Цефиксима Майлан

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цефиксима Майлан 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

цефиксима
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такой же болезни, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефиксима Майлан и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Цефиксимы Майлан
3. Как принимать Цефиксиму Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цефиксиму Майлан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефиксима Майлан и для чего она применяется

Активное вещество, содержащееся в Цефиксиме Майлан, — цефиксим, антибиотик, относящийся к классу цефалоспоринов третьего поколения. Цефиксим действует, вызывая гибель бактерий, которые являются причиной инфекции. Препарат показан для лечения следующих инфекций, когда считается, что бактерии, вызвавшие эти инфекции, чувствительны к цефиксиму:

• Острый средний отит (отит среднего уха);
• Бактериальные инфекции околоносовых пазух (синуситы), горла (фарингиты) или миндалин (тонзиллиты);
• Бактериальные инфекции у пациентов с хроническим воспалением лёгких (острое обострение хронического бронхита);
• Внебольничная пневмония (пневмония, приобретённая в сообществе);
• Инфекции мочевыводящих путей, включая мочевой пузырь или почки (неосложнённые инфекции мочевых путей);
• Инфекции половых органов, вызванные бактерией гонорея (острая неосложнённая гонорея).

2. Что следует знать перед приемом Цефиксима Майлан

Не принимайте Цефиксима Майлан

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к цефиксиму или к антибиотикам группы пенициллинов (бета-лактамам). В редких случаях может возникнуть внезапная и тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок), даже после первой дозы этой группы антибиотиков. Симптомы могут включать чувство тяжести в груди, головокружение, недомогание, потерю сознания или одышку, покраснение кожи. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием Цефиксима Майлан;
• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Цефиксима Майлан обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Обратите особое внимание:

• если у вас почечная недостаточность (может потребоваться снижение дозы Цефиксима Майлан);
• если вы уже принимаете диуретики (например, фуросемид) или другие лекарства, которые могут вызвать повреждение почек (например, аминогликозидные антибиотики);
• если вы беременны или кормите грудью.

Во время приема препарата наблюдался определенный тип анемии (гемолитическая анемия), которая в редких случаях может привести к летальному исходу. Если такая анемия уже возникала у вас во время лечения Цефиксимом Майлан, это может привести к рецидиву заболевания.

Дети
Безопасность этого лекарственного средства не установлена у новорождённых и детей в возрасте до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Цефиксима Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, такие как:

• некоторые другие антибиотики и диуретики, которые могут влиять на функцию почек;
• антикоагулянты в таблетированной форме — врач может посчитать необходимым проводить более частые контрольные обследования.

Цефиксима Майлан и пища, напитки
Влияние цефиксима не зависит от одновременного приема пищи.
Таблетки можно принимать независимо от еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Недостаточно данных о применении Цефиксима Майлан у беременных женщин, а также неизвестно, выделяется ли Цефиксима Майлан с грудным молоком человека.
Если лечение необходимо во время беременности или кормления грудью, врач оценит и обсудит с вами возможные риски и пользу.
Если вы кормите грудью во время приема Цефиксима Майлан и у ребенка появляется диарея или грибковая инфекция (кандидоз), немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться смена терапии или прекращение грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно случаев, когда цефиксим влиял бы на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Цефиксима Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Цефиксима Майлан предназначен для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки на части в случае затруднений при проглатывании целой таблетки, а также для разделения на равные дозы. Рекомендуется принимать Цефиксима Майлан каждый день примерно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 400 мг в день (1 таблетка) однократно или 200 мг (половина таблетки) каждые 12 часов.
При неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей эффективна доза 200 мг (половина таблетки) в день.
Пожилые пациенты могут принимать ту же дозу, что и взрослые, за исключением случаев тяжёлой почечной недостаточности (в таком случае необходимо проконсультироваться с врачом).
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции. Ваш врач укажет, как долго следует принимать этот препарат. Лечение необходимо завершить полностью.
Если вы приняли больше Цефиксима Майлан, чем нужно
Если вы приняли больше препарата Цефиксима Майлан, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку и данный листок-вкладыш, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Цефиксима Майлан
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, в тот же день. Если вы пропустили приём на целый день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Цефиксима Майлан
Продолжайте принимать Цефиксима Майлан до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все назначенные дозы. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции, которая может вернуться или усугубиться (рецидив).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Диарея

Побочные эффекты нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Боли в животе
• Тошнота
• Рвота
• Сыпь на коже
• Отклонения в результатах лабораторных тестов функции печени (повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы)

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Бактериальная суперинфекция
• Грибковая суперинфекция
• Эозинофилия (повышение числа эозинофилов — одного из типов лейкоцитов)
• Повышенная чувствительность (аллергические реакции)
• Снижение аппетита (анорексия)
• Головокружение
• Повышенное газообразование (метеоризм)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Лекарственная реакция с эозинофилией и симптомами со стороны систем (DRESS) (тяжёлая реакция, поражающая кожу, кровь и внутренние органы)
• Воспаление слизистых оболочек (например, ротовой полости и носа)
• Лихорадка
• Повышение уровня мочевины в крови

Побочные эффекты очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Антибиотик-ассоциированный колит (воспаление толстой кишки, вызывающее боль и диарею)
• Гемолитическая анемия (усиленное разрушение эритроцитов, приводящее к усталости и бледности кожи)
• Анафилактический шок (внезапная тяжёлая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отёком, лёгкой спутанностью сознания, учащённым сердцебиением, потливостью и потерей сознания)
• Ревматоидный артрит (заболевание, характеризующееся болезненным воспалением и повреждением суставов)
• Психомоторное беспокойство (психомоторная гиперактивность)
• Повышенные красные высыпания на коже, которые могут появляться на всём теле (многоформная эритема)
• Зуд
• Жизнеугрожающая реакция с гриппоподобными симптомами и болезненной сыпью, поражающей кожу, рот, глаза и половые органы (синдром Стивенса-Джонсона)
• Жизнеугрожающая реакция с гриппоподобными симптомами и пузырьками на коже, во рту, глазах и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз)
• Зудящая сыпь (крапивница)
• Воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• Повышение уровня креатинина (продукт распада мышечной ткани, выводимый почками) в крови

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Цефиксима Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефиксима Майлан

• Действующее вещество — цефиксим. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 447,68 мг тригидрата цефиксима, что эквивалентно 400 мг цефиксима.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, преджелатинизированный крахмал, стеарат магния.

Пленочное покрытие: Opadry II белый 85F18422 [поли(виниловый спирт), диоксид титана (E171), макрогол (PM 3350, 4000 JP), тальк], красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172).

Описание внешнего вида Цефиксима Майлан и содержимое упаковки

Таблетки Цефиксима Майлан 400 мг — это таблетки с пленочным покрытием, светло-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Упаковки по 5, 7 или 10 таблеток с пленочным покрытием.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Италия

Производитель

Medochemie Ltd Factory C
Майкл Ираклеус, 2,
Промышленная зона Агиос-Афанасиос,
4101, Агиос-Афанасиос, Лимассол
Кипр

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:

Болгария Цефиксим Виатрис 400 мг филм. таблетки
Кипр Cefixime Viatris
Германия Cefixim Viatris 400 mg Filmtabletten
Италия Cefixima Mylan
Словакия Cefixime Viatris 400 mg
[Заполняется на национальном уровне]