Инструкция по применению: информация для пользователя

ВАРДЕНАФИЛ ДОК 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ВАРДЕНАФИЛ ДОК и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ВАРДЕНАФИЛ ДОК
Как принимать ВАРДЕНАФИЛ ДОК
Возможные побочные эффекты
Как хранить ВАРДЕНАФИЛ ДОК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ВАРДЕНАФИЛ ДОК ДЖЕНЕРИКИ и для чего он применяется

ВАРДЕНАФИЛ ДОК ДЖЕНЕРИКИ содержит варденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По меньшей мере каждый десятый мужчина время от времени сталкивается с трудностями в достижении или поддержании эрекции. Причины могут быть физическими, психологическими или их сочетанием.
Независимо от причины, в половых органах не задерживается достаточное количество крови, необходимое для возникновения и поддержания эрекции, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
ВАРДЕНАФИЛ ДОК ДЖЕНЕРИКИ действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции.
ВАРДЕНАФИЛ ДОК ДЖЕНЕРИКИ помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для удовлетворительного завершения полового акта.

2. Что нужно знать перед применением Варденафил Док Дженеричи

Не принимайте Варденафил Док Дженеричи

Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафил Док Дженеричи может опасно изменить артериальное давление.
Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарства, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Если вам больше 75 лет и вы проходите лечение кетоконазолом или итраконазолом — противогрибковыми препаратами.
Если у вас тяжелые заболевания сердца или печени.
Если вы находитесь на диализе.
Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ.
Если у вас есть или ранее наблюдалась низкая артериальная давление.
Если в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
Если у вас в анамнезе была потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва из-за нарушения кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН).
Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Док Дженеричи, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Варденафил Док Дженеричи.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Варденафил Док Дженеричи:

Если у вас есть заболевания сердца. Для вас может быть рискованной сексуальная активность.
Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственные заболевания сердца, вызывающие изменения на электрокардиограмме.
Если у вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел.
Если у вас есть заболевание, которое может вызвать продолжительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
Если у вас есть язвы желудка (также называемые желудочными или пептическими язвами).
Если у вас есть нарушение свертываемости крови (например, гемофилия).
Если вы используете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая варденафил в форме ородисперсных таблеток (см. раздел «Другие лекарственные средства и Варденафил Док Дженеричи»).
Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Варденафил Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Док Дженеричи не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Варденафил Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут вызывать проблемы, особенно следующие:

Нитраты, препараты для лечения стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафил Док Дженеричи может опасно изменить артериальное давление. Не принимайте Варденафил Док Дженеричи и проконсультируйтесь с врачом.
Препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте Варденафил Док Дженеричи и проконсультируйтесь с врачом.
Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
Риоцигуат.

Не используйте таблетки Варденафил Док Дженеричи в сочетании с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, включая ородисперсные таблетки варденафила.
Варденафил Док Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Варденафил Док Дженеричи с едой или натощак — но предпочтительно не после обильной или жирной пищи, поскольку это может замедлить его действие.
Не пейте грейпфрутовый сок при приеме Варденафил Док Дженеричи. Он может нарушить действие препарата.
Алкогольные напитки могут усугубить трудности с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание
Варденафил Док Дженеричи не предназначен для применения женщинами.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых людей Варденафил Док Дженеричи может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если у вас возникает головокружение или вы замечаете проблемы со зрением после приема Варденафил Док Дженеричи, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Варденафил Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Док Дженеричи примерно за 25–60 минут до половой активности.
Если у вас возникает сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут и сохраняться до
четырёх–пяти часов после приёма Варденафил Док Дженеричи.
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не принимайте Варденафил Док Дженеричи более одного раза в день.
Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное,
обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам принимать другую форму Варденафил Док Дженеричи
с иной дозировкой, в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Если вы приняли больше Варденафил Док Дженеричи, чем нужно
Пациенты, принявшие избыточное количество Варденафил Док Дженеричи, могут испытывать более выраженные
побочные эффекты или сильную боль в пояснице. Если вы приняли больше Варденафил Док Дженеричи, чем следует,
обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех.
Побочные эффекты в основном легкие или умеренные.
У некоторых пациентов отмечалось частичное, внезапное, временное или постоянное снижение или потеря зрения в одном или обоих глазах. Прекратите прием препарата Варденафил Док Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу.
Были сообщения о внезапном снижении или потере слуха.
Случаи внезапной смерти, учащенного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельных участках мозга и кровоизлияние в мозг) отмечались у мужчин, принимавших варденафил. Многие из мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень часто
может затрагивать более 1 из 10 пользователей

Головная боль

Часто
может затрагивать до 1 из 10 пользователей

Головокружение
Приливы жара
Заложенность или выделения из носа
Нарушение пищеварения

Нечасто
может затрагивать до 1 из 100 пользователей

Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
Нарушение сна
Онемение и снижение тактильной чувствительности
Сонливость
Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль или дискомфорт в глазах, светочувствительность
Шум в ушах; головокружение
Учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения
Одышка
Заложенность носа
Рефлюкс кислоты, гастрит, боль в животе, диарея, рвота; тошнота, сухость во рту
Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
Высыпания, покраснение кожи
Боль в спине или мышцах, повышение уровня фермента мышц ( креатинфосфокиназа ) в крови, мышечная скованность
Продолжительные эрекции
Недомогание

Редко
может затрагивать до 1 из 1 000 пользователей

Воспаление глаз ( конъюнктивит )
Аллергическая реакция
Тревожность
Обморок
Амнезия
Судороги
Повышение внутриглазного давления ( глаукома ), повышенное слезотечение
Временное снижение кровотока в отдельных участках мозга
Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или стенокардия)
Повышенное или пониженное артериальное давление
Кровотечение из носа
Изменения показателей функции печени в лабораторных тестах
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
Болезненные эрекции
Боль в груди

Очень редко или частота неизвестна
может затрагивать менее 1 из 10 000 пользователей или частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Кровь в моче ( гематурия )
Кровотечение из полового члена ( геморрагия из полового члена )
Наличие крови в сперме ( гематоспермия )
Внезапная смерть
Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Варденафил Док Дженерик

Не хранить при температуре выше 30°
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или упаковке после «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ВАРДЕНАФИЛ ДОК

Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка 5 мг содержит 5 мг варденафила (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка 10 мг содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка 20 мг содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, анидрид кремнезема коллоидный, стеарат магния. Пленочное покрытие: диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол/ПЭГ 3350 (E1521), сополимер метакриловой кислоты типа С, оксид железа желтый (E172), гидрокарбонат натрия (E500 (ii)), оксид железа красный (E172).

Описание внешнего вида ВАРДЕНАФИЛ ДОК и содержание упаковки
ВАРДЕНАФИЛ ДОК 5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, 6 мм, светло-желтого цвета, с обозначением «A719» на одной стороне
ВАРДЕНАФИЛ ДОК 10 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, 7 мм, светло-желтого цвета, с обозначением «A721» на одной стороне
ВАРДЕНАФИЛ ДОК 20 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, 8,5 мм, светло-желтого цвета, с обозначением «A723» на одной стороне
Таблетки в блистерах в упаковках по:
5 мг: 4 таблетки
10 мг: 2, 4 и 8 таблеток
20 мг: 4 таблетки
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:
DOC Generici Srl, via Turati 40, 20121 Milano, Italia

Производитель:
ACTAVIS LTD., BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta