Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Циталопрам Док Дженеричи и для чего применяется
Что необходимо знать перед приемом Циталопрам Док Дженеричи
Как принимать Циталопрам Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Циталопрам Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Док Дженеричи и для чего он применяется

Циталопрам Док Дженеричи содержит действующее вещество циталопрама гидробромид, относящееся к классу антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют путем регулирования эмоционального состояния.
Этот лекарственный препарат показан для лечения следующих расстройств:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии
панические атаки (тревожные расстройства с паническими приступами), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия)

2. Что следует знать перед приемом Циталопрам Док Дженеричи

Не принимайте Циталопрам Док Дженеричи

если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребенком или подростком в возрасте младше 18 лет
если вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), включая селегилин (И-МАО необратимый), применяемый при болезни Паркинсона. В этом случае начинайте прием Циталопрам Док Дженеричи не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения указанным препаратом. Если вы должны начать терапию ингибитором МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приема Циталопрам Док Дженеричи
если вы используете линезолид — лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций
если у вас нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT или врожденный синдром удлиненного QT) или вы принимаете лекарства, которые могут вызывать такие нарушения

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Циталопрам Док Дженеричи.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3)
если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность)
если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку при лечении Циталопрам Док Дженеричи может произойти переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение
если у вас эпилепсия
если у вас диабет
если у вас нарушение свертываемости крови и вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), а также если вы принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарства и Циталопрам Док Дженеричи»), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация, фертильность»)
если вы проходите электроconvульсивную терапию (электрошок)
если вы принимаете препараты на основе зверобоя ( Hypericum perforatum )
если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин (см. раздел «Другие лекарства и Циталопрам Док Дженеричи»)
если у вас есть или были заболевания сердца (брадикардия, некомпенсированная сердечная недостаточность) или недавно был инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда)
если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач скорректирует эти нарушения до начала лечения данным препаратом
если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть заболевание глаза (закрытоугольная глаукома)

Лекарственные средства, такие как Циталопрам Док Дженеричи (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В первые недели или сразу после начала лечения, особенно если у вас есть другие психические расстройства, вы можете испытывать мысли о самоповреждении или самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у вас ранее уже наблюдались подобные расстройства или если вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете такие симптомы, или если кто-то из ухаживающих за вами замечает изменения в вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому человеку, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность усугубляются, или если их беспокоит какое-либо изменение в вашем поведении.
В первые недели лечения может развиться акатизия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, потребностью часто двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и сообщите врачу, если у вас появятся возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы состояния, называемого серотонинергическим синдромом.
Дети и подростки
Обычно этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Однако врач может назначить Циталопрам Док Дженеричи пациентам младше 18 лет, если сочтет это наилучшим решением. В таких случаях сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, такие как попытки самоубийства, суицидальные мысли или враждебность во время приема Циталопрам Док Дженеричи.
Другие лекарства и Циталопрам Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы принимаете следующие лекарства:

лекарства, применяемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), включая селегилин и моклобемид, поскольку могут развиться тяжелые, в том числе смертельные, побочные эффекты, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»)
линезолид — антибиотик
антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма
фенотиазиновые нейролептики, пимозид и галоперидол, применяемые для лечения психических расстройств
трициклические антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии
антимикробные средства, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, применяемые для лечения инфекций
антипаразитарные средства, такие как алофандин, применяемые для лечения инфекционного заболевания, называемого малярией
антигистаминные средства, такие как астемизол и мизоластин, применяемые для лечения аллергий

Не принимайте этот препарат одновременно с суматриптаном и другими подобными препаратами, применяемыми для лечения головной боли (мигрени), и с трамадолом, применяемым для лечения боли, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

литий и триптофан, применяемые для лечения некоторых психических расстройств
лекарства, содержащие бупренорфин, применяемые при лечении зависимости от опиоидов и боли, поскольку они увеличивают риск серотонинергического синдрома
препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum )
лекарства, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты), такие как дипиридамол и тиклопидин
лекарства, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота
лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол
лекарства, применяемые при депрессии (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин)
лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия)
лекарства, которые могут вызывать судороги, такие как:
некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии (бупропион и ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС, такие как флуоксамин)
нейролептики (тиоксантены и бутирофеноны), применяемые для лечения некоторых психических расстройств
трамадол, применяемый для лечения сильной боли
мефлохин, применяемый для лечения малярии
циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол, применяемые для лечения заболеваний желудка
флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
флекаинид, пропафенон, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма
метопролол, применяемый для лечения заболеваний сердца и высокого артериального давления

Циталопрам Док Дженеричи и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности, если только это не абсолютно необходимо, поскольку он может вызвать серьезные проблемы у вашего ребенка.
Если вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, у вашего ребенка могут появиться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
Прием таких препаратов, как Циталопрам Док Дженеричи, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (PPHN), при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка это произойдет, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если вы прекратите прием Циталопрам Док Дженеричи»).
Если вы принимаете Циталопрам Док Дженеричи незадолго до родов, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Циталопрам Док Дженеричи, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Этот препарат может влиять на качество спермы. Эффект исчезает после прекращения лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может уменьшать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или использовать механизмы.
Циталопрам Док Дженеричи содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Циталопрам Док Дженеричи содержит натрий
Таблетки 20 мг и 40 мг содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Циталопрам Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не прекращайте резко прием Циталопрам Док Дженеричи, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрам Док Дженеричи»).
Ваш врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрам Док Дженеричи»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день, вечером.

Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель после начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев для устранения симптомов биполярного аффективного расстройства.
Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше для предотвращения рецидивов.

Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас тревожность и возникают панические атаки, лечение должно продолжаться длительное время (1 год).
Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 10–20 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза — 20 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкая или умеренная печеночная недостаточность, рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (существенно сниженная функция печени), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушение функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушением метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если вы медленный метаболизатор CYP2C19, рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых двух недель лечения.
Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если вы приняли больше Циталопрам Док Дженеричи, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Циталопрам Док Дженеричи или если вы подозреваете, что ребенок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэты» QT, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, тремор, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, нарушение проводимости в сердце, изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачка (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, седацию.
Если вы забыли принять Циталопрам Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Циталопрам Док Дженеричи
Не прекращайте лечение Циталопрам Док Дженеричи внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приема этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сны)
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
тошнота и/или рвота, диарея
потливость, головная боль (цефалгия)
усиление ощущения сердцебиения (сердцебиение)
эмоциональная нестабильность, раздражительность
нарушения зрения (зрительные расстройства)

Как правило, эти симптомы имеют легкую или умеренную степень тяжести и исчезают самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжелыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).
Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение не менее чем 1–2 недель.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты проявляются преимущественно в первую или вторую неделю терапии, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы испытываете желание причинить себе вред или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
сухость во рту; тошнота
повышенное потоотделение

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита, потеря веса
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, раздражительность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений)
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания
ощущение шума в ушах (тиннитус)
частое зевание
диарея, рвота, запор
зуд
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
утомляемость

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита, увеличение веса
агрессивность, чувство отчуждённости от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
кратковременная потеря сознания (обморок)
расширение зрачка (мидриаз)
уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
кожная сыпь (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
удлинённые и обильные менструации у женщин (меноррагия)
отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса
кровотечение (геморрагия)
воспаление печени (гепатит)
повышение температуры тела (пирексия)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
аллергические реакции, в том числе тяжёлые (анафилактическая реакция)
неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
приступы паники, беспокойство
скрипение зубами (бруксизм)
суицидальные мысли (суицидальная идеация), суицидальное поведение
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные расстройства, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможности оставаться в одном положении даже в течение короткого времени (акатизия), нарушения движений
нарушения зрения
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая torsade de pointes), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
носовое кровотечение (эпистаксис)
кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение)
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации
аномальные результаты лабораторных тестов функции печени
синяки (экхимозы), отёк лица, губ, рта, языка или горла, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отёк)
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин

Сообщалось об увеличении риска переломов после приёма препарата Циталопрам Док Дженеричи в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения депрессии и называемыми трициклическими антидепрессантами (ТЦА).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Док Дженеричи
Циталопрам Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 24,99 мг бромида циталопрама (эквивалентно 20 мг циталопрама).
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гидроксиэтилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана, очищенная вода.

Циталопрам Док Дженеричи 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 49,98 мг бромида циталопрама (эквивалентно 40 мг циталопрама).
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гидроксиэтилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана, очищенная вода.

Описание внешнего вида Циталопрам Док Дженеричи и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делящиеся.
Упаковка из 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 20 мг в блистере.
Упаковка из 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 40 мг в блистере.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl – Via Turati, 40 – 20121 Милан, Италия
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Grignano 43 – 204041 Брембате (Бергамо), Италия.