ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Капсулы Валпрессион 80 мг, капсулы Валпрессион 160 мг

валсартан
Внимательно прочтите эту инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно для них.
Если какие-либо побочные эффекты усугубляются или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Валпрессион и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Валпрессиона
Как принимать Валпрессион
Возможные побочные эффекты
Как хранить Валпрессион
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВАЛПРЕССИОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Валпрессион относится к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, приводит к повышению давления. Валпрессион действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Жесткие капсулы Валпрессион 80 мг могут применяться для лечения трёх различных состояний:

при лечении повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
при лечении пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. Под термином «недавно» подразумевается период от 12 часов до 10 дней.
при лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валпрессион применяется в тех случаях, когда нельзя использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), — лекарственных средств, применяемых при сердечной недостаточности, — либо может использоваться дополнительно к ингибиторам АПФ, если другие препараты для лечения сердечной недостаточности применять нельзя. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отёки стоп и ног из-за накопления жидкости. Это состояние возникает, когда сердечная мышца не способна достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани организма необходимым объёмом.

Жесткие капсулы Валпрессион 160 мг могут применяться для лечения трёх различных состояний:

при лечении повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку,
которой подвергаются сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды
головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности.
Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления
к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
при лечении пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. Под термином «недавно» подразумевается период от 12 часов до 10 дней.
при лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валпрессион применяется в тех случаях, когда нельзя использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), — лекарственных средств, применяемых при сердечной недостаточности, — либо может использоваться дополнительно к ингибиторам АПФ, если другие препараты для лечения сердечной недостаточности применять нельзя. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отёки стоп и ног из-за накопления жидкости. Это состояние возникает, когда сердечная мышца не способна достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани организма необходимым объёмом.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВАЛПРЕССИОНА

Не принимайте Валпрессион

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав Валпрессиона, перечисленных в конце данной инструкции
если у вас тяжелое заболевание печени
если вы беременны более трех месяцев (рекомендуется избегать приема Валпрессиона и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, содержащее алискирен, которое снижает артериальное давление.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валпрессион.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Валпрессиона, если:

у вас заболевания печени;
у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе;
у вас сужение почечной артерии;
вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку);
вы проходите лечение после инфаркта миокарда или при сердечной недостаточности, врач может контролировать функцию ваших почек;
у вас тяжелые заболевания сердца, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
ранее у вас возникали отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если такие симптомы появятся при приеме Валпрессиона, немедленно прекратите его прием и больше никогда его не принимайте. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови;
вам менее 18 лет и вы принимаете Валпрессион в сочетании с другими лекарственными средствами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препаратами, снижающими артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию ваших почек и уровень калия в крови;
у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валпрессиона не рекомендуется;
у вас была потеря жидкости (обезвоживание), вызванная диареей, рвотой или высокими дозами диуретиков;
вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете беременность). Валпрессион не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»);
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен;
- вы проходите лечение с применением ингибитора АПФ в сочетании с другими препаратами, используемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Валпрессион».
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Валпрессиона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валпрессион

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Эффект лечения может измениться, если Валпрессион принимается одновременно с некоторыми другими препаратами. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете:

ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валпрессион» и «Предостережения и меры предосторожности»);
ингибитор АПФ и другие препараты, применяемые при сердечной недостаточности, известные как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол);
лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
некоторые виды обезболивающих средств, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации (циклоspорин) и антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валпрессиона;
литий — лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых видов психических заболеваний.

Кроме того:

если вы проходите лечение после инфаркта миокарда, сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта миокарда) не рекомендуется.

Прием Валпрессиона с пищей и напитками

Валпрессион можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валпрессиона до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другое лекарственное средство вместо Валпрессиона. Валпрессион не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Валпрессион не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валпрессион. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валпрессион в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрировать внимание.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВАЛПРЕССИОН

Принимайте Валпрессион строго по указанию врача, чтобы добиться наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Люди, страдающие высоким артериальным давлением, зачастую не замечают никаких признаков этого состояния и чувствуют себя обычно. По этой причине крайне важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением: обычная доза — 80 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокую дозу (например, 160 мг или 320 мг) или добавить другой препарат (например, диуретик).
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением:
У пациентов с массой тела менее 35 кг обычная доза — 40 мг валсартана один раз в день.
У пациентов с массой тела 35 кг и более обычная доза — 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).
Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: лечение обычно начинают как можно скорее, но не ранее чем через 12 часов после сердечного приступа, начиная с низкой дозы — 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимума — 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.
Валпрессион может применяться одновременно с другими средствами лечения после сердечного приступа, и врач определит наиболее подходящую для вас терапию.
Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с 40 мг два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимума — 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.
Валпрессион может применяться одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас терапию.
Дозировки 40 мг и 320 мг Валпрессион выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Валпрессион можно принимать независимо от еды. Таблетку следует проглатывать целиком со стаканом воды.
Принимайте Валпрессион примерно в одно и то же время каждый день.
Если вы приняли Валпрессион в дозе, превышающей рекомендованную
При сильной головокружении и/или обмороках немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение. Если вы случайно приняли слишком много капсул, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или поезжайте в больницу.
Если вы забыли принять Валпрессион
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валпрессионом
Прекращение лечения Валпрессионом может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте применение препарата без указания врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Валпрессион может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникать с определённой частотой, указанной следующим образом:

очень часто: наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов
часто: наблюдается у 1–10 из 100 пациентов
нечасто: наблюдается у 1–10 из 1 000 пациентов
редко: наблюдается у 1–10 из 10 000 пациентов
очень редко: наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства:
Могут возникнуть симптомы ангионевротического отёка (особой аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или глотки
затруднённое дыхание или глотание
крапивница, зуд

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валпрессион и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Особые указания при применении Валпрессион»).
К нежелательным эффектам относятся:
Частые побочные эффекты:

головокружение
низкое кровяное давление, сопровождающееся или не сопровождающееся такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
снижение функции почек (признак поражения почек)

Нечастые побочные эффекты:

ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства»)
внезапная потеря сознания (обморок)
ощущение головокружения (вертиго)
резкое снижение функции почек (признак острой почечной недостаточности)
мышечные судороги, нарушение сердечного ритма (признаки повышенного уровня калия в крови)
одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
головная боль
кашель
боль в животе
тошнота
диарея
усталость
слабость

Частота неизвестна

образование пузырей на коже (признак буллёзного дерматита)
аллергические реакции с кожной сыпью, зудом или крапивницей, лихорадкой, отёком суставов и болью в суставах, мышечной болью, увеличением лимфатических узлов и/или симптомами, схожими с гриппом (признаки сывороточной болезни)
красные папулы, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного как васкулит)
кровотечения или необычные синяки (признаки тромбоцитопении)
мышечная боль (миалгия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы дефицита лейкоцитов, также известного как нейтропения)
снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (что может привести к анемии в тяжёлых случаях)
повышение уровня калия в крови (что может вызвать мышечные судороги и нарушения сердечного ритма в тяжёлых случаях)
повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтушное окрашивание кожи и глаз в тяжёлых случаях)
повышение уровня азота в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек)
низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы и/или судороги в тяжёлых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может варьировать в зависимости от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции печени, наблюдались реже у взрослых пациентов, получавших лечение от повышенного артериального давления, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.
У детей и подростков побочные эффекты схожи с таковыми у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщить напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ВАЛПРЕССИОН

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте Валпрессион после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте Валпрессион, если заметите, что упаковка повреждена или на ней есть признаки вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Валпрессион

Действующее вещество — валсартан.
Твердая капсула содержит 80 мг или 160 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия лаурилсульфат, кроссповидон типа А, стеарат магния. Оболочка капсулы содержит: желатин, диоксид титана (Е171), черный оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Валпрессион и содержание упаковки
Твердые капсулы Валпрессион 80 мг — это матовые розовые и матовые светло-серые капсулы с нанесенными на одной стороне буквами «CG FZF» либо без маркировки.
Твердые капсулы Валпрессион 160 мг — это матовые розовые и матовые темно-серые капсулы с нанесенными на одной стороне буквами «CG GOG» либо без маркировки.
Капсулы выпускаются в блистерах по 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Виа Сетте Санти, 3, Флоренция
Производитель, ответственный за выпуск серии
DELPHARM L'Aigle
Промышленная зона №1, Дорога де Круле
61300 L'Aigle
Франция
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1,
03012 Аньяни (FR)
Италия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения.
Настоящая инструкция была в последний раз одобрена
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Валпрессион 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

валсартан
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если побочные эффекты усугубляются или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Валпрессион и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Валпрессиона
Как принимать Валпрессион
Возможные побочные эффекты
Как хранить Валпрессион
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВАЛПРЕССИОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Валпрессион относится к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, приводит к повышению давления. Валпрессион действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг Валпрессион могут применяться для лечения трех различных состояний:

Для лечения повышенного артериального давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
Для лечения взрослых пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. «Недавно» означает период от 12 часов до 10 дней.
Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валпрессион применяется, когда не может быть использована группа лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или может использоваться в дополнение к ингибиторам АПФ, если другие лекарства для лечения сердечной недостаточности не могут быть применены. Симптомами сердечной недостаточности являются одышка и отеки стоп и ног, вызванные накоплением жидкости. Это состояние возникает, когда сердечная мышца не способна достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани организма необходимым кровоснабжением.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг Валпрессион могут применяться

Для лечения повышенного артериального давления у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВАЛПРЕССИОНА

Не принимайте Валпрессион

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав Валпрессиона, перечисленных в конце данной инструкции;
если у вас тяжелое заболевание печени;
если вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать применения Валпрессиона и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валпрессион
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Валпрессиона:

если у вас заболевания печени;
если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе;
если у вас сужение почечной артерии;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку);
если вы проходите лечение после инфаркта миокарда или при сердечной недостаточности, врач может контролировать функцию ваших почек;
если у вас тяжелые заболевания сердца, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
если ранее у вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если эти симптомы появятся при приеме Валпрессиона, немедленно прекратите его прием и больше никогда его не принимайте. См. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»;
если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови;
если вам менее 18 лет и вы принимаете Валпрессион в сочетании с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препаратами, снижающими артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию ваших почек и уровень калия в крови;
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валпрессиона не рекомендуется;
если у вас была потеря жидкости (обезвоживание), вызванная диареей, рвотой или высокими дозами диуретиков;

вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Применение Валпрессиона не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного давления:
ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен;
если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валпрессион».
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Валпрессиона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валпрессион

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффективность лечения может изменяться, если Валпрессион принимается одновременно с некоторыми другими препаратами. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете:

ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валпрессион» и «Предостережения и меры предосторожности»);
ингибитор АПФ и другие препараты, применяемые при сердечной недостаточности, известные как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол);
препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
некоторые виды обезболивающих средств, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации (циклоcпорин), и антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валпрессиона;
литий, препарат, применяемый при лечении некоторых видов психических заболеваний.

Кроме того:
если вы проходите лечение после инфаркта миокарда, сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта миокарда) не рекомендуется.

Применение Валпрессиона с пищей и напитками
Валпрессион можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валпрессиона до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует заменить Валпрессион другим препаратом. Применение Валпрессиона не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валпрессиона не рекомендуется для кормящих женщин, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, важно знать, как вы реагируете на Валпрессион. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валпрессион в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрировать внимание.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВАЛПРЕССИОН

Принимайте Валпрессион всегда точно в соответствии с указаниями врача, чтобы достичь наилучшего эффекта и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Люди, страдающие высоким артериальным давлением, зачастую не замечают никаких признаков этого состояния и чувствуют себя обычно. По этой причине крайне важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить вам более высокую дозу (например, 160 мг или 320 мг) или комбинировать препарат с другим лекарственным средством (например, с диуретиком).
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением:
Для пациентов с массой тела менее 35 кг обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.
Для пациентов с массой тела 35 кг и более обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).
Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: лечение, как правило, начинают как можно раньше, но не ранее чем через 12 часов после сердечного приступа, обычно с низкой дозы — 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают путём деления таблетки 40 мг. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.
Валпрессион может применяться одновременно с другими методами лечения после сердечного приступа, и врач определит наиболее подходящую терапию для вас.
Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение, как правило, начинают с 40 мг два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.
Валпрессион может применяться одновременно с другими методами лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую терапию для вас.
Валпрессион можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте Валпрессион примерно в одно и то же время каждый день.
Если вы приняли больше Валпрессиона, чем нужно
При сильной головокружении и/или обмороке немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или поезжайте в больницу.
Если вы забыли принять Валпрессион
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валпрессионом
Прекращение лечения Валпрессионом может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Валпрессион может вызывать нежелательные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.
Такие нежелательные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

очень часто: наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов
часто: наблюдается у 1–10 из 100 пациентов
нечасто: наблюдается у 1–10 из 1 000 пациентов
редко: наблюдается у 1–10 из 10 000 пациентов
очень редко: наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Могут возникнуть симптомы ангионевротического отёка (особой аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или гортани
затруднённое дыхание или глотание
крапивница, зуд

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валпрессиона и обратитесь к врачу
(см. также раздел 2 «Особые указания при применении Валпрессиона»).
К нежелательным эффектам относятся:
Частые нежелательные эффекты :

головокружение
низкое артериальное давление, сопровождающееся или не сопровождающееся такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
снижение функции почек (признак поражения почек)

Нежелательные эффекты, возникающие нечасто :

ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
внезапная потеря сознания (обморок)
ощущение головокружения (вертиго)
резко сниженная функция почек (признак острой почечной недостаточности)
мышечные судороги, нарушение сердечного ритма (признаки повышенного уровня калия в крови), одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
головная боль
кашель
боль в животе
тошнота
диарея
усталость
слабость

Частота неизвестна

образование пузырей на коже (признак буллёзного дерматита)
аллергические реакции с кожными высыпаниями, зудом и крапивницей, лихорадкой, отёком суставов и болью в суставах, мышечной болью, увеличением лимфатических узлов и/или симптомами, напоминающими грипп (признаки сывороточной болезни)
красные папулы, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного также как васкулит)
кровотечения или необычное появление синяков (признаки тромбоцитопении)
мышечная боль (миалгия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы дефицита лейкоцитов, также называемого нейтропенией)
снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (что может привести к анемии в тяжёлых случаях)
повышение уровня калия в крови (что может вызвать мышечные судороги и нарушения сердечного ритма в тяжёлых случаях)
повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтушное окрашивание кожи и глаз в тяжёлых случаях)
повышение уровня азота в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек)
низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения и/или судороги в тяжёлых случаях)

Частота некоторых нежелательных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния пациента. Например,
такие нежелательные эффекты, как головокружение и снижение функции печени, наблюдались реже у взрослых пациентов,
получавших лечение при повышенном артериальном давлении, по сравнению с взрослыми пациентами,
получавшими лечение при сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.
У детей и подростков нежелательные эффекты аналогичны тем, что наблюдались у взрослых.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщение о нежелательных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАЛПРЕССИОНА

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте Валпрессион после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте Валпрессион, если заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Валпрессион

Действующее вещество — валсартан.
Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 40 мг или 320 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол 8000, красный оксид железа (E172), жёлтый оксид железа (E172) и чёрный оксид железа (E172, только для дозировок 40 мг и 320 мг).

Описание внешнего вида Валпрессион и содержимое упаковки
Таблетки Валпрессион 40 мг, покрытые пленочной оболочкой, — жёлтые, овальные, с риской на одной стороне. На таблетке выгравированы буквы «D/O» с одной стороны и «NVR» — на противоположной стороне, либо только риска на одной стороне и буквы «D» и «O» по обе стороны от риски. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Валпрессион 320 мг, покрытые пленочной оболочкой, — серо-фиолетовые, овальные, с закруглёнными краями и риской на одной стороне. С обеих сторон от риски расположены буквы «DC» и «DC», а на противоположной стороне таблетки — «NVR», либо только риска на одной стороне и буквы «DC» и «DC» по обе стороны от риски. Риска на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого приёма и не предназначена для разделения на равные дозы.
Таблетки выпускаются в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 штук, а также в календарных блистерах по 14, 28, 56, 98 и 280 штук. Кроме того, имеются индивидуальные раздельные блистеры по 56x1, 98x1 или 280x1 таблетка.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение лекарственного средства
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi, 3 - Флоренция

Производитель, ответственный за выпуск серии
DELPHARM L'Aigle
Промышленная зона №1, Route de Crulai
61300 L'Aigle
Франция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к держателю разрешения на обращение.

Настоящая инструкция была одобрена последний раз