное отекание лица, губ, языка, горла, рук, ног или других частей тела, высыпания на коже, зуд или крапивницу, снижение артериального давления, приводящее к обмороку, чувство сдавления в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании
• Покраснение кожи с образованием пузырей и шелушением. Также могут возникать сильное кровотечение и образование пузырей на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз»
• Признаки и симптомы серотонинергического синдрома, которые могут включать: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащение сердцебиения, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота. В наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Признаки и симптомы злокачественного нейролептического синдрома включают сочетание вышеуказанных симптомов с повышенным потоотделением, нарушениями настроения, сильной мышечной ригидностью, спутанностью сознания, повышением уровня ферментов в мышцах (определяется по анализу крови)
• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов в крови, что может привести к более частым инфекциям (например, боль в горле или язвы во рту), лихорадке, слабости, склонности к образованию синяков, кровотечению или удлинению времени остановки кровотечения
• Необъяснимая боль в мышцах, повышенная чувствительность или слабость (рабдомиолиз)
• Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления лёгких, связанного с повышением количества лейкоцитов (эозинофильная пневмония)
• Желтушность глаз и кожи (гепатит)
• Внезапное появление сыпи, напоминающей корь, которая может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема). Другие возможные побочные эффекты, о которых следует сообщить врачу, включают:

Редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

• Боль в верхней части живота и в спине, ощущение недомогания, плохое самочувствие, которые могут быть вызваны воспалением поджелудочной железы (панкреатит)
• Снижение уровня натрия в крови, недомогание, боль в мышцах, судороги, затруднение дыхания, спутанность сознания, усталость, потеря аппетита, чрезмерное потребление воды (все эти симптомы вызваны неправильной секрецией специфического гормона — антидиуретического, СИНДРОМ НЕАДЕКВАТНОЙ СЕКРЕЦИИ АНТИДИУРЕТИЧЕСКОГО ГОРМОНА, СИНДРОМ СИАДГ)
• Нарушения зрения, вызванные повышением внутриглазного давления (глаукома). Другие признаки могут включать внезапную боль в глазах, потерю зрения, появление ореолов вокруг источников света и расширенные зрачки
• Нарушение сердечного ритма, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которые могут привести к обмороку или нарушениям электрической активности сердца, выявляемым при специальных обследованиях
• Судороги или эпилептические припадки

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):

• Отёк кожи, который может затрагивать лицо, горло, пищеварительный тракт и дыхательные пути. (в случае затруднения при глотании или дыхании необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью)
• Рвота с кровью, чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле, которые могут быть признаками внутреннего кровотечения
• Повышенная активность, блуждающие мысли и уменьшенная потребность во сне (мания)

Частые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):

• Неспособность к мочеиспусканию
• Тремор, покалывание, повышение мышечного тонуса
• Повышение артериального давления

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Суицидальные мысли и суицидальное поведение. Случаи суицидальных мыслей и поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед приёмом Венлафаксин Майлан Дженерикс»)

Другие возможные побочные эффекты
Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 пациента из 10)

• Головокружение, головная боль
• Тошнота, сухость во рту
• Сонливость
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты)
• Бессонница
• Запор

Частые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Снижение аппетита
• Спутанность сознания, ощущение оторванности от себя, отсутствие оргазма, снижение полового влечения, нервозность, необычные сновидения, возбуждение
• Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширенные зрачки, невозможность глаз сфокусироваться с дальнего на ближнее расстояние
• Шум в ушах (тиннитус)
• Приливы
• Зевота
• Рвота, диарея
• Учащённое мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или увеличение аномального кровотечения, нарушение эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), утомляемость, озноб
• Повышение уровня холестерина в крови
• Нарушение вкусовых ощущений
• Одышка
• Высыпания на коже, зуд
• Увеличение массы тела, снижение массы тела
• Ощущение беспокойства или невозможности сидеть или стоять спокойно
• Учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения (сердцебиение)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, возбуждение, нарушение оргазма, отсутствие ощущений или эмоций, гипервозбуждение, скрип зубами
• Обморок, непроизвольные движения мышц, неконтролируемые спазмы, подёргивания или судороги, нарушение координации и равновесия
• Головокружение (особенно при быстром вставании) вследствие низкого артериального давления
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков (экхимозы), аномальная потеря волос, крапивница
• Низкое артериальное давление
• Изменения уровня ферментов печени в крови, которые могут быть выявлены при лабораторных исследованиях
• Неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание

Редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

• Снижение уровня натрия в крови, которое может быть выявлено при анализе крови
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• Аномальное или повышенное выделение гормона, называемого пролактином, которое может быть выявлено при анализе крови
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица и языка (поздняя дискинезия)
• Неожиданное кровотечение, например, кровотечение дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление необъяснимых синяков или разрыв кровеносных сосудов

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Агрессивность
• Ощущение вращения (головокружение)

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Хотя это лекарство обычно не рекомендуется для применения у детей и подростков, были отмечены также: враждебность,
склонность к самоповреждению, боли в животе, расстройство пищеварения, изжога и боль в мышцах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Венлафаксин Майлан Дженерикс

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке/упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые меры предосторожности.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Уточните у вашего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Венлафаксин Майлан Дженерикс
Действующее вещество: венлафаксин.
Каждая твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит гидрохлорид венлафаксина, эквивалентный 75 мг или 150 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакриловой кислоты аммония, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, основной бутилированный сополимер метакрилата.
Капсульная оболочка содержит: диоксид титана E171, оксид железа красный E172 (только для формы 75 мг), эритрозин E127 и индиго кармин E132 (только для формы 150 мг), печатную краску, лаковую кутикулу, оксид железа черный.

Описание внешнего вида Венлафаксин Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Форма 75 мг:
Твердые непрозрачные капсулы телесного цвета, на крышечке капсулы оттиснуто «VEN», на корпусе — «75».

Форма 150 мг:
Твердые непрозрачные капсулы багрового цвета, на крышечке капсулы оттиснуто «VEN», на корпусе — «150».

Капсулы Венлафаксин с пролонгированным высвобождением выпускаются в блистерных упаковках по 7, 10, 14 (календарная упаковка для 75 мг), 20, 25, 28, 30, 30x1, 50, 56, 70, 90, 100, 500, 1000 шт. и в многокомпонентных упаковках по 90 (3 упаковки по 30 шт.) или 100 шт. (2 упаковки по 50 шт.) капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производители, ответственные за выпуск серий:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Дублин 13
Ирландия

Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi,
Греция

Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Венгрия

Pharmathen SA,
6, Dervenakion str.,
153 51 Паллини, Аттика,
Греция

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭЗ:

Этот листок был в последний раз одобрен