Citalopram DOC GENERICI

Ulotka: informacja dla pacjenta

CITALOPRAM DOC Generici 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CITALOPRAM DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM DOC Generici
3. Jak przyjmować CITALOPRAM DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CITALOPRAM DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CITALOPRAM DOC Generici i do czego służy

CITALOPRAM DOC Generici zawiera substancję czynną citalopram bromidrato, należącą do
klasy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

• depresja (endogenne zespoły depresyjne)
• zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji
• ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te spowodowane strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia)

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM DOC Generici

Nie przyjmuj CITALOPRAM DOC Generici

• jeśli jest alergicznym na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat
• jeśli przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), w tym selegilinę (I-MAO niereversible), stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. W takim przypadku przyjmuj CITALOPRAM DOC Generici co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli musisz rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia CITALOPRAM DOC Generici
• jeśli używasz linezolidu, leku stosowanego w leczeniu infekcji
• jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT lub wrodzoną zespół długiego QT) lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować takie zaburzenia

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CITALOPRAM DOC Generici.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na problemy z nerkami lub wątrobą. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (patrz punkt 3)
• jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ na początku leczenia może wystąpić silne uczucie lęku (lęk paradoksalny)
• jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
• jeśli cierpisz na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia CITALOPRAM DOC Generici może wystąpić przejście w fazę maniakalną charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie
• jeśli cierpisz na padaczkę
• jeśli cierpisz na cukrzycę
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia i jesteś narażony na krwawienia (hemoragie) oraz jeśli przyjmujesz leki pogarszające te problemy (patrz punkt „Inne leki i CITALOPRAM DOC Generici”), lub jeśli jesteś w ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli poddajesz się terapii elektrowstrząsowej (elektrowstrząs)
• jeśli przyjmujesz preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum )
• jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorynę (patrz punkt „Inne leki i CITALOPRAM DOC Generici”)
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy serca (bradykardia, nieskompensowana niewydolność serca) lub niedawno miałeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego)
• jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem
• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę z wąskim kątem przesionkowym)

Leki takie jak CITALOPRAM DOC Generici (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, zwłaszcza jeśli cierpisz na inne zaburzenia psychiczne (stan psychiczny), możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub o samobójstwie. Dlatego lekarz powinien dokładnie Cię monitorować, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki, jeśli wcześniej występowały u Ciebie takie zaburzenia lub jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz takie objawy lub jeśli ktoś, kto się Tobą opiekuje, zauważy zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby o tym, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie jej o zapoznanie się z tym ulotką. Możesz poprosić tę osobę, aby powiedziała Ci, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwi ją zmiana Twojego zachowania.
W ciągu pierwszych tygodni leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzująca się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się i niemożnością usiedzenia spokojnie lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonus), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.
Dzieci i nastolatkowie
Zwykle ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat. Jednakże lekarz może przepisać CITALOPRAM DOC Generici pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. W takich przypadkach powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat podczas przyjmowania CITALOPRAM DOC Generici pojawią się lub nasilą objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze lub wrogość.
Inne leki i CITALOPRAM DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), w tym selegilinę i moclobemidę, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoninergicznym (patrz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”)
• linezolid, antybiotyk
• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca
• neuroleptyki fenotiazynowe, pimozyd i haloperidol, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji
• leki przeciwbakteryjne, takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji
• leki przeciwmalarowe, takie jak halofantryna, stosowane w leczeniu malarii
• leki przeciwhistaminowe, takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii

Nie przyjmuj tego leku razem z sumatriptanem i podobnymi lekami, stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny), oraz z tramadolem, stosowanym w leczeniu bólu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lit, tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• leki zawierające buprenorynę, stosowane w terapii odwyku od opioidów i w leczeniu bólu, ponieważ zwiększają ryzyko zespołu serotoninergicznego
• preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum )
• leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulants), takie jak dipirydamol i tiklopidyna
• leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki), takie jak ryzapid, tiorydazyna i haloperidol
• leki stosowane w depresji (desipramina, klozaprymina, nortryptylina)
• leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia)
• leki, które mogą wywoływać napady drgawkowe, takie jak:
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI, takie jak fluwoksymina)
• neuroleptyki (tioksanteny i butyrofenony) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu
• mefloquina, stosowana w leczeniu malarii
• cyklosporyna, stosowana w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i po przeszczepach
• cymetydyna, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, stosowane w leczeniu problemów żołądka
• flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• flekainid, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• metoprolol, stosowany w leczeniu problemów serca i nadciśnienia tętniczego

CITALOPRAM DOC Generici i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, chyba że konieczność jest absolutna, ponieważ może spowodować poważne problemy u Twojego dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich etapach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, apnei, niebieskawego zabarwienia skóry (cyjanozę), drgawek, zaburzeń temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń tonusu mięśniowego (hipertonia, hipotonia), zwiększenia odruchów (hiperrefleksja), drżenia, niepokoju, drażliwości, letargu, ciągłego płaczu, senności i trudności ze snem.
Leki takie jak CITALOPRAM DOC Generici, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i niebieskawe zabarwienie skóry dziecka. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dzieje się to z Twoim dzieckiem, musisz natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (patrz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie CITALOPRAM DOC Generici”).
Jeśli przyjmujesz CITALOPRAM DOC Generici tuż przed końcem ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (nadmierna skłonność do krwawień). Powiadom swojego lekarza lub położną o tym, że przyjmujesz CITALOPRAM DOC Generici, aby mogli Ci doradzić, co należy zrobić.
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Ten lek może wpływać na jakość nasienia. Efekt ten znika po przerwaniu leczenia (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach zagrożenia. Dlatego zachowaj ostrożność przed siadaniem za kierownicą lub przed użyciem maszyn.
CITALOPRAM DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
CITALOPRAM DOC Generici zawiera sód
Tabletki o dawce 20 mg i 40 mg zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną, czyli są zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować CITALOPRAM DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przerywaj nagle leczenia lekiem CITALOPRAM DOC Generici, aby uniknąć objawów odstawienia (patrz rozdział „Co się stanie, jeśli przestaniesz stosować CITALOPRAM DOC Generici”).
Dawkę leku lekarz dobrać powinien indywidualnie, zgodnie z Twoimi potrzebami. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem (patrz rozdział „Co się stanie, jeśli przestaniesz stosować CITALOPRAM DOC Generici”).

• Leczenie depresji: zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie, w jednej dawce wieczorem.

Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.
Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób maniako-depresyjnych.
Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, leczenie utrzymujące powinno być kontynuowane przez dłuższy czas, aby zapobiec nawrotom.

• Leczenie ataków paniki (zaburzenia paniki): zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg dziennie, a następnie do maksymalnie 40 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Jeśli cierpisz na lęk i występują u Ciebie ataki paniki, leczenie powinno trwać dłużej (1 rok). Jeśli masz bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz obniży dawkę do 10–20 mg dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 20 mg dziennie.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżoną czynność wątroby), lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.
Stosowanie u osób z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (osoby powoli metabolizujące CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (osoby powoli metabolizujące CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli zażyjesz więcej niż zalecaną dawkę CITALOPRAM DOC Generici
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz zbyt dużą dawkę CITALOPRAM DOC Generici lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Zbyt duża dawka może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmia przedsionkowo-komorowa), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotoniczny (wysoką gorączkę, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midryzę), stupor, potliwość, sinawą barwę skóry (cyjanozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), osłabienie, zmęczenie, uspokojenie.
Jeśli zapomnisz przyjąć CITALOPRAM DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować CITALOPRAM DOC Generici
Nie przerywaj leczenia lekiem CITALOPRAM DOC Generici nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

• zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje)
• zaburzenia snu, takie jak trudności ze zasypianiem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywiołe sny)
• pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja
• nudności i/lub wymioty, biegunka
• potliwość, ból głowy (cefalea)
• nasilenie uczucia uderzeń serca (kołatanie serca)
• niestabilność emocjonalna, drażliwość
• zaburzenia wzroku (wzrokowe).
  Ogólnie objawy te są łagodne lub umiarkowane i ustępują same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać długo (2–3 miesiące lub dłużej).

Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane pojawiają się głównie w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie zazwyczaj ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu samego siebie lub masz myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy
• suchość w ustach; nudności
• nadmierne pocenie się

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• obniżenie apetytu, utrata masy ciała
• pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, nerwowość, dezorientacja (stan dezorientacji), nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia aktywności snu)
• drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji
• uczucie dzwonienia w uszach (dzwonienie w uszach)
• ziewanie
• biegunka, wymioty, zaparcia
• swędzenie
• ból mięśni (mialgia) i stawów (artroalgia)
• zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji)
• zmęczenie

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
• agresja, uczucie oderwania od siebie (deperspektywizacja), halucynacje, mania
• chwilowa utrata przytomności (zawał)
• rozszerzenie źrenic (midryza)
• spowolnienie/przyspieszenie tętna (bradykardia/tachykardia)
• wysypka skórna (kрапlak, wysypka), wypadanie włosów (łysienie), pojawianie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce (reakcja fotouczuleniowa)
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• przedłużające się i obfite miesiączkowanie u kobiet (menoragia)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
• drgawki (duży zespół), niekontrolowane ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku
• krwawienie (krwotok)
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby)
• gorączka (piresja)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcja anafilaktyczna)
• nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu
• obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia)
• napady paniki, niepokój
• zgrzytanie zębami (bruxizm)
• myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze
• drgawki, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia pozapiramidowe, takie jak niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez bardzo krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchu
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsja o尖), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca
• uczucie zawrotów głowy przy szybkim wstawaniu spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
• krwawienie z nosa (epistaksa)
• krwawienie z kałem (krwawienie przewodu pokarmowego lub rektalne)
• obfite krwawienie z pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2, Ciąża, karmienie piersią i płodność, w celu uzyskania dodatkowych informacji
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby
• siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedema)
• nieregularne miesiączkowanie u kobiet (metroragia)
• przedłużająca się i bolesna erekcja (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn

Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po stosowaniu CITALOPRAM DOC Generici w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi (TCA).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CITALOPRAM DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do:”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład CITALOPRAM DOC Generici
CITALOPRAM DOC Generici 20 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest citalopramu bromek. Każda tabletka zawiera 24,99 mg citalopramu bromku (równowartość 20 mg citalopramu).
• Inne składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa croscarmelloza, stearyna magnezu. Powłoka tabletki: hydroksyetyloceluloza, makrogol, ditlenek tytanu, woda oczyszczona.

CITALOPRAM DOC Generici 40 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest citalopramu bromek. Każda tabletka zawiera 49,98 mg citalopramu bromku (równowartość 40 mg citalopramu).
• Inne składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa croscarmelloza, stearyna magnezu. Powłoka tabletki: hydroksyetyloceluloza, makrogol, ditlenek tytanu, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny CITALOPRAM DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletki powlekane podzielne.
Opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych 20 mg w blistrze
Opakowanie zawierające 14 tabletek powlekanych 40 mg w blistrze
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl – Via Turati, 40 – 20121 Milano
Producent
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Grignano 43 – 204041 Brembate (Bergamo), Italia.