Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи 300 мг капсулы твёрдые

Урсодезоксихолевая кислота
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи и для чего она применяется
Что необходимо знать перед приёмом Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи
Как принимать Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи и для чего она применяется

Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи — это препарат на основе естественных желчных кислот, присутствующих в организме, способных растворять холестерин в желчи.
Этот лекарственный препарат применяется для лечения нарушений выработки желчи печенью и для улучшения растворимости холестерина, с целью как предотвращения образования камней, так и способствования их растворению. Данный препарат эффективен не против всех типов камней, а только против тех, которые не видны на рентгене (рентгенонегативные); в частности, против холестериновых камней желчного пузыря (при функционирующем желчном пузыре) и камней желчных протоков.
Препарат также используется для лечения расстройств пищеварения, вызванных нарушением функции желчного пузыря (желчные диспепсии).

2. Что следует знать перед приемом Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи

Не принимайте Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к урсодезоксихолевой кислоте, желчным кислотам или любому из компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется острое воспаление желчного пузыря (холецистит) или желчных протоков;
если у вас имеется блокировка желчных протоков (закупорка общего или цистического желчного протока);
если у вас часто возникают боли в верхней части живота (желчная колика);
если у вас имеются рентгеноконтрастные (кальцинированные) камни;
если у вас имеется нарушение подвижности желчного пузыря.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Лечение данным препаратом должно проводиться под строгим контролем врача.
Перед началом длительной терапии необходимо проверить функцию печени (определение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы). В течение первых 3 месяцев лечения данным препаратом врач будет контролировать показатели функции печени каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца.
При лечении желчнокаменной болезни необходимо провести общее исследование желчного пузыря (оральную холецистографию) и ультразвуковое исследование в положении лежа на спине и на животе для оценки динамики состояния и своевременного выявления возможного окальцинирования желчного пузыря — через 6–10 месяцев после начала терапии.
Если у вас возникает диарея, обратитесь к врачу, который может принять решение о снижении дозы или прекращении лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приема Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи со следующими препаратами, поскольку они могут влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты или сами быть подвержены её влиянию:

препараты, связывающие желчные кислоты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как колестирамин и колестипол, или антациды, содержащие гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия). В случае необходимости применения этих препаратов их следует принимать за 2 часа до или после приема Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи;
циклоспорин — препарат, подавляющий иммунную систему. В этом случае врач должен контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу;
ципрофлоксацин и дапсон — антибиотики, применяемые при инфекциях;
нитрендипин — препарат, используемый для снижения артериального давления; в этом случае может потребоваться увеличение дозы;
эстрогены и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, поскольку они могут способствовать образованию камней в желчном пузыре;
препараты, оказывающие токсическое действие на печень (гепатотоксичные);
розувастатин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови, поскольку при одновременном приеме с урсодезоксихолевой кислотой его концентрация в крови может повышаться.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не применяйте этот препарат во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Перед началом лечения убедитесь, что вы не беременны.
Если вы находитесь в репродуктивном возрасте, начинать лечение можно только при использовании надежного метода контрацепции (не гормональные контрацептивы или оральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов).
Если вы проходите лечение с целью растворения камней, используйте эффективный не гормональный контрацептив, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение желчных камней: для предотвращения образования камней рекомендуемая суточная доза составляет 5–10 мг/кг (в большинстве случаев — от 300 до 600 мг, что соответствует 1–2 капсулам в сутки) в течение длительного курса лечения.
Принимайте препарат во время или после еды, преимущественно вечером.
Для поддержания условий, способствующих растворению уже существующих камней, продолжительность лечения должна составлять не менее 4–6 месяцев; при необходимости она может быть увеличена до 12 месяцев и более. Лечение должно продолжаться ещё в течение 3–4 месяцев после рентгенологического или ультразвукового исчезновения камней. В любом случае продолжительность лечения не должна превышать 2 лет.
Лечение диспепсии и поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 300 мг в сутки, разделённая на 2–3 приёма.
Применение у детей
Применение препарата у детей не предусмотрено.
Если вы случайно приняли Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме завышенной дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При передозировке может развиться диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку всасывание урсодезоксихолевой кислоты снижается с увеличением дозы, и большая её часть выводится с калом.
Лечение передозировки включает восполнение жидкости и электролитов.
При случайном приёме урсодезоксихолевой кислоты в значительно превышающих дозах рекомендуется применение колестирамина, поскольку он способен связывать желчные кислоты.
Если вы забыли принять Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

мягкий стул или диарея.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

кальцинация желчных камней;
крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений на веб-сайте: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи
Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи 300 мг твердые капсулы

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота. Каждая твердая капсула содержит 300 мг урсодезоксихолевой кислоты (UDCA).
Вспомогательные вещества: крахмал; стеарат магния; коллоидный диоксид кремния.
Состав капсулы: желатин; диоксид титана.

Описание внешнего вида Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи и содержимое упаковки
Блистер из 20 твердых капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl – Via Turati 40 - 20121 МИЛАН, Италия
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. – via Cantone Moretti 29 (località San Bernardo) - 10090 Иврея (TO) - Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи 450 мг, капсулы твердые с модифицированным высвобождением

Урсодезоксихолевая кислота
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи и для чего она применяется
Что нужно знать перед приемом Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи
Как принимать Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи и для чего она применяется

Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи — это препарат на основе естественных желчных кислот, присутствующих в организме, способных растворять холестерин в желчи.
Этот лекарственный препарат применяется для лечения нарушений выработки желчи печенью и для улучшения растворимости холестерина, с целью как предотвращения образования камней, так и способствования их растворению. Данный препарат эффективен не против всех типов камней, а только против тех, которые не видны на рентгене (рентгенонегативные); в частности, против холестериновых камней в желчном пузыре (при функционирующем желчном пузыре) и камней в желчных протоках.
Также препарат используется для лечения расстройств пищеварения, вызванных нарушением функции желчного пузыря (желчные диспепсии).

2. Что нужно знать перед применением Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи

Не принимайте Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к урсодезоксихолевой кислоте, желчным кислотам или любому из компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас острое воспаление желчного пузыря (холецистит) или желчных путей;
если у вас имеется блокировка желчных путей (закупорка общего желчного или цистицистного протока);
если у вас часто возникают боли в верхней части живота (желчные колики);
если у вас имеются кальцинированные камни, видимые при рентгенологическом исследовании;
если у вас снижена подвижность желчного пузыря;

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение данным препаратом должно проводиться под строгим контролем врача.
Перед началом длительной терапии необходимо проверить функцию печени (определение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы). В течение первых 3 месяцев лечения данным препаратом врач будет проверять показатели функции печени каждые 4 недели. После этого — каждые 3 месяца.
При лечении желчнокаменной болезни необходимо провести общее исследование желчного пузыря (пероральную холецистографию) и ультразвуковое исследование в положении лёжа и стоя для выявления закупорки протоков через 6–10 месяцев после начала лечения, с целью оценки улучшения состояния и своевременного обнаружения возможного отложения кальция в желчном пузыре.
Если у вас возникнут проблемы с диареей, обратитесь к врачу, который может принять решение о снижении дозы или прекращении терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного приёма Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи со следующими препаратами, поскольку они могут влиять на лечение урсодезоксихолевой кислотой или быть подвержены её влиянию:

связывающие агенты для желчных кислот, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как холестирамин и колестипол, или антациды, содержащие гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия). Если необходимо применение этих препаратов, их следует принимать за 2 часа до или после приёма Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи.
циклоспорин — препарат, снижающий активность иммунной системы. В этом случае врач должен контролировать концентрацию циклоспорина в крови и, при необходимости, корректировать дозу;
ципрофлоксацин и дапсон — антибиотики, применяемые при инфекциях;
нитрендипин — препарат, используемый для снижения артериального давления; в этом случае может потребоваться увеличение дозы;
эстрогены и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, поскольку они могут способствовать образованию камней в желчном пузыре;
препараты, оказывающие токсическое действие на печень (гепатотоксичные);
розувастатин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови, поскольку при одновременном приёме с урсодезоксихолевой кислотой его концентрация в крови может повышаться.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применяйте этот препарат во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Перед началом лечения убедитесь, что вы не беременны.
Если вы находитесь в репродуктивном возрасте, начинать лечение можно только при использовании надёжного метода контрацепции (не гормональных контрацептивов или оральных контрацептивов с низким содержанием эстрогенов).
Если вы проходите лечение с целью растворения камней, используйте эффективный не гормональный контрацептив, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.

3. Как принимать Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение желчных камней: для профилактики образования камней рекомендуемая суточная доза
составляет 450 мг в день для длительного лечения. У пациентов с ожирением и у пациентов с камнями
диаметром более 2 см применяют более высокие дозы — до 675 мг.
Принимайте препарат единожды в день вечером, перед сном.
Для поддержания условий, способствующих растворению уже существующих камней, продолжительность
лечения должна составлять не менее 4–6 месяцев; при необходимости она может быть увеличена до 9
месяцев или более, без перерыва, и должно продолжаться ещё 3–4 месяца после рентгенологического или
ультразвукового исчезновения камней. Однако лечение в любом случае не должно превышать 2 лет.
Лечение диспепсии и поддерживающая терапия: достаточны меньшие дозы — 225 мг в день.
Применение у детей
Применение препарата у детей не предусмотрено.
Если вы случайно приняли Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу.
При передозировке может возникнуть диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны,
так как всасывание урсодезоксихолевой кислоты снижается с увеличением дозы, и большее её количество
выводится с калом.
Лечение передозировки включает восполнение жидкости и минеральных солей. При случайном приёме
урсодезоксихолевой кислоты в значительно превышающих норму дозах рекомендуется применение
холестирамина, поскольку он способен хелатировать желчные кислоты.
Если вы забыли принять Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в
обычное время.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
возникают не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

мягкий стул или диарея.

Очень редко (могут наблюдаться до 1 случая на 10 000 пациентов)

кальцинация желчных камней;
крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления на веб-сайте: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о
безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Урсодезоксихолевую кислоту Док Дженеричи

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Урсодезоксихолевая кислота Док Дженеричи 450 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота. Каждая капсула содержит 450 мг урсодезоксихолевой кислоты (UDCA).
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; микрокристаллическая целлюлоза.
Компоненты капсульной оболочки: желатин; диоксид титана.

Описание внешнего вида Урсодезоксихолевой кислоты Док Дженеричи и содержание упаковки

Блистерная упаковка из 20 твердых капсул с модифицированным высвобождением по 450 мг.

Держатель регистрационного удостоверения

DOC Generici Srl — Via Turati 40 — 20121 Милан — Италия

Производитель

ABC Farmaceutici S.p.A. – via Cantone Moretti 29 (località San Bernardo) — 10090 Иврея (TO) — Италия