Валсартан Майлан Дженерикс

Инструкция по применению: информация для пациента

Валсартан Майлан Дженерикс 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
валсартан
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Валсартана Майлан Дженерикс
3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Валсартан Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Валсартан Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан Майлан Дженерикс действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Таблетки пленочная оболочка Валсартан Майлан Дженерикс 40 мг могут применяться для лечения трёх различных состояний:

• в лечении повышенного артериального давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление также увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.
• в лечении взрослых пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда («недавно» означает от 12 часов до 10 дней).
• в лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Майлан Дженерикс применяется в случаях, когда препараты из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности) не могут быть применены, либо может использоваться дополнительно к ингибиторам АПФ, если другие лекарства для лечения сердечной недостаточности не могут быть применены.

Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отёки стоп и ног из-за накопления жидкости. Это состояние возникает, когда сердечная мышца не может достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани организма необходимым объёмом.

2. Что следует знать перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс

Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс

• если у вас имеется аллергия на валсартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если вы беременны более чем 3 месяцами (рекомендуется избегать применения Валсартан Майлан Дженерикс даже в начале беременности — см. раздел, посвящённый беременности);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс
Предостережения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс:

• если у вас заболевание печени;
• если у вас тяжелые заболевания почек или вы проходите процедуру диализа;
• если у вас сужение почечной артерии;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган);
• если вы проходите лечение после инфаркта или при сердечной недостаточности, врач может контролировать функцию ваших почек;
• если у вас тяжелые заболевания сердца, не связанные с сердечной недостаточностью или инфарктом;
• если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в крови;
• если вам менее 18 лет и вы принимаете Валсартан Майлан Дженерикс в сочетании с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови;
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много альдостерона. В этом случае применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется;
• если у вас значительная потеря жидкости (обезвоживание), вызванная диареей, рвотой или высокими дозами диуретиков;
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете беременность). Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при приеме в этот период (см. раздел, посвящённый беременности);
• сообщите врачу, если у вас ранее возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, во время приема другого лекарственного средства (включая ингибиторы АПФ). Если такие симптомы возникают при приеме Валсартан Майлан Дженерикс, немедленно прекратите прием препарата и больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»;
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс».
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс.
Другие лекарственные средства и Валсартан Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффект лечения может измениться, если Валсартан Майлан Дженерикс принимается одновременно с некоторыми другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных средств, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно те, которые усиливают выведение жидкости (диуретики);
• лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• некоторые виды обезболивающих средств, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• литий — лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых психических заболеваний;
• некоторые антибиотики (группа рифамицинов), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан Майлан Дженерикс.

Кроме того:

• если вы проходите лечение после инфаркта, сочетание с ингибиторами АПФ (препараты для лечения инфаркта) не рекомендуется;
• если вы проходите лечение сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препараты для лечения сердечной недостаточности).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Валсартан Майлан Дженерикс до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и назначит вам другое лекарственное средство. Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при приеме после третьего месяца беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется у женщин, кормящих грудью, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед тем как водить автомобиль, пользоваться механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан Майлан Дженерикс. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан Майлан Дженерикс в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта, чтобы добиться наилучшего эффекта и снизить риск нежелательных побочных эффектов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди, страдающие повышенным артериальным давлением, зачастую не замечают никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя как обычно. Поэтому крайне важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением: у пациентов с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в день. У пациентов с массой тела 35 кг и более начальная обычная доза — 80 мг валсартана один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и вплоть до максимальной дозы 320 мг).

Применение у взрослых пациентов после недавнего приступа сердца: после приступа сердца лечение, как правило, начинают уже через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг. Врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости пациентом препарата.

Валсартан Майлан Дженерикс может применяться одновременно с другими методами лечения инфаркта; врач определит, какой метод лечения подходит именно вам.

Применение у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью: лечение, как правило, начинают с дозы 40 мг два раза в день. Врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от дозы, которую вы индивидуально переносите.

Валсартан Майлан Дженерикс может применяться одновременно с другими методами лечения сердечной недостаточности, и врач определит, какой метод лечения наиболее подходит для вас.

Валсартан Майлан Дженерикс можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и во время еды. Таблетку следует запивать стаканом воды.

Принимайте Валсартан Майлан Дженерикс примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы приняли больше Валсартан Майлан Дженерикс, чем нужно

При сильной головокружении и/или обмороке немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или поезжайте в больницу.

Если вы забыли принять Валсартан Майлан Дженерикс

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Валсартан Майлан Дженерикс

Прекращение лечения Валсартан Майлан Дженерикс может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте применение препарата без указания врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

ПРЕКРАТИТЕ приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если появляется любой из следующих побочных эффектов:

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100):

• ангионевротический отёк (особая аллергическая реакция) с такими симптомами, как:
  • отёк лица, губ, языка или горла
  • затруднённое дыхание или глотание
• крапивница, зуд
• одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
• Неизвестная частота (по имеющимся данным частота не может быть определена):
  тяжёлое пузырьковое поражение кожи (буллёзный дерматит)

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 человека из 10):

• головокружение
• низкое кровяное давление, сопровождающееся или нет такими симптомами, как головокружение и обмороки при вставании
• снижение функции почек (признак почечной недостаточности)

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100):

• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение головокружения (вертиго)
• выраженное снижение функции почек (признак острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Неизвестная частота (по имеющимся данным частота не может быть определена):

• аллергические реакции с раздражением, зудом и крапивницей: симптомы повышения температуры, отёк суставов, боль в суставах, боль в мышцах, возможен отёк лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп (признаки сывороточной болезни)
• красно-фиолетовые пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного также как васкулит)
• необычное кровотечение или образование синяков (признаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы дефицита лейкоцитов, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжёлых случаях может вызвать мышечные судороги, нарушения сердечного ритма)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызвать желтушное окрашивание кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или в тяжёлых случаях — судороги)

Частота некоторых побочных эффектов может различаться в зависимости от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение по поводу высокого кровяного давления, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения о побочных реакциях. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Валсартан Майлан Дженерикс

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке/флаконе после надписи
СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат, если заметите, что упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан Майлан Дженерикс
Действующее вещество — валсартан.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг валсартана.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, натрия кроскармеллоза, анидридная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния.
Оболочка содержит: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172).

Описание внешнего вида Валсартан Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг — желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «VN» и «1» на обеих сторонах, разделённых линией разлома, и «M» с другой стороны.
Линия разлома позволяет разделить таблетку на две равные части.

Валсартан Майлан Дженерикс выпускается в блистерных упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 таблеток и в полимерных флаконах HDPE по 500 и 1000 таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20 – 20124 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
McDermott Laboratories Limited, торгующая как Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублин 13, Ирландия
Generics UK Ltd
Station close
Potters Bar, Hertfordshire,
EN6 1TL, Великобритания
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Valsartan Arcana
Бельгия: Valsartan Mylan
Кипр: Valsartan Generics
Франция: Valsartan Mylan Pharma
Германия: Valsartan dura
Греция: Valsartan / Generics
Ирландия: Valsartan Mylan
Италия: Valsartan Mylan Generics
Люксембург: Valsartan Mylan
Нидерланды: Valsartan Mylan
Португалия: Valsartan Mylan
Великобритания: Valsartan
Испания: Valsartan Mylan

Инструкция по применению: информация для пациента

Валсартан Майлан Дженерикс 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
валсартан
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним еще раз.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Валсартана Майлан Дженерикс
3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Валсартан Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Валсартан Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан Майлан Дженерикс действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валсартан Майлан Дженерикс 80 мг могут применяться для лечения трех различных состояний:

• при лечении повышенного артериального давления у взрослых, у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Когда артериальное давление повышено, нагрузка на сердце и артерии возрастает. Если это состояние не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
• при лечении взрослых пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. Под «недавно» подразумевается период от 12 часов до 10 дней.
• при лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Майлан Дженерикс применяется, когда группа лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), не может быть использована, а также в дополнение к ингибиторам АПФ, когда другие лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности не могут быть применены.

Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отеки стоп и ног из-за накопления жидкости. Это состояние возникает, когда сердечная мышца не способна достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани организма необходимым кровоснабжением.

2. Что нужно знать перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс

Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на валсартан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если вы беременны более трех месяцев (рекомендуется избегать применения Валсартан Майлан Дженерикс даже в начале беременности — см. раздел, посвящённый беременности);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если у вас имеется одно из перечисленных состояний, не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс
Предостережения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс

• если у вас заболевание печени;
• если у вас тяжелые заболевания почек или вы проходите диализ;
• если у вас сужение почечной артерии;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку);
• если вы проходите лечение после инфаркта или при сердечной недостаточности, врач может контролировать функцию ваших почек;
• если у вас серьезные проблемы с сердцем, не связанные с сердечной недостаточностью или инфарктом;
• если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови;
• если вам менее 18 лет и вы принимаете Валсартан Майлан Дженерикс в сочетании с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови;
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется;
• если у вас значительная потеря жидкости (обезвоживание), вызванная диареей, рвотой или высокими дозами диуретиков;
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете беременность). Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при приеме в этот период (см. раздел, посвящённый беременности);
• сообщите врачу, если у вас ранее возникали отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, во время приема другого лекарственного средства (включая ингибиторы АПФ). Если эти симптомы появляются при приеме Валсартан Майлан Дженерикс, немедленно прекратите прием препарата и больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»;
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс».
Если у вас имеется одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффект лечения может измениться, если Валсартан Майлан Дженерикс принимается одновременно с другими препаратами. Может потребоваться изменение дозировки, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных средств, особенно:

• других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно тех, которые усиливают выведение жидкости (диуретики);
• препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• некоторых видов обезболивающих средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• лития — препарата, применяемого при лечении некоторых психических заболеваний;
• некоторых антибиотиков (группы рифамицинов), препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусного препарата, применяемого при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан Майлан Дженерикс.

Кроме того:

• если вы проходите лечение после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта);
• если вы проходите лечение сердечной недостаточности, не рекомендуется тройное сочетание с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препаратами для лечения сердечной недостаточности).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан Майлан Дженерикс до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарственное средство вместо Валсартан Майлан Дженерикс. Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при приеме после третьего месяца беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется кормящим женщинам, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед тем как водить транспортное средство, управлять механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан Майлан Дженерикс. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валсартан Майлан Дженерикс в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрировать внимание.

3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта,
чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту. Люди, страдающие высоким артериальным давлением, часто не замечают
никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя как обычно. Поэтому крайне важно
регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Применение у взрослых пациентов с высоким артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг в день. В
некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Валсартан Майлан Дженерикс
может также применяться в сочетании с другими лекарственными средствами (например, диуретиком).
Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением: у
пациентов с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в
день. У пациентов с массой тела 35 кг и более начальная обычная доза составляет 80 мг валсартана один
раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и
максимум до 320 мг).
Применение у взрослых пациентов после недавнего приступа сердца: лечение обычно начинают уже через 12 часов после
инфаркта, как правило, с низкой дозы — 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг. Врач
постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимума — 160 мг два раза в день. Окончательная доза
зависит от индивидуальной переносимости пациентом препарата.
Валсартан Майлан Дженерикс может применяться одновременно с другими методами лечения инфаркта; решение о подходящей
терапии принимает врач.
Применение у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью: лечение, как правило, начинают с дозы 40 мг два раза в день.
Врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимума — 160 мг два раза в день. Окончательная доза
зависит от дозы, которую вы индивидуально переносите.
Валсартан Майлан Дженерикс может применяться одновременно с другими методами лечения сердечной недостаточности, и врач
определит, какое лечение подходит именно вам.
Валсартан Майлан Дженерикс можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.
Принимайте Валсартан Майлан Дженерикс примерно в одно и то же время каждый день.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Если вы приняли больше Валсартан Майлан Дженерикс, чем нужно
При сильном головокружении и/или обмороке немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или в больницу.
Если вы забыли принять Валсартан Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось
мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Валсартан Майлан Дженерикс
Прекращение лечения Валсартан Майлан Дженерикс может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте
приём препарата без указания врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились следующие побочные эффекты:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• ангионевротический отёк (особая аллергическая реакция), например:
• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднённое дыхание или глотание
• крапивница, зуд
• одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёки ног или стоп (признаки сердечной недостаточности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжёлое образование пузырей на коже (буллёзный дерматит)

Другие побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• головокружение
• низкое артериальное давление, сопровождающееся или не сопровождающееся такими симптомами, как головокружение и обмороки при вставании
• снижение функции почек (признак поражения почек)

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение головокружения (вертиго)
• выраженное снижение функции почек (признак острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции с раздражением, зудом и крапивницей, симптомы лихорадки, отёк суставов и боли в суставах, боли в мышцах, возможны увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп (признаки сывороточной болезни)
• красно-фиолетовые пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного также как васкулит)
• кровотечения или необычные синяки (признаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы дефицита лейкоцитов, также известного как нейтропения)
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать мышечные судороги, нарушения сердечного ритма)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать жёлтое окрашивание кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины в крови и уровня сывороточной креатининовой (что может указывать на нарушение функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным сокращениям и/или в тяжёлых случаях — к судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может различаться в зависимости от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение от повышенного артериального давления, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.
Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Валсартан Майлан Дженерикс

• Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны видимости
• Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке/флаконе после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия
• Не используйте лекарственный препарат, если заметите, что упаковка повреждена или есть признаки вскрытия
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан Майлан Дженерикс
Действующее вещество: валсартан.
Каждая пленочная таблетка содержит 80 мг валсартана.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, натрия кроскармеллоза,
анhyдридная коллоидная кремнекислота, стеарат магния.
Покрытие содержит: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа
желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Описание внешнего вида Валсартан Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки Валсартан Майлан Дженерикс 80 мг, покрытые пленочной оболочкой, светло-красного цвета,
круглые, с фаской, двояковыпуклые, с риской деления на одной стороне, с нанесёнными обозначениями «M»
на одной стороне и «VN2» — на другой. Риска деления позволяет разделить таблетку на две равные части.
Валсартан Майлан Дженерикс выпускается в блистерных упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100
таблеток и в полимерных флаконах HDPE по 500 и 1000 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13,
Ирландия
Generics UK Ltd
Station close
Поттерс-Бар, Хартфордшир,
EN6 1TL, Великобритания
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Valsartan Arcana
Бельгия: Valsartan Mylan
Кипр: Valsartan Generics
Франция: Valsartan Mylan Pharma
Германия: Valsartan dura
Греция: Valsartan / Generics
Ирландия: Valsartan Mylan
Италия: Valsartan Mylan Generics
Люксембург: Valsartan Mylan
Нидерланды: Valsartan Mylan
Португалия: Valsartan Mylan
Великобритания: Valsartan
Испания: Valsartan Mylan

Инструкция по применению: информация для пациента

Валсартан Майлан Дженерикс 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
валсартан
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс
3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Валсартан Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Валсартан Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан Майлан Дженерикс действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Майлан Дженерикс 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может применяться для лечения трёх различных состояний:

• в лечении повышенного артериального давления у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление также увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
• в лечении взрослых пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. «Недавно» означает в период от 12 часов до 10 дней после инфаркта.
• в лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Майлан Дженерикс применяется в тех случаях, когда препараты, известные как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), не могут быть использованы, либо может применяться дополнительно к ингибиторам АПФ, если другие лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности не могут быть использованы.

Симптомами сердечной недостаточности являются одышка и отёки стоп и ног, обусловленные накоплением жидкости. Сердечная недостаточность развивается, когда сердечная мышца не способна достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани организма необходимым кровоснабжением.

2. Что нужно знать перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс

Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на валсартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны более чем 3 месяца (рекомендуется избегать применения Валсартан Майлан Дженерикс также в начале беременности — см. раздел, посвященный беременности),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс.
Предупреждения и меры предосторожности:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс

• если у вас заболевание печени,
• если у вас тяжелые заболевания почек или вы проходите диализ,
• если у вас сужение почечной артерии,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган),
• если вы проходите лечение после инфаркта или при сердечной недостаточности, врач может контролировать функцию ваших почек,
• если у вас тяжелые заболевания сердца, не связанные с сердечной недостаточностью или инфарктом,
• если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, «сберегающие калий», и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в крови,
• если вам менее 18 лет и вы принимаете Валсартан Майлан Дженерикс в сочетании с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови,
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много альдостерона. В этом случае применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется,
• если у вас была значительная потеря жидкости (обезвоживание), вызванная диареей, рвотой или высокими дозами диуретиков,
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете беременность). Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении в этот период (см. раздел о беременности),
• сообщите врачу, если у вас ранее была отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, во время лечения другим препаратом (включая ингибиторы АПФ). Если эти симптомы возникают при приеме Валсартан Майлан Дженерикс, немедленно прекратите прием препарата и больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»,
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен,
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс».
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Эффект лечения может измениться, если Валсартан Майлан Дженерикс принимается одновременно с другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

• других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно тех, которые усиливают выведение жидкости (диуретики),
• препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, «сберегающие калий», и гепарин,
• некоторых видов обезболивающих, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• лития, лекарства, применяемого при лечении некоторых психических заболеваний,
• некоторых антибиотиков (группы рифамицинов), препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусного препарата, применяемого для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан Майлан Дженерикс.

Кроме того:

• если вы проходите лечение после инфаркта миокарда, сочетание с ингибиторами АПФ (препараты для лечения инфаркта) не рекомендуется,
• если вы проходите лечение симптоматической сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препараты для лечения сердечной недостаточности).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан Майлан Дженерикс до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Валсартан Майлан Дженерикс. Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед тем как водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан Майлан Дженерикс. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валсартан Майлан Дженерикс в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта, чтобы добиться наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. У людей с повышенным артериальным давлением часто отсутствуют какие-либо симптомы заболевания. Многие чувствуют себя привычно хорошо. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Применение у взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Возможно также комбинированное применение Валсартан Майлан Дженерикс с другими лекарственными средствами (например, диуретиком).

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением: у пациентов с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки. У пациентов с массой тела 35 кг и более начальная обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а вплоть до максимальной дозы 320 мг).

Применение у взрослых пациентов после недавнего приступа сердца: лечение обычно начинают уже через 12 часов после приступа сердца, обычно с низкой дозы 20 мг два раза в сутки. Дозу 20 мг получают путём деления таблетки 40 мг. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза определяется индивидуальной переносимостью пациента.

Валсартан Майлан Дженерикс может применяться одновременно с другими методами лечения после приступа сердца; врач определит, какой из них подходит именно вам.

Применение у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан Майлан Дженерикс может применяться одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности, и врач определит, какой из методов лечения наиболее подходит именно вам.

Принимайте Валсартан Майлан Дженерикс в любое время независимо от приёма пищи. Таблетку следует запивать стаканом воды.

Принимайте Валсартан Майлан Дженерикс примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы случайно приняли больше Валсартан Майлан Дженерикс, чем нужно

При сильной головокружении и/или обмороке немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или в больницу.

Если вы забыли принять Валсартан Майлан Дженерикс

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартан Майлан Дженерикс

Прекращение лечения Валсартан Майлан Дженерикс может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте применение препарата без указания врача.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
ПРЕКРАТИТЕ приём этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если появился хотя бы один из следующих побочных эффектов:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• ангионевротический отёк (особая аллергическая реакция) с такими симптомами, как:
• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднённое дыхание или глотание
• крапивница, зуд
• одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое образование пузырей на коже (буллёзный дерматит).

Другие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое кровяное давление, сопровождающееся или не сопровождающееся такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
• снижение функции почек (признак почечной недостаточности)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение головокружения (вертиго)
• выраженное снижение функции почек (признак острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции с раздражением, зудом и крапивницей, симптомами лихорадки, отёком суставов и болью в суставах, болями в мышцах, возможным увеличением лимфатических узлов и/или симптомами, напоминающими грипп (признаки сывороточной болезни)
• красные или пурпурные пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного также как васкулит)
• кровотечения или необычное появление синяков (признаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы дефицита лейкоцитов, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжёлых случаях может вызвать мышечные судороги и нарушения сердечного ритма)
• повышение показателей функции печени (может указывать на повреждение печени, включая повышение уровня билирубина в крови, что в тяжёлых случаях может вызвать жёлтое окрашивание кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (может указывать на нарушение функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения и/или в тяжёлых случаях — судороги)

Частота некоторых побочных эффектов может различаться в зависимости от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение от высокого кровяного давления, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.
Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Валсартан Майлан Дженерикс

• Хранить в недоступном для детей месте и вне зоны видимости
• Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца
• Для этого лекарственного препарата не требуются особых условий хранения
• Не используйте лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Валсартан Майлан Дженерикс
Действующее вещество — валсартан.
Каждая пленочная таблетка содержит 160 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, натрия кроскармеллоза, анидридная коллоидная кремнекислота, стеарат магния.
Пленочное покрытие содержит: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Валсартан Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Таблетки пленочные Валсартан Майлан Дженерикс 160 мг — оранжево-серого цвета, круглые, с фаской, двояковыпуклые, с нанесённой буквой «M» слева от разделительной риски с одной стороны и «VN3» — с другой стороны. Линия деления позволяет разделить таблетку на две равные дозы.
Валсартан Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 шт. и в полимерных флаконах HDPE по 500 и 1000 шт.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
McDermott Laboratories Limited, торгующая под наименованием Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13,
Ирландия
Generics UK Ltd
Station close
Potters Bar, Hertfordshire,
EN6 1TL, Великобритания
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Комаром, улица Майлан, 1
Венгрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Valsartan Arcana
Бельгия: Valsartan Mylan
Кипр: Valsartan / Generics
Франция: Valsartan Mylan Pharma
Германия: Valsartan dura
Греция: Valsartan / Generics
Ирландия: Valsartan Mylan
Италия: Валсартан Майлан Дженерикс
Люксембург: Valsartan Mylan
Нидерланды: Valsartan Mylan
Португалия: Valsartan Mylan
Великобритания: Valsartan
Испания: Valsartan Mylan

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Валсартан Майлан Дженерикс 320 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
валсартан
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Валсартана Майлан Дженерикс
3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Валсартан Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Валсартан Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя, таким образом, к повышению артериального давления. Валсартан Майлан Дженерикс действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Валсартан Майлан Дженерикс 320 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может применяться:

• для лечения повышенного артериального давления у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление повышает риск развития инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.

2. Что следует знать перед приемом Валсартан Майлан Дженерикс

Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на валсартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если вы беременны более трёх месяцев (рекомендуется избегать применения Валсартан Майлан Дженерикс даже в начале беременности — см. раздел, посвящённый беременности).
• если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение лекарственным средством, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс
Предостережения и меры предосторожности:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Валсартан Майлан Дженерикс.

• если у вас заболевание печени.
• если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
• если у вас сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган).
• если вы проходите лечение после инфаркта или при сердечной недостаточности, врач может контролировать функцию ваших почек.
• если у вас тяжелые проблемы с сердцем, не связанные с сердечной недостаточностью или инфарктом.
• если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в вашей крови.
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан Майлан Дженерикс в сочетании с другими лекарствами, подавляющими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (лекарства, снижающие артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию почек и содержание калия в крови.
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется.
• если у вас была значительная потеря жидкости (обезвоживание), вызванная диареей, рвотой или приёмом высоких доз диуретиков.
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете беременность). Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку приём в этот период может привести к серьёзным повреждениям плода (см. раздел, посвящённый беременности).
• сообщите врачу, если у вас ранее возникали отёки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, во время приёма других лекарств (включая ингибиторы АПФ). Если эти симптомы появятся при приёме Валсартан Майлан Дженерикс, немедленно прекратите приём и больше не принимайте это лекарство. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты».
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• • алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс».
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу перед приёмом Валсартан Майлан Дженерикс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Эффект лечения может измениться, если Валсартан Майлан Дженерикс принимается одновременно с некоторыми другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, принятие дополнительных мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приёма одного из лекарств. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов, особенно:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, особенно те, которые усиливают выведение жидкости (диуретики).
• лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин.
• некоторые виды обезболивающих средств, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• литий — лекарство, применяемое при лечении некоторых психических заболеваний.
• некоторые антибиотики (группа рифамицинов), лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусное средство, применяемое при лечении ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан Майлан Дженерикс. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Валсартан Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или есть вероятность забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Валсартан Майлан Дженерикс до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует другое лекарство вместо Валсартан Майлан Дженерикс. Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку приём в этот период может привести к серьёзным повреждениям плода.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валсартан Майлан Дженерикс не рекомендуется у кормящих женщин, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед тем как водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан Майлан Дженерикс. Как и многие другие лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан Майлан Дженерикс в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта,
чтобы достичь наилучшего эффекта и снизить риск возникновения побочных явлений. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту. Люди, страдающие высоким артериальным давлением, зачастую не замечают
никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя как обычно. По этой причине крайне важно
регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Применение у взрослых пациентов с высоким артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Вам также может быть
рекомендовано применение Валсартан Майлан Дженерикс в сочетании с другим лекарственным препаратом (например, диуретиком).
Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением: у пациентов
с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в день. У пациентов
с массой тела 35 кг и более начальная обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).
Препарат Валсартан Майлан Дженерикс можно принимать независимо от приёма пищи.
Валсартан Майлан Дженерикс следует запивать стаканом воды.
Принимайте Валсартан Майлан Дженерикс примерно в одно и то же время каждый день.
Если вы приняли больше Валсартан Майлан Дженерикс, чем нужно
При сильной головокружении и/или обмороках немедленно свяжитесь с врачом и лягте.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.
Если вы забыли принять Валсартан Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось
менее 12 часов, пропущенную дозу пропустите.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валсартан Майлан Дженерикс
Прекращение лечения Валсартан Майлан Дженерикс может привести к ухудшению вашего состояния.
Не прекращайте применение препарата без указания врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они наблюдаются.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого препарата и обратитесь к врачу или немедленно
направляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если появляется
любой из следующих побочных эффектов:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• ангионевротический отек (особая аллергическая реакция) с такими симптомами, как:
• отек лица, губ, языка или горла
• затруднённое дыхание или глотание
• крапивница, зуд
• одышка, затруднение дыхания в положении лёжа, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелое образование пузырей на коже (буллёзный дерматит).

Другие побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• головокружение
• низкое артериальное давление, сопровождающееся или не сопровождающееся такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
• снижение функции почек (признак почечной недостаточности)

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение головокружения (вертиго)
• выраженное снижение функции почек (признак острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции с раздражением, зудом и крапивницей; симптомы повышения температуры, отек суставов и боль в суставах, боли в мышцах, возможны увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп (признаки сывороточной болезни)
• красно-фиолетовые пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного также как васкулит)
• кровотечения или необычное появление синяков (признаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы недостатка лейкоцитов, также называемые нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжёлых случаях может вызвать мышечные судороги, нарушения сердечного ритма)
• повышение показателей функции печени (могут указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины в крови и уровня сывороточного креатинина (могут указывать на нарушение функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным судорогам и/или в тяжёлых случаях — к судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния.
Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение от высокого артериального давления, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.
Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Валсартан Майлан Дженерикс

• Хранить в недоступном для детей месте
• Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/флаконе после надписи СРОК. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия
• Не используйте лекарственный препарат, если заметите, что упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан Майлан Дженерикс
Действующее вещество: валсартан.
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 320 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, натрия кроскармеллоза, аморфный кремнезем, стеарат магния.
Оболочка содержит: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, желтый оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Валсартан Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки Валсартан Майлан Дженерикс 320 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют темный фиолетово-серый цвет, овальную форму, скошенные края и двояковыпуклую поверхность, с тиснением «VN4» с одной стороны и «M» — с другой.
Валсартан Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 таблеток и в полимерных флаконах HDPE по 500 и 1000 таблеток.
Возможно, не все варианты упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под наименованием Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублин 13, Ирландия
Generics UK Ltd
Station Close
Potters Bar, Хартфордшир,
EN6 1TL, Великобритания
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Комаром, улица Майлан, 1
Венгрия

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия: Valsartan Arcana
Бельгия: Valsartan Mylan
Кипр: Valsartan Generics
Франция: Valsartan Mylan Pharma
Германия: Valsartan dura
Греция: Valsartan / Generics
Ирландия: Valsartan Mylan
Италия: Valsartan Mylan Generics
Люксембург: Valsartan Mylan
Нидерланды: Valsartan Mylan
Португалия: Valsartan Mylan
Великобритания: Valsartan
Испания: Valsartan Mylan